（正式版）DB31∕T 1343-2022 《医用超声探头消毒卫生要求》

2022-02-16发布2022-05-01实施上海市市场监督管理局发布掌读造岛访I起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由上海市卫生健康委员会提出并组织实施。1医用超声探头消毒卫生要求1范围2规范性引用文件WS310.1医院消毒供应中心第1部分：管理规范3.1医用超声探头medicalultrasonicprobe医学超声诊断仪借以将高频电能转换为超声机械能向外辐射并接收超声回波将声能转换为电能的一种声-电转换器件。包括低度危险性医用超声探头、中度危险性医用超声探头和高度危险性医用超声低度危险性医用超声探头no-criticalmedicalultrasonicprobe科B型超声探头等。中度危险性医用超声探头semi-criticalmedicalultrasonicprobe高度危险性医用超声探头criticalmedicalultrasonicprobe接触无菌组织、器官或者无菌医疗操作区域的医用超声探头。包括肾穿刺探头、介入超声探头、术2中腔内超声探头等。4.4手术中使用的高度危险性医用超声探头应配备专用的清洁消毒灭菌场所，中度危险性医用超声探头宜配置专用的清洁消毒槽或设备，低度危险性医用超声探头可在检查床旁进行清洁消毒。4.7中度危险性医用超声探头、高度危险性医用超声探头的操作者诊疗过程中应遵循无菌操作原则，避免超声探头的交叉污染。5.1根据探头材质、污染物种类选择符合国家及上海市规范和标准要求的消毒产品，探头表面消毒使5.3医用超声探头消毒应遵循先清洁后消毒的原则，用后应先去除探头上有机物及耦合剂再进行清洁a)低度危险性医用超声探头使用前后应按照WS/T367的要求采用低中水平消毒。b)中度危险性医用超声探头使用前后应按照WS/T367的要求采用中高水平消毒，首选高水平消毒。如使用安全规范的无菌保护套/膜应一次性使用，同时超平及以上消毒方法消毒。c)高度危险性医用超声探头应灭菌，首选采用压力蒸汽或低温灭菌方法处理。如使用安全规范的无菌保护套/膜应一次性使用，同时超声探头在使用前后应进行高水平及以上消毒方法医用超声探头进行清洁消毒。36.2使用无菌保护套/膜的超声探头6.3.3高度危险性医用超声探头a)2%戊二醛、过氧乙酸等消毒剂进行浸泡灭菌，用纯化水或无菌水冲洗后，使用无菌纱布擦干b)包装后采用压力蒸汽或环氧乙烷等进行灭菌处置。按照WS310.1、WS310,2和WS310.3的要求进行清洁消毒和监测。首先在流动水下进行预冲应采用500mg/L含氯消毒剂或消毒湿巾等进行擦拭消毒。规定进行清洁消毒。7.2灭菌的高度危险性医用超声探头应按照WS310.1的规定进行密闭储存，包装无破损、按WS310.1规定的有效期内使用。不灭菌的高度危险性医用超声探头应按照WS/T512的规定进行储存。48消毒效果评价8.2应定期进行超声探头微生物检测。发生医疗机构感染暴发或疑似暴发时，如怀疑与超声探头有a)低度危险性医用超声探头应按GB15982的要求，菌落总数不大于200CFU/100b)中度危险性医用超声探头应按GB15982的要求，菌落总数不大于20CFU/100cm²,不得检c)高度危险性医用超声探头应无菌。5常见医用超声探头类型消毒效果肤经体表检查的医用超声探头液体液污染宜采用擦拭，再用酒精、消毒湿巾擦拭或紫外线消毒设备等消毒酒精：70%～80%(体积分数),待挥发完全；消毒湿巾成分及紫外线照射时长参照产品说明书中的作用时间生物“监测1次护套/膜的超声探头湿巾擦拭或紫外线消毒设备等消毒中度护套/膜的超声探头湿巾擦拭或紫外线消毒设备等消毒酒精：70%～80%(体积分数),待挥发完全；消毒湿巾成分及紫外线照射时长参照产品说明书中的作用时间生物未使用无菌保护套/膜的经体腔医用(1)先流动水下进行擦拭或浸泡探头镜身，按照WS507选择戊二醛、邻苯二甲平消毒剂进行浸泡无菌水冲洗后无菌(2)宜采用自动化清洗消毒机进行清洁消毒质量分数：0.55%,质量分数：0.2%~0.35%(体积分数),~500mg/L,时间：参照产品说明书6声探头类型消毒效果高度肾穿刺探头拭或浸泡探头镜身，质量分数：0.2%~0.35%(体积分数),时间：浸泡灭菌≥参照产品说明书拭或浸泡探头镜身，参照产品说明书术中腔内310.2和WS310.3的要求，先流动水下行灭菌处置参照产品说明书中国标准出版社出版发行中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷各地新华书店经销斧开本