麻醉药品和精神药品管理条例培训试卷试题含答案

麻醉药品和精神药品管理条例培训试卷试题含答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，国家对麻醉药品和精神药品实行（）。A.备案管理制度B.特许经营管理C.特殊管理制度D.自由流通制度答案：C2.麻醉药品和精神药品的实验研究活动，必须经（）批准。A.国家卫生健康委员会B.国家药品监督管理局C.国务院卫生主管部门D.公安部答案：C3.麻醉药品药用原植物种植企业由（）确定。A.国务院药品监督管理部门B.国务院农业主管部门C.国务院卫生主管部门会同国务院药品监督管理部门D.省级人民政府答案：C4.麻醉药品和第一类精神药品的处方保存期限为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C5.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，必须取得（）。A.《药品经营许可证》B.《医疗机构制剂许可证》C.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》D.《放射性药品使用许可证》答案：C6.麻醉药品和精神药品的专用账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D7.麻醉药品和第一类精神药品的入库验收必须做到（）。A.双人开箱、双人验收、双人签字B.单人验收、双人复核C.三人验收、一人签字D.单人验收、单人签字答案：A8.麻醉药品和精神药品的运输过程中，托运人应当向（）申请领取运输证明。A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门答案：B9.麻醉药品和精神药品的邮寄，收件人必须是（）。A.个人B.具有相应资质的医疗机构C.药品批发企业D.药品零售企业答案：B10.麻醉药品和第一类精神药品的处方医师必须具备的条件之一是（）。A.执业助理医师资格B.执业医师资格并经考核合格C.主治医师以上职称D.副主任医师以上职称答案：B11.麻醉药品和精神药品的销毁记录应当报（）备案。A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门答案：B12.麻醉药品和精神药品的进口准许证有效期为（）。A.1个月B.3个月C.6个月D.1年答案：B13.麻醉药品和精神药品的零售活动，下列说法正确的是（）。A.麻醉药品可以零售B.第一类精神药品可以零售C.第二类精神药品可以零售，但需凭处方D.所有精神药品均不得零售答案：C14.麻醉药品和精神药品的储存应当实行（）。A.专人管理、专库（柜）加锁、专用账册B.单人管理、专库加锁C.双人管理、单人签字D.单人管理、单人签字答案：A15.麻醉药品和精神药品的实验研究活动，研究场所必须经（）验收合格。A.国务院卫生主管部门B.国务院药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.设区的市级药品监督管理部门答案：A16.麻醉药品和精神药品的进口口岸由（）确定。A.国务院药品监督管理部门B.海关总署C.国务院卫生主管部门D.国务院答案：A17.麻醉药品和精神药品的运输包装必须印有（）。A.药品批准文号B.国务院药品监督管理部门规定的标志C.生产企业名称D.药品说明书答案：B18.麻醉药品和精神药品的处方用量，每张处方不得超过（）。A.1日常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量答案：B19.麻醉药品和精神药品的批发企业必须经（）批准。A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门答案：B20.麻醉药品和精神药品的专用仓库必须安装（）。A.空调B.防火门C.报警装置D.通风扇答案：C21.麻醉药品和精神药品的处方医师变更执业地点时，其处方资格应当（）。A.自动延续B.重新考核C.注销D.暂停答案：B22.麻醉药品和精神药品的进口准许证由（）签发。A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.海关总署D.国务院卫生主管部门答案：A23.麻醉药品和精神药品的批发企业不得经营（）。A.第二类精神药品原料药B.第二类精神药品制剂C.麻醉药品复方制剂D.含麻黄碱类复方制剂答案：A24.麻醉药品和精神药品的零售企业应当凭处方销售第二类精神药品，处方保存期限为（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B25.麻醉药品和精神药品的专用账册应当保存至药品有效期期满后不少于（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：D26.麻醉药品和精神药品的实验研究活动，研究剩余药品应当（）。A.自行销毁B.退回供应商C.移交公安机关D.登记造册后报国务院卫生主管部门批准销毁答案：D27.麻醉药品和精神药品的进口单位必须具有（）。A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《进口药品通关单》D.《麻醉药品和精神药品进口准许证》答案：D28.麻醉药品和精神药品的运输过程中，承运人应当（）。A.自行选择路线B.采取安全保障措施，防止被盗、被抢C.夜间运输D.无需押运答案：B29.麻醉药品和精神药品的处方医师应当每（）参加一次考核。A.半年B.1年C.2年D.3年答案：B30.麻醉药品和精神药品的批发企业设立专用仓库，必须经（）验收批准。A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门答案：B二、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，请将所有正确选项字母填入括号内，漏选、错选均不得分）31.下列属于麻醉药品的是（）。A.吗啡B.哌替啶C.地西泮D.芬太尼答案：A、B、D32.医疗机构取得《印鉴卡》必须具备的条件包括（）。A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员B.有获得处方资格的执业医师C.有保证安全储存的设施和管理制度D.必须为三级医院答案：A、B、C33.麻醉药品和精神药品的专库应当符合的要求有（）。A.安装防盗门窗B.安装报警装置C.实行双人双锁管理D.保持恒温恒湿答案：A、B、C34.麻醉药品和精神药品的运输证明应当载明（）。A.发货单位B.收货单位C.药品名称、数量D.运输路线答案：A、B、C35.麻醉药品和精神药品的处方前记应当包括（）。A.患者姓名、性别、年龄B.身份证明编号C.代办人姓名、身份证明编号D.临床诊断答案：A、B、C、D36.麻醉药品和精神药品的批发企业销售药品时，必须（）。A.核实购买方资质B.核实购买方身份证明C.核实购买方印鉴卡D.核实购买方采购人员身份证明答案：A、C、D37.麻醉药品和精神药品的实验研究活动，必须遵守的规定包括（）。A.专库储存B.专人管理C.专用账册D.研究剩余药品自行销毁答案：A、B、C38.麻醉药品和精神药品的进口准许证有效期届满未使用的，应当（）。A.自行销毁B.退回国务院药品监督管理部门C.重新申请D.报省级药品监督管理部门备案答案：B39.麻醉药品和精神药品的零售企业不得（）。A.超剂量销售第二类精神药品B.向未成年人销售第二类精神药品C.无处方销售第二类精神药品D.采用开架自选方式销售第二类精神药品答案：A、B、C、D40.麻醉药品和精神药品的处方医师在开具处方时，必须（）。A.使用专用处方B.书写完整、字迹清晰C.签署姓名、加盖印章D.注明患者身份证明编号答案：A、B、C、D三、填空题（每空1分，共20分）41.国家对麻醉药品和精神药品实行________、________、________的特殊管理制度。答案：定点生产、定点经营、专用处方42.麻醉药品和第一类精神药品的处方颜色为________色，右上角标注________。答案：淡红、麻、精一43.麻醉药品和精神药品的专用账册保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于________年。答案：544.麻醉药品和精神药品的销毁必须报________药品监督管理部门批准，并在其监督下进行。答案：省级45.麻醉药品和精神药品的运输证明有效期为________年。答案：146.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，必须取得________。答案：《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》47.麻醉药品和精神药品的批发企业不得经营________类精神药品原料药。答案：第二48.麻醉药品和精神药品的处方医师应当每________年参加一次考核。答案：149.麻醉药品和精神药品的专用仓库必须安装________装置，实行________管理。答案：报警、双人双锁50.麻醉药品和精神药品的进口准许证由________签发。答案：国务院药品监督管理部门四、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）51.麻醉药品和第一类精神药品可以零售。（×）52.麻醉药品和精神药品的处方医师必须具有执业医师资格并经考核合格。（√）53.麻醉药品和精神药品的专用账册可以电子化管理，无需纸质记录。（×）54.麻醉药品和精神药品的运输证明可以跨省使用。（√）55.麻醉药品和精神药品的销毁记录无需备案。（×）56.第二类精神药品可以凭处方在零售药店购买。（√）57.麻醉药品和精神药品的实验研究活动无需批准。（×）58.麻醉药品和精神药品的进口准许证可以转让。（×）59.麻醉药品和精神药品的处方保存期限与药品有效期无关。（×）60.麻醉药品和精神药品的批发企业必须设立专用仓库。（√）五、简答题（每题6分，共30分）61.简述医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》必须具备的条件。答案：（1）有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员；（2）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；（3）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度；（4）有完善的临床使用、处方管理、残余药品处理等制度；（5）符合国务院卫生主管部门规定的其他条件。62.简述麻醉药品和精神药品的运输安全管理要求。答案：（1）托运人应当向省级药品监督管理部门申请领取运输证明；（2）承运人应当采取安全保障措施，防止被盗、被抢、丢失；（3）运输包装必须印有国务院药品监督管理部门规定的标志；（4）运输过程中应当专人押运，并如实记录运输情况；（5）运输证明应当随货同行，不得转让、转借；（6）运输完成后，收货单位应当在运输证明上签字确认，并返回发证部门核销。63.简述麻醉药品和精神药品处方医师的处方权限管理规定。答案：（1）必须具有执业医师资格并经考核合格；（2）只能在执业地点开具麻醉药品和第一类精神药品处方；（3）必须使用专用处方，书写完整、字迹清晰；（4）每张处方不得超过3日常用量；（5）处方前记必须包括患者身份证明编号、代办人信息；（6）处方保存期限为3年；（7）医师变更执业地点需重新考核处方资格。64.简述麻醉药品和精神药品专库（柜）的管理要求。答案：（1）安装防盗门窗和报警装置；（2）实行双人双锁管理；（3）建立专用账册，详细记录进出库情况；（4）定期盘点，做到账物相符；（5）储存区域设置明显标识，限制无关人员进入；（6）发现短少、被盗、被抢立即报告公安机关和药品监督管理部门。65.简述麻醉药品和精神药品实验研究剩余药品的处理程序。答案：（1）研究单位应当登记造册，详细记录剩余药品名称、数量、批号；（2）报国务院卫生主管部门批准销毁；（3）在国务院卫生主管部门监督下进行销毁；（4）销毁过程应当拍照、录像，形成完整记录；（5）销毁记录报国务院卫生主管部门备案；（6）禁止擅自转让、转赠、销售或自行处理剩余药品。六、案例分析题（每题10分，共30分）66.某三级医院麻醉药品管理人员李某，发现库存吗啡注射液账物不符，短少10支。李某立即向医院药学部报告，药学部向所在地省级药品监督管理部门和公安机关报案。经调查，短少原因系值班护士王某未按规程记录出库数量。问题：（1）该医院在麻醉药品管理方面存在哪些漏洞？（2）对王某应如何处理？（3）医院应采取哪些整改措施？答案：（1）漏洞：未严格执行双人验收、双人签字制度；未做到日清月结；未及时发现账物不符；护士独立操作缺乏监督。（2）处理：对王某给予行政处分，暂停其麻醉药品处方权或调配权；责令书面检查；必要时调离岗位；构成犯罪的依法追究刑事责任。（3）整改：立即开展全院麻醉药品管理培训；完善双人双锁、双人验收制度；建立实时电子监控系统；每月盘点并签字确认；建立责任追究制度。67.某药品批发企业持有效运输证明，使用普通货车运输芬太尼透皮贴剂，途中被交警部门查获，发现车辆无报警装置、无专人押运、运输证明未随货同行。问题：（1）该批发企业违反了哪些规定？（2）药品监督管理部门可依法采取哪些处罚措施？（3）企业应如何整改？答案：（1）违反：未采取安全保障措施；未专人押运；运输证明未随货同行；使用普通车辆运输麻醉药品。（2）处罚：责令改正，给予警告，并处5万元以上10万元以下罚款；情节严重的，吊销《药品经营许可证》；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予处分。（3）整改：立即使用符合要求的专用车辆；配备报警装置和GPS；安排双人押运；运输证明随货同行；建立运输安全管理制度；开展全员培训。68.某零售药店未凭处方向