2025版CSCO尿路上皮癌诊疗指南（完整版官方更新）

2025版CSCO尿路上皮癌诊疗指南（完整版·官方更新）发布时间：2025年9月CSCO全国学术年会正式发布适用范围：膀胱癌、肾盂癌、输尿管癌等全部尿路上皮癌（UC）规范化诊疗年度核心更新定位：全面迈入ADC+免疫精准治疗时代，一线ADC联合免疫全线升级，围手术期精准治疗细化分层，上尿路尿路上皮癌分层治疗更精准，后线治疗方案进一步优化一、2025版指南核心重大更新（必考/重点）晚期一线最大亮点：维恩妥尤单抗（EV）+帕博利珠单抗由2024版II级推荐升级为I级推荐，覆盖所有顺铂耐受/顺铂不耐受晚期尿路上皮癌患者，为全人群优选一线方案（基于EV-302长期生存获益证据）。一线化疗免疫方案强化：纳武利尤单抗+吉西他滨+顺铂（Gem+Cis）纳入I级推荐，补充中国亚组获益数据，证据等级更高。ADC多方案体系完善：维迪西妥单抗（RC48）多项适应症推荐更新，特瑞普利单抗+维迪西妥单抗纳入III级推荐，丰富国产ADC联合免疫一线布局。围手术期升级：肌层浸润性膀胱癌（MIBC）顺铂不耐受人群，新增ADC联合免疫新辅助治疗推荐，提升保膀胱与根治手术疗效。不可手术局部晚期：同步放化疗+免疫维持治疗正式纳入标准治疗体系。上尿路尿路上皮癌（UTUC）：危险分层精细化，低危/中危/高危分层治疗方案明确，规避过度治疗与治疗不足。二、疾病概述与临床诊断标准1.定义与发病部位尿路上皮癌（UC）起源于泌尿系统移行上皮，涵盖：膀胱尿路上皮癌（占90%以上）、肾盂尿路上皮癌、输尿管尿路上皮癌。2025版指南统一将膀胱、上尿路UC纳入统一诊疗体系，同时保留部位特异性分层。2.典型临床表现核心症状：无痛性间歇性肉眼血尿（80%～90%首发症状），可自行缓解，易延误诊疗。次要症状：尿频、尿急、尿痛等膀胱刺激征，多见于原位癌、浸润性癌伴黏膜侵犯。晚期症状：腰腹痛、尿路梗阻、肾积水、体重下降、骨痛、转移灶相关症状。3.标准化诊断流程（CSCO规范）影像学检查：泌尿系超声（初筛）、增强CTU/MRU（分期金标准）、胸部CT（排除肺转移）、骨扫描/全身PET-CT（晚期可疑转移）。内镜诊断：膀胱镜、输尿管镜+活检，明确病理类型、分级、浸润深度。病理确诊：以尿路上皮癌为主，同时识别高危亚型：微乳头状、肉瘤样、腺鳞混合、淋巴上皮瘤样癌（高危、预后差）。分子检测推荐：晚期/复发患者常规推荐HER2、FGFR、PD-L1、Trop-2靶点检测，指导ADC、靶向、免疫精准用药。4.分期体系（沿用TNM分期+CSCO风险分层）非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）：Ta、T1、Tis肌层浸润性膀胱癌（MIBC）：T2～T4局部晚期/转移性（LA/mUC）：不可手术T4、淋巴结转移、远处转移上尿路UTUC：低危、中危、高危三层危险分层（2025细化）三、非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）规范化治疗1.基础手术治疗所有NMIBC首选：经尿道膀胱肿瘤电切术（TURBT），精准切除病灶、明确病理分级分期，首次手术需保证完整切除、基底活检。2.分层辅助灌注治疗（2025版分层不变，执行更细化）（1）低危NMIBC单发、TaG1、直径＜3cm、无原位癌、初发。方案：术后即刻单次膀胱灌注化疗（吉西他滨/丝裂霉素），无需维持灌注。（2）中危NMIBC多发、复发、T1、G2肿瘤。方案：即刻灌注+规律维持膀胱灌注化疗，周期1年，定期严密膀胱镜随访。（3）高危NMIBCTis原位癌、T1G3、多发高危、反复复发。I级推荐：BCG膀胱灌注免疫治疗；BCG不耐受/失败患者，可选择膀胱灌注化疗或密切随访评估手术。高危患者终身随访，警惕进展为肌层浸润。四、肌层浸润性膀胱癌（MIBC）围手术期治疗（2025重点更新）1.根治性手术T2-T4a可切除患者标准术式：根治性膀胱切除+盆腔淋巴结清扫，为治愈性核心手段。2.新辅助治疗（2025重大更新）顺铂耐受患者I级推荐：GC（吉西他滨+顺铂）标准化疗、化疗联合免疫。顺铂不耐受患者新增重点推荐：ADC联合免疫新辅助方案（维恩妥尤单抗/维迪西妥单抗联合免疫），基于III期EV-303研究EFS、OS显著获益，成为2025版核心新增方案。3.辅助治疗术后高危（淋巴结阳性、T3-T4、切缘阳性）：术后辅助化疗/免疫治疗。不耐受铂类患者：ADC联合免疫辅助治疗纳入II级推荐。4.保膀胱综合治疗严格筛选合适患者：最大化TURBT+同步放化疗+免疫维持，2025版明确同步放化疗后免疫维持为优选方案。五、局部晚期/转移性尿路上皮癌（LA/mUC）系统治疗（2025最全更新）1.一线标准治疗（核心升级板块）I级推荐（最高证据）维恩妥尤单抗+帕博利珠单抗（2025重磅升级：全人群适用，顺铂耐受/不耐受均可首选）纳武利尤单抗+吉西他滨+顺铂（中国亚组数据加持，证据升级）传统标准：GC化疗、GP化疗、顺铂联合免疫II级推荐卡铂联合免疫、单药免疫（体弱患者）、国产ADC联合免疫方案。III级推荐特瑞普利单抗+维迪西妥单抗（RC48-C014研究支撑），国产精准联合方案。2.一线维持治疗化疗有效患者，免疫单药维持、ADC维持治疗纳入规范，延长无进展生存。3.后线挽救治疗（成熟ADC体系）维恩妥尤单抗单药、维迪西妥单抗单药（国产ADC核心推荐）FGFR融合突变：厄达替尼、佩米替尼靶向治疗PD-1/PD-L1抑制剂单药挽救治疗化疗挽救、临床研究优先推荐六、上尿路尿路上皮癌（UTUC）分层治疗（2025精细化更新）1.危险分层标准低危单发、低级别、Ta期、无浸润、无高危病理亚型中危多发肿瘤、T1期、高级别、无侵袭性亚型高危T2及以上浸润、高级别、伴微乳头/肉瘤样等高危亚型、淋巴结转移2.分层治疗策略低危UTUC：内镜下保留肾脏切除+术后灌注治疗，密切随访。中危UTUC：个体化选择保肾手术或根治手术，辅助局部灌注/系统治疗。高危UTUC：首选根治性肾输尿管全长切除+膀胱袖状切除，高危患者术前新辅助、术后辅助系统治疗。七、特殊人群治疗原则1.顺铂不耐受人群2025版最大优化：不再局限卡铂化疗，ADC+免疫联合方案成为首选一线，疗效显著优于传统非铂方案。2.老年、体弱、肾功能不全人群优选低毒ADC单药、免疫单药、减量联合方案，规避高强度化疗，强调生存质量获益。3.HER2/FGFR阳性精准人群HER2阳性优先维迪西妥单抗；FGFR融合/突变优先FGFR靶向药物，精准分层用药。八、随访管理规范（2025统一标准）1.NMIBC随访术后2年内每3个月膀胱镜复查，3-5年每6个月复查，5年后每年复查；同步泌尿系影像、尿常规。2.MIBC/UTUC术后随访每3-6个月复查CT、肿瘤标志物、影像学评估，持续5年以上，高危患者终身随访。3.晚期系统治疗随访每2-3周期影像学评效，动态调整方案，监测药物不良反应、肾功能、免疫相关毒性。九、2025版指南核心总结（考点速记）最大变革：维恩妥尤单抗+帕博利珠单抗升级为晚期UC全人群一线I级推荐，正式进入AD