常用制药设备使用与维护（第2版）课件 第7、8章 丸剂生产设备、制药用水设备

常用制药设备使用与维护第七章

丸剂生产设备学习目标知识目标：1.掌握常见塑制法和滴制法制丸设备的结构和工作原理。2.熟悉常见搓丸机和滴丸机的正确操作与设备SOP。3.了解丸剂生产正沿着智能化、绿色化、高质量的方向稳步发展。能力目标：1.能按照SOP正确操作常见丸剂生产设备。2.学会排除常用丸剂生产设备的简单故障。素质目标：学习中医药传承创新发展的典型实践案例，培养创新精神，提升文化自信，牢固树立质量意识和安全生产意识。丸剂生产设备导图丸剂生产设备塑制法制丸设备泛制法制丸设备滴制法制丸设备多功能制丸机自动化滴丸生产线泛丸锅（同包衣锅）第一节

概

述一、丸剂生产工艺中药丸剂设备现代化是贯彻党的二十大精神、推动中医药创新发展的重要实践。发展现状：丸剂生产已全面转型为数字化、智能化，构建了智能制造体系与精准质量控制技术，提升了生产标准化、高效性和药品质量稳定性。丸剂生产的主要工艺类型：塑制法、泛制法和滴制法。（一）塑制法丸剂生产工艺塑制法制备工艺流程塑制法系指药材细粉加适宜的黏合剂或润湿剂，混合均匀，制成软硬适宜、可塑性较大的丸块(又称合坨)，再通过挤压或切割制丸条、分粒、搓圆而成丸的一种方法。该法常用于蜜丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸、蜡丸等的生产。内包润湿剂/黏合剂制丸外包称量配料合坨主药内包材外包材选丸辅料干燥抛光、包衣D级洁净区泛制法生产工艺流程内包盖面外包称量配料起模主药内包材外包材选丸辅料干燥抛光、包衣成型D级洁净区（二）泛制法丸剂生产工艺泛制法系指在具备母核的基础上，借助转动的适宜容器或机械将药材细粉与赋形剂交替加入，通过润湿、撒粉、不断翻滚，使药丸逐渐增大的一种制丸方法。该法主要用于水丸、水蜜丸、糊丸、浓缩丸等的制备。滴制法生产工艺流程内包冷却外包称量配料混悬/熔融主药内包材外包材干燥基质洗丸滴制选丸D级洁净区（三）滴制法丸剂生产工艺滴制法系指原料药(包括化学原料药、中药材或药材提取物)与适宜的基质加热熔融混匀，滴入不相混溶、互不作用的液体冷凝介质中冷凝成丸的一种制丸方法。

该法主要用于滴丸剂的制备，常用滴丸机来完成。课堂讨论：六味地黄丸是采用哪种丸剂制备方法制备的?可选用我们所学的哪种制丸设备进行制备?二、生产工序质量控制点药品在生产过程中需要进行严格的质量控制，结合丸剂的生产流程，配料、粉碎、制丸、干燥、选丸、包衣、检验、包装等工序均是质量控制点。具体见下表。生产工序质控对象具体项目检查次数配料净料品名、数量、规格等与配方完全相符，有合格证每批粉碎细度100目以上每批均匀度色泽均一，无花斑、色斑每批菌检符合药品内控标准每批泛制法制丸起模粉细度，丸模规格随时成型卫生，药丸直径，圆整度定时塑制法制丸湿丸均匀细腻，软硬适中；质量鉴别符合标准要求；外观呈球形，完整，均匀；重量差异符合要求每班3~4次滴制法制丸滴丸外形是否圆整，有无粘连、拖尾随时滴丸丸重丸重符合标准要求随时溶散时限符合规范要求定时二、生产工序质量控制点（接上表）生产工序质控对象具体项目检查次数干燥干丸外观呈球形，水分符合要求，干燥时间符合要求，溶散时限符合要求每班选丸干丸外观呈球形，表面光滑，完整，均匀；重量符合产品工艺要求每班包衣成品丸性状，丸重差异，水分，崩解时限每批分装药瓶有合格证；品名数量与领料单相符；外观贴签端正，位置规范，粘贴牢固，封口牢固；打码字迹工整、准确、清晰、规范；装量差异不少于标示量的95%每件外包装外包材有合格证，品名、数量、规格与领料单相符每件彩印盒装量符合要求；外观盒体方正，封口平整，贴签正中，牢固；打码字迹工整、清晰、正确、规范随时纸箱装量，外观，打字随时箱体规范性：指定位置两道包装带；牢固性：手提无脱胶现象随时

第二节

塑制法制丸设备一、概述塑制法制丸设备是能将药物细粉与适宜的黏合剂混合制成软硬适度的可塑性丸块,然后再依次制成丸条、分割、搓圆而成丸粒的设备。传统塑制法生产根据工艺流程主要采用的设备有合坨机、丸条机、搓丸机、选丸机等。现代药品生产企业常用的集制丸块、丸条、搓丸等功能为一体的多功能制丸机，可极大提高工作效率。二、常用塑制法制丸设备多功能制丸机主要由炼药仓、制条机、搓丸机等部件组成。整机由电动机通过交流变频器带动炼药、制条、输条、搓丸及各控制系统完成炼药制丸过程。进料口炼药仓制条机控制面板导轮送条轮顺条器刀轮出料口毛刷酒精滴头多功能制丸机实物图多功能制丸机局部图二、常用塑制法制丸设备多功能制丸机工作原理示意图1.推进器；2.药坨；3.料斗；4.出条片；5.药条；6.自控轮；7.导轮；8.喷头；9.导向架；10.制药刀；11.药丸多功能制丸机工作原理药粉+黏合剂启动制条

挤出丸条搅拌混合均匀药坨药条制药刀导向架导轮自控轮药丸快速切割、搓制二、常用塑制法制丸设备4．核对并安装上合适的制条孔堵头和制丸刀轮等。（一）开机前准备1．确认设备“完好、已清洁”状态标志并在有效期内。2．确认各紧固件紧固，可编程序控制器和小型继电器插头确认插牢，确认本机平衡并接地。3．核对本工序中间产品的品名、规格、数量等是否符合工艺要求。三、YUJ-17BL型多功能制丸机的操作（二）开机操作1．接通总电源，使触摸屏自动切换至主控画面，分别按炼药启、制条启、伺服启三个按钮，启动炼药电机、制条电机、伺服电机。手动或自动调节相应参数。2．将料斗上的药坨加入制条机料仓内，经翻转和推进器药条自制条机堵头制条孔出来，将制成的药条放在编码器轮上，并在托轮上面穿过放到送条轮上，通过顺条器进入制丸刀轮进行制丸。三、YUJ-17BL型多功能制丸机的操作二、开机操作3．停机时，分别按炼药停、制条停、伺服停，最后按急停按钮，断开接触器，同时红色信号灯灭，整机断电。4．工作结束后应将料仓和刀轮上的残留物清洗干净，清洗料仓需取出料仓翻板，重新安装时两个翻板方向应相互垂直，且较大的翻板装在高位轴上，较小的翻板装在低位轴上。三、YUJ-17BL型多功能制丸机的操作1．每班前应检查各紧固件并及时紧固。（三）设备的维护与保养2．油箱需确保油面高度高于油窗中心线。低于中心线时应加油,每半年换油一次，使用25﹟机油。3．减速机为油浴式润滑，用70﹟工业极压齿轮油,正常油面高于油标中线即可，每3~6个月更换一次。三、YUJ-17BL型多功能制丸机的操作（四）常见故障及排除方法三、YUJ-17BL型多功能制丸机的操作多功能制丸机常见故障、原因及排除方法故障现象故障原因排除方法料仓堵塞，螺旋推进器不转动药料太硬或异物卡住1.调整药料的软硬程度

2.取出多余的物料

3.修复螺旋推进器与料仓“抱死”部位制丸刀后下方有油渗出密封圈损坏或轴套被磨损由专业维修人员进行部件更换第三节

滴制法制丸设备一、概述滴制法制丸设备是能将与药物混匀的基质保温滴入不相混溶的冷却液体中冷却成丸剂的设备。该设备由药物与基质的保温装置、冷却液制冷装置、滴制装置、药丸收集装置以及自动控制装置等组成。现代药品生产企业主要选用自动化滴丸生产线进行生产。自动化滴丸生产线由滴丸机、集丸离心机、筛选干燥机组成。其中滴丸机包括药物调剂供应系统、动态滴制收集系统、循环制冷系统、触摸屏控制系统、在线清洗系统。二、常用滴制法制丸设备制冷机集丸斗离心机振动筛干燥转笼滴罐滴嘴开关滴嘴冷却柱配料罐

送料管

自动化滴丸生产线实物图自动化滴丸生产线结构示意图配料罐

电机减速搅拌机

保温层自动喷淋清洗装置加热层

送料管

滴罐滴嘴开关滴嘴管口加热器

冷却柱钢丝螺旋管

制冷箱蒸发器制冷机传送带集丸斗离心机离心电机振动筛干燥转笼油浴循环加热泵磁力泵触摸屏控制系统动态滴制收集系统在线清洗系统药物调剂供给系统循环制冷系统集丸离心机筛选干燥机自动化滴丸生产线结构5.冷却液在磁力泵的作用下，从冷却柱内的上部向下部流动，滴丸在冷却液中坠落，并随着冷却液的循环，从冷却柱下端流入塑料钢丝螺旋管，并在流动中继续降温冷却变成球体，最后在螺旋冷却管的上端出口落到传送带上，滴丸被传送带送出9.干燥成型包装入库3.当温度满足设定值后，打开滴嘴开关，药液由滴嘴小孔流出，在端口形成液滴4.滴入冷却柱内的冷却液中，药滴在表面张力作用下成型1.原料药与基质放入配料罐内，通过加热、搅拌制成适宜滴丸的混合药液。2.经送料管道输送到滴罐6.冷却液经过传送带和过滤装置流回到制冷箱中。7.滴丸经离心机甩油8.由振动筛或旋转筛分级筛选自动化滴丸生产线工作原理图自动化滴丸生产线工作原理4．检查合格后，填写并悬挂设备运行状态标志。（一）开机前准备1．检查滴丸操作间的温湿度、空气压差、相对湿度是否符合要求。2．检查所需接丸盘、合适规格的丸筛、装丸胶袋、装丸胶桶、脱油用布袋等。3．检查滴丸机是否已清洁、完好，滴头开关是否关闭，检查油箱内的液体石蜡是否足够。运行中三、DWJ-2000型自动化滴丸生产线的操作（二）开机操作1．接通电源，设置生产所需的制冷温度、油浴温度、药液温度和滴盘温度，并启动设备。2．启动空气压缩机，使其达到0.7MPa的压力。3.将加热熔融好的滴制滴液从滴罐上部加料口处加入，启动搅拌，缓慢扭动打开滴罐上的滴头，使滴头下滴的滴液符合滴制工艺要求。三、DWJ-2000型自动化滴丸生产线的操作（二）开机操作4．正式滴丸后，每小时取丸10粒，用滤纸吸附去除表面冷却油，逐粒称量丸重，根据丸重调整滴速。5．收集的滴丸在接丸盘中滤油、离心2～3次，筛丸，中间粒径的滴丸为正品。6．药液滴制完毕时，关闭滴头开关。关闭面板上的制冷、油泵开关，做好清场工作。三、DWJ-2000型自动化滴丸生产线的操作（三）设备的维护与保养1．对于一般机件，每班开机前加油一次，中途可根据需要添加一次，每周对润滑点润滑一次。2．每班使用设备结束后，检查工作面是否有残渣，如有应清理干净。3．每个班次结束后，若生产中断，必须将设备彻底清洗干净并给各润滑点加油润滑，经检查合格后，挂清洁合格状态标志

。三、DWJ-2000型自动化滴丸生产线的操作4．更换模具时应轻扳、轻放，以免部件变形损坏，设备使用场所应保持清洁

。（四）常见故障及排除方法三、DWJ-2000型自动化滴丸生产线的操作滴丸生产线常见故障、原因及排除方法故障现象故障原因排除方法滴丸粘连

冷却油温度偏低，黏性大，滴丸下降慢

升高冷却油温度滴丸表面不光滑

冷却油温度偏高，滴丸定型不好

降低冷却油温度滴丸拖尾

冷却油上部温度过低

升高冷却油温度滴丸呈扁形1.冷却油上部温度过低，药液与冷却油液面碰撞成扁形，且未收缩成球形已成型

2.药液与冷却油密度不匹配，使液滴下降太快影响形状1.升高冷却油温度

2.改变药液或冷却油密度，使两者相匹配丸重偏重1.药液过稀，滴速过快

2.压力过大使滴速过快1.适当降低滴罐和滴盘温度，使药液黏稠度增加

2.调节压力旋钮或真空旋钮，减小滴罐内压力丸重偏轻1.药液太黏稠，搅拌时产生气泡，滴速过慢

2.压力过小使滴速过慢1.适当增加滴罐和滴盘温度，降低药液黏度

2.调节压力旋钮或真空旋钮，增大滴罐内压力天士力超高速滴丸机与中药现代化转型实践知识拓展天士力超高速滴丸机的系统化创新，是践行党的二十大报告"促进中医药传承创新发展"要求的具体技术实践。该设备通过电磁悬浮高频振动技术让药液匀速、匀量滴落；通过气体深冷技术在十多米高的管体中，完成了中药药液从液态到固态的瞬间转化，与行业内传统滴丸机相比，滴制速度快25倍，产能提高4倍，无冷凝剂残留，更加绿色环保，实现了生产效率的跨越性提升，成为现代中药智能化生产的标志性技术装备。天士力构建的“中药滴丸生产数字化工厂”，通过智能制造关键技术的突破和应用，融合了安全可控、标准规范的工艺设计、智能装备、过程分析检测、数据分析建模等功能，依托工业网络实现全生产流程的信息交互，使复方丹参滴丸等品种单线年产能突破200亿丸，同时实现质量精准控制（圆整度偏差±0.05mm）。成为首批国家工信部智能制造示范工厂，技术成果达到国际领先水平。这一创新成果体现了党的二十大报告提出的"推动制造业高端化、智能化、绿色化发展"要求，通过现代工程技术提升传统中医药生产工艺，为中药产业化、标准化发展提供了技术支撑，是中医药传承创新发展的典型实践案例。药物制剂工(6-12-03-00)--中药丸剂工和滴丸工岗位对接工作内容：制备符合国家制剂标准的不同产品的中药丸剂。工作岗位：称量配料、合坨、制丸、干燥、选丸、抛光、检验和包装等。知识和技能要求主要包括以下几个方面：(1）进行生产前的准备和作业确认；(2）使用衡器、量器，计量、配制原辅料；(3）操作中药制丸设备及辅助设备；(4）操作空气净化设备，制备洁净空气，并进行环境、设备、器具消毒；(5）操作包装设备，进行成品分装、包装、扫码；(6）判断和处理丸剂生产中的故障，维护保养丸剂生产设备；(7）进行生产现场的清洁作业；(8）填写操作过程的记录。谢

谢！常用制药设备使用与维护——制药用水设备知识目标1.掌握二级反渗透纯化水生产设备的结构及工作原理，2.熟悉二级反渗透纯化水生产设备的正确操作。3.了解其他制水设备能力目标1.学会正确操作、清洁以及维护保养二级反渗透制水设备2.学会正确操作、清洁以及维护保养多效蒸馏水器。素养目标通过学习《中国药典》(2025年版)对制药用水的高标准与智能化革新,培养以科技赋能质量、以匠心守护生命的职业信念,增强职业荣誉感。学习目标概述制药用水分类饮用水：纯化水：注射用水：灭菌注射用水：天然水经净化处理所得的水。饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的水，不含任何附加剂。纯化水经蒸馏所得的水。注射用水按照注射剂生产工艺制备所得的水

制药用水类别应用范围饮用水①制备纯化水的水源②药材净制时的漂洗③制药用具的粗洗④除另有规定外，也可作为饮片的提取溶剂纯化水①制备注射用水的水源②配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水③中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂④口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂⑤非灭菌制剂用器具的精洗注射用水配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗灭菌注射用水注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂常见制水工艺二级反渗透反渗透组合离子交换反渗透组合电去离子原水→原水箱→原水泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软化器→保安过滤器→一级高压泵→一级反渗透装置→中间水箱→二级高压泵→二级反渗透装置→紫外线杀菌器→纯水箱→多效蒸馏水机→注射用水1.二级反渗透制水生产工艺2.反渗透+离子交换原水→原水箱→原水泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软化器→保安过滤器→反渗透装置→混床→紫外线杀菌器→纯水箱→多效蒸馏水机→注射用水3.二级反渗透+EDI（电去离子技术）原水→原水箱→原水泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软化器→保安过滤器→一级高压泵→一级反渗透装置→中间水箱→二级高压泵→二级反渗透装置→紫外线杀菌器→电去离子装置→纯水箱→多效蒸馏水机→注射用水工序质量控制点质量控制项目建议频次预处理饮用水防疫站全检至少一次/每年制备纯化水包装机械过滤器压差（△P）一次/2h机械过滤器污染指数（SDI）一次/周活性炭过滤器△P、余氯一次/2h活性炭过滤器SDI一次/周反渗透膜△P、电导率、流量一次/2h紫外灯管计时器时间二次/天纯化水电导率、酸碱度、氨、氯化物一次/2h纯化水《中国药典》全项每周制备注射用水注射用水电导率、酸碱度、氨、氯化物一次/2h注射用水《中国药典》全项每周注射用水温度储罐温度、回水温度一次/2h结合制药用水生产工序，对制药用水的质量进行监控，如表下图所示纯化水生产设备名称过滤介质作用多介质过滤器石英砂、无烟煤

去除水体中不溶解的悬浮颗粒、胶体等杂质，降低水的浊度活性炭吸附器活性炭

去除原水中的部分有机物及余氯，进一步降低水体的浊度软化器钠型阳离子交换树脂去除钙、镁离子而降低水的硬度保安过滤器滤布、滤网、滤片、烧结滤管、线绕滤芯、熔喷滤芯、微孔滤芯及多功能滤芯、滤袋截留上道工序遗留下来的颗粒状杂质，以防损害反渗透膜一、预处理设备二、纯化水设备（二）离子交换制水设备（三）电渗析制水设备（四）EDI制水设备（一）反渗透制水设备反渗透制水原理反渗透是渗透的逆过程，在高于溶液渗透压的作用下，反渗透膜只能通过水分子而不能透过金属离子，从而达到脱盐的目的。渗透与反渗透原理示意图反渗透两基本条件

只允许水分子通过的半透膜，即反渗透膜

大于溶液渗透压的压力

（一）反渗透制水设备反渗透膜组件——是反渗透制水设备的核心部件膜组件的结构根据反渗透膜的形式，可分为螺旋卷式、中空纤维式、管式和板式。制药用水生产中螺旋卷式、中空纤维式两种组件较为常用。l.中空纤维；2.外壳；3.原水分布管；4.密封隔圈；5.端板；6.多孔支撑板；7.环氧树脂管板；8.中空纤维端部示意；9.隔网螺旋卷式中空纤维式二级反渗透制水设备

二级反渗透设备制备纯化水工艺流程图二级反渗透制水设备实物图二级反渗透设备的透水量很大，具有很高的脱盐率，一般不小于98%；对有机物、胶体、微粒、细菌、病毒与热原等具有非常高的截留去除功能；能耗不高，水利用率很好,运行的成本也是非常低的；分离过程不存在相变，拥有很好的稳定性；体积不大，操作起来不是很复杂，维护起来也很方便，拥有很好的适应性，能够使用很长时间。广泛应用于纯化水等的净化以及制药等工业中纯水或者超纯水的制备。优点（二）离子交换制水设备离子交换制水原理离子交换是溶液与带有可交换离子的不溶性固体物接触时，溶液中的离子与固体物中的离子发生交换的过程。离子交换的进行必须借助于离子交换剂，有机合成的离子交换剂称为离子交换树脂。离子交换树脂阳离子交换柱：RH+NaCl→RNa+HCl阴离子交换柱：ROH+HCl→RCl+H2O由此看来，水中的NaCl已分别被阳树脂上的氢离子、阴树脂上的氢氧根离子所取代，而生成物只有H2O，故达到了去除水中盐的目的。离子交换制水原理优点制得的纯化水除盐率高，纯度高

缺点离子交换制水设备特点设备结构简单

节约能量成本低

对细菌和热原有去除作用，但不如重蒸馏法可靠产生大量的废酸、废碱离子交换柱①进水口：在正常工作和正洗树脂时，用于进水；②上排污口：进水、松动和混合树脂时，用于排气，逆流再生和反洗时，用于排污；③上布水板：在反洗时，防止树脂溢出，保证布水均匀；④树脂装入口：用于进料，补充和更换新树脂；⑤树脂排出口：用于排放树脂；⑥下布水板：在正常工作时，防止树脂漏出，保证出水均匀；⑦下排污口：松动和混合树脂时，作压缩空气的入口，正洗时，用于排污；⑧下出水口：经过交换完毕的水由此口出，进入下一道程序，逆流再生时，作再生剂的进口。

（三）电渗析制水设备电渗析制水设备以直流电为推动力，在外加电场作用下，利用阴阳离子交换膜对溶液中电解质离子的选择透过性，使溶液中的阴阳离子发生分离的一种理化过程。

阳离子交换膜（阳膜）

—只允许水中的阳离子通过而不允许阴离子通过。

阴离子交换膜（阴膜）—只允许水中的阴离子通过而不允许阳离子通过。离子渗透膜电渗析制水设备工作原理

电渗析原理示意图在盐水淡化工艺中，向淡化室中通入盐水，接上电源，溶液中带正电荷的阳离子在电场的作用下，向阴极方向移动阳膜，受到膜上带负电荷基团的作用而穿过膜，进入左侧的浓缩室；带负电荷的阴离子，向阳极方向移动到阴膜，受到膜上带正电荷基团的作用而穿过膜，进入右侧的浓缩室。淡化室盐水中的氯化钠被除去，得到淡水，氯化钠在浓缩室中浓集

电渗析制水设备结构

附属设备直流电源仪器仪表水泵水槽膜对电极部分紧固装置（四）EDI制水系统

EDI简介结合了两种成熟的水纯化技术（电渗析和离子交换组合）的一种新的水处理技术。当水通过EDI膜堆时，水中的阴、阳离子首先被离子交换树脂吸附和交换，同时，在直流电场的作用下，这些阴、阳离子分别透过阴、阳离子交换膜进入浓水室而被除去。这一过程中离子交换树脂是被水解离产生的H^+和〖OH〗^-连续再生的，水中溶解的盐分可在低能耗及不需化学再生的条件下除去，这样高电阻率的产品水就可以大流速、持续不断地生产。EDI工作原理电去离子设备原理示意图

三、后处理设备1.臭氧发生器臭氧发生器是用于制取臭氧的设备。通过臭氧发生器产生的臭氧对纯水箱及纯水管道进行灭菌消毒。按臭氧产生的方式划分,目前的臭氧发生器主要有三种：高压放电式、紫外线照射式、电解式。高压放电式发生器是纯水系统中较为常用的类型，该类臭氧发生器是使用一定频率的高压电流制造高压电晕电场，使电场内或电场周围的氧分子发生电化学反应，从而制造出臭氧。2.紫外灭菌器过流式(管道式)紫外灭菌器主要由紫外线灯管、石英玻璃套管、镇流器电源、不锈钢机体、时间累计显示仪、紫外线强度监测仪、控制箱等组成。是利用紫外线光破坏水中各种病毒、细菌以及其他致病体的DNA结构，使DNA中的各种结构键断裂或发生光化学聚合反应，从而使各种病毒、细菌以及其他致病体丧失复制繁殖能力，达到灭菌的效果。3.终端过滤器采用过滤精度较高的精密过滤器，进一步处理紫外灭菌器与杀菌后的纯水。1T双级反渗透纯化水机的操作（一）开机前准备1.检查原水箱水位；2.检查各泵、管道、阀门位置；3.检查各药箱的液位。；4.按工艺流程检查预处理、RO装置是否正常完好；5.合上总电源开关，接通控制电路，总电源指示灯亮。(二)开机操作1.自动启动（1）将“手动/自动”旋钮打在自动状态。（2）按启动键后自动运行指示灯亮，启动膜冲洗阀，砂滤器、炭滤器，3秒后启动原水泵，13秒后启动一级泵、阻垢剂，一级泵启动30秒后关闭膜冲洗阀，再1秒后启动二级泵，加碱泵，二级电导合格关闭循环阀进入正常产水状态，电导不合格关闭产水阀，系统进行循环状态。自动运行状态指示灯常亮。（3）调节一级浓水排放阀，使产水量达到1.5t/h左右浓水量为1t/h左右。（4）调节二级浓水排放阀，使产水量达到1/h，浓水量为0.4/h左右。2.手动启动（1）将反渗透“手动/自动”旋钮打在“手动”状态。（2）在触摸屏上进入手动画面，启动膜冲洗阀，启动原水泵，冲先30-60秒启一级泵，一级泵启动30秒后关闭膜冲洗阀，然后启动二级泵，加碱泵，二级电导合格关闭循环阀进入正常产水状态，电导不合格关闭产水阀，系统进行循环状态。运行状态指示灯常亮。（3）调节一级浓水排放阀，使产水量达到1.5t/h，浓水量为1t/h左右。.（4）调节二级浓水排放阀，使产水量达到1/h，浓水量为0.4/h左右。3.运行：（1）定期检查及调正设备的各运行参数使设备在规定的范围内工作。（2）每隔2小时，记录一次设备的各运行参数。（3）当一级产水不合格产水自动返回到原水箱，产水合格后进入中间水箱。（4）当二级产水不合格时自动返回到中间水箱，产水合格后进入纯水箱。（5）当中间水箱水位到达高水位时，执行一级循环程序。当中间水箱水位下降到低液位，执行一级正常产水程序。（6）当纯水箱水位上升到高液位，。执行二级循环程序当纯水箱水位下降到低液位，执行二级正常产水程序。（7）原水箱出现低低液位，一级RO停止，液位恢复到中液位时，则一级RO系统正常按顺序启动。4.停机操作自动状态停机按“停止”按钮后，执行关机过程，并退出自动运行状态，不再受纯水箱水位控制。关机过程为：首先关闭二级RO系统，3秒后开膜冲洗阀，进行关机高速冲洗，2.5分钟后停止一级反渗透，10秒后全停。手动状态停机（1）进入触摸屏“手动”画面。（2）关闭二级高压泵停止二级RO运行，停加碱泵。（3）打开膜冲洗阀，冲洗2-3分钟后停一级泵，10-20秒后停原水泵、碳滤器、砂滤器等。系统全部停止。（三）设备的维护与保养1.设备定期清洁（1）原水罐的清洁原水罐采用机械方法，对原水罐内外壁进行刷洗，最后用饮用水及一级RO淡水冲洗干净，频率为每月1次.（2）多介质过滤器日常清洁：每班进行正洗，每天反洗一次，直到出水澄清为止，一般30min以上；多介质过滤器内的石英砂每两年更换一次（3）活性炭过滤器：机组运行时，每周用85℃的热水对活性炭过滤器内的活性炭进行消毒；不连续运行时（停机时间超过7天），每次生产前用85℃的热水进行消毒。（4）精密过滤器精密过滤器滤芯的更换频率：每三个月更换一次。（5）呼吸器每年更换一次呼吸器滤芯，更换前滤芯必须做完整性检测。（6）中间水箱的清洁：中间水箱采用机械方法，对中间水箱内外壁进行刷洗，最后分别用饮用水及一级RO淡水冲洗干净，频率为每月1次（7）RO系统正常运行情况下，每年对RO系统清洗一次。气压式蒸馏水机—热压式蒸馏水机

气压式蒸馏水机示意图1.泵，2.换热器，3.液位控制器，4.隔沫器，5.蒸发室，6.压气机，7.蒸发冷凝器，8.电加热器热交换注射用水生产设备气压式蒸馏水机工作流程

原料水→预热→泵送入蒸发冷凝器的列管内→被加热至沸腾气化→进入蒸发室→经隔沫器除沫→进入压气机压缩→温度升高至120℃→送入蒸发冷凝器的列管间→释放大量潜热对蒸发冷凝器列管内的原料水加热→经不凝性气体排出器除去不凝性气体→经泵送入换热器预热原料水→出水口→注射用水

气压式蒸馏水机特点

自动化程度较高；蒸发室内蒸汽压高，蒸汽与冷凝管内温差大，有利于清除热原，同时机内增设除雾器，可使蒸汽再次净化；气压式蒸馏水机出水温度约30℃，需附设加热设备使水温达80℃，防止热原污染；不需冷却水，蒸汽量消耗少，通过换热器可回收余热加热原水，有很高的节能效果；产水量大，能满足各种剂型的制药生产的需要。缺点是有传动和易磨损部件，维修量大，而且调节系统复杂，启动较慢(约45min)，有噪声，占地面积大。多效蒸馏水机概念

由多个蒸馏水器单体垂直或水平串接而成，每个蒸馏水器单体即为一效。

原料水为纯化水，由泵压入；一般前几效为正压操作，末效为常压操作；前一效产生的二次蒸汽作为后一效的加热蒸汽，后一效的加热室作为前一效的冷凝器。

工作原理

多效蒸馏水机的性能，取决于加热蒸汽的压力和效数。四效以上更为合理

塔式（盘管式）多效蒸馏水机塔式（盘管式）多效蒸馏水机是采用盘管式多效蒸发来制取蒸馏水的设备，如图9-10所示。此种蒸发器是属于蛇管降膜蒸发器，蒸发传热面是蛇管结构，蛇管上方设有进料水分布器，将料水均匀地分布到蛇管的外表。二次蒸汽经丝网除沫，将外来进料水预热，出蒸发器，作为下一效的加热蒸汽。其主要特点是产量大、所得水的质量较好，但要消耗大量的能量和冷却水，且体积大，拆洗和维修较困难。进料水(纯化水)进入冷凝器被塔5进来的蒸汽预热，再依次通过塔4、塔3、塔2及塔1上部的盘管而进入1级塔，这时进料水温度可达130℃或更高。在1级塔内，进料水被高压蒸汽（165℃）进一步加热部分迅速蒸发，蒸发的蒸汽进入2级塔，作为2级塔的热源，高压蒸汽被冷凝后由器底排除，在2级塔内，由1级塔进入的蒸汽将2级塔的进料水蒸发而本身冷凝为蒸馏水，3级、4级和5级塔经历同样的过程。最后，由2、3、4、5级塔产生的蒸馏水加上5级塔的蒸汽被冷凝器冷凝后得到的蒸馏水（