2022年宁夏回族自治区卫生职称考试医疗器械技术员初级历届真题及答案

2022年宁夏回族自治区卫生职称考试医疗器械技术员初级历届练习题及答案基础医学知识1.人体的骨骼系统共有多少块骨组成？A.204块B.205块C.206块D.207块答案：C。人体的骨骼系统由206块骨组成，它们相互连接构成人体的支架，起到支撑身体、保护内脏器官等重要作用。2.下列属于中枢神经系统的是？A.脑神经B.脊神经C.脊髓D.自主神经答案：C。中枢神经系统包括脑和脊髓，而脑神经、脊神经和自主神经属于周围神经系统。3.人体血液循环中，体循环的起点是？A.左心房B.左心室C.右心房D.右心室答案：B。体循环的起点是左心室，血液从左心室射出，经主动脉及其各级分支流向全身毛细血管，进行物质和气体交换后，再经各级静脉回流至右心房。4.正常成年人安静时的心率范围是？A.5070次/分B.60100次/分C.80120次/分D.100140次/分答案：B。正常成年人安静时的心率范围一般是60100次/分，心率会受到年龄、性别、运动、情绪等多种因素的影响。5.人体最大的内分泌腺是？A.甲状腺B.肾上腺C.胰岛D.垂体答案：A。甲状腺是人体最大的内分泌腺，它能够分泌甲状腺激素，对人体的生长发育、新陈代谢等起着重要的调节作用。医疗器械基础知识6.以下哪种医疗器械属于第一类医疗器械？A.注射器B.体温计C.医用棉签D.心电图机答案：C。第一类医疗器械是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械，医用棉签属于此类。注射器属于第三类医疗器械，体温计和心电图机属于第二类医疗器械。7.医疗器械的产品注册证有效期是？A.3年B.4年C.5年D.6年答案：C。医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满需要延续注册的，注册人应当在有效期届满6个月前申请延续。8.医疗器械分类的依据不包括以下哪项？A.结构特征B.使用形式C.使用状态D.产地答案：D。医疗器械分类主要依据其结构特征、使用形式和使用状态等方面综合判断，产地并不是分类的依据。9.医疗器械说明书和标签中使用的符号应当符合？A.国家标准B.行业标准C.企业标准D.以上都对答案：D。医疗器械说明书和标签中使用的符号应当符合国家标准、行业标准和企业标准中的相关规定，确保其内容准确、规范，便于使用者理解。10.以下哪种情况不属于医疗器械的不良事件？A.医疗器械在正常使用情况下导致患者死亡B.医疗器械质量问题导致患者受伤C.患者不按说明书使用医疗器械导致的不适D.医疗器械故障导致治疗中断答案：C。医疗器械不良事件是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。患者不按说明书使用医疗器械不属于正常使用情况，因此不属于医疗器械不良事件。医疗器械法规与管理知识11.《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械经营企业应当建立并执行？A.进货查验记录制度B.销售记录制度C.以上都是D.以上都不是答案：C。医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度和销售记录制度，确保所经营的医疗器械来源可追溯、去向可查询，保障产品质量和患者安全。12.开办第三类医疗器械经营企业，应当经哪个部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》？A.县级食品药品监督管理部门B.设区的市级食品药品监督管理部门C.省级食品药品监督管理部门D.国家食品药品监督管理总局答案：C。开办第三类医疗器械经营企业，应当经省级食品药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》，因为第三类医疗器械风险程度较高。13.医疗器械广告的审查机关是？A.工商行政管理部门B.食品药品监督管理部门C.卫生行政部门D.质量技术监督部门答案：B。医疗器械广告的审查机关是食品药品监督管理部门，其负责对医疗器械广告的内容进行审查，确保广告真实、合法、科学。14.医疗器械召回分为几级，其中一级召回是指？A.共三级，使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的B.共四级，使用该医疗器械可能或者已经引起轻度健康危害的C.共三级，使用该医疗器械可能引起暂时的或者可逆的健康危害的D.共四级，使用该医疗器械不会引起健康危害，但不符合质量标准的答案：A。医疗器械召回分为三级，一级召回是指使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的；二级召回是指使用该医疗器械可能引起暂时的或者可逆的健康危害的；三级召回是指使用该医疗器械不会引起健康危害，但不符合质量标准的。15.对于医疗器械的再评价，以下说法错误的是？A.医疗器械生产企业是再评价的主体B.食品药品监督管理部门可以组织开展再评价C.再评价结果不会影响医疗器械的上市和使用D.再评价需要对医疗器械的安全性、有效性进行评估答案：C。再评价结果可能会影响医疗器械的上市和使用，如经过再评价认为医疗器械存在严重安全隐患等问题，可能会责令企业采取停止生产、销售、使用等措施。医疗器械生产企业是再评价的主体，食品药品监督管理部门也可以组织开展再评价，再评价的目的就是对医疗器械的安全性、有效性进行评估。医疗器械安装、维护与质量控制知识16.在安装医疗器械前，需要对安装环境进行评估，以下哪项不属于安装环境评估的内容？A.温度B.湿度C.设备制造商D.电源稳定性答案：C。安装环境评估主要包括温度、湿度、电源稳定性、通风条件、空间大小等方面，设备制造商不属于安装环境的评估内容。17.医疗器械维护保养分为预防性维护和故障维修，以下哪种属于预防性维护措施？A.更换损坏的零部件B.清洁设备表面C.排除设备故障D.修复电路故障答案：B。预防性维护是指为了降低设备故障发生率、延长设备使用寿命而采取的一系列维护措施，如清洁设备表面、定期校准、润滑等。更换损坏的零部件、排除设备故障和修复电路故障等属于故障维修。18.医疗器械质量控制的目的不包括？A.保证设备的准确性B.提高设备的使用效率C.降低设备的采购成本D.确保设备的安全性答案：C。医疗器械质量控制的目的是保证设备的准确性、提高设备的使用效率、确保设备的安全性等，以保障医疗服务的质量和患者的安全，而降低设备的采购成本不属于质量控制的目的。19.对于医用超声诊断仪，在质量控制中需要检测的参数不包括？A.灵敏度B.分辨率C.图像均匀性D.设备重量答案：D。医用超声诊断仪质量控制需要检测的参数包括灵敏度、分辨率、图像均匀性、几何精度等，设备重量与设备的性能和诊断效果无关，不属于质量控制检测的参数。20.在对医疗器械进行校准操作时，应该使用？A.标准物质B.普通计量器具C.与设备配套的工具D.以上都不对答案：A。校准是在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作，所以应该使用标准物质。医疗器械专业知识21.以下哪种是常见的医用光学仪器？A.血压计B.手术显微镜C.心电监护仪D.超声诊断仪答案：B。手术显微镜属于医用光学仪器，利用光学原理进行观察和操作。血压计是用于测量血压的医用器具；心电监护仪用于监护患者的心电图等生理参数；超声诊断仪利用超声技术进行诊断，它们都不属于医用光学仪器。22.医用电子仪器的核心组成部分通常是？A.传感器B.放大器C.微处理器D.显示器答案：C。微处理器是医用电子仪器的核心组成部分，它负责对传感器采集到的信号进行处理、分析和控制，以实现仪器的各种功能。传感器用于采集生理信号；放大器用于放大微弱的信号；显示器用于显示处理后的结果。23.体外诊断试剂按方法学分类不包括以下哪种？A.免疫诊断试剂B.生化诊断试剂C.微生物诊断试剂D.植入式诊断试剂答案：D。体外诊断试剂按方法学分类主要包括免疫诊断试剂、生化诊断试剂、微生物诊断试剂等。植入式诊断试剂不属于体外诊断试剂的方法学分类，因为体外诊断试剂是在体外进行检测的试剂。24.关于影像诊断设备，以下说法错误的是？A.X线摄影设备主要利用X线的穿透性成像B.CT设备是断层扫描成像C.MRI设备利用射线对人体进行成像D.超声诊断设备利用超声波的反射成像答案：C。MRI（磁共振成像）设备是利用原子核在磁场内共振所产生的信号经重建成像的一种检查方法，而不是利用射线成像。X线摄影设备主要利用X线的穿透性成像；CT设备是通过对人体进行断层扫描来获取图像；超声诊断设备利用超声波的反射成像。25.医用呼吸机的主要作用是？A.提供氧气B.排出二氧化碳C.辅助或控制患者呼吸D.以上都是答案：D。医用呼吸机的主要作用是辅助或控制患者呼吸，通过向患者肺部输送一定浓度的氧气，同时排出体内的二氧化碳，以维持患者的呼吸功能和气体交换，保障患者的生命安全。医疗器械安全与风险管理知识26.医疗器械使用单位应当对医疗器械质量管理负责，以下哪项不属于其质量管理的职责？A.建立并执行医疗器械采购管理制度B.按照规定进行医疗器械的维护保养C.参与医疗器械的研发工作D.对医疗器械不良事件进行监测和报告答案：C。医疗器械使用单位的质量管理职责包括建立并执行医疗器械采购管理制度、按照规定进行医疗器械的维护保养、对医疗器械不良事件进行监测和报告等。参与医疗器械的研发工作通常是医疗器械生产企业或科研机构的职责，不属于使用单位的质量管理职责。27.医疗器械风险管理的流程不包括？A.风险识别B.风险评估C.风险控制D.风险回避答案：D。医疗器械风险管理的流程包括风险识别、风险评估、风险控制等环节。风险回避通常不是风险管理的主要流程，而是一种风险应对策略，在某些情况下可能会采用，但不是风险管理流程的必要组成部分。28.以下哪种情况属于医疗器械的可接受风险？A.风险发生的可能性极低，且后果轻微B.风险发生的可能性较高，但后果可承受C.风险发生的可能性较低，但后果严重D.以上都不是答案：A。可接受风险是指在一定条件下，风险发生的可能性极低，且后果轻微，对患者和使用者的健康和安全影响较小的风险。风险发生的可能性较高但后果可承受，以及风险发生的可能性较低但后果严重，都不属于可接受风险。29.医疗器械使用单位发现医疗器械存在缺陷时，应当立即采取的措施不包括？A.停止使用B.通知生产企业C.自行进行维修改造D.向食品药品监督管理部门报告答案：C。医疗器械使用单位发现医疗器械存在缺陷时，应当立即停止使用，通知生产企业，并向食品药品监督管理部门报告。自行进行维修改造可能会导致设备进一步损坏或产生安全隐患，应当由专业的技术人员或生产企业进行处理。30.医疗器械安全文化的核心是？A.提高员工的安全意识B.确保患者的安全C.遵守法律法规D.加强质量管理答案：B。医疗器械安全文化的核心是确保患者的安全，一切管理措施、培训活动等都是围绕保障患者的生命健康和安全展开的。提高员工的安全意识、遵守法律法规和加强质量管理都是实现患者安全的重要手段。案例分析题案例1某医院新购置了一台全自动生化分析仪，在使用一段时间后，发现检测结果的准确性出现了偏差。医院医疗器械技术员对设备进行了初步检查，发现仪器的试剂储存温度没有达到规定的范围。31.试剂储存温度不符合规定可能会导致以下哪些问题？A.试剂变质B.检测结果不准确C.仪器损坏D.以上都是答案：D。试剂储存温度不符合规定可能会导致试剂变质，从而影响检测结果的准确性。同时，温度异常也可能会对仪器的某些部件造成损坏，影响仪器的正常运行。32.针对这种情况，技术员首先应该采取的措施是？A.更换试剂B.调整试剂储存温度C.对仪器进行校准D.联系生产厂家答案：B。发现试剂储存温度不符合规定，首先应该采取的措施是调整试剂储存温度，使其恢复到规定的范围。之后再根据情况决定是否需要更换试剂、对仪器进行校准或联系生产厂家。案例2一家医疗器械经营企业在日常检查中发现一批已销售的血糖仪存在质量问题，可能会导致测量结果不准确。33.该企业应该按照以下哪种召回级别进行召回？A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.不需要召回答案：B。血糖仪测量结果不准确可能会引起暂时的或者可逆的健康危害，如患者根据不准确的测量结果调整治疗方案等，因此应按照二级召回进行处理。34.在召回过程中，该企业需要向哪些部门报告召回情况？A.工商行政管理部门B.食品药品监督管理部门C.卫生行政部门D.以上所有部门答案：B。医疗器械经营企业在召回过程中，需要向食品药品监督管理部门报告召回情况，接受其监督和指导。工商行政管理部门主要负责市场经营秩序等方面的管理，卫生行政部门主要负责医疗卫生行业的管理，在召回事件中，主要向食药部门报告。案例3某医院的一台麻醉机在手术过程中突然出现故障，影响了手术的正常进行。医院迅速组织医疗器械技术人员进行抢修。35.麻醉机在手术中出现故障可能带来的主要风险是？A.手术时间延长B.患者痛苦增加C.患者生命安全受到威胁D.以上都是答案：D。麻醉机在手术中出现故障会导致患者无法获得有效的麻醉支持，从而可能使手术时间延长，患者承受更多的痛苦，严重的情况下会对患者的生命安全造成威胁。36.为了避免类似情况的发生，医院应该采取哪些预防措施？A.加强麻醉机的日常维护保养B.定期对麻醉机进行性能检测和校准C.对操作人员进行专业培训D.以上都是答案：D。为了避免麻醉机等医疗器械在手术中出现故障，医院应该加强日常维护保养，确保设备处于良好的运行状态；定期对设备进行性能检测和校准，保证其准确性和可靠性；对操作人员进行专业培训，使其能够正确使用和操作设备，并能够及时发现和处理一些简单的问题。案例4某医疗器械生产企业研发了一种新型的心脏起搏器，在上市前需要进行一系列的试验和审批工作。37.该企业在进行临床试验时，需要遵循的伦理原则不包括以下哪项？A.尊重受试者的自主权B.确保受试者的利益最大化C.保证试验的科学性D.隐瞒试验风险答案：D。在进行医疗器械临床试验时，需要遵循尊重受试者的自主权、确保受试者的利益最大化、保证试验的