2025年含麻黄碱类复方制剂培训试题和答案

2025年含麻黄碱类复方制剂培训试题和答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填入括号内）1.依据《药品管理法》（2019修订），含麻黄碱类复方制剂按（）管理。A.处方药B.非处方药C.特殊用途化妆品D.保健食品答案：A2.零售药店销售含麻黄碱类复方制剂，一次销售不得超过（）最小包装。A.1个B.2个C.3个D.5个答案：B3.麻黄碱单方制剂已列入（）目录，不得零售。A.麻醉药品B.第一类精神药品C.药品类易制毒化学品D.医疗用毒性药品答案：C4.含麻黄碱类复方制剂说明书必须标注“运动员慎用”字样，其依据是（）。A.《反兴奋剂条例》B.《药品注册管理办法》C.《药品不良反应报告和监测管理办法》D.《药品经营质量管理规范》答案：A5.药品零售企业应当设置含麻黄碱类复方制剂（）。A.专柜陈列B.冷藏保存C.避光堆垛D.开架自选答案：A6.含麻黄碱类复方制剂的专用账册保存期限不少于（）年。A.1B.2C.3D.5答案：D7.麻黄碱的化学结构属于（）。A.吲哚类生物碱B.异喹啉类生物碱C.苯丙胺类生物碱D.莨菪烷类生物碱答案：C8.下列哪种复方制剂中麻黄碱含量最高（以每日常用量计）？A.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊B.复方氨酚烷胺片C.复方甘草麻黄碱片D.复方桔梗麻黄碱糖浆答案：A9.含麻黄碱类复方制剂导致血压升高最主要的原因是激动（）。A.β1受体B.β2受体C.α1受体D.M受体答案：C10.国家药监局规定，含麻黄碱类复方制剂外包装上必须印有（）标识。A.红色“外”字B.绿色“OTC”C.黑色“麻”字D.蓝色“Rx”答案：C11.药品零售企业发现含麻黄碱类复方制剂丢失，应在（）小时内报告所在地县级公安机关。A.2B.6C.12D.24答案：D12.麻黄碱与下列哪种药物合用最易诱发心律失常？A.地高辛B.阿莫西林C.奥美拉唑D.维生素C答案：A13.含麻黄碱类复方制剂的运输应当使用（）车辆。A.敞篷货车B.封闭厢式C.冷链运输车D.危险品专用车答案：B14.依据《药品类易制毒化学品管理办法》，麻黄碱类复方制剂生产所需麻黄碱原料须从（）购买。A.全国任意原料药批发企业B.省级药材市场C.国家定点生产企业D.进口代理商答案：C15.含麻黄碱类复方制剂的召回分级中，对使用者健康引起可逆损害的属于（）。A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.无需召回答案：B16.药品零售企业计算机系统对含麻黄碱类复方制剂销售记录应（）。A.每日备份并保存5年B.每月备份并保存3年C.每季度备份并保存1年D.无需备份答案：A17.麻黄碱通过（）机制产生中枢兴奋作用。A.抑制多巴胺再摄取B.促进去甲肾上腺素释放C.激动GABA受体D.阻断5-HT受体答案：B18.下列哪项不是含麻黄碱类复方制剂说明书中必须注明的警示语？A.高血压、心脏病患者禁用B.孕妇慎用C.服药期间不得驾驶机、车、船D.服药后需多晒太阳答案：D19.含麻黄碱类复方制剂的专用账册须由（）签字确认。A.质量负责人B.驻店药师C.购买者D.店长与驻店药师双人答案：D20.麻黄碱类原料药用桶包装，封口应使用（）。A.塑料旋盖B.一次性防伪铅封C.普通木塞D.胶带缠绕答案：B21.含麻黄碱类复方制剂广告宣传中不得含有的内容是（）。A.缓解鼻塞B.快速起效C.安全无毒D.减轻流涕答案：C22.麻黄碱与苯巴比妥合用可（）。A.增强中枢抑制B.减弱麻黄碱作用C.增加肝毒性D.导致低血糖答案：B23.药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂，购买方必须提供（）。A.营业执照复印件加盖章B.药品生产许可证C.医疗机构制剂许可证D.食品经营许可证答案：A24.含麻黄碱类复方制剂的验收记录应保存至超过有效期后（）年。A.1B.2C.3D.5答案：A25.麻黄碱急性中毒出现惊厥时首选（）。A.地西泮静注B.阿托品肌注C.肾上腺素皮下D.纳洛酮静注答案：A26.含麻黄碱类复方制剂不得通过互联网（）销售。A.B2B平台B.向个人C.向医疗机构D.向连锁总部配送中心答案：B27.麻黄碱的法定单剂量限度为（）mg。A.15B.30C.60D.120答案：B28.含麻黄碱类复方制剂的陈列专柜应（）。A.背对收银台B.安装摄像头覆盖C.置于卫生间旁D.与保健食品混放答案：B29.麻黄碱与华法林合用可（）。A.增强抗凝B.减弱抗凝C.无相互作用D.导致低血糖答案：A30.含麻黄碱类复方制剂的召回决定由（）作出。A.国家药监局B.省级药监局C.生产企业D.县级市场监管局答案：C二、多项选择题（每题2分，共20分。每题有两个或两个以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）31.下列属于含麻黄碱类复方制剂常见合理联用成分的有（）。A.对乙酰氨基酚B.马来酸氯苯那敏C.氢溴酸右美沙芬D.阿奇霉素答案：A、B、C32.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂必须做到的包括（）。A.查验购买者身份证B.登记姓名、身份证号C.登记购买数量D.登记用药人血型答案：A、B、C33.麻黄碱的药理作用包括（）。A.升高血压B.支气管扩张C.中枢兴奋D.缩瞳答案：A、B、C34.含麻黄碱类复方制剂的运输包装必须标注（）。A.麻”字警示B.防潮标识C.向上标识D.放射性标识答案：A、B、C35.下列人群禁用含麻黄碱类复方制剂的有（）。A.严重高血压患者B.闭角型青光眼患者C.哺乳期妇女D.轻度脂肪肝患者答案：A、B、C36.麻黄碱类原料药储存应（）。A.双人双锁B.专库或专柜C.安装红外报警D.与食品同库存放答案：A、B、C37.含麻黄碱类复方制剂的召回报告应包含（）。A.召回原因B.召回级别C.召回数量D.召回利润预测答案：A、B、C38.麻黄碱与下列哪些药物合用需调整剂量（）。A.单胺氧化酶抑制剂B.三环类抗抑郁药C.华法林D.铝碳酸镁答案：A、B、C39.药品零售企业计算机系统应具备的功能有（）。A.自动拦截超量销售B.身份证信息脱敏保存C.自动生成专用账册D.自动赠送礼品答案：A、B、C40.含麻黄碱类复方制剂的说明书必须包含（）。A.成分表B.禁忌C.药物相互作用D.药代动力学答案：A、B、C、D三、填空题（每空1分，共20分）41.麻黄碱的化学名称为（）-2-甲氨基-1-苯基丙醇。答案：R42.国家药监局规定，含麻黄碱类复方制剂销售记录应保存不少于（）年。答案：543.麻黄碱口服后约（）分钟起效，持续4-6小时。答案：15-3044.含麻黄碱类复方制剂的召回时限，一级召回应在（）小时内通知停售。答案：2445.麻黄碱与（）类药物合用可导致高血压危象。答案：单胺氧化酶抑制46.药品零售企业应在店内显著位置张贴“含麻黄碱类复方制剂（）销售”提示。答案：凭身份证限量47.麻黄碱的成人每日极量为（）mg。答案：12048.含麻黄碱类复方制剂的运输温度一般控制在（）℃。答案：15-2549.麻黄碱类原料药入库验收需（）人以上在场。答案：250.麻黄碱经（）酶代谢为去甲麻黄碱。答案：细胞色素P45051.含麻黄碱类复方制剂的召回进展应每（）日向省级药监局报告一次。答案：352.麻黄碱对（）受体具有直接和间接双重激动作用。答案：α、β53.含麻黄碱类复方制剂的专用账册须按（）顺序编号。答案：年度流水54.麻黄碱中毒出现高血压脑病时可静滴（）降压。答案：硝普钠55.药品零售企业停止销售含麻黄碱类复方制剂须向（）部门报告。答案：县级市场监管56.麻黄碱类复方制剂的包装破损应（）处理。答案：立即封存并报告57.麻黄碱与（）合用可加重心肌缺血。答案：地高辛58.含麻黄碱类复方制剂的召回公告应在（）网站发布。答案：省级药监局59.麻黄碱的分子式为（）。答案：C10H15NO60.含麻黄碱类复方制剂的专用账册禁止（）登记。答案：事后补四、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）61.含麻黄碱类复方制剂可以开架自选销售。（）答案：×62.麻黄碱类原料药可以委托个人运输。（）答案：×63.含麻黄碱类复方制剂的说明书可省略药物相互作用项目。（）答案：×64.麻黄碱中毒出现心动过速可用β受体阻滞剂。（）答案：√65.药品零售企业可拒绝向未带身份证者销售含麻黄碱类复方制剂。（）答案：√66.麻黄碱与咖啡因合用可增强中枢兴奋作用。（）答案：√67.含麻黄碱类复方制剂的召回可由零售药店主动发起。（）答案：√68.麻黄碱类原料药储存仓库可安装普通家用门锁。（）答案：×69.含麻黄碱类复方制剂的运输无需随货同行单。（）答案：×70.麻黄碱可通过血脑屏障。（）答案：√五、简答题（每题5分，共25分）71.简述含麻黄碱类复方制剂零售环节“三专三证”管理内容。答案：三专：专人管理、专柜陈列、专用账册；三证：查验购买者身份证、驾驶证或护照等有效身份证件；登记姓名、证件号码、购买数量；留存复印件或系统录入。72.列出麻黄碱与常见心血管系统药物相互作用的两个例子并说明机制。答案：1.与地高辛合用：麻黄碱增加心肌耗氧量，诱发或加重心律失常；2.与华法林合用：麻黄碱竞争血浆蛋白结合，提高华法林游离浓度，增强抗凝作用，增加出血风险。73.说明含麻黄碱类复方制剂召回二级召回的启动条件及报告时限。答案：条件：使用该药品可能引起暂时或可逆的健康危害；时限：企业应在3日内提交调查评估报告和召回计划，每3日提交进展报告，召回完成后10日内提交总结。74.简述麻黄碱急性中毒的临床表现及救治原则。答案：表现：血压升高、头痛、呕吐、心动过速、焦虑、震颤、惊厥；原则：立即停药、洗胃导泻、静注地西泮控制惊厥、硝普钠降压、补液利尿促进排泄、心电监护、对症支持。75.说明药品零售企业计算机系统对含麻黄碱类复方制剂销售的自动拦截规则。答案：系统读取身份证信息后，自动计算当日该证件累计购买量，超过2最小包装或超过120mg麻黄碱总量时，自动锁定交易并弹出提示，拒绝销售并生成异常记录。六、应用题（含计算、分析、综合，共45分）76.计算题（10分）某复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊每粒含盐酸伪麻黄碱30mg、对乙酰氨基酚200mg。患者体重60kg，医嘱口服每日2次，每次1粒，疗程3天。（1）计算该患者每日摄入麻黄碱总量（mg）；（2）判断该剂量是否超过成人每日极量；（3）若患者同时购买2盒（每盒10粒），药店是否可一次性销售？答案：（1）30mg×2=60mg/日；（2）成人每日极量120mg，60mg未超过；（3）2盒共20粒，超过“一次销售不超过2最小包装”规定，不可一次性销售。77.分析题（10分）某药店夜间销售系统故障，店员手工销售含麻黄碱类复方制剂3盒，未登记身份证。次日被飞行检查发现。问题：（1）指出企业违反的法规条款；（2）列出企业应采取的整改措施；（3）预测监管部门可能给予的处罚。答案：（1）违反《药品类易制毒化学品管理办法》第25条、第28条，未凭身份证销售、超量销售、未建立真实完整记录；（2）立即补录信息、封存剩余库存、修订夜间应急预案、培训全员、升级双份备份系统；（3）警告、罚款（10万元以下）、情节严重者吊销药品经营许可证。78.综合题（25分）背景：2025年4月，某省监测到多起含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道案件，涉及6家零售连锁门店。省药监局决定开展专项整治。任务：（1）设计专项整治检查表（至少10项关键检查点）；（2）撰写一份给连锁总部的整改通知（300字以上）；（3）制定企业自查SOP（含流程图描述）。答案：（1）检查表：1.专柜设置与摄像头覆盖；2.专用账册与实物数量一致性；3.计算机系统拦截功能实测；4.身份证登记完整率抽查；5.超量销售记录；6.夜间手工销售记录；7.员工培训档案；8.召回制度与演练记录；9.破损包装处理记录；10.向公安机关报告时效；11.运输票据随货同行；12.麻黄碱总量折算准确性。（2）整改通知（节选）：“……你公司所属6家门店存在