特殊食品安全管理

特殊食品安全管理一、法律法规体系构建（一）权责划定。各单位主要负责人是第一责任人，分管领导承担直接责任，食品安全委员会统筹协调，市场监管部门依法监管，卫生健康部门提供技术支撑，农业农村部门负责源头治理，教育体育部门加强校园食品安全管理，公安机关严厉打击食品安全犯罪，各相关部门各司其职，形成监管合力。（二）标准制定。依据《食品安全法》《食品安全法实施条例》《特殊医学用途配方食品注册管理办法》《婴幼儿配方食品生产许可审查细则》等法律法规，制定特殊食品生产经营许可、生产规范、标签标识、检验检测、召回管理等全链条标准体系。（三）监管机制。建立风险分级管理制度，对特殊食品生产经营者实施差异化管理；推行“双随机、一公开”监管模式，重点监管高风险企业和产品；实施飞行检查制度，对违法违规行为进行突击检查。二、生产经营许可管理（一）准入条件。特殊食品生产经营者应当具备与生产经营相适应的生产经营场所、设备设施、卫生条件、质量管理体系和食品安全专业技术人员；生产特殊医学用途配方食品的企业应当具备药品生产质量管理规范认证资质。（二）许可流程。申请人应当提交营业执照、生产设备布局图、工艺流程图、食品安全管理制度文本、从业人员资质证明等材料；市场监管部门应当在受理申请后20个工作日内完成审查，符合条件的颁发食品经营许可证或特殊医学用途配方食品生产许可证。（三）变更监管。特殊食品生产经营者名称、地址、法定代表人、经营范围等发生变更的，应当在变更后10个工作日内向市场监管部门申请变更许可；涉及生产条件发生重大变化的，应当重新进行风险评估。三、生产过程控制（一）原料管理。建立合格供应商管理制度，对原料采购、验收、储存实施全过程控制；特殊医学用途配方食品的原料应当符合国家食品安全标准，不得添加药品；婴幼儿配方食品的原料不得使用转基因食品。（二）生产控制。实施生产过程关键控制点管理，建立生产记录制度，确保生产过程可追溯；特殊医学用途配方食品的生产应当符合药品生产质量管理规范，婴幼儿配方食品的生产应当执行企业标准。（三）检验检测。建立出厂检验制度，特殊食品出厂前应当进行全项目检验，检验合格后方可出厂；委托检验的，委托方应当对检验结果负责；检验机构应当具备资质，检验人员应当持证上岗。四、标签标识管理（一）标识要求。特殊食品标签应当标明产品名称、配料表、净含量、生产日期、保质期、生产者名称和地址、贮存条件、食用方法、执行标准、注册号或备案号等法定事项；婴幼儿配方食品标签还应当标明适用对象、冲调说明、食用量建议等。（二）警示说明。特殊医学用途配方食品标签应当显著标明“本品不能代替普通食品”“在医疗专业人员指导下使用”等警示语；婴幼儿配方食品标签应当标明“禁止分装”“禁止添加其他食品”等警示语。（三）标签审查。特殊食品标签应当在产品上市前进行审查，确保符合法律法规和标准要求；市场监管部门对标签不合格的，责令限期整改，逾期不改的依法处罚。五、流通环节监管（一）渠道管理。特殊食品经营者在采购、销售特殊食品时，应当查验供货者的许可证和产品合格证明；不得采购、销售标签标识不合格、过期变质的特殊食品。（二）储存管理。特殊食品应当储存在清洁、干燥、阴凉、通风的环境中，不得与有毒有害物品混放；婴幼儿配方食品应当采用冷藏运输，运输温度应当保持在2℃-8℃。（三）销售监管。特殊食品销售者应当建立销售台账，记录销售产品名称、数量、购买者信息等；对婴幼儿配方食品销售，不得向未成年人直接推销。六、风险监测与评估（一）监测计划。建立特殊食品风险监测计划，每年对重点产品、重点区域、重点环节进行监测；监测项目包括微生物污染、农兽药残留、重金属含量、标签标识合规性等。（二）评估机制。对监测发现的不安全因素进行风险评估，评估结果作为制定监管措施的重要依据；对存在严重安全风险的，立即启动召回程序。（三）信息发布。定期发布特殊食品风险监测结果，对存在安全风险的，及时发布消费提示；对重大食品安全事件，依法及时公开信息。七、召回与处置（一）召回程序。特殊食品生产经营者发现其生产经营的特殊食品存在安全隐患的，应当立即召回；召回范围应当根据风险程度确定，召回过程应当可追溯。（二）处置措施。对召回的特殊食品，应当根据安全隐患程度采取无害化处理、销毁等措施；对存在严重安全隐患的，应当依法进行无害化销毁，并报告相关部门。（三）责任追究。召回不力或拒不召回的，市场监管部门应当依法处罚；造成严重后果的，依法追究刑事责任；召回费用由生产经营者承担。八、应急处置与救援（一）应急预案。制定特殊食品安全事故应急预案，明确应急组织架构、处置流程、信息报告、物资保障等内容；定期组织应急演练，提高应急处置能力。（二）事故报告。发生特殊食品安全事故的，事故单位应当在2小时内向所在地县级市场监管部门报告；市场监管部门应当在接到报告后立即赶赴现场，开展调查处置。（三）医疗救治。对因食用特殊食品导致健康损害的，医疗机构应当立即开展救治，并做好病例记录；卫生健康部门应当对病例进行分析，为事故调查提供依据。九、社会共治与宣传（一）信息公开。建立特殊食品安全信息公开制度，及时公开监管信息、风险监测结果、消费提示等内容；对消费者投诉举报，依法及时处理并反馈。（二）行业自律。行业协会应当制定行业规范，引导特殊食品生产经营者诚信守法；对违法违规行为，应当予以曝光，维护行业良好秩序。（三）宣传教育。开展特殊食品安全宣传教育活动，普及食品安全知识，提高消费者识别假冒伪劣产品的能力；对特殊食品生产经营者，开展法律法规和标准培训，提升食品安全意识。十、附则说明特殊食品安全管理应当坚持预防为主、风险管理、全程控制、社会共治的原则