医疗器械行业跟踪报告：收入端率先修复把握出海与创新两条核心主线

正文目录一、医疗器械业绩短期承压，收入率先修复，利润与招投标仍待企稳 3二、子板块修复节奏分化，设备与耗材收入率先回暖，IVD仍待修复 5三、出海为收入主线，关注规模、增速与体系化能力 6四、高端国产替代与技术创新驱动：关注壁垒攻坚，政策提速与商业化放量 8五、投资建议 六、风险提示 12图表目录图1：2025Q1-2026Q1公开招中标规模及2026Q1月度趋势 3图2：设备更新相关资金&医疗器械设备更新公开招投标市场规模趋势 4图3：2026Q1医疗器械整体市场与设备更新市场集采占比对比 4图4：中国医疗器械出口额及增速（2023-2025） 7图5：2024年中国医疗器械海外注册（左FDA、右CE）数量（个） 8图6：医疗器械各细分赛道国产化率情况 8图7：中国创新医疗器械获批数量（2020-2025） 9表1：SW医疗器械板块收入增速、归母净利润增速及扣非净利润增速统计 3表2：政府采购异常低价治理相关政策梳理 5表3：SW医疗器械板块收入增速、归母净利润增速及扣非净利润增速统计 5表4：SW医疗器械板块代表公司经营数据 6表5：医疗器械板块及子板块2025年收入情况 6表6：2025年我国医疗器械出口结构 7表7：AI与新技术相关政策梳理（2024-2026） 9表8：2025年各手术机器人公司公开中标数量 10表9：医疗器械新兴方向及产品化进展 10一、医疗器械业绩短期承压，收入率先修复，利润与一、医疗器械业绩短期承压，收入率先修复，利润与招投标仍待企稳2025年以来，SW医疗器械板块收入端已率先出现回暖信号，利润端修复仍显5年W；至-14.10%2025全年的-14.94%2026Q1的-5.24%，利润端已出现边际改善迹象。我们认为，当前器械板块尚未进入全面利润反转阶段，但收入端率先回正、扣非降幅明显收窄，修复方向初步显现。表1：SW医疗器械板块收入增速、归母净利润增速及扣非净利润增速统计2024Q12024H12024A2025Q12025H12025A2026Q1营业收入增速（%）-3.40-0.181.51-4.33-4.57-0.184.08归母净利润增速（%）-9.20-6.38-10.50-10.46-17.56-14.02-14.10扣非归母净利润增速（%）20.8924.22-8.55-14.34-19.81-14.94-5.24资料来源：Wind、招商证券整理20252026Q1年我国医疗器械公开招中标市场规模同比增速持续回落：25Q1为+65.36%、25Q2为+56.64%、25Q3降至+13.55%、25Q4仅+1.12%，26Q1转为-14.36%，且各月降幅逐步扩大。图1：2025Q1-2026Q1公开招中标规模及2026Q1月度趋势资料来源：众成数科、招商证券26Q1的回落更多地发生在2025年高基数之上，尚不能认定为是行业需求的趋同比转负主要是高基数下的2-42025的高26Q1投标短期回落，并不意味着后续收入同步持续走弱。以设备更新60年26732000亿元资金已全部下达，支持含医疗在内的约1.1万个项目。招投标端，医疗器械设备更新市场2026Q1虽同比-17%362024年同期。我们二者构成国内需求逐步修复的基础。2500200015001000500025002000150010005000150020242000202520002026设备更新相关资金（亿元）资料来源：国家发改委、众成数科、招商证券16.32%5个百41.61%。与此同时，政府采购规则进一步强化异常低价审查和履约管理：1）20261月印发通知，将医疗仪器设备采购纳入重点管理、整治异常低价竞争；2）20266图3：2026Q1医疗器械整体市场与设备更新市场集采占比对比资料来源：国家发改委、众成数科、招商证券表2：政府采购异常低价治理相关政策梳理时间 文件/事件

核心内容《关于推动解决政府

202621财政2026/1采购异常低价问题的通知》

部商务等因素的分值和权重。对于异常低价投标/响应，评审委员会应启动审查，要/响应处理。《中华人民共和国政

全国修订草案于2026年6月23日提请十四届全国人大常委会第二十三次会议初次审（修订草案议；626725日公开征求意见。草案明确政府采购评审方法包括最低2026/6评审价法和综合评分法；供应商报价明显低于采购最高限价或其他供应商有效报征求意见

价、可能影响履约的，评审委员会应要求其提交报价合理性证明；经评估认为无法会保证采购标的质量或无法履约的，应认定其投标/响应无效。资料来源：财政部、中国招标投标公共服务平台、招商证券整理二、子板块修复节奏分化，设备与耗材收入率先回暖，二、子板块修复节奏分化，设备与耗材收入率先回暖，IVD仍待修复医疗设备收入增速由2025A的+2.61%2026Q1的2025A的-12.49%2026Q1的-6.58%2026Q1收入同2026Q1收入同比-6.55%2025A的收入、扣非归母净利润-33.31%已有收窄。2024A2025Q12025H12025A2026Q1收入增速（2024A2025Q12025H12025A2026Q1收入增速（%）SW医疗器械1.51-4.33-4.57-0.184.08SW医疗设备-1.10-4.71-5.042.615.95SW医疗耗材8.441.541.491.926.54SW体外诊断-4.23-14.34-15.22-11.68-6.55扣非归母净利润增速（%）SW医疗器械-8.55-14.34-19.81-14.94-5.24SW医疗设备-18.70-12.99-23.57-12.49-6.58SW医疗耗材33.771.931.00-10.353.12SW体外诊断-22.06-37.22-37.69-33.31-17.54资料来源：Wind、招商证券整理医疗设备、医疗耗材、IVD子板块收入增速分要共性支撑，2025年联影医疗、心脉医疗、南微医学、安图生物海外收入分别+56.5%、+40.8%、+35.2%43.9%、同比+19.1%，海外放量正成为龙头穿越国内需求波动的重要支撑。表4：SW医疗器械板块代表公司经营数据速比速迈瑞医疗1.40%-4.6pct-9.30%53.00%7.40%医疗设备 17.30%速比速迈瑞医疗1.40%-4.6pct-9.30%53.00%7.40%医疗设备 17.30%+11.4pct-1.80%24.90%51.40%奕瑞科技42.50%+36.6pct21.10%34.30%22.00%惠泰医疗24.80%+18.2pct24.70%13.00%20.10%医疗耗材 11.50%+4.9pct23.10%19.00%56.50%南微医学22.10%+15.6pct-11.20%60.10%40.80%新产业体外诊断安图生物0.30%-0.40%+6.9pct+6.2pct1.10%-9.50%43.90%9.10%19.10%35.20%

25

25海外收入增资料来源：Wind、招商证券整理20252,873.6+0.65%；940.3532.72%，同比+9.09%20242.53pct。202578.4亿元，而板块总收入18.7亿元，海外增量对冲了国内收入的收缩，成为板块的净增长来源。2025年医疗设备海外收入425.43亿元，同比+16.00%36.0%58.7亿元；医疗耗材体外诊断板块103.54表5：医疗器械板块及子板块2025年收入情况板块 2024年收医疗器械2,854.94医疗器械2,854.942,873.60+18.66940.3532.72%（YoY）+9.09%+78.38医疗设备1,140.481,180.35+39.88425.4336.04%+16.00%+58.7医疗耗材1,215.601,248.26+32.66411.3832.96%+6.19%+24.0体外诊断498.87444.99-53.88103.5423.27%-3.95%-4.3

2025（亿元）

2025量（亿元）

2025入（亿元）

海外收入占比

海外收入增速

2025海外收入增量资料来源：Wind、公司公告、招商证券整理出海产品结构也在持续升级，正由低值耗材的成本优势逐步向高端设备和创新器械延伸。2025504.69亿美元，同比+3.54%，总量温和240.57PET/SPECT影像设备和手术机器人出口分别和表6：2025年我国医疗器械出口结构品类2025年出口额（亿美元）同比增速医疗器械504.693.54%一次性耗材109.113.77%医用敷料40.460.51%医院诊断与治疗类240.578.12%内窥镜—31.90%PET及SPECT影像设备—175.20%手术机器人—368.10%中国医疗器械出口额及增速（2023-2025）5107.30%中国医疗器械出口额及增速（2023-2025）5107.30%504.6910.00%5003.54%5.00%490487.50.00%480-5.00%470-10.00%460455.2450-15.00%440-20.00%430-25.00%2023 2024 2025医疗器械出口额（亿美元）增速-22.80%资料来源：中国医药保健品进出口商会、招商证券2024年1-10月中国医疗器械企业FDACE认证数量上已位居全球前列。FDA/CE认证是后续进入东南亚、志，器械企业出海迈向规范化运营阶段。图5：2024年中国医疗器械海外注册（左FDA、右CE）数量（个）1,4001,200

4161524161529269

30,00025,000

16,7425,80116,7425,8014,9444,3121,0008006004002000

美国 中国 韩国 德国 以色列

20,00015,00010,0005,0000

土耳其 中国 韩国 德国 意大利资料来源：弗若斯特沙利文、招商证券四、高端国产替代与技术创新驱动：关注壁垒攻坚，政策提速与商业化放量四、高端国产替代与技术创新驱动：关注壁垒攻坚，政策提速与商业化放量根据罗兰贝格统计，IVD后续修复代推进。透率提升与进口替代。体外诊断：关注化学发光等免疫诊断领域，仍具备提升空间，龙头公司可依托装机和试剂复购逐步提升份额。图6：医疗器械各细分赛道国产化率情况资料来源：罗兰贝格、招商证券创新方向仍是医疗器械板AI商业模式早期阶段，适合作为产业趋势方向跟踪。202026202576个。图7：中国创新医疗器械获批数量（2020-2025）创新医疗器械获批数量6561创新医疗器械获批数量65615535267060504030201002020 2021 2022 2023 2024 2025资料来源：NMPA、招商证券从政策端看，AI与新技术正加速融入国家医疗器械产业主线，产品化进程逐步推进。2025年，国家药监局将医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料列为高端医疗器械重点领域，并从分类命名、标准体系、注册审查和上市后监管等环节提出支持举措。表7：AI与新技术相关政策梳理（2024-2026）时间 发布主体 政策文件 主要内容在放射检查、超声检查、康复类项目中设立“人工2024.11 国家医保局 医疗服务价格项目立项指南（前17批）《神经系统类医疗服务价格项目立项指

费。设立“侵入式脑机接口置入费”“侵入式脑机接口2025.03 2025.06

南（试行）》（医保价采函〔2025〕78号）《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》（2025年第63号）

取出费”“非侵入式脑机接口适配费”。2025.08 上海市医保局 格项目的通知《手术和治疗辅助操作类医疗服务价

增设脑机接口相关3项医疗服务价格项目。规范形成37项价格项目、5项加收项和1项扩展2026.01 国家医保局

格项目立项指南（试行）》

项；按导航、参与执行、精准执行设置手术机器人辅助操作项目，并单设远程手术辅助费。资料来源：国家药品监督管理局、国家医疗保障局、上海市医疗保障局、招商证券整理2025年各手术机器人公司的公开中标数据来看，院内临床需求得到验证。表8：2025年各手术机器人公司公开中标数量公开中标数量（台）公开中标金额（亿元）直观复星437.81精锋医疗161.74微创机器人111.4思哲睿100.86术锐60.48其他厂商40.4资料来源：NMPA、招商证券手术机器人企业已经形成设备销售、耗材及服务等收入结构；影像、超声和放疗AI已进入产品注册及临床工作流，但企业对AI单独收入的披露仍然有限；脑机接口手术机器人：重点跟踪新增及累计装机量、单机手术量、耗材复购和服务收入；AI+医疗：重点跟踪新增注册、AI功能激活医院数、实际使用量及软件与服务收入；脑机接口：重点跟踪注册及临床试验、植入或治疗病例数、临床终点、收费落地及收入贡献，现阶段以产业跟踪为主，上市公司暂不作近期业绩型推荐。表9：医疗器械新兴方向及产品化进展方向 公司或产品 产品化进展20252025年海外销售收入5,600万美元，同比+286.6%；图迈新增海外订单超过100台、新手术机器人 微创机器人 增商业化装机80台。截至年报出具日，图迈累计商业化装机超过140台。公司定性披露配套耗材收入显著增长手术机器人 精锋医

20257250台；截至年末累计安装1001.4202