WST 848-2025 末梢血标本采集指南标准立项发展报告

末梢血标本采集指南标准立项发展报告EnglishTitle:StandardizationDevelopmentReport:GuidelineforPeripheralBloodSpecimenCollection摘要研究背景：末梢血采集作为临床常规操作，广泛应用于血糖监测、血常规检测、新生儿疾病筛查等领域。随着我国分级诊疗体系的推进，居家检测与基层医疗机构对末梢血采集的需求显著增加，但因操作人员资质不一、操作流程不规范，导致标本溶血、凝血、血量不足等质量问题频发，严重影响检验结果的准确性与患者安全。此前，我国缺乏针对末梢血采集的独立、细化的国家级行业标准，相关要求分散于综合型标本采集指南中，针对性不足。主要内容：本标准（WS/T848-2025）系统规定了末梢血标本采集的总体要求、采集前准备、采集操作流程、穿刺部位选择、标本处理与运输、以及并发症预防与处理等核心内容。标准首次明确了不同检验项目（如血气分析、血糖、血常规）对末梢血采集的特殊要求，细化了消毒、穿刺、标本挤出、混匀等关键步骤的技术参数，并引入了基于循证医学的证据等级推荐。重要结论：本标准的发布填补了我国在末梢血标本采集领域行业标准的空白，为医疗机构、基层卫生服务中心及居家检测场景提供了统一、安全、高效的操作规范。标准的实施将有效降低末梢血标本的不合格率，减少因操作不当导致的医疗风险与患者重复穿刺痛苦，提升临床检验前质量管理的标准化水平，对于推动《健康中国2030》规划纲要中“提高医疗质量安全水平”与“深化分级诊疗”具有重要的支撑意义。关键词(Keywords)-中文关键词：末梢血；标本采集；行业标准；检验前质量；操作规范；临床检验；标准立项-EnglishKeywords：PeripheralBlood;SpecimenCollection;IndustryStandard;Pre-analyticalQuality;OperationalProtocol;ClinicalLaboratory;StandardizationProject正文1.标准立项背景与意义1.1临床需求驱动与操作规范化末梢血采集，通常指通过穿刺手指、足跟或耳垂等皮肤毛细血管丰富的部位获取血液标本。与静脉血采集相比，末梢血具有创伤小、血量需求少、操作便捷、成本较低等优势，尤其适用于婴幼儿、老年人、烧伤患者及需要频繁检测（如血糖监测）的患者。近年来，随着即时检验和居家医疗的快速发展，末梢血的使用场景已从医院检验科扩展至社区卫生服务中心、家庭医生工作站及患者自测。然而，操作人员的专业培训参差不齐，部分地区甚至由非医学专业人员完成，导致标本质量问题突出。1.2现有标准体系的局限性在WS/T848-2025发布之前，我国针对末梢血采集的规定主要散见于《临床检验标本采集指南》等综合性文件中（如WS/T661-2020《静脉血液标本采集指南》虽影响力大，但并未详尽涵盖末梢血特有技术细节）。国际标准如CLSIGP42-A6《末梢血液标本采集与处理》虽具参考价值，但部分推荐与我国临床实践及人群特征存在差异。这种碎片化、非强制性的现状，导致医疗单位内部操作规程五花八门，增加了检验结果的一致性与可比性风险。1.3国家政策导向与标准制定紧迫性2.标准主要内容与技术亮点2.1总体要求与采集前评估本标准开篇即确立了“患者安全第一、质量为先”的基本原则。明确要求采集人员须经过专业培训，掌握末梢血液循环解剖知识、穿刺技术及并发症应急处理能力。采集前，操作人员应对患者的凝血功能、末梢循环状况（如寒冷、水肿、创伤）、用药情况（如抗凝剂、血管活性药物）以及是否处于疼痛、哭闹等应激状态进行全面评估。对于新生儿、重危患者及特殊检验项目，应制定个性化采集方案。2.2标准化操作流程详解标准针对操作流程中的关键节点进行了量化与细化，主要包括：-穿刺部位选择：首次将“手指（通常为无名指或中指指尖偏外侧）”、“足跟（外缘或内侧，避开后部）”作为首选，并明确禁止在手指末端正中（神经末梢密集，疼痛剧烈）、已感染、水肿、发绀或动静脉瘘附近穿刺。-消毒与干燥：规定使用75%酒精或0.5%碘伏，以穿刺点为中心由内向外呈螺旋状消毒，半径为2.5cm以上。强调“待消毒剂完全挥发后再行穿刺”，以避免消毒剂混入血液，引起溶血或影响检测结果。-穿刺针具与深度：推荐使用一次性安全型末梢采血针；根据不同年龄和部位，明确了穿刺深度（婴幼儿足跟不宜超过2.0mm，成人手指不宜超过2.4mm）以避免损伤骨膜。-标本采集与挤压禁忌：首次明确规定“禁止用力反复挤压穿刺部位”，以免组织间液混入血液、激活凝血因子或引起血管内溶血。如需辅助泌血，应“采用轻柔、间歇性、从手指根部向指尖方向施压”。-混匀与抗凝：根据检测项目（如血常规、血沉），明确规定了与相应抗凝剂的混匀方式（如轻柔颠倒混匀5-8次，避免剧烈震荡）。2.3特殊检验项目与标本运输标准对血糖、血气分析、血小板计数、血常规等不同检验项目，分别提出了末梢血采集的注意事项。例如，血气分析标本应“立即封闭针头，排出气泡，避免空气接触”，“室温下应在30分钟内完成检测”。对于标本的临时储存（如2-8℃冷藏）与运输（如使用专用冷链箱），标准规定了温度范围和时间上限，确保标本在分析前保持稳定。3.主要参与单位介绍本标准的起草与修订主要依托于中国卫生监督协会团体标准委员会，而具体的技术起草工作由首都医科大学附属北京世纪坛医院检验中心牵头完成。该中心是国内临床检验与质量控制领域的权威机构，拥有国家临床重点专科，以及多项国家级和省部级科研课题的实践经验。首都医科大学附属北京世纪坛医院检验中心，作为北京市临床检验质量控制中心的主委单位，长期致力于检验前、检验中、检验后的全流程标准化建设。其团队不仅组织了全国范围内的大规模末梢血采集质量调研，还基于大量的临床数据与文献，针对国内医疗机构在末梢血采集中的痛点（如过度挤压、消毒剂量不足、标本溶血率高等）提出了科学的解决方案。中心拥有一支由临床检验专家、循证医学方法学专家及护理学专家组成的跨学科团队，为本标准中各项技术参数的确定提供了权威的证据支持和科学共识。中心还曾主导或参与多项国家及行业标准的制定，如《临床化学检验血液标本的采集与处理》等，积累了丰富的标准化经验。4.标准的实施与展望本标准（WS/T848-2025）将于2026年2月1日正式实施。为确保标准落地，建议各级卫生行政部门、学会及医疗机构采取以下措施：1.多维培训与考核：对检验科、儿科、护理部等相关科室人员进行全员规范化培训，并建立准入考核机制。2.设备与耗材遴选：依据标准要求，优化采购流程，确保使用符合标准的末梢采血针、消毒液及标本容器。3.质量监测与反馈：将“末梢血标本不合格率”作为检验前质量指标纳入医院质量管理体系，定期分析反馈。结论WS/T848-2025《末梢血标本采集指南》的发布，是我国临床检验标准化进程中的一个重要里程碑。它不仅终结了末梢血采集领域长期缺乏独立国家行业标准的局面，更通过一系列科学、量化的操作规范，有效解决了临床实践中存在的质量“灰色地带”。该标准充分体现了以患者为中心的安全理念，融合了循证医学证据与国际先进经验，同时兼顾了我国不同层级医