WST 861-2025 手术部位感染预防与控制标准标准立项发展报告

标题：手术部位感染预防与控制标准立项发展报告EnglishTitle:StandardizationDevelopmentReport:StandardforPreventionandControlofSurgicalSiteInfection摘要手术部位感染（SSI）是医院感染中最常见的类型之一，严重影响患者预后、延长住院时间、增加医疗费用，甚至导致死亡。为应对我国SSI防控实践中存在的定义不统一、预防措施不规范、监测方法不完善等核心问题，国家卫生健康委员会牵头制定了行业标准WS/T861-2025《手术部位感染预防与控制标准》。本报告基于该标准的立项背景、研制过程、技术内容及实施意义，进行了系统性的梳理与分析。报告指出，该标准首次在我国以行业标准形式明确了SSI的定义、风险因素、预防策略、围手术期管理、监测方法与质量改进等全流程技术要求。标准特别强调了基于循证医学证据的干预措施组合，如抗菌药物预防性使用时机、皮肤消毒规范、体温与血糖管理、手术室环境优化等。通过引入国家医院感染监控网的数据，标准提升了其在复杂临床场景下的适用性与指导性。本报告的核心结论是，WS/T861-2025的发布不仅是我国医院感染管理标准体系的重大补充，更标志着我国SSI防控从经验管理迈入循证标准化管理的新阶段。标准的实施将有效降低我国外科手术患者的SSI发生率，促进医疗质量持续改进，并推动与国际先进防控指南的接轨。未来，随着人工智能与大数据技术的深度融合，该标准将为进一步开发动态、精准的SSI风险预测模型和个体化防控策略奠定基础。关键词手术部位感染；医院感染控制；预防与控制；行业标准；WS/T861-2025；循证医学；围手术期管理；质量改进Keywords:SurgicalSiteInfection;Healthcare-AssociatedInfectionControl;PreventionandControl;IndustryStandard;WS/T861-2025;Evidence-BasedMedicine;PerioperativeManagement;QualityImprovement正文一、引言手术部位感染（SurgicalSiteInfection,SSI）是医疗过程中最常见且后果最严重的医院感染类型之一。世界卫生组织（WHO）及各国疾病控制与预防中心（CDC）的数据均显示，SSI约占所有住院患者医院感染的20%-30%，是导致外科患者术后非计划重返手术室、入住重症监护室（ICU）及死亡的主要原因。在我国，随着外科手术量的持续增长（年均增长率约8%），SSI防控形势日益严峻。尽管国家层面已发布多项医院感染管理规范，但在SSI这一细分领域，长期缺乏统一、权威、可操作性强的行业标准。WS/T861-2025《手术部位感染预防与控制标准》的正式发布，填补了这一空白。该标准由国家卫生健康委员会提出并归口管理，自2025年7月30日发布，将于2026年2月1日起正式实施。鉴于SSI防控涉及外科、麻醉、护理、药学、检验、消毒供应及医院感染管理等多个学科，该标准旨在通过标准化手段，构建一个覆盖术前、术中、术后全过程的系统化防控体系。二、标准制定的背景与必要性1.政策法规的刚性约束依据《中华人民共和国传染病防治法》、《医院感染管理办法》（卫生部令第48号）及《三级综合医院评审标准（2022年版）》等相关法律法规，医院必须建立并实施有效的SSI预防与控制制度。然而，原有规范多为原则性要求，缺乏针对SSI的具体操作指引。WS/T861-2025的制定，是对上位法在基层落地执行的有力支撑。2.临床实践的异质性问题全国范围的多中心调查显示，不同级别、不同地区医院在SSI定义、诊断标准、危险因素识别、抗菌药物预防性使用、切口分类、术中保温、血糖控制等方面存在显著差异。这种异质性导致SSI发生率数据缺乏可比性，防控措施的有效性难以科学评估。3.循证医学发展的迫切需求近年来，国际权威机构如美国CDC、WHO及全球外科感染联盟等，基于大量随机对照试验（RCT）和系统综述，不断更新SSI预防指南。我国亟需将这些国际成果转化为本土化的、有中国人群证据支持的操作规范。WS/T861-2025在制定过程中充分考虑了国内流行病学特征（如病原菌耐药谱、手术类型分布等），确保了标准的先进性与适用性。三、标准主要技术内容分析WS/T861-2025全文共分为9章，涵盖了从总则到具体操作的所有关键环节。1.术语与定义标准首次在国家行业层面清晰定义了SSI的详细分类，包括：*表浅切口SSI：仅涉及皮肤及皮下组织。*深部切口SSI：涉及筋膜及肌层。*器官/腔隙SSI：累及手术打开或操作的解剖部位。*植入物相关SSI：与永久性或临时性植入物相关的感染。这种精准分类是后续精确监测和风险分层的基础。2.预防与控制措施（核心章节）*术前预防：*个体风险评估：要求对每位患者进行SSI风险评分（如NNIS风险指数），内容包括手术切口等级、手术持续时间、患者ASA分级及基础疾病（如糖尿病、肥胖、吸烟、营养不良）。*皮肤准备：强调术前沐浴（建议使用含氯己定成分的沐浴液）；明确术前去除毛发的正确方法为“仅当毛发影响手术操作时使用剪刀或脱毛膏，严禁使用剃刀刮毛”，并要求在手术当天进行。*抗菌药物预防性使用（SAP）：标准化了给药时机（切皮前30-60分钟内完成输注，万古霉素等需延长至120分钟）、药物选择（依据常见病原菌谱及本机构耐药监测数据）、剂量（考虑肥胖患者体重）及停药时机（常规清洁手术不超过24小时）。*术中防控：*无菌操作：严格区分“外科手消毒”与“卫生手消毒”；规定了手术衣、手套、无菌巾、手术膜的使用规范。*环境管理：要求手术室层流净化系统正常运转；控制手术间人员流动与说话；术中保持患者体温不低于36℃（主动加温设备如暖风机、输液加温器）。*手术技术：强调精细操作、电凝止血合理使用、冲洗引流管的规范放置与维护。*术后管理：*切口护理：规定无菌敷料覆盖时间（通常为24-48小时）；明确切口监测频率与如何识别早期感染征象（红肿热痛、渗液、脓性分泌物）。*血糖与营养：要求术后严格控制血糖（目标值7.8-10.0mmol/L），特别是对糖尿病患者；评估并改善患者术后营养状况。3.监测与反馈标准构建了“监测-分析-反馈-改进”的闭环管理体系：*目标性监测：要求医院对特定手术类型（如结直肠手术、髋关节置换术、心脏手术等）开展持续、前瞻性的SSI监测。*标准化数据采集：使用统一的数据采集表格，内容包括患者基本信息、手术信息、危险因素、抗菌药物使用、感染发生情况等。*数据利用：计算SSI发生率、标准化感染比（SIR）；开展病原菌及药敏分析；定期向外科团队、管理层进行数据通报，并制定针对性的干预措施。四、主要参与单位及标委会介绍国家卫生健康标准委员会医院感染控制标准专业委员会该专业委员会是国家卫生健康委下属的、专门负责医院感染控制领域标准制修订工作的技术组织。其主要职责包括：研究提出医院感染控制标准体系规划；组织医院感染控制领域的国家标准和行业标准的立项、起草、技术审查、复审及宣贯工作；跟踪国际医院感染控制标准发展趋势；协调与其他相关标准委员会（如消毒、护理、临床检验等）的沟通。在WS/T861-2025的研制过程中，该委员会发挥了核心领导作用。委员会汇聚了来自全国顶尖医疗机构（如北京大学第一医院、北京协和医院、复旦大学附属中山医院、中南大学湘雅医院、解放军总医院等）、疾病预防控制机构（如中国疾控中心传染病预防控制所）、以及科研院校的权威专家。专家组成员涵盖了医院感染管理、临床微生物、外科、麻醉、护理、药学和流行病学等多个学科。委员会通过组织多轮专家论证会、公开征求意见、专题研讨会，确保了标准技术内容的科学性、严谨性和可操作性。标准起草牵头单位：北京大学第一医院北京大学第一医院作为我国医院感染管理学科的摇篮和标杆单位，其院内感染管理-疾病预防控制处具有深厚的学术积淀和丰富的实践经验。该团队长期承担国家自然科学基金、国家级继续教育项目，并作为国家医院感染监控网的核心成员，积累了海量的中国本土SSI监测数据。正是依托这些扎实的临床研究基础和大数据分析能力，北大一院在起草过程中，能够将复杂的循证医学证据转化为清晰、具体、可考核的条款。例如，标准中对手术室温度和湿度、抗菌药物预防性使用“双签字”制度（医生开具+药师审核）等细节的设定，均源于该团队的临床实验和干预研究。五、标准实施的挑战与应对虽然标准内容科学完备，但在全国各级医院落地实施仍面临挑战：1.执行力差异：基层医院可能存在管理架构不健全、感控专职人员配备不足、外科医生依从性不高等问题。应对措施：建议国家及省级卫健委组织系统化的培训与实操演练；将标准执行情况纳入医院等级评审和绩效考核的核心指标。3.数据监测负担：持续目标性监测要求大量人力从事数据收集和录入。应对措施：鼓励医院利用医院信息系统（HIS）和电子病历（EMR）的智能化功能，实现SSI风险指标的自动提取与预警，减少人工录入工作量。六、结论与展望WS/T861-2025《手术部位感染预防与控制标准》的发布是我国医院感染管理标准化进程中的里程碑事件。它不仅统一了SSI的定义、诊断、预防与监测的技术要求，更通过“全流程、可量化、循证化”的指标体系，为临床实践提供了精准的导航图。展望未来，该标准将有力推动以下方向发展：1.智能化监测：结合人工智能和机器学习技术，开发基于标准的SSI风险动态预测模型。未来系统可根据患者术中实时生