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PAGE1PAGE2多糖铁复合物胶囊DuotangtieFuhewuJiaonangPolysaccharide-IronComplexCapsules本品含多糖铁复合物（Polysaccharide-ironcomplex）以铁（Fe）计算，应为标示量的95.0%～105.0%。【性状】本品为硬胶囊，内容物为棕黑色球状颗粒。【鉴别】取本品1粒，倾出内容物，加水5ml，盐酸1ml，加热使暗棕色溶液变成黄色浑浊溶液，滤过，滤液显铁盐的鉴别反应（中国药典2000年版二部附录Ⅲ）。【检查】二氯甲烷精密量取二氯甲烷45.3µl（相当于60mg）置已加入适量水的100ml量瓶中，振摇使溶解，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml置顶空瓶中，密封，作为对照溶液；另取本品约1.0g，精密称定，置顶空瓶中，精密加水10ml，密封，摇匀，作为供试品溶液。分别取上述两种溶液于100℃加热60分钟，精密量取顶空瓶中的上层气体各1ml，注入气相色谱仪，照气相色谱法[中国药典2000年版二部附录VE(3)法]用二乙烯苯乙基乙烯苯型高分子多孔小球色谱柱（按二氯甲烷峰计算的理论板数应不低于600），在柱温130℃测定。按外标法计算，含二氯甲烷不得过0.06%(g/g)。含量均匀度取本品1粒，倾出内容物置研钵中，加水适量，研磨成糊状，用水分次转移至100ml量瓶中，用水洗净研钵，洗液合并至量瓶中，加水稀释至刻度，充分振摇均匀，静置1小时，滤过，精密量取续滤液50ml置500ml碘量瓶中,加盐酸10ml，在沸水浴中加热5分钟，取出放冷至约15℃，加入碘化钾试液15ml，密塞，用少量水封瓶口,在暗处放置15分钟，加水50ml，用硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）滴定，至尽终点时，加淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的硫代硫酸钠滴定液（0.1mol/L）相当于5.585mg的Fe。应符合规定（中国药典2000年版二部附录XE）。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版二部附录IE）。【含量测定】取本品10粒，倾出内容物置研钵中，加水适量，研磨成糊状，用水分次转移至1000ml量瓶中，用水洗净研钵，洗液合并至量瓶中，加水稀释至刻度，充分振摇均匀，按含量均匀度项下自“静置1小时”起操作，即得。【类别】抗贫血药【规格】0.15g(以铁Fe计)【贮藏】室温保存。【有效期】3年【国家】美国【生产厂】Sc

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