药房温湿度计登记本范本

药房温湿度计登记本范本一、温湿度登记管理说明1.登记目的：为严格落实《药品经营质量管理规范》《医疗机构药事管理规定》相关要求，精准监控药房各储存区域温湿度变化，保障药品、医疗器械储存质量稳定，防范因温湿度超标导致的药品变质、效价降低等质量风险，特制定本登记规范，所有登记操作需严格遵循本要求执行。2.监测范围：本登记本覆盖药房所有药品储存区域，包括常温药品陈列区、阴凉药品陈列区、冷藏药品柜（箱）、中药饮片储存区、拆零药品存放区、特殊管理药品专柜、过期药品待处理区。3.监测频次要求：常规区域每日上、下午各监测记录1次，上午监测时间为8:00-10:00，下午监测时间为14:00-16:00；夏季高温（日最高气温≥30℃）、冬季极端低温（日最低气温≤0℃）、梅雨季节（连续降雨空气湿度≥75%）期间，增加监测频次至每日4次，分别为8:00、11:00、14:00、17:00；冷藏药品柜（箱）每2小时监测记录1次，24小时不间断运行的冷藏设施需安排值班人员按时间节点完成记录。4.温湿度控制标准：常温储存区域：温度10℃-30℃，相对湿度45%-75%；阴凉储存区域：温度≤20℃，相对湿度45%-75%；冷藏储存区域：温度2℃-8℃，相对湿度45%-75%；中药饮片储存区域：温度≤25℃，相对湿度45%-65%。5.超标处理要求：监测发现温湿度超出控制范围时，需立即启动调控措施（开启空调调温、开启除湿机/加湿器调湿、开窗通风、转移超标药品至符合要求的临时储存区等），并在“超标处理记录”栏详细记录调控措施、调控开始时间、再次监测时间、调控后温湿度数值，处理完成后由监测人和复核人双人签字确认；若调控30分钟后温湿度仍未达标，需立即上报药房负责人及质量管理部门，同步做好超标药品隔离标识，待质量管理人员评估后方可继续储存或做相应处理。6.登记要求：所有记录需使用蓝黑钢笔或签字笔填写，字迹清晰可辨，不得涂改、挖补；填写错误需修改时，应在错误内容上划一道横线，保持原内容清晰可辨，在横线上方填写正确内容，并签署修改人姓名及修改日期；每日登记完成后由药房值班负责人复核签字，每月末由药房负责人对全月登记数据进行汇总审核，签字后归档保存，保存期限不少于5年。二、202X年度药房温湿度监测登记本药房名称：XX市第一人民医院门诊西药房储存区域划分：1.区域1：常温药品陈列区（编号A）2.区域2：阴凉药品陈列区（编号B）3.区域3：冷藏药品柜（编号C）4.区域4：中药饮片储存柜（编号D）监测仪器校准情况：所有温湿度计均经XX市计量测试研究所校准，校准有效期至202X年12月31日，校准证书编号：JL202X0312-01至JL202X0312-041月温湿度监测记录表日期区域编号监测时间温度（℃）相对湿度（%）是否超标超标处理措施处理后温湿度（℃/％）监测人签字复核人签字备注202X-01-01A09:102258否//李XX王XX元旦值班202X-01-01A15:202356否//李XX王XX202X-01-01B09:121859否//李XX王XX202X-01-01B15:221957否//李XX王XX202X-01-01C08:00552否//李XX王XX202X-01-01C10:00551否//李XX王XX202X-01-01C12:00452否//李XX王XX202X-01-01C14:00553否//李XX王XX202X-01-01C16:00552否//李XX王XX202X-01-01C18:00652否//张XX李XX夜班交接202X-01-01C20:00651否//张XX李XX202X-01-01C22:00550否//张XX李XX202X-01-01C00:00551否//张XX李XX202X-01-01C02:00552否//张XX李XX202X-01-01C04:00552否//张XX李XX202X-01-01C06:00553否//张XX李XX202X-01-01D09:152060否//李XX王XX202X-01-01D15:252159否//李XX王XX202X-01-02A08:402155否//李XX王XX202X-01-02A14:402254否//李XX王XX202X-01-02B08:421756否//李XX王XX202X-01-02B14:421855否//李XX王XX202X-01-02D08:451958否//李XX王XX202X-01-02D14:452057否//李XX王XX202X-01-05A08:301876是开启除湿机，30分钟后复测20℃/68%李XX王XX202X-01-05A14:301968否//李XX王XX.................................202X-01-31D15:101862否//赵XX孙XX1月汇总A区域：监测62次，超标2次，超标率3.23%，均已完成有效调控；B区域：监测62次，超标0次；C区域：监测744次，超标1次，原因为开门取药时间过长，温度升至10℃，关闭柜门30分钟后恢复至6℃，已记录备案；D区域：监测62次，超标1次，湿度70%，开启通风后15分钟降至63%药房负责人审核签字：刘XX202X-02-012月温湿度监测记录表日期区域编号监测时间温度（℃）相对湿度（%）是否超标超标处理措施处理后温湿度（℃/％）监测人签字复核人签字备注202X-02-01A09:001652否//李XX王XX202X-02-01A15:001751否//李XX王XX202X-02-01B09:021653否//李XX王XX202X-02-01B15:021652否//李XX王XX202X-02-01D09:051555否//李XX王XX202X-02-01D15:051654否//李XX王XX202X-02-10A09:158是，低于10℃开启空调制热，20分钟后复测12℃/58%王XX李XX寒潮降温202X-02-10A15:151456否//王XX李XX202X-02-10D09:187是，低于标准要求温度下限开启空调制热，25分钟后复测16℃/57%王XX李XX.................................202X-02-28D15:201558否//赵XX孙XX2月汇总A区域：监测56次，超标2次，超标率3.57%，均为寒潮降温导致温度不达标，空调调控后恢复正常；B区域：监测56次，超标1次，温度9℃，空调制热后15分钟恢复至16℃；C区域：监测672次，超标0次；D区域：监测56次，超标2次，均为温度不达标，调控后恢复药房负责人审核签字：刘XX202X-03-013月温湿度监测记录表日期区域编号监测时间温度（℃）相对湿度（%）是否超标超标处理措施处理后温湿度（℃/％）监测人签字复核人签字备注202X-03-01A08:501862否//李XX王XX202X-03-01A14:502060否//李XX王XX202X-03-01B08:521761否//李XX王XX202X-03-01B14:521860否//李XX王XX202X-03-01D08:551762否//李XX王XX202X-03-01D14:551861否//李XX王XX202X-03-12A08:402578是，湿度过高开启除湿机+开窗通风，30分钟复测24℃/66%李XX王XX入汛降雨202X-03-12A14:402567否//李XX王XX202X-03-12B08:422077是，湿度过高开启除湿机，30分钟复测19℃/68%李XX王XX202X-03-12B14:421967否//李XX王XX202X-03-12D08:452272是，湿度过高开启除湿机，20分钟复测22℃/64%李XX王XX.................................202X-03-31D15:102162否//赵XX孙XX3月汇总A区域：监测62次，超标3次，均为湿度超标，梅雨期降水偏多，除湿后均恢复合格；B区域：监测62次，超标2次，湿度超标，调控合格；C区域：监测744次，超标2次，温度分别为9℃、9.5℃，均为批量补充药品开门时间过长导致，关门后30分钟均恢复至7℃以内；D区域：监测62次，超标4次，湿度超标，调控合格药房负责人审核签字：刘XX202X-04-014月温湿度监测记录表日期区域编号监测时间温度（℃）相对湿度（%）是否超标超标处理措施处理后温湿度（℃/％）监测人签字复核人签字备注202X-04-01A08:402265否//李XX王XX202X-04-01A14:402463否//李XX王XX202X-04-01B08:421864否//李XX王XX202X-04-01B14:421962否//李XX王XX202X-04-01D08:452063否//李XX王XX202X-04-01D14:452161否//李XX王XX202X-04-15A14:203162是，温度超标开启空调制冷，25分钟后复测25℃/60%王XX李XX突发升温202X-04-15A16:202461否//王XX李XX增加监测频次.................................202X-04-30D15:052260否//赵XX孙XX4月汇总A区域：监测60次，超标1次，温度超标，调控合格；B区域：监测60次，超标0次；C区域：监测720次，超标0次；D区域：监测60次，超标1次，温度26℃，开启空调后20分钟降至24℃，合格药房负责人审核签字：刘XX202X-05-015月温湿度监测记录表日期区域编号监测时间温度（℃）相对湿度（%）是否超标超标处理措施处理后温湿度（℃/％）监测人签字复核人签字备注202X-05-01A08:302463否//李XX王XX202X-05-01A14:302661否//李XX王XX202X-05-01B08:321862否//李XX王XX202X-05-01B14:321960否//李XX王XX202X-05-01D08:352261否//李XX王XX202X-05-01D14:352360否//李XX王XX202X-05-10A14:103264是开启空调制冷，30分钟复测23℃/62%李XX王XX持续高温202X-05-10A17:102463否//李XX王XX增加监测202X-05-10B14:122163是开启空调制冷，20分钟复测18℃/62%李XX王XX.................................202X-05-31D15:202362否//赵XX孙XX5月汇总A区域：监测62次，超标4次，均为温度超标，受持续高温影响，空调调控后均合格；B区域：监测62次，超标3次，温度超标，调控合格；C区域：监测744次，超标1次，温度1℃，压缩机停机故障，立即转移冷藏药品至备用冷藏柜，1小时内维修完成恢复正常，药品经质量科检验无变质，备案；D区域：监测62次，超标5次，其中温度超标3次、湿度超标2次，均调控合格药房负责人审核签字：刘XX202X-06-016月温湿度监测记录表日期区域编号监测时间温度（℃）相对湿度（%）是否超标超标处理措施处理后温湿度（℃/％）监测人签字复核人签字备注202X-06-01A08:202566否//李XX王XX202X-06-01A14:202864否//李XX王XX202X-06-01B08:221865否//李XX王XX202X-06-01B14:221964否//李XX王XX202X-06-01D08:252264否//李XX王XX202X-06-01D14:252363否//李XX王XX202X-06-15A09:002680是，湿度超标全开除湿机，关闭门窗，40分钟复测25℃/67%王XX李XX连续暴雨202X-06-15A11:002568否//王XX李XX增加监测202X-06-15A14:002566否//王XX李XX202X-06-15A17:002465否//王XX李XX.................................202X-06-30D15:152464否//赵XX孙XX6月汇总A区域：监测60次，超标7次，其中温度超标2次、湿度超标5次，梅雨季降水集中，所有超标均调控合格；B区域：监测60次，超标4次，湿度超标3次、温度超标1次，调控合格；C区域：监测720次，超标1次，湿度80%，开门通风后降至58%，合格；D区域：监测60次，超标8次，全部为湿度超标，除湿后均合格，未发生饮片霉变药房负责人审核签字：刘XX202X-07-017月温湿度监测记录表日期区域编号监测时间温度（℃）相对湿度（%）是否超标超标处理措施处理后温湿度（℃/％）监测人签字复核人签字备注202X-07-01A08:102662否//李XX王XX202X-07-01A11:102861否//李XX王XX高温期增加监测202X-07-01A14:102960否//李XX王XX202X-07-01A17:102861否//李XX王XX202X-07-01B08:121763否//李XX王XX202X-07-01B11:121862否//李XX王XX202X-07-01B14:121961否//李XX王XX202X-07-01B17:121862否//李XX王XX202X-07-01D08:152262否//李XX王XX202X-07-01D11:152361否//李XX王XX202X-07-01D14:152460否//李XX王XX202X-07-01D17:152361否//李XX王XX202X-07-10A14:103363是，温度超标加大空调制冷功率，关闭窗帘隔热，30分钟复测26℃/61%李XX王XX极端高温红色预警202X-07-10A16:102560否//李XX王XX202X-07-10B14:122262是，温度超标加大空调制冷功率，20分钟复测19℃/61%李XX王XX.................................202X-07-31D17:102363否//赵XX孙XX7月汇总A区域：监测124次，超标12次，全部为高温导致温度超标，空调调控后均合格；B区域：监测124次，超标8次，温度超标，调控合格；C区域：监测744次，超标3次，温度分别为9.2℃、9.8℃、10.1℃，均为频繁开门取药导致，关门后30分钟均恢复合格；D区域：监测124次，超标15次，其中温度超标10次、湿度超标5次，均调控合格药房负责人审核签字：刘XX202X-08-018月温湿度监测记录表日期区域编号监测时间温度（℃）相对湿度（%）是否超标超标处理措施处理后温湿度（℃/％）监测人签字复核人签字备注202X-08-01A08:102763否//李XX王XX202X-08-01A11:102962否//李XX王XX202X-08-01A14:103061否//李XX王XX202X-08-01A17:102962否//李XX王XX202X-08-05A14:103265是加大空调制冷，30分钟复测25℃/63%李XX王XX持续高温.................................202X-08-31D17:152362否//赵XX孙XX8月汇总A区域：监测124次，超标9次，温度超标，调控合格；B区域：监测124次，超标6次，温度超标，调控合格；C区域：监测744次，超标2次，均为开门取药导致，恢复合格；D区域：监测124次，超标11次，温度超标7次、湿度超标4次，全部调控合格，未发生饮片走油、霉变药房负责人审核签字：刘XX202X-09-019月温湿度监测记录表日期区域编号监测时间温度（℃）相对湿度（%）是否超标超标处理措施处理后温湿度（℃/％）监测人签字复核人签字备注202X-09-01A08:302460否//李XX王XX202X-09-01A14:302658否//李XX王XX202X-09-01B08:321761否//李XX王XX202X-09-01B14:321859否//李XX王XX202X-09-01D08:352160否//李XX王XX202X-09-01D14:352258否//李XX王XX202X-09-15A09:102377是，湿度超标开启除湿机，25分钟复测23℃/66%李XX王XX秋汛降雨.................................202X-09-30D15:202059否//赵XX孙XX9月汇总A区域：监测60次，超标2次，湿度超标，调控合格；B区域：监测60次，超标1次，湿度超标，调控合格；C区域：监测720次，超标0次；D区域：监测60次，超标3次，湿度超标，调控合格药房负责人审核签字：刘XX202X-10-0110月温湿度监测记录表日期区域编号监测时间温度（℃）相对湿度（%）是否超标超标处理措施处理后温湿度（℃/％）监测人签字复核人签字备注202X-10-01A08:402055否//李XX王XX202X-10-01A14:402253否//李XX王XX202X-10-01B08:421656否//李XX王XX202X-10-01B14:421754否//李XX王XX202X-10-01D08:451857否//李XX王XX202X-10-01D14:451956否//李XX王XX202X-10-25A09:20942是，温度和湿度均超标开启空调制热，开启加湿器，20分钟复测15℃/48%王XX李XX冷空气南下降温.................................202X-10-31D15:101652否//赵XX孙XX10月汇总A区域：监测62次，超标2次，温度湿度双超标，调控合格；B区域：监测62次，超标1次，温度9℃，调控合格；C区域：监测744次，超标0次；D区域：监测62次，超标2次，温度湿度超标，调控合格药房负责人审核签字：刘XX202X-11-0111月温湿度监测记录表日期区域编号监测时间温度（℃）相对湿度（%）是否超标超标处理措施处理后温湿度（℃/％）监测人签字复核人签字备注202X-11-01A08:501648否//李XX王XX202X-11-01A14:501846否//李XX王XX202X-11-01B08:521549否//李XX王XX202X-11-01B14:521647否//李XX王XX202X-11-01D08:551450否//李XX王XX202X-11-01D14:551548否//李XX王XX202X-11-10A08:50741是，温湿度双低空调制热+加湿器，25分钟复测13℃/47%李XX王XX寒潮.................................202X-11-30D15:051249否//赵XX孙XX11月汇总A区域：监测60次，超标3次，均为低温低湿，调控合格；B区域：监测60次，超标2次，低温低湿，调控合格；C区域：监测720次，超标1次，温度1℃，夜间电压波动压缩机停机，启动备用电源后20分钟恢复至5℃，药品未受影响；D区域：监测60次，超标3次，低温低湿，调控合格药房负责人审核签字：刘XX202X-12-0112月温湿度监测记录表日期区域编号监测时间温度（℃）相对湿度（%）是否超标超标处理措施处理后温湿度（℃/％）监测人签字复核人签字备注202X-12-01A09:001445否//李XX王XX202X-12-01A15:001544否//李XX王XX202X-12-01B09:021346否//李XX王XX202X-12-01B15:021445否//李XX王XX202X-12-01D09:051247否//李XX王XX202X-12-01D15:051346否//李XX王XX202X-12-20A09:10540是，温湿度双低空调制热+加湿器，30分钟复测14℃/48%王XX李XX极端低温...........