2026年含麻黄碱类复方制剂培训试题和答案

2026年含麻黄碱类复方制剂培训试题和答案一、单项选择题（每题2分，共30分）1.根据2025年修订的《含麻黄碱类复方制剂管理办法》，零售企业单次向同一消费者销售含麻黄碱类复方制剂的最小包装数量不得超过（）A.1个B.2个C.3个D.5个答案：B2.含麻黄碱类复方制剂批发企业在采购时，除需核查供货方《药品经营许可证》外，还需重点查验的证明文件是（）A.药品生产质量管理规范（GMP）证书B.蛋白同化制剂、肽类激素经营资质C.药品广告批准文号D.药品专利证书答案：B3.零售药店销售含麻黄碱类复方制剂时，应当登记购买者的（）A.工作单位B.身份证号码C.家庭住址D.宗教信仰答案：B4.含麻黄碱类复方制剂储存时，应当与其他药品分开存放，且需设置（）A.常温库B.阴凉库C.专柜D.冷藏柜答案：C5.医疗机构采购含麻黄碱类复方制剂时，应当向供货单位提供（）A.《医疗机构执业许可证》复印件B.麻醉药品购用印鉴卡C.放射药品使用许可证D.疫苗配送资质证明答案：A6.对未按照规定登记购买信息的零售企业，药品监管部门可依据（）进行处罚A.《中华人民共和国药品管理法》B.《反不正当竞争法》C.《消费者权益保护法》D.《广告法》答案：A7.含麻黄碱类复方制剂的运输应当使用（）A.普通物流车辆B.封闭式货物运输工具C.快递企业普通包裹D.客运班车捎带答案：B8.零售企业发现同一消费者3日内累计购买超过5个最小包装时，应当（）A.直接拒绝销售B.登记后继续销售C.报告当地公安机关D.要求消费者提供医院证明答案：C9.含麻黄碱类复方制剂的标签和说明书中，必须标注的警示语是（）A.“运动员慎用”B.“孕妇禁用”C.“儿童酌减”D.“高血压患者慎用”答案：A10.批发企业向零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应当留存的销售记录保存期限为（）A.至少1年B.至少2年C.至少3年D.至少5年答案：C11.含麻黄碱类复方制剂中麻黄碱的含量标准为（）A.每剂量单位≤30mgB.每剂量单位≤50mgC.每剂量单位≤100mgD.每剂量单位≤200mg答案：A12.零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，若消费者为未成年人，应当（）A.直接拒绝销售B.要求其监护人陪同并登记监护人信息C.按成人标准登记销售D.减半销售数量答案：B13.进口含麻黄碱类复方制剂时，除《进口药品注册证》外，还需提供（）A.《进口药品通关单》B.《出口国药品批准证明》C.《药品检验报告书》D.《原产地证明》答案：A14.含麻黄碱类复方制剂拆零销售（）A.允许，但需保留原包装和说明书B.禁止C.经药监部门批准后允许D.仅允许处方药拆零答案：B15.发现含麻黄碱类复方制剂被用于非法提炼制毒物品时，应当在（）内向当地公安机关和药品监管部门报告A.12小时B.24小时C.48小时D.72小时答案：B二、多项选择题（每题3分，共30分）1.下列属于含麻黄碱类复方制剂的是（）A.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊B.麻杏止咳片（含麻黄碱）C.小儿氨酚黄那敏颗粒（不含麻黄碱）D.呋麻滴鼻液（含麻黄碱）答案：ABD2.零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，禁止的行为包括（）A.开架自选销售B.向无身份证明者销售C.单次销售超过2个最小包装D.登记信息不全答案：ABCD3.批发企业采购含麻黄碱类复方制剂时，需核查的供货方资质包括（）A.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》B.营业执照C.药品批准证明文件D.销售人员授权书答案：ABCD4.含麻黄碱类复方制剂储存管理的要求包括（）A.专库或专柜存放B.专人管理C.专册登记D.与含可待因复方制剂混放答案：ABC5.零售企业应当对销售人员进行的培训内容包括（）A.相关法律法规B.药品基本知识C.异常购买行为识别D.登记信息填写规范答案：ABCD6.下列情形中，应当立即停止销售并报告监管部门的是（）A.发现药品包装破损B.消费者拒绝提供身份证明C.同一消费者1个月内购买10个最小包装D.药品超过有效期答案：ABCD7.含麻黄碱类复方制剂的销售记录应当包括（）A.购买者姓名B.身份证号C.药品名称D.销售数量答案：ABCD8.医疗机构使用含麻黄碱类复方制剂时，应当（）A.建立使用登记制度B.对处方进行审核C.限制患者单次取药数量D.向患者说明药品风险答案：ABCD9.运输含麻黄碱类复方制剂时，应当（）A.记录运输时间、地点B.采取防拆封措施C.使用监控设备D.由专人负责押运答案：ABCD10.药品监管部门对含麻黄碱类复方制剂的监管措施包括（）A.定期检查销售记录B.抽查储存条件C.核查采购渠道D.开展专项整治行动答案：ABCD三、判断题（每题2分，共20分）1.含麻黄碱类复方制剂属于非处方药，可自行决定是否凭处方销售。（）答案：×（部分品种为处方药，需凭处方销售）2.批发企业可以向个人销售含麻黄碱类复方制剂。（）答案：×（禁止向个人销售）3.零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，登记的身份证信息只需核对姓名，无需留存复印件。（）答案：×（需登记完整身份证号，部分地区要求留存复印件）4.含麻黄碱类复方制剂的储存温度应当符合药品说明书要求，未明确的按常温（10-30℃）储存。（）答案：√5.医疗机构可以将含麻黄碱类复方制剂转售给其他单位。（）答案：×（禁止转售）6.进口含麻黄碱类复方制剂时，无需向海关提供特殊证明文件。（）答案：×（需提供《进口药品通关单》等）7.零售企业发现异常购买行为时，应当先完成销售再报告。（）答案：×（应立即停止销售并报告）8.含麻黄碱类复方制剂的标签上必须标注“含麻黄碱类复方制剂”字样。（）答案：√9.批发企业向零售企业销售时，无需查验零售企业的《药品经营许可证》。（）答案：×（必须查验）10.含麻黄碱类复方制剂的不良反应报告应当通过国家药品不良反应监测系统提交。（）答案：√四、简答题（每题5分，共20分）1.简述含麻黄碱类复方制剂的定义及分类标准。答案：含麻黄碱类复方制剂指含有麻黄碱（包括伪麻黄碱、消旋麻黄碱、去甲麻黄碱、甲基麻黄碱等）成分的复方制剂，分类标准为：每剂量单位含麻黄碱类成分≤30mg的为一般管理类；超过30mg的按特殊管理类（需凭处方销售，部分品种禁止零售）。2.零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，需落实的核心管理要求有哪些？答案：（1）非处方药不得开架销售，需专区专柜；（2）单次销售≤2个最小包装；（3）购买者需提供身份证并登记（姓名、身份证号、购买日期、药品名称、数量）；（4）处方药需凭医师处方销售；（5）发现异常购买（如短期内多次超量）立即停止销售并报告监管部门；（6）销售人员需经培训，熟悉法规和识别异常行为。3.批发企业采购含麻黄碱类复方制剂时，需核查的供货方证明文件包括哪些？答案：（1）供货方《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件（加盖公章）；（2）营业执照复印件（加盖公章）；（3）药品批准证明文件（如药品注册批件、检验报告书）；（4）销售人员授权书及身份证复印件；（5）若为进口制剂，需提供《进口药品注册证》《进口药品通关单》及口岸检验报告。4.简述含麻黄碱类复方制剂储存环节的“五专”管理要求。答案：（1）专库/专柜：设置独立储存区域或专柜，与其他药品分开；（2）专人：指定专人负责保管和出入库管理；（3）专账：建立专用台账，记录购进、销售、库存数量；（4）专锁：专柜加锁，钥匙由专人保管；（5）专查：定期对储存数量、质量、温度等进行检查并记录。五、案例分析题（共10分）案例1：某零售药店因近期含麻黄碱类复方制剂销量上升，为提高效率，取消了购买者身份证登记环节，仅记录姓名。1个月后，药品监管部门检查时发现该问题，且部分销售记录缺失。问题：该药店存在哪些违规行为？应如何处理？答案：违规行为：（1）未按规定登记购买者身份证信息；（2）销售记录缺失。处理措施：（1）由药品监管部门责令改正，给予警告；（2）逾期不改正的，处5000元以上2万元以下罚款；（3）情节严重的，吊销《药品经营许可证》；（4）对直接责任人员进行内部追责，重新培训；（5）补全缺失的销售记录，配合监管部门调查。案例2：某批发企业向一家无《药品经营许可证》的诊所销售含麻黄碱类复方制剂50盒，后被举报。问题：该批发企