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文档简介
药品验收、养护、储存保管培训试题及答案一、单项选择题(每题1分,共30分。每题只有一个正确答案,请将正确选项字母填入括号内)1.药品验收时,发现外包装破损但内包装完好,应首先()。A.直接拒收B.拍照存档后通知质管部C.先行入库再补手续D.让运输司机签字确认即可答案:B2.常温库的温度控制范围是()。A.0~30℃B.10~30℃C.15~25℃D.20~25℃答案:B3.某批注射用头孢曲松钠说明书标示“避光、不超过25℃保存”,其储存库区应为()。A.阴凉库B.常温库C.冷库D.专用危险品库答案:A4.药品垛与垛之间应保持的间距不小于()。A.5cmB.10cmC.20cmD.30cm答案:B5.养护员对近效期药品的预警周期,一般设置为距失效期()。A.1个月B.3个月C.6个月D.12个月答案:C6.下列哪一项不属于药品外观质量检查内容()。A.色泽B.溶散时限C.包装批号D.异物答案:C7.冷库湿度应控制在()。A.35%~75%B.45%~65%C.45%~75%D.55%~85%答案:A8.药品收货时,随货同行单必须加盖的印章是()。A.出库专用章B.收货专用章C.质量管理章D.供货单位公章或药品出库专用章答案:D9.对生物制品批签发合格证,验收时应核对()。A.电子扫描件即可B.加盖供货单位质量管理专用章的复印件C.运输温度记录D.发票金额答案:B10.发现冷藏药品运输途中超温2℃累计1小时,应()。A.直接入库B.先行隔离并报告质管部评估C.降价销售D.退货并索赔答案:B11.药品堆码时,距地面高度不少于()。A.5cmB.10cmC.15cmD.20cm答案:B12.下列哪类药品需要双人双锁管理()。A.第二类精神药品B.含麻黄碱复方制剂C.毒性中药饮片D.放射性药品答案:D13.养护周期中,对重点养护品种的检查频率为()。A.每周一次B.每半月一次C.每月一次D.每季度一次答案:B14.某药品批号为“220901”,其生产日期为2022年9月1日,有效期24个月,则失效日期为()。A.2024年8月30日B.2024年9月1日C.2024年9月30日D.2024年8月31日答案:D15.药品验收记录保存期限至少为()。A.1年B.2年C.3年D.超过有效期1年,不得少于5年答案:D16.下列哪项不是药品变色常见原因()。A.光照B.氧化C.水解D.升华答案:D17.对冷链药品运输,应重点查看的温控记录间隔不得超过()。A.1分钟B.5分钟C.10分钟D.30分钟答案:B18.药品养护中发现质量可疑,应挂()。A.绿色标牌B.黄色标牌C.红色标牌D.蓝色标牌答案:B19.下列哪类药品不得拆零销售()。A.外用软膏B.胰岛素注射液C.颗粒剂D.片剂答案:B20.药品储存实行色标管理,待验药品库(区)应为()。A.红色B.绿色C.黄色D.白色答案:C21.对中药材养护,最经济有效的防虫方法是()。A.磷化铝熏蒸B.低温冷藏C.充氮降氧D.阳光暴晒答案:C22.药品出库应遵循的原则是()。A.先产先出、近期先出、按批号发货B.高价先出C.整件先出D.客户急需先出答案:A23.下列哪项不是药品变质现象()。A.糖衣片褪色B.胶囊壳脆化C.栓剂软化D.说明书字迹模糊答案:D24.对近效期药品,企业应建立的报表周期为()。A.日报B.周报C.月报D.季报答案:C25.药品养护记录内容不包括()。A.养护日期B.药品通用名C.生产厂家D.购货单位答案:D26.下列哪项属于高危药品()。A.0.9%氯化钠注射液B.肝素钠注射液C.维生素C片D.葡萄糖注射液答案:B27.药品退货记录保存期限不少于()。A.1年B.2年C.3年D.5年答案:D28.对温湿度自动监测系统,每年至少进行()。A.一次校准B.两次校准C.三次校准D.四次校准答案:A29.药品破损导致内容物泄漏,应首先采取的措施是()。A.清扫入库B.隔离、标识、报告C.用清水冲洗D.重新贴签答案:B30.下列哪项不是药品储存“五距”内容()。A.墙距B.顶距C.灯距D.窗距答案:D二、多项选择题(每题2分,共20分。每题有两个或两个以上正确答案,多选、少选、错选均不得分)31.药品验收必须核对的票帐货内容包括()。A.随货同行单B.采购订单C.发票D.检验报告书答案:ABD32.下列哪些药品需要专库或专柜存放()。A.麻醉药品B.第一类精神药品C.放射性药品D.外用药品答案:ABC33.重点养护品种确定依据包括()。A.主营品种B.首营品种C.质量不稳定品种D.近效期品种答案:ABC34.药品变质常见现象有()。A.片剂裂片B.糖浆剂霉变C.注射剂可见异物D.胶囊剂漏粉答案:ABCD35.温湿度自动监测系统应具备的功能有()。A.实时采集B.超标报警C.数据备份D.自动校准答案:ABC36.下列哪些属于药品储存的“五防”措施()。A.防潮B.防鼠C.防虫D.防盗答案:ABC37.药品退货情形包括()。A.近效期B.质量不合格C.包装破损D.客户滞销答案:BC38.对冷链药品运输工具的检查内容有()。A.温控设备运行状态B.车厢预冷记录C.司机健康证明D.在途温控记录答案:ABD39.药品养护员职责包括()。A.指导保管员合理储存B.审核购进药品合法性C.监测温湿度D.建立养护档案答案:ACD40.下列哪些操作可导致药品污染()。A.裸手抓药B.垛底未垫托盘C.与食品混存D.开箱后不封口答案:ABCD三、填空题(每空1分,共20分)41.药品储存实行色标管理,合格品库(区)为________色,不合格品库(区)为________色。答案:绿;红42.常温库相对湿度应保持在________%~________%。答案:35;7543.药品堆码与墙壁距离不少于________cm,与屋顶距离不少于________cm。答案:30;3044.药品养护记录应保存期限不少于________年。答案:545.冷链药品运输途中,温度超出允许范围,应启动________程序。答案:偏差处理46.药品验收时,对进口药品应查验《进口药品注册证》或________。答案:医药产品注册证47.毒性药品专用库必须安装________报警装置,实行________小时监控。答案:红外;2448.药品出库复核时,发现包装内有异常响动,应________。答案:暂停发货并复查49.对中药材易泛油品种,夏季养护宜采用________法降温降湿。答案:通风50.药品有效期标注至日期的,计算到期日以________为准。答案:标注日期的前一天四、判断题(每题1分,共10分。正确打“√”,错误打“×”)51.药品内包装轻微凹陷,可视为外观合格。()答案:×52.药品验收记录可以电子数据形式保存,但必须备份并定期打印存档。()答案:√53.冷库温度探头安装位置应距离出风口下方30cm以内。()答案:×54.药品养护员有权对可疑药品暂停发货。()答案:√55.同一批号药品分次收货,可只建立一份验收记录。()答案:×56.药品储存区可临时存放非药品,但需标识清楚。()答案:×57.药品破损后,经质管部评估为轻微破损,可更换包装继续销售。()答案:√58.药品出库复核发现批号不符,可先出库后补手续。()答案:×59.对近效期6个月的药品,企业应停止采购。()答案:×60.药品养护中发现虫蛀,应立即隔离并报告质管部。()答案:√五、简答题(每题6分,共30分)61.简述药品收货岗位“四拒收”原则。答案:1.票帐货不符拒收;2.运输条件不符拒收;3.包装严重破损拒收;4.温度超标无法提供评估报告拒收。62.简述重点养护品种的确认流程。答案:1.质管部依据上年度质量回顾、主营、首营、质量不稳定、储存条件特殊等原则拟定目录;2.储存部核对库存结构;3.质量负责人审批;4.养护员按目录每月检查并记录;5.年度再评估调整。63.简述药品变色常见原因及预防措施。答案:原因:光照、氧化、湿度过高、温度偏高、金属离子催化。预防:避光储存,密封防潮,控制温湿度,避免与金属接触,选择棕色瓶或铝塑包装,缩短开启后使用时间。64.简述冷链药品运输超温后的处理流程。答案:1.立即隔离并转移至符合温度要求的库区;2.记录超温起止时间、最高最低温度;3.通知质管部启动偏差处理;4.质管部评估稳定性数据,出具处理意见(放行、让步接收、销毁);5.将评估报告、记录一并存档;6.向供货方或承运方提出投诉及索赔。65.简述药品出库复核“五核对”内容。答案:核对客户名称、品名、规格、批号、数量;核对有效期、外观质量、包装完好性;核对运输方式、温控要求;核对发票及随货单据;核对防伪追溯码。六、应用题(含计算、分析、综合,共40分)66.计算题(8分)某企业常温库面积500m²,有效高度3m,允许容积利用率为60%,药品标准箱尺寸0.4m×0.3m×0.25m,每箱重15kg,该库最大储存量是多少箱?若实际库存8000箱,是否超载?答案:有效容积=500×3×60%=900m³;单箱体积=0.4×0.3×0.25=0.03m³;最大箱数=900÷0.03=30000箱;8000<30000,未超载。67.分析题(12分)养护员在3月15日发现一批布洛芬缓释胶囊(批号220815,有效期2024/8/14)外包装轻微受潮,内包装铝塑板完好,湿度监测显示过去一周库内湿度最高达82%,经查为除湿机故障。请写出处理步骤及预防措施。答案:步骤:1.立即将该批药品移入待验区并挂黄色标牌;2.启动除湿机维修并记录;3.质管部评估:抽取10盒做外观、水分、溶出度检测;4.检测合格后经质管部批准更换干燥纸箱并降级为促销品,不合格则销毁;5.填写偏差报告、养护记录;6.向工程部提出增设备用除湿机申请。预防:1.每月点检除湿设备;2.湿度探头与除湿机联动报警;3.雨季前完成设备保养;4.建立湿度超标短信预警。68.综合题(20分)某医院药房收货时发现以下问题:(1)10箱注射用头孢他啶(冷链2~8℃)运输记录显示途中温度最高12℃,持续45分钟;(2)随货同行单未加盖供货单位出库专用章;(3)其中1箱外包装被尖锐物刺破,内装小盒变形,但未破损;(4)发票金额与合同不符,多收2000元。请按GSP要求写出处理流程,并说明依据条款。答案:1.立即将整车头孢他啶转移至冷库待验区,挂黄色标牌,停止入库;(依据《药品经营质量管理规范》附录3冷藏冷冻药品管理)2.拍照记录破损箱、温度记录、单据缺失情况;3.通知质管部、
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