QBT 8115-2025 家庭护理辅助器具技术要求标准立项发展报告

家庭护理辅助器具技术要求标准立项发展报告StandardizationDevelopmentReport:TechnicalRequirementsforHomeCareAssistiveDevices摘要关键词：家庭护理；辅助器具；技术标准；质量安全；适老化产品；轻工行业Keywords:HomeCare;AssistiveDevices;TechnicalStandards;QualitySafety;Elderly-orientedProducts;LightIndustry一、引言1.1编制背景人口老龄化已成为我国社会发展面临的重要趋势。国家统计局数据显示，截至2024年末，我国60岁及以上人口已超过3.1亿人，占总人口的22.0%以上。与此同时，伴随慢性病高发和人均预期寿命延长，失能和部分失能老年人口规模持续扩大，对长期护理服务和护理辅助器具的需求日益迫切。国务院印发的《"十四五"国家老龄事业发展和养老服务体系规划》明确提出，要大力发展银发经济，培育壮大适老化产品市场，加强康复辅助器具等产品的研发和应用推广。家庭护理辅助器具涵盖护理床、移位辅具、洗浴辅具、如厕辅具、进食辅具、监测设备等多种品类，是家庭养老和社区养老场景中不可或缺的基础设施。然而，由于该类产品此前缺乏统一的国家或行业技术标准，市场上产品设计和制造水平参差不齐，部分产品在结构安全、电气安全、材料环保、人体工学适配等方面存在明显不足，安全事故时有发生，既损害了消费者的合法权益，也影响了整个行业的声誉和健康发展。1.2标准基本信息QB/T8115-2025《家庭护理辅助器具技术要求》是由工业和信息化部发布的轻工行业推荐性标准，分类号归属"家用电气设备综合"。标准于2025年4月10日正式发布，2025年11月1日起实施。该标准的制定旨在建立覆盖家庭护理辅助器具主要品类的基础性、通用性技术要求，为产品设计、制造、检验和验收提供统一的技术准则。1.3目的与意义本标准的制定具有多重现实意义：-保障使用者安全：通过规定机械安全、电气安全、化学安全等基本要求，从源头上减少产品使用过程中可能造成的人身伤害风险。-规范市场秩序：为市场监管和质量监督提供明确的技术依据，有效打击低质、伪劣产品，维护公平竞争的市场环境。-促进消费信任：为消费者选购产品提供科学参考，增强消费信心，扩大优质产品市场空间。二、标准编制原则与依据2.1编制原则QB/T8115-2025的编制遵循以下基本原则：（1）安全性优先原则。鉴于家庭护理辅助器具直接服务于老年人、残疾人和术后康复人群等特殊群体，使用者的身体机能和反应能力相对较弱，标准将安全性作为最核心的技术要求维度，对可能涉及人身安全的各项指标从严规定。（2）适用性原则。充分考虑家庭护理场景的特殊性——空间有限、缺乏专业人员操作、使用环境多样等，在技术指标设置上兼顾产品的实用性和可操作性，避免过高的技术门槛制约产品推广应用。（3）协调一致性原则。标准编制注重与现行有效的国家标准、行业标准之间的协调衔接，在术语定义、测试方法、指标要求等方面力求与已有标准体系保持一致，避免出现相互矛盾或重复交叉的情况。（4）前瞻性原则。在立足当前产业发展实际的基础上，充分考虑智能化和网联化技术在护理器具领域的应用趋势，为产品的智能化发展预留技术接口和扩展空间。2.2编制依据本标准的编制主要依据以下法律法规和政策文件：-《中华人民共和国标准化法》（2017年修订）-《中华人民共和国产品质量法》-《中华人民共和国老年人权益保障法》-《"十四五"国家老龄事业发展和养老服务体系规划》-《关于促进康复辅助器具产业发展的指导意见》（国发〔2016〕60号）在技术参考方面，标准编制过程中参考了相关领域的国内外标准和技术文件，包括但不限于：-GB4706系列《家用和类似用途电器的安全》标准-GB/T36941《康复辅助器具术语和分类》等基础标准-ISO9999《Assistiveproductsforpersonswithdisability—Classificationandterminology》等国际标准-国内外相关产品技术法规和安全规范三、标准主要技术内容解读3.1标准适用范围QB/T8115-2025规定了家庭护理辅助器具的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等方面的内容。标准适用于在家庭或类似场所使用的、以辅助护理对象完成日常活动和提升照护质量为主要目的的各类辅助器具产品，涵盖但不限于以下品类：-移位类辅具（移位机、移位板、翻身器、转移垫等）-洗浴类辅具（洗浴椅、浴缸升降椅、沐浴床等）-如厕类辅具（坐便椅、马桶增高器、如厕扶手等）-进食类辅具（防抖餐具、辅助进食装置等）-护理监测设备（生命体征监测仪、离床报警器、跌倒监测装置等）-其他辅助护理器具3.2技术要求核心内容标准从多个维度对家庭护理辅助器具的技术性能提出了系统性要求：（1）结构安全要求。对产品的结构设计提出明确要求，包括但不限于：各连接部位应牢固可靠，可活动部件动作灵活且不得对使用者造成夹伤或剪切伤害；所有边角和突出部位应经过倒圆或倒角处理，避免锐边利角造成划伤；承载部件应具备足够的强度和刚度，在规定载荷条件下不得产生过量变形或永久性损坏；折叠机构应设有可靠的锁定装置，防止使用过程中意外折叠或松动。（3）材料环保与卫生要求。直接接触人体的部件所用材料应无毒无害，符合相关有害物质限量标准的要求。标准对产品中可能存在的重金属（铅、镉、汞、铬等）、增塑剂（邻苯二甲酸酯类）、多环芳烃等有害物质的限值进行了规定。此外，外覆材料应易于清洁和消毒，具备必要的防水、防霉性能，防止长期使用过程中滋生细菌，造成交叉感染。（4）人体工学适配性要求。这是本标准的显著亮点之一。标准要求家庭护理辅助器具的设计应充分考虑人体尺寸和生理特征，在关键尺寸参数（如座椅高度、靠背角度、扶手高度、操作力等）方面提供可调节范围，以适应不同体型和功能需求的用户。同时，产品设计应有利于减轻照护者的体力负荷，降低照护过程中发生肌肉骨骼损伤的风险。（5）环境适应性要求。针对家庭环境的多样性，标准对产品在不同温湿度条件下的性能稳定性提出了要求；对可能在潮湿环境中使用的产品（如洗浴类辅具），明确了防水等级和防滑性能指标；对户外使用的产品，提出了耐老化、耐腐蚀等要求。（6）标识与说明书要求。标准要求产品应在明显位置标注产品名称、型号、额定载荷、生产厂家等信息；电气类产品应标注电源性质、额定功率等电气参数。使用说明书应包含详细的安装方法、操作指南、维护保养注意事项和必要的安全警示信息，并应使用简体中文撰写，语言表述应简洁明了，便于非专业人员理解和掌握。3.3试验方法为验证上述技术要求，标准规定了相应的试验方法，涵盖结构强度试验、耐久性试验、电气安全测试、材料理化性能测试、人体工学适配性评估等。试验条件、试验装置和试验步骤均作了规范描述，以保证检验结果的可重复性和可再现性。3.4检验规则标准将检验分为型式检验和出厂检验两类。型式检验是对产品质量的全面考核，规定了进行型式检验的若干情形，包括新产品定型鉴定、正常生产后的周期性抽检、原材料或工艺发生重大变化、停产后再恢复生产等场景。出厂检验则规定了每批产品出厂前必须进行的检验项目，以确保交付产品的质量一致性。四、标准实施的行业影响4.1对生产企业的引导作用QB/T8115-2025的实施为家庭护理辅助器具生产企业提供了明确的技术路线图和发展方向。企业将以此为基准调整产品设计思路和生产工艺，淘汰不符合标准要求的低端产能，加大对高安全性、高舒适性、高智能化产品的研发投入。在标准引领下，企业之间的竞争将逐步从"价格战"转向"质量战"和"创新战"，有利于培育一批具有核心竞争力的大型企业和专精特新企业。4.2对市场秩序的规范作用标准的发布填补了家庭护理辅助器具领域的技术标准空白，为质量监督管理部门和市场执法机构提供了有力的技术抓手。未来在产品质量监督抽查、市场准入管理、消费者投诉处理等环节，均可依据本标准进行判定和处理，有效遏制假冒伪劣产品的流通空间，维护公平竞争的市场环境。同时，标准的实施有助于推动第三方检测认证机构开展相关产品的检测和认证服务，建立更完善的质量保障体系。4.3对消费端的保护作用对于广大消费者而言，本标准的出台意味着在选购家庭护理辅助器具时有了更加可靠的判断依据。通过查看产品是否符合QB/T8115-2025标准要求，消费者可以更加理性地辨别产品质量，避免因信息不对称而遭受经济损失或安全隐患。同时，标准化带来的产品质量整体提升，将直接改善使用者的护理体验和生活质量。五、主要起草单位介绍——中国家用电器研究院QB/T8115-2025《家庭护理辅助器具技术要求》的制定汇聚了国内家用电器和康复辅助器具领域的优势力量，其中，中国家用电器研究院作为该标准的主要起草单位之一，在标准研制过程中发挥了至关重要的技术支撑作用。5.1单位概况中国家用电器研究院（ChinaHouseholdElectricApplianceResearchInstitute，简称CHEARI）始建于1964年，是国务院国资委下属的中央事业单位，是我国家用电器行业唯一的国家级综合科研机构。经过六十余年的发展，研究院已形成了以科技创新、标准研制、检测认证、信息服务为核心的多元化业务格局，在国内外家用电器领域具有广泛的学术影响力和行业号召力。5.2标准化工作基础中国家用电器研究院是全国家用电器标准化技术委员会（SAC/TC46）秘书处承担单位，负责归口管理我国家用电器领域国家标准、行业标准和团体标准的制修订工作。截至目前，研究院主导和参与制修订的国家标准、行业标准超过600项，涵盖家电产品的安全、性能、能效、环保、智能化等多个技术领域。研究院同时代表中国参与IEC/TC61（家用电器安全）等国际标准化组织的对口工作，在国际标准制定中拥有重要的话语权。5.3在本标准编制中的主要贡献在本标准的编制过程中，中国家用电器研究院主要承担了以下工作：-标准框架设计：基于其在家电安全标准和适老化产品标准领域的深厚积累，主导设计了标准的整体框架和技术指标架构。-关键技术指标研究：组织开展了家庭护理辅助器具典型产品的实物验证试验，对结构强度、电气安全、材料安全等核心指标进行了多轮数据验证，确保指标的科学性和可行性。-行业调研与意见协调：牵头组织了对全国主要生产企业的实地调研和书面征求意见工作，广泛收集行业意见，协调各方利益诉求，推动形成行业共识。-标准文本起草与完善：负责标准文本的具体起草工作，并在多次专家审查会基础上持续修改完善，确保标准文本的技术严谨性和表述规范性。5.4后续工作展望中国家用电器研究院将继续发挥自身在标准化领域的综合优势，围绕家庭护理辅助器具领域持续开展标准化研究工作。下一步工作重点包括：一是推动标准的宣贯培训工作，帮助企业理解和执行标准要求；二是跟踪标准实施效果，适时提出修订建议；三是加快配套标准研制，构建更加完善的家庭护理辅助器具标准体系；四是积极参与相关国际标准化工作，推动中国标准"走出去"。六、结论与展望QB/T8115-2025《家庭护理辅助器具技术要求》的发布实施是我国适老化产品标准化进程中的重要里程碑。作为家庭护理辅助器具领域的基础性行业标准，该标准的出台有效填补了标准空白，为产品设计、生产、检验和使用提供了统一的技术准则，对保障使用者安全、规范市场秩序、引导产业升级具有重要而深远的意义。展望未来，家庭护理辅助器具标准化工作仍将大有可为。一方面，随着我国人口老龄化程度持续加深和"银发经济"蓬勃发展，家庭护理辅助器具的市场规模将继续扩大，对标准的需求也将更加多元和精细化。另一方面，人工智能、物联网、机器人等新一代信息技术与护理器具的深度融合，将对标准化工作提出新的课题和挑战。建议在以下方向持续推进标准化工作：-加快制定家庭护理辅助器具各细分品类的产品专用标准，形成"通用标准+专用标准"的层次化标准体系；-加强智能护理设备的数据安全、网络安全、算法可靠性等新兴领域的标准预研和制定工作；-推动标准与国际接轨，加强ISO/IEC等国际标准组织的参与深度，提升我国在该领域标准制定中的国际影响力；-建立健全标准实施监督和效果评估机制，定期开展标准复审和实施效果评价，确保标准的时效性和适用性。参考文献[1]国家统计局.中华人民共和国2024年国民经济和社会发展统计公报[R].2025.[2]国务院."十四五"国家老龄事业发展和养老服务体系规划[Z].2022.[3]国务院.关于促进康复辅助器具产业发展的指导意见（国发〔2016〕60号）[Z