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文档简介
葡萄糖的比旋度测定一、项目基础信息模块核心内容项目名称石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司葡萄糖原料的比旋度测定合作双方校方:江苏农牧科技职业学院生物医药学院企业:石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司质量控制部参与人员校方:王莹、朱磊、贾纪萍企业:质量控制部技术导师2人项目目标学生:掌握供试品溶液/空白溶液的配制方法;学会规范使用旋光仪;了解物理常数(比旋度)鉴别的原理;掌握比旋度计算的方法,并能依规进行结果判定。校方:将行业实际检测需求融入教学,完善课程案例库。企业:完成批次葡萄糖原料的比旋度测定工作,验证现有质控方法准确性,储备检测技术人才。二、项目方案【项目说明】配制一定浓度的供试品溶液和空白溶液,在规定条件下测定供试品溶液的旋光度,依据计算得到的供试品比旋度对药物进行鉴别。【仪器与试剂】电子天平(0.01g)、容量瓶(100mL)、刻度吸管(1mL)、自动旋光仪,葡萄糖(原料,企业提供)、氨试液。【操作流程】序号操作步骤具体操作内容1仪器准备插上电源,打开仪器开关,预热20分钟,使钠光灯发光稳定。2供试品溶液制备准确称取葡萄糖原料约10g于洁净小烧杯中,加入少量蒸馏水溶解,定量转移至100mL量瓶中,加氨试液0.2mL,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。放置10分钟后进行测定。3空白溶液制备取氨试液0.2mL,置100mL量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为空白溶液。4空白溶液调零分别用蒸馏水和空白溶液荡洗旋光管3次,装入空白溶液,如有气泡,可摇动旋光管使气泡浮入凸颈内,用擦镜纸将外壁溶液擦拭干净。将旋光管放入样品室的试样槽内,盖好箱盖。按清零键,使显示为0.000°。5供试品溶液测定用供试品溶液润洗旋光管2~3次,装入供试品溶液并擦拭干净,放入样品室,盖上上盖,读取供试品溶液的旋光度。按“复测”键重复测定两次,按“平均”键读平均值并记录数据。6关机取出旋光管,用蒸馏水清洗并擦拭干净,关闭仪器开关,填写仪器使用记录。7清场清洗容量瓶、烧杯、玻璃棒等玻璃仪器,整理实验台。8计算根据固体样品比旋度的计算公式,代入数据(供试品溶液旋光度、旋光管长度、供试品质量和容量瓶体积),计算葡萄糖供试品的比旋度,并按照国家标准进行结果判定。【数据记录与报告】样品名称:批号:规格:检查项目检验依据《中国药典》(2025版)天平型号仪器编号自动旋光仪型号仪器编号空白溶液配制方法称量数据及供试品溶液的配制方法测定值123平均值供试品溶液比旋度标准规定比旋度为+52.6°至+53.2°。结论□符合规定□不符合规定检验者:校对者:审核者:【考核评价】考核项目考核要点评分标准评价主体分值得分职业态度具备药品检验员的职业技能素养(1)具备依标检测的职业素养(2)具备团队协作和合理评价的能力企业导师校内导师10操作规范配溶液前的准备(1)烧杯、容量瓶、玻璃棒清洗干净(2)氨试液提前按需配制,节约试剂每错一项扣2分,扣完为止。企业导师4仪器准备(1)仪器未提前打开预热或预热时间不足(2)未填写仪器开始使用记录每错一项扣2分,扣完为止。企业导师4供试品溶液制备(1)天平精度选择错误(2)称量操作不正确(3)供试品取样量不正确(4)溶解溶剂用量过大(5)供试品未完全溶解(6)转移时有溶液洒落(7)定容不准确(8)未摇匀(9)未放置10分钟再测定每错一项扣2分,扣完为止。企业导师15空白溶液制备(1)空白溶液配制方法错误(2)定容不准确(3)未摇匀(4)未放置10分钟再测定每错一项扣2分,扣完为止。企业导师5空白溶液调零(1)旋光管未用空白溶液润洗(2)旋光管内有气泡(3)旋光管外壁有溶液残留(4)旋光管未正确放入试样槽每错一项扣3分,扣完为止。企业导师12供试品溶液测定(1)旋光管未用供试品溶液润洗(2)旋光管内有气泡(3)旋光管外壁有溶液残留(4)旋光管未正确放入试样槽(5)未重复测定(6)测定结束后未用空白溶液校正仪器每错一项扣4分,扣完为止。企业导师20数据记录原始记录错误或数据缺失每错一个,扣2分,扣完为止企业导师10清场(1)玻璃仪器未清洗(2)旋光管未及时清洗(3)自动旋光仪未关机(4)未及时填写仪器结束使用记录(5)未清理实验室台面每错一项扣2分,扣完为止。企业导师10结果判定实测结果(1)未计算供试品比旋度校内导师企业导师5结论未根据结果准确判定供试品是否合格,扣5分校内导师企业导师5三、项目评分本实验考核采用校企双导师联合评分机制,双方依据不同考核重点分工评分,具体如下:企业导师:聚焦学生实操能力,重点评估实验过程中的操作规范性、数据准确性及问题解决能力,评分占比60%。校内导师:聚焦学生理论与成果梳理能力,重点评估实验报告完整性及理论掌握程度,评分占比40%。四、项目保障1.技术与资源保障:企业提供符合行业标准的葡萄糖(原料药)样品、检测仪器与试剂;校方提供实验理论指导,协助解决技术难题。2.安全保
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