《壮药香囊生产技术规范》

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壮药香囊生产技术规范

1范围

本标准规定了壮药香囊的生产技术规范，主要包括术语和定义、原药材要求、生产技术要求、操作

步骤、注意事项、包装及贮存等内容。

本标准适用于壮药香囊的生产。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB6682医院消毒卫生标准

GB15982医院消毒卫生标准

《中华人民共和国药典一部》

《广西壮族自治区壮药质量标准》

《壮医诊疗技术规范》

JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则

《定量包装商品计量监督管理办法》国家市场监督管理总局令[2023]第70号

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

壮药（Zhuangmedicine）指在壮医药理论指导下加工炮制使用的药材。

壮药香囊（ZhuangMedicinalSachet）是基于壮医药理论，选取具有芳香化浊、驱虫避秽、调理

气血等功效的壮药、中药材，经特殊工艺配伍后，装入布袋或香囊袋制成的随身保健用品。它融合壮族

传统医药文化与民俗习惯，通过药物挥发作用经口鼻吸入或皮肤渗透，调节人体气血运行、平衡机体状

态，兼具预防疾病、养生保健及民族文化象征意义。

4壮药香囊生产技术简介

壮药香囊制作一般采用方香类壮药、中药材作为配料，粉碎至细粉或粗粉，均匀混合，根据临床需

要，以无纺布袋为内包装，定量分装，外包装，即得。

5壮药香囊生产技术要求

5.1原药材要求

5.1.1配方应明确原药材的名称及用量，并符合相应质量标准要求。

5.1.2原药材在配方之前有特殊加工的，应标注加工方法。

2

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5.1.3禁止添加有毒、有害及与保健功效无关的物质。

5.2操作人员

5.2.1操作人员应严格遵守岗位操作规程操作，并认真做好各品种中间产品质量检查。

5.2.2操作人员必须每年体检一次，传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得参加药品生产。

5.3生产设备

5.3.1TDP300型强力破碎机

5.3.220B型粉碎机

5.3.3N206B型多功能背衬不锈钢包装机

5.4环境卫生要求

5.4.1粉碎间应安置有吸尘设备。

5.4.2一般生产区的工作服至少每周洗2次。

5.4.3生产场所不得吸烟，不得吃食品，不得存放与生产无关的物品和私物。

5.4.4生产器具先用饮用水冲洗，再用75%乙醇消毒处理；天花板、地面、等先用饮用水冲洗，再用

5%甲酚皂或0.2%新洁尔灭消毒水擦洗达到要求；做到地面无脏物、无污水，器具光亮清洁，每批生产

完毕后清场，每周大清洁一次。

5.4.5清洁工具使用后立即清洗，应按要求分区存放，专区专用。

5.5操作步骤

5.5.1前处理

5.5.1.1将药材经挑选除去杂质，洗净，干燥备用，如果用饮片厂提供的饮片，则不需要前处理。

5.5.1.2药材用TDP300型强力破碎机粉碎制成最粗粉，再用20B型粉碎机粉碎成粗粉或细粉，混匀，

备用。

5.5.2内包装

5.5.2.1检查分装间的场地是否清洁，设备、用具是否清洁，并确认无上次生产遗留物。

5.5.2.2目测内包材无纺布，看是否有杂质异物、黑点，如有及时报告更换，如符合要求进行内包装。

5.5.2.3根据装量要求，设置分装机装量参数。

5.5.2.4将药粉装入分装机料斗中，开始分装，装量检查合格后，正式进行包装。

5.5.2.5在包装过程中，操作人员要时刻注意观察下料情况并及时进行补料，并随时注意无纺布袋封

口压合、切割情况，操作人员每隔30min抽查包装产品，保证产品包装质量，记录好布袋使用数量、报

废数量及剩余数量，及时填写操作记录和清场记录。

5.5.3外包装

5.5.3.1检查生产场所、设备、容器、工具是否清洁，并确认无上次包装产品遗留物。

5.5.3.2按要求，领取合格的外包装材料，注意核对品名、数量、规格等，备用。

5.5.3.3按包装要求进行外包装，严格避免内包装漏药等不合格品包入成品中。

5.5.3.4包装完毕，记录好外包材使用数量、报废数量及剩余数量，做好包材平衡计算及生产操作记

录。

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5.6注意事项

5.6.1机器设备及车间电、气、计量仪表由专职人员负责安装和修理，其他人员严禁自己动手修理或

拆卸安装。

5.6.2设备运转部分应有防护罩，禁止在转动设备上放置杂物及工具，防止发生人身事故。

5.6.3清洗机器必须要切断机器电源，设备完全停止运转后才能进行清洁。

5.6.4上班时必须穿好工作服，留长发的女员工必须将头发放在工作帽内以避免安全事故。

5.7规格、批次

5.7.1一次投料同一天同一生产线的同一规格、质量均一的产品，为同一批次。

5.7.2应描述重量和规格。

5.8净含量

净含量应符合《定量包装商品计量监督管理办法》的要求。

6使用方法

应明确描述产品的使用方法。

7标签及贮存

7.1标签

外包装标签上应标明:产品名称、商标、配方、功能主治、规格、净含量、生产日期、保质期、使

用方法、注意事项、单位名称及地址等内容。

7.2贮存

应贮存在阴凉、干燥、通风的仓库处，堆放时距地面大于20cm，距内墙大于50cm，中间留有通道

不得与有毒有害，有异味的物品混存，并遵循先进先出原则。

8保质期

8.1在上述规定贮存条件下，产品的保质期为12个月。

4

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参考文献

[1]《中国药典》2020年版四部通则0115散剂。

[2]《医疗机构制剂配制质量管理规范》

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（征求意见稿）

广西国际壮医医院

2025.5

一、项目来源

根据《广西质量协会关于〈壮瑶药养生保健泡浴包制作技术操作规范〉等

三项团体标准立项的通知》（桂质协字〔2025〕43号）文件精神，由广西国际

壮医医院、广西农业职业技术大学、广西中医药大学共同起草的团体标准《壮

药香囊生产技术规范》（项目编号:2025-0207）。

二、项目背景及目的意义

壮药香囊作为壮族传统医药文化的瑰宝，承载着悠久的历史与丰富的实践

经验。在壮族聚居地区，壮药香囊被广泛应用于预防疾病、保健养生以及缓解

一些常见病症。其作用原理基于壮医药理论，通过药物散发的气味，经口鼻黏

膜、肌肤毛窍、经络穴位等途径，调节人体的天地人三气，疏通经络，使气血

流畅、脏腑安和，进而增强机体抗病能力。

在新冠疫情期间，传统医学的预防理念和方法受到广泛关注，壮药香囊凭

借其芳香化浊、辟瘟除瘴、驱邪避疫的功效，得到了更广泛的应用和认可。如

一些含有艾叶、大叶桉、肉桂、苍术、青蒿等药材的壮药香囊，为民众防疫提

供了一种绿色、安全且便捷的选择。然而，随着壮药香囊的应用日益广泛，其

制作技术却缺乏统一规范。不同地区、不同制作主体在药材选择、炮制方法、

配伍比例、制作流程等方面存在较大差异，这不仅影响了壮药香囊的质量和疗

效，也制约了壮药香囊的推广与传承。例如，在药材选择上，部分制作者未能

严格选用地道药材，导致药效大打折扣；在炮制环节，由于方法不当，可能使

药材的毒性未能有效去除或药效降低；在配伍方面，随意性较大，无法充分发

挥药物的协同作用。

广西国际壮医医院牵头联合3家单位共同制订团体标准《壮药香囊生产技术

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规范》，旨在建立一套科学、系统、统一的制作标准。明确从药材的挑选、炮

制，到药物配伍、研磨成粉、混合搅拌以及最终装入香囊的每一个环节的具体

操作要求，确保壮药香囊的质量稳定性和疗效可靠性。通过规范生产流程，能

够有效避免因操作不规范导致的产品质量参差不齐的问题，提升壮药香囊整体

的品质水平。

壮药香囊是壮族传统医药文化的重要体现，制定生产技术规范，有助于将

这一传统技艺进行标准化整理和传承。使得后人能够更加清晰、准确地了解和

学习壮药香囊的制作方法，避免传统技艺因缺乏规范而失传。同时，通过标准

的推广应用，壮药香囊能够以更规范、更优质的形象走向更广阔的市场，向更

多人展示壮族传统医药文化的魅力，增强民族文化自信，促进民族文化的交流

与传播。

随着人们健康意识的提高，对天然、绿色、安全的保健产品需求日益增长，

壮药香囊具有广阔的市场前景。统一的生产技术标准能够促进壮药香囊生产的

规模化、产业化发展。一方面，提高生产效率，降低生产成本；另一方面，提

升产品质量，增强市场竞争力。规范的壮药香囊产品能够更好地满足市场对于

高质量保健产品的需求，推动壮药产业的繁荣发展，为地方经济增长注入新的

活力，也为壮医药的现代化发展奠定坚实基础。

三、项目编制过程

（一）成立标准编制工作组

团体标准《壮药香囊生产技术规范》项目任务下达后，成立了标准编制工

作组，制定了标准编写方案，明确任务职责，确定工作技术路线，开展标准研

制工作，具体标准编制工作由广西国际壮医医院牵头、广西农业职业大学、广

2

西中医药大学相关人员配合共同完成（具体人员详见表1）。

编制工作组下设三个组，分别是资料收集组、草案编写组、标准实施组。

资料收集组负责国内外有关壮药香囊生产技术有关的文献资料查询、收集

和整理工作，查阅前人对壮药香囊生产技术的研究情况和目前科学界对壮药香

囊生产技术的研究进展，走访调查记录区内中医院、壮医院和传统壮医对壮药

香囊制作技术的使用现状。

草案编写组负责起草标准草案、征求意见稿和标准编制说明、送审稿及编

制说明的编写工作，包括后期召开征求意见会、网上征求意见，以及标准的不

断修改和完善。

表1壮药香囊生产技术规范标准主要起草人员

研制人员姓名职务/职称现从事专业所在单位

项目

钟文主任药师中药学广西国际壮医医院

负责人

魏江存助理研究员中药学广西国际壮医医院

彭宪主管药师中药学广西国际壮医医院

主青冰工程师制药工程广西国际壮医医院

要钟彩娜副教授中药学广西农业职业技术大学

参黄英红主管药师药剂学广西国际壮医医院

加施显怡主管药师药学广西国际壮医医院

人邱美雁主管药师中药学广西国际壮医医院

员李耀华副教授药物分析广西中医药大学

粟华生教授药学广西农业职业技术大学

陆景荣主管药师药学广西国际壮医医院

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龙莉助理研究员生药学广西国际壮医医院

李花春高级工程师中药学广西国际壮医医院

梁丽清副主任药师药理广西国际壮医医院

陈素玲主管药师药学广西国际壮医医院

田炜主管药师药物化学广西国际壮医医院

江雷敏研究生中药学广西国际壮医医院

（二）收集整理文献资料

标准编制工作组收集了相关文献资料。主要有：

[1]庞蔡静,王喜军,韦松里,等.壮药香囊在门诊无痛胃肠镜检查患者中的应用

研究[J].中国医学创新,2025,22(08):130-134.

[2]王力宁,李洁,周志宁,等.壮药防病香囊对小儿肺炎易感人群的干预效果研

究[J].广西中医药大学学报,2019,22(03):29-34.

[3]廖伶冰,唐梦霜,汤朝淳,等.民族药香囊防治流感的研究概况[J].中国民

族民间医药,2022,31(17):69-72.

[4]张萍萍,李伟伟,胡洪源,等.壮药防病香囊防治太阴气虚型小儿反复呼吸

道感染的理论探讨[J].中医临床研究,2022,14(3):14-17.

[5]王力宁,邓普元,张毅贤,等.壮药防病香囊对小儿反复呼吸道感染易感人

群干预效果研究[J].中医儿科杂志,2017,13(6):22-25.

（三）研讨确定标准主体内容

标准编制工作组在对收集的资料进行整理研究之后，2025年5月到6月，

标准编制工作组召开了标准编制会议，对标准的整体框架结构进行了研究，并

对标准的关键性内容进行了初步探讨。经过研究，标准的主体内容确定为术语、

定义、原药材要求、生产技术要求、操作步骤、注意事项、包装及贮存等内容。

4

（四）调研、形成文本草案、征求意见稿

2025年1月至2月，标准起草工作小组进行了广泛实地调研工作，查阅了

大量的国内外文献资料，对壮药香囊生产技术的前人研究成果进行系统总结，

结合广西国际壮医医院、广西农业职业大学、广西中医药大学以及当地壮医在

壮药香囊生产技术中的实际经验形成了标准的基本构架，对主要内容进行了讨

论并对项目的工作进行了部署和安排。

2025年3月至4月，在前期工作的基础之上，通过理清逻辑脉络，整合已

有的参考资料中有关壮药香囊的技术要求，并结合区内实际要求的基础上，按

照简化、统一等原则编制完成团体标准《壮药香囊生产技术规范》（草案）。

2025年5月至6月，深入区内涉及壮药香囊生产、使用等有代表性的中医

医院、壮医医院、相关企业、传统壮医医生等调研学习，听取各方的意见和合

理要求，并针对壮药香囊制作技术情况进行分组实地调研学习讨论。通过收集

反馈了大量意见，标准编制工作组多次召开会议，对标准草案进行了反复修改

和研究讨论。最终形成了团体标准《壮药香囊生产技术规范》（征求意见稿）

和（征求意见稿）编制说明。

四、标准主要章节内容及确定依据

（一）标准涉及的技术原理及依据

通过实地走访、开调查会、网络调查等形式，广泛征求各地传统壮医医生

药师、专家、学者的意见结合相关中医医院、壮医医院、高校、科研院所等多

年在壮药香囊生产中的实际经验讨论确定。

（二）标准主体框架及适用范围

本标准规定了壮药香囊的术语和定义、药材要求、生产技术要求、操作步

骤、注意事项、包装及贮存等内容。

本标准适用于壮药香囊的生产。

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1.术语和定义

明确了壮药香囊的术语和定义。

壮药（Zhuangmedicine）指在壮医药理论指导下加工炮制使用的药材。

壮药香囊（ZhuangMedicinalSachet）是基于壮医药理论，选取具有芳香

化浊、驱虫避秽、调理气血等功效的壮药、中药材，经特殊工艺配伍后，装入

布袋或香囊袋制成的随身保健用品。它融合壮族传统医药文化与民俗习惯，通

过药物挥发作用经口鼻吸入或皮肤渗透，调节人体气血运行、平衡机体状态，

兼具预防疾病、养生保健及民族文化象征意义。

2.壮药香囊生产技术简介

壮药香囊制作一般采用方香类壮药、中药材作为配料，粉碎至细粉或粗粉，

均匀混合，根据临床需要，以无纺布袋为内包装，定量分装，外包装，即得。

3.壮药香囊生产技术要求

3.1原药材要求

3.1.1配方应明确原药材的名称及用量，并符合相应质量标准要求。

3.1.2原药材在配方之前有特殊加工的，应标注加工方法。

3.1.3禁止添加有毒、有害及与保健功效无关的物质。

3.2操作人员

3.2.1操作人员应严格遵守岗位操作规程操作，并认真做好各品种中间产

品质量检查。

3.2.2操作人员必须每年体检一次，传染病、皮肤病患者和体表有伤口者

不得参加药品生产。

3.3生产设备

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3.3.1TDP300型强力破碎机

3.3.220B型粉碎机

3.3.3N206B型多功能背衬不锈钢包装机

3.4环境卫生要求

3.4.1粉碎间应安置有吸尘设备。

3.4.2一般生产区的工作服至少每周洗2次。

3.4.3生产场所不得吸烟，不得吃食品，不得存放与生产无关的物品和私物。

3.4.4生产器具先用饮用水冲洗，再用75%乙醇消毒处理；天花板、地面、

等先用饮用水冲洗，再用5%甲酚皂或0.2%新洁尔灭消毒水擦洗达到要求；做到

地面无脏物、无污水，器具光亮清洁，每批生产完毕后清场，每周大清洁一次。

3.4.5清洁工具使用后立即清洗，应按要求分区存放，专区专用。

3.5操作步骤

3.5.1前处理

3.5.1.1将药材经挑选除去杂质，洗净，干燥备用，如果用饮片厂提供的饮

片，则不需要前处理。

3.5.1.2药材用TDP300型强力破碎机粉碎制成最粗粉，再用20B型粉碎

机粉碎成粗粉或细粉，混匀，备用。

3.5.2内包装

3.5.2.1检查分装间的场地是否清洁，设备、用具是否清洁，并确认无上

次生产遗留物。

3.5.2.2目测内包材无纺布，看是否有杂质异物、黑点，如有及时报告更

换，如符合要求进行内包装。

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3.5.2.3根据装量要求，设置分装机装量参数。

3.5.2.4将药粉装入分装机料斗中，开始分装，装量检查合格后，正式进行

包装。

3.5.2.5在包装过程中，操作人员要时刻注意观察下料情况并及时进行补

料，并随时注意无纺布袋封口压合、切割情况，操作人员每隔30min抽查包装

产品，保证产品包装质量，记录好布袋使用数量、报废数量及剩余数量，及时

填写操作记录和清场记录。

3.5.3外包装

3.5.3.1检查生产场所、设备、容器、工具是否清洁，并确认无上次包装产

品遗留物。

3.5.3.2按要求，领取合格的外包装材料，注意核对品名、数量、规格等，

备用。

3.5.3.3按包装要求进行外包装，严格避免内包装漏药等不合格品包入成

品中。

3.5.3.4包装完毕，记录好外包材使用数量、报废数量及剩余数量，做好

包材平衡计算及生产操作记录。

3.6注意事项

3.6.1机器设备及车间电、气、计量仪表由专职人员负责安装和修理，其

他人员严禁自己动手修理或拆卸安装。

3.6.2设备运转部分应有防护罩，禁止在转动设备上放置杂物及工具，防止

发生人身事故。

3.6.3清洗机器必须要切断机器电源，设备完全停止运转后才能进行清洁。

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3.6.4上班时必须穿好工作服，留长发的女员工必须将头发放在工作帽内

以避免安全事故。

3.7规格、批次

3.7.1一次投料同一天同一生产线的同一规格、质量均一的产品，为同一

批次。

3.7.2应描述重量和规格。

3.8净含量

净含量应符合《定量包装商品计量监督管理办法》的要求。

五、贯彻标准的要求和措施建议

标准实施组负责团体标准《壮药香囊生产技术规范》发布后，组织各级医

疗机构、科研院所、高校等开展标准宣贯培训会，对标准进行详细解读，让相

关企事业单位的工作人员了解标准，根据标准的要求对壮药香囊生产技术进行

实施；把壮药香囊生产中重要的技术要求做成说明书，发放给相关服务工作人

员，让工作人员严格按照服务要求生产，并对标准实施情况进行总结分析，不

断对团体标准提出修正意见。

团体标准《壮药香囊生产技术规范》

标准编制工作小组

2025年5月25日

9

ICSxx.xxx.xx

CCSA00

GXAQ

广西质量协会团体标准

T/XXXXXXX—XXXX

壮药香囊生产技术规范

TechnicalspecificationsforZhuangmedicinalsachets

（工作组讨论稿）

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

广西质量协会  发布

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壮药香囊生产技术规范

1范围

本标准规定了壮药香囊的生产技术规范，主要包括术语和定义、原药材要求、生产技术要求、操作

步骤、注意事项、包装及贮存等内容。

本标准适用于壮药香囊的生产。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB6682医院消毒卫生标准

GB15982医院消毒卫生标准

《中华人民共和国药典一部》

《广西壮族自治区壮药质量标准》

《壮医诊疗技术规范》

JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则

《定量包装商品计量监督管理办法》国家市场监督管理总局令[2023]第70号

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

壮药（Zhuangmedicine）指在壮医药理论指导下加工炮制使用的药材。

壮药香囊（ZhuangMedicinalSachet）是基于壮医药理论，选取具有芳香化浊、驱虫避秽、调理

气血等功效的壮药、中药材，经特殊工艺配伍后，装入布袋或香囊袋制成的随身保健用品。它融合壮族

传统医药文化与民俗习惯，通过药物挥发作用经口鼻吸入或皮肤渗透，调节人体气血运行、平衡机体状

态，兼具预防疾病、养生保健及民族文化象征意义。

4壮药香囊生产技术简介

壮药香囊制作一般采用方香类壮药、中药材作为配料，粉碎至细粉或粗粉，均匀混合，根据临床需

要，以无纺布袋为内包装，定量分装，外包装，即得。

5壮药香囊生产技术要求

5.1原药材要求

5.1.1配方应明确原药材的名称及用量，并符合相应质量标准要求。

5.1.2原药材在配方之前有特殊加工的，应标注加工方法。

2

T/XXXXXXX—XXXX

5.1.3禁止添加有毒、有害及与保健功效无关的物质。

5.2操作人员

5.2.1操作人员应严格遵守岗位操作规程操作，并认真做好各品种中间产品质量检查。

5.2.2操作人员必须每年体检一次，传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得参加药品生产。

5.3生产设备

5.3.1TDP300型强力破碎机

5.3.220B型粉碎机

5.3.3N206B型多功能背衬不锈钢包装机

5.4环境卫生要求

5.4.1粉碎间应安置有吸尘设备。

5.4.2一般生产区的工作服至少每周洗2次。

5.4.3生产场所不得吸烟，不得吃食品，不得存放与生产无关的物品和私物。

5.4.4生产器具先用饮用水冲洗，再用75%乙醇消毒处理；天花板、地面、等先用饮用水冲洗，再用

5%甲酚皂或0.2%新洁尔灭消毒水擦洗达到要求；做到地面无脏物、无污水，器具光亮清洁，每批生产

完毕后清场，每周大清洁一次。

5.4.5清洁工具使用后立即清洗，应按要求分区存放，专区专用。

5.5操作步骤

5.5.1前处理

5.5.1.1将药材经挑选除去杂质，洗净，干燥备用，