医院药品耗材及设备采购整治工作自查自纠报告

医院药品耗材及设备采购整治工作自查自纠报告本次药品耗材及设备采购整治自查共覆盖我院2021年1月至2024年6月期间使用财政资金、自有资金及医保统筹资金实施的所有药品、医用耗材、医疗设备采购项目，其中药品采购批次1892次、涉及金额7.82亿元，医用耗材采购批次2347次、涉及金额4.26亿元，医疗设备采购项目169个、涉及金额3.15亿元，自查覆盖采购预算编制、需求申报、供应商遴选、合同签订、履约验收、货款支付全流程，共梳理风险点47个，排查出各类问题21项，已完成立行立改13项，剩余8项需建立长效机制推进整改。自查工作严格依据国家卫生健康委等9部门《2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》、省医保局《关于开展全省医疗机构药品耗材采购突出问题专项整治的通知》及市卫生健康委医药领域腐败问题集中整治部署要求推进，我院第一时间成立由院长任组长，纪委书记、分管副院长任副组长，采购办、药剂科、设备科、财务科、审计科、纪检监察室主要负责人为成员的采购整治自查工作专班，制定《采购整治自查自纠工作实施方案》，明确自查范围、排查重点、责任分工及时间节点，采用“部门自查+专班核查+第三方复核”的三级排查模式确保排查质效。部门自查阶段由各业务科室对照采购台账逐一核对流程合规性，形成问题清单及自查说明上报专班，共收到各科室自查上报问题7项；专班核查阶段由采购办、审计科、纪检监察室联合抽取30%的采购项目进行回溯核查，重点核查高值耗材、大型设备、新增药品的采购流程，共核查药品项目568批次、耗材项目704批次、设备项目51个，新发现问题12项；第三方复核阶段由专班聘请具备政府采购审计资质的第三方会计师事务所，对10%的重点风险项目进行交叉复核，重点核查问题定性的准确性及是否存在遗漏问题，共复核项目21个，新发现问题2项，确保排查工作不留死角、问题定性准确无误。本次自查聚焦采购全流程风险隐患，其中药品采购重点排查违规网下采购、带量采购中选药品使用不规范、药品引进审批流程不合规、供应商利益输送等问题；医用耗材采购重点排查高值耗材超范围采购、拆分项目规避公开招标、耗材验收不到位、使用监控缺失等问题；医疗设备采购重点排查需求论证不充分、招标参数设置倾向性、设备验收不严格、维保采购不合规等问题。同时，专班同步核查了2021年以来涉及采购领域的信访举报线索共3件，均已按程序核查办结，未发现公职人员收受回扣、利益输送等违纪违法问题。制度建设与执行层面存在3项突出问题。一是采购管理制度更新不及时，现行《医院药品采购管理办法》为2020年修订，未将2021年以来国家出台的药品集中带量采购、医保谈判药品落地、供应商信用评价管理等相关要求纳入制度内容，导致部分采购环节执行依据不明确，例如医保谈判药品的引进流程、带量采购未完成量的报备程序等均无明确制度规定；《医用耗材采购管理细则》中关于低值耗材批量采购的审批权限未明确，未划定科室自行采购的金额上限及品类范围，存在科室自行采购小额耗材未纳入统一管理的情况。二是采购岗位风险防控机制不健全，采购办药品采购岗、设备科高值耗材采购岗未建立定期轮岗制度，2名岗位人员任职时间均超过6年，长期在同一采购岗位工作，存在廉政风险隐患；采购需求论证、评审专家抽取、现场验收等关键环节的全程记录不完整，部分2022年之前的大型设备采购项目缺少专家论证意见的签字原件，仅留存无签字的电子扫描件，无法核实论证过程的真实性及专家意见的独立性。三是内部审计监督频次不足、整改闭环未形成，2021年至2023年仅对采购项目开展过2次专项审计，审计覆盖项目比例不足15%，且审计发现的3项问题未建立跟踪整改机制，仅要求责任科室提交整改说明，未对整改效果进行复核，其中“耗材验收记录不完整”的问题长期未整改到位，直至本次自查才再次被发现。药品采购环节共排查出6项具体问题。一是带量采购药品落地执行存在偏差，2023年第二季度至第四季度，某批次国家集采中选的苯磺酸氨氯地平片，因临床科室反馈部分患者对中选药品的耐受性较差，采购量仅完成约定采购量的72%，未按要求优先使用中选药品，且未向上级医保部门报备未完成原因及调整计划，不符合集中带量采购管理规定；2024年第一季度，有3种医保谈判抗癌药品在省级药品采购平台挂网后，临床科室申请引进的流程耗时分别为22、25、28个工作日，超出医院规定的15个工作日时限，影响了患者的用药可及性。二是临时采购药品审批不规范，2022年共有5种临时采购的急救药品，未按规定履行“临床申请-药剂科审核-分管副院长审批”的三级审批程序，仅由药剂科主任签字同意后即实施采购，且临时采购的申请单、审批记录未按月归档，分散存放在各采购人员手中，存在追溯难度大的问题。三是新增药品评审过程透明度不足，2023年药事管理与药物治疗学委员会审议通过的8种新增辅助用药，评审记录中仅记录了投票结果，未记录参会委员的具体意见，也未对新增药品的临床必要性、经济性、与现有药品的替代关系进行详细说明，无法体现评审过程的科学性与公正性。四是药品配送管理约束机制失效，2021年至2023年，共有3家药品供应商存在配送不及时的情况，累计出现17次配送超时，其中2次导致临床急救药品供应紧张，需临时从其他医疗机构调剂，但医院未按采购合同约定对供应商进行违约处罚，仅作口头提醒，供应商的违约成本过低，导致配送不及时的问题反复出现。五是药品供应商信用档案不完善，未将供应商的配送及时性、产品质量合格率、廉政承诺履行情况、售后服务质量等纳入信用评价体系，信用档案仅记录了供应商的资质文件，无法为后续供应商遴选、动态管理提供有效依据。六是药品采购数据监测不到位，未建立药品采购价格动态监测机制，2023年有2种常用药品的采购价格高于省级平台平均挂网价格的8%，未及时发现并调整采购价格，造成了一定的资金浪费。医用耗材采购环节共排查出7项具体问题。一是高值耗材采购未严格执行集中采购规定，2022年有2种骨科植入类高值耗材，未按要求通过省级高值耗材集中采购平台采购，而是采用线下跟标其他医院的方式采购，涉及金额128.6万元，虽采购价格与平台挂网价格一致，但未履行线下采购的报备审批程序，不符合集中采购管理要求。二是存在拆分项目规避公开招标的情况，2021年至2022年，检验科将一批临床检验试剂拆分为12个小额采购项目，每个项目金额均低于公开招标限额20万元，累计金额217.4万元，全部通过询价方式确定供应商，存在刻意拆分项目、规避公开招标的风险。三是低值耗材未纳入统一采购管理，2023年后勤保障科、口腔科、皮肤科等科室自行采购一次性口罩、手套、口腔耗材、皮肤治疗耗材等共12批次，涉及金额36.2万元，未纳入医院统一采购平台管理，经比对，自行采购的耗材价格比集中采购价格平均高出12%左右，增加了医院的运行成本。四是高值耗材使用审核机制不健全，2023年心脏介入类高值耗材的使用中，存在3例同一患者使用同类型支架数量超出临床路径标准的情况，未按规定履行超量使用的审批手续，也未对超量使用的原因进行说明，存在过度使用高值耗材的风险。五是耗材验收管理不规范，2022年抽查的20批次高值耗材中，有3批次的验收记录仅登记了耗材数量，未核对耗材的注册证有效期、产品批号、灭菌证明、产品合格证等关键信息，存在质量安全隐患；部分低值耗材的验收仅由仓库管理员一人完成，未设置复核环节，容易出现数量不符、质量不合格的问题。六是耗材库存管理不到位，2023年年底库存盘点发现，有8种低值耗材存在账实不符的情况，盘亏金额12.8万元，盘盈金额7.4万元，未查明具体原因，也未按规定进行账务调整，库存数据的准确性无法保障。七是耗材供应商管理不严格，2023年有2家耗材供应商提供的产品出现质量问题，涉及金额16.8万元，医院仅作了退货处理，未按合同约定追究供应商的违约责任，也未将其纳入不良供应商名单。医疗设备采购环节共排查出5项具体问题。一是设备采购需求论证不充分，2021年采购的某型号彩色多普勒超声诊断仪，采购预算280万元，因前期需求论证未充分考虑心内科、超声科的设备配置情况及临床检查量增长预期，设备投入使用后每月检查量仅为预期的40%，设备使用率偏低，造成了医疗资源的浪费；2022年采购的一批康复设备，共17台/套，涉及金额96万元，因采购前未对康复科的场地面积、操作人员配置情况进行核实，设备到位后因场地不足、操作人员不够，闲置6个月才正式投入使用。二是设备招标参数设置存在倾向性，2023年采购的某型号血液透析机，招标参数中设置了“设备需具有某品牌专属的血液净化数据接口”“需提供某厂家的专属软件授权证明”等条款，导致3家潜在供应商因不符合参数要求无法参与投标，最终中标供应商为参数指向的品牌，存在招标参数设置不合理、排斥潜在供应商的问题，违反了政府采购公平公正的原则。三是小型设备采购询价流程不规范，2022年至2023年，设备科采购的12台小型检验设备，单台金额均在5万元以下，仅向2家供应商发出询价邀请，未达到规定的3家以上询价要求，且询价记录仅留存了报价单，未留存供应商的资质审核记录，询价流程不符合采购管理规定。四是设备验收不严格，2022年采购的某型号全自动生化分析仪，验收时仅对设备的外观、基本功能进行了检查，未按合同要求对设备的检测精度、运行稳定性、样本处理速度等核心参数进行第三方检测，投入使用后多次出现检测结果偏差的问题，影响了临床诊断的准确性，直至2023年下半年才联系厂家进行校准，延误了设备的正常使用。五是设备维保采购未公开遴选，2021年至2023年，全院12台大型医疗设备的维保服务均直接与原设备供应商签订合同，未通过公开招标或询价方式选择维保服务商，维保费用每年递增5%，经市场调研，同类型设备的维保费用市场平均年增长率为2%，医院的维保费用明显高于市场平均水平，增加了医院的运行成本。问题产生的原因主要包括4个方面。一是思想认识不到位，部分科室负责人及采购岗位人员对采购领域党风廉政建设的重要性认识不足，存在“重业务、轻合规”的思想，认为只要采购的药品耗材设备能满足临床需求、不出现质量问题，流程上的小瑕疵无关紧要，对采购领域的廉政风险认识不足，纪律意识、规矩意识淡薄，未严格落实采购管理制度的各项要求。二是制度建设滞后于政策要求，随着国家医药卫生体制改革的不断推进，药品耗材集中带量采购、医保支付方式改革、药品耗材集中带量采购范围不断扩大，医院的采购管理制度更新不及时，未能结合新政策新要求及时修订完善，导致部分采购环节无据可依，制度的指导性、约束性不足，难以适应新形势下采购管理的需要。三是监督管理力量薄弱、协同性不足，医院采购监督涉及纪检监察、审计、财务、采购等多个部门，但各部门之间缺乏有效的协同联动机制，监督信息不共享，存在监督盲区；采购监督的专业力量不足，审计科仅配备2名工作人员，且缺乏采购管理、医药专业背景，难以对采购项目的合规性、合理性进行深入核查，监督效能不高，难以发现深层次的问题。四是人员专业能力有待提升，采购岗位人员的专业能力不足，对政府采购、集中采购的相关政策法规不熟悉，对采购流程的规范性要求掌握不全面，导致采购流程出现不规范情况；临床科室的采购需求申报人员缺乏成本管控意识，申报需求时仅考虑技术先进性，未充分考虑设备的使用率、经济性、与现有设备的兼容性等因素，导致部分设备采购后使用率低、资源浪费。针对排查出的问题，我院坚持立行立改与长效机制建设相结合，逐项制定整改措施，明确责任主体、整改时限，确保所有问题整改到位。目前已完成13项问题的整改，针对临时采购药品审批不规范的问题，药剂科已于2024年5月修订了《临时药品采购管理流程》，明确临时采购必须由临床科室提交书面申请，说明采购理由、药品名称、规格、数量，经药剂科审核、分管副院长审批后方可采购，紧急情况下可先采购后补手续，但需在3个工作日内补齐所有资料，同时建立了统一的临时采购台账，安排专人管理，按月归档，确保所有临时采购项目可追溯；针对低值耗材未纳入统一采购管理的问题，采购办已于2024年6月完成低值耗材品类梳理，将所有科室使用的低值耗材全部纳入医院统一采购平台管理，取消了各科室自行采购的权限，由采购办通过公开遴选确定2家低值耗材定点供应商，目前低值耗材采购价格平均下降了11%，每年可节省采购费用约40万元；针对小型设备采购询价不规范的问题，设备科已修订了《小型设备询价采购管理细则》，明确单台金额在1万元以上、20万元以下的小型设备采购，必须邀请3家以上符合资质的供应商参与询价，询价过程由纪检监察室派专人全程监督，询价记录包括供应商资质、报价单、评审意见等全部资料统一归档留存，2024年以来的17台小型设备采购均已按新规定执行，未再出现询价不规范的问题；针对药品采购价格高于平台平均价格的问题，药剂科已建立药品采购价格动态监测机制，安排专人每周比对省级平台的药品挂网价格，对采购价格高于平台平均价格5%以上的药品，及时与供应商谈判调整价格，2024年6月以来已调整了8种药品的采购价格，平均降价幅度为9%；针对耗材验收不规范的问题，设备科已修订了《医用耗材验收管理办法》，明确高值耗材验收必须由2名工作人员共同完成，核对产品注册证、批号、有效期、灭菌证明、合格证等所有关键信息，验收记录签字确认后方可入库，低值耗材验收设置复核环节，确保账实相符，2024年5月以来的所有耗材验收均已按新规定执行。剩余8项问题正在按计划推进整改，针对采购管理制度更新不及时的问题，采购办牵头，联合药剂科、设备科、法务科、纪检监察室，正在全面修订《医院药品采购管理办法》《医用耗材采购管理细则》《医疗设备采购管理办法》，计划2024年9月底前完成修订并印发实施，新制度将把集中带量采购、医保谈判药品落地、供应商信用评价、采购全流程风险防控等最新要求纳入其中，明确各环节的审批权限、操作流程、责任主体，实现采购全流程有章可循；针对采购岗位长期未轮岗的问题，人事科正在制定采购关键岗位轮岗实施方案，计划2024年10月底前完成采购办药品采购岗、设备科高值耗材采购岗、药剂科采购供应岗等关键岗位的人员轮岗，同时建立定期轮岗制度，明确采购关键岗位每3年轮岗一次，防范廉政风险；针对高值耗材线下采购的问题，设备科正在梳理2021年以来的所有高值耗材采购记录，对线下采购的项目逐一核实原因，补齐报备手续，同时明确所有高值耗材必须通过省级集中采购平台采购，特殊情况需线下采购的，必须提交书面说明，经分管副院长审批，并报上级医保部门备案，2024年7月以来的所有高值耗材均已实现平台采购，未再出现线下采购的情况；针对招标参数设置倾向性的问题，采购办正在建立招标参数审核机制，明确所有采购项目的招标参数必须由3名以上非相关科室的副高以上职称专家进行审核，参数中不得设置品牌、型号、专属接口等倾向性、排他性条款，审核通过后方可发布招标公告，同时建立专家审核责任追究制度，对审核把关不严、存在明显倾向性的专家进行追责，计划2024年8月底前正式实施；针对设备需求论证不充分的问题，设备科已修订了《医疗设备采购需求论证管理办法》，明确设备采购需求必须由临床科室、设备科、财务科、审计科共同论证，重点论证设备的临床必要性、使用率、经济效益、与现有设备的兼容性等内容，论证意见需经参会人员签字确认，2024年以来的12个设备采购项目均已按新的论证程序执行，其中2个使用率预期较低的项目被核减预算，1个项目被取消采购计划；针对设备维保采购未公开遴选的问题，采购办正在组织全院大型设备维保服务的公开招标，计划2024年10月底前完成招标工作，确定2-3家维保服务商，建立动态调整机制，每年对维保服务质量进行评价，评价不合格的取消维保资格，预计维保费用可降低15%左右；针对内部审计监督不足的问题，审计科正在制定年度采购专项审计计划，明确每年开展不少于2次的采购专项审计，审计覆盖比例不低于30%，同时建立审计问题跟踪整改机制，对审计发现的问题实行销号管理，整改完成后逐一复核，确保整改到位，计划2024年8月底前完成审计计划的制定并印发实施；针对供应商信用档案不完善的问题，采购办正在建立供应商信用评价体系，从配送及时性、产品质量、售后服