兽药制药技术练习题及参考答案

兽药制药技术练习题及参考答案考试时间：______分钟总分：______分姓名：______选择题（每题2分，共20分）1.下列属于兽药制剂的是（）A.青霉素原料药B.阿莫西林片C.淀粉辅料D.青霉素钾盐中间体2.下列辅料中，属于片剂填充剂的是（）A.羧甲淀粉钠B.硬脂酸镁C.淀粉D.聚维酮3.关于GMP的核心原则，正确的是（）A.允许生产过程中出现偏差B.无需对设备进行验证C.强调全程质量控制D.可降低对人员资质的要求4.下列灭菌方法中，适用于热敏性药物的是（）A.湿热灭菌B.干热灭菌C.辐射灭菌D.过滤除菌5.乳剂型注射剂中加入的乳化剂通常是（）A.氯化钠B.吐温-80C.苯甲酸钠D.甘氨酸6.影响片剂崩解的主要因素不包括（）A.崩解剂种类B.压片压力C.药物溶解度D.包衣材料厚度7.兽药质量标准中，“重金属检查”的限度通常为（）A.≤5ppmB.≤10ppmC.≤20ppmD.≤50ppm8.注射剂制备中，滤过环节的目的是（）A.增加药物稳定性B.除去不溶性微粒C.调整pH值D.灭菌9.GMP中“批”的定义是指（）A.同一班组生产的所有产品B.在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产的一定数量的药品C.同一原料药制成的所有制剂D.同一时间段内生产的所有产品10.缓释制剂的设计原理不包括（）A.溶出控制B.扩散控制C.迅速释放D.骨架型系统填空题（每空1分，共15分）11.药物制剂是指将原料药与______加工制成的、有明确适应症和用法用量的药品。12.片剂制备工艺中，湿法制粒的步骤包括制软材、______、干燥和整粒。13.乳剂的不稳定性表现为分层、______、破裂和酸败。14.兽药标签必须标注的内容包括药品名称、______、生产日期、有效期等。15.注射剂的无菌检查方法包括______法和薄膜过滤法。16.影响制剂稳定性的因素包括温度、湿度、______和光线。17.片剂中常用的崩解剂有羧甲淀粉钠、______和交联聚维酮。18.GMP要求生产区分为一般生产区、______和洁净区。19.兽药含量测定常用的方法有化学分析法、______法和光谱法。20.注射剂的质量检查项目包括装量差异、可见异物、______和热原检查。21.乳剂制备时，乳化剂的HLB值应与______的HLB值接近。22.制剂稳定性试验包括长期试验、______和加速试验。23.片剂包衣的目的包括防潮、掩盖异味、______和控制释放。24.兽药生产中，验证主要包括工艺验证、______和清洁验证。25.无菌制剂生产中，洁净区的级别划分依据是空气中的______数。名词解释（每题3分，共15分）26.助悬剂27.无菌检查28.制剂稳定性29.GMP30.缓释制剂简答题（每题5分，共20分）31.简述片剂湿法制粒的主要步骤及各步骤的目的。32.简述影响乳剂稳定性的因素。33.简述注射剂制备的基本流程。34.简述兽药生产中物料管理的核心内容。论述题（每题10分，共20分）35.论述GMP在兽药生产中的核心作用。36.论述缓释制