YDT 6392-2025 远程医疗信息系统协作能力技术要求标准立项发展报告

远程医疗信息系统协作能力技术要求标准立项发展报告StandardizationDevelopmentReport:TechnicalRequirementsforCollaborationCapabilityofTelemedicineInformationSystems摘要随着信息通信技术与医疗健康服务的深度融合，远程医疗已成为优化医疗资源配置、提升基层医疗服务能力、满足人民群众多样化健康需求的重要途径。然而，当前远程医疗信息系统在跨机构、跨区域协同应用中面临接口协议不统一、数据互操作性不足、业务流程衔接不畅等突出问题，严重制约了远程医疗服务效能的充分发挥。关键词：远程医疗；信息系统；协作能力；互操作性；技术标准；数据交换；医疗信息化Keywords:Telemedicine;InformationSystem;CollaborationCapability;Interoperability;TechnicalStandard;DataExchange;HealthcareInformatization1引言1.1标准编制背景近年来，国家层面高度重视远程医疗的发展。《"健康中国2030"规划纲要》明确提出要积极发展远程医疗，推进医疗资源共享。《"十四五"全民健康信息化规划》进一步强调，要加快远程医疗服务体系建设，推动优质医疗资源下沉。2024年，国家卫生健康委等部门联合印发《关于进一步健全机制推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉的通知》，再次将远程医疗协作机制的完善列为重点工作方向。在政策驱动与技术赋能的双重作用下，我国远程医疗信息系统建设进入快速发展期。各类远程医疗平台、区域远程医疗中心、医联体协作平台等信息系统大量涌现。但与此同时，由于缺乏统一的协作能力技术标准，不同系统之间的信息孤岛现象严重，各种"联而不通、通而不畅"的问题突出，制约了远程医疗服务效能的充分发挥，亟需从标准化层面加以规范和引导。1.2标准编制目的与意义YD/T6392-2025《远程医疗信息系统协作能力技术要求》的制定，旨在解决远程医疗信息系统在协作能力方面缺乏统一技术依据的现实问题，填补行业标准空白。其重要意义体现在以下三个层面：行业层面：建立统一的远程医疗信息系统协作能力技术评价体系，为系统选型、建设、验收提供权威依据，促进行业规范化发展。技术层面：明确协作能力的层级模型和关键技术要求，引导厂商在互操作性、数据共享、业务流程协同等维度进行技术攻关，提升系统整体协作水平。用户层面：保障不同机构的远程医疗信息系统能够实现高效协同，切实提升远程医疗服务的可获得性与服务质量。1.3标准适用范围本标准适用于远程医疗信息系统的规划、设计、开发、测试、部署与运维，同时可作为远程医疗服务提供方、系统建设方、第三方评测机构以及相关监管部门的参考依据。标准覆盖的主要业务场景包括但不限于远程会诊、远程影像诊断、远程心电监测、远程病理诊断、远程手术指导及远程查房等。2标准编制过程2.1立项与调研阶段标准编制组通过问卷调查、实地走访、专家座谈等方式，对全国范围内具有代表性的远程医疗平台运营机构、医疗机构信息部门、系统开发商及行业主管部门进行了系统调研。调研重点聚焦于协作能力现状、技术瓶颈与发展需求。调研结果显示，超过78%的医疗机构在跨机构远程医疗协作中面临系统对接困难，约65%的系统集成项目存在数据互操作层面的技术障碍，充分说明了标准研制的紧迫性。2.2起草与研讨阶段在充分调研基础上，编制组完成了标准草案的起草工作，明确了远程医疗信息系统协作能力的定义边界与标准化对象。标准草案经过起草工作组多次逐条审议，邀请来自信息通信技术、卫生信息标准、临床医学工程、网络安全等领域的专家参与论证，广泛吸收各方意见，形成了征求意见稿。2.3征求意见与审查阶段征求意见稿面向全社会公开征求意见，同时定向发送至相关行业组织、科研院所、医疗机构及企业单位。在意见处理过程中，编制组对全部反馈意见进行了分类整理与逐条回复，充分吸纳合理性建议，对标准文本进行了系统性的修改完善，形成送审稿。最终，标准经邮电通信标准化技术委员会审查通过，于2025年4月10日正式发布，将于2025年8月1日实施。3标准主要内容3.1标准框架结构本标准在结构编排上遵循"总体—分项—应用"的逻辑主线，主要内容涵盖范围、规范性引用文件、术语和定义、总体框架、协作能力分级、功能要求、接口要求、数据交换要求、安全要求及测试评估方法等章节。3.2总体框架标准确立了远程医疗信息系统协作能力的总体框架，从协作支撑层、协作服务层、协作应用层和协作管理层四个层次进行系统化描述。协作支撑层提供网络、计算、存储等基础资源及通用技术服务；协作服务层聚焦于统一身份认证、患者主索引、电子病历共享、医学影像传输等公共协作服务能力；协作应用层面向具体远程医疗业务场景，实现业务流程编排与协同；协作管理层贯穿各层级，提供运行监控、质量管理、审计追溯等管理保障功能。3.3协作能力分级模型标准创造性地提出了远程医疗信息系统协作能力的五级分级模型，为评价系统协作水平提供了阶梯式衡量工具。各级要求递进涵盖：基础级（实现点对点音视频通信与基础信息交互）、结构化级（实现结构化数据交换与统一格式文档共享）、互操作级（实现系统间语义级互操作与业务流程协同）、协同级（实现多机构多系统间动态协同与流程编排）、智慧级（具备智能化辅助决策与自优化协作能力）。各级能力向上兼容，为系统建设提供了清晰的技术演进路径。3.4关键技术要求功能要求：对远程医疗信息系统应具备的协作功能进行了系统规定，涵盖患者信息管理、会诊流程管理、影像资料共享、报告协同编写、音视频交互、消息通知与提醒等核心功能，并对各功能的输入输出、处理流程和性能指标提出了明确要求。接口要求：规定了系统间协作所需的接口类型、接口协议和数据格式要求，重点明确了基于HL7FHIR、DICOM等国际主流医疗信息标准的接口实现要求，同时兼顾了国内医疗信息化实际。数据交换要求：针对远程医疗场景中的数据交换需求，规定了数据集定义、数据元属性、值域编码、交换格式等技术要求，确保不同系统间数据交换的语义一致性和完整性。标准要求数据交换遵循国家卫生健康委员会发布的基础数据集标准。安全要求：规定了远程医疗信息系统在协作过程中应满足的网络安全、数据安全与隐私保护要求，明确了患者隐私数据的脱敏处理规则、传输加密要求、访问控制策略及操作审计机制，并与《数据安全法》《个人信息保护法》及网络安全等级保护制度相衔接。4标准关键创新点本标准在编制过程中形成了具有行业引领性的多项创新成果。4.1首提协作能力五级模型。标准首次在远程医疗信息化领域提出系统协作能力的分级评价模型，将抽象的"协作能力"转化为可量化、可比较、可评估的技术指标体系，为行业提供了系统能力对标工具，也为后续相关标准研制提供了方法论借鉴。4.2构建多维度技术规范体系。标准突破了以往标准编制中偏重单一技术环节的局限，将功能要求、接口要求、数据交换要求与安全要求有机整合，形成了覆盖全面、逻辑自洽的技术规范体系，为远程医疗信息系统的全生命周期管理提供了技术依据。4.3强化标准间的协调一致性。在研制过程中注重与现有国家标准、行业标准的协调衔接，数据标准遵循国家卫生健康委员会相关卫生信息标准，接口标准兼容HL7FHIR、DICOM等国际标准及国内医疗信息化行业规范，安全要求遵循网络安全等级保护及《信息安全技术个人信息安全规范》（GB/T35273）等基础性标准，既保持了技术路线的延续性，又体现了标准体系的系统性，有效降低了标准实施的技术门槛与合规成本。5主要编制单位介绍本标准由中国信息通信研究院牵头，联合中国联合网络通信集团有限公司、中国移动通信集团有限公司、中日友好医院、北京协和医院等单位共同编制。中国信息通信研究院（以下简称"中国信通院"）是工业和信息化部直属科研事业单位，是我国信息通信领域国家级智库和产业发展创新平台。中国信通院长期深度参与通信标准化工作，是国际电信联盟（ITU）、3GPP等国际标准组织的核心成员，在通信技术与医疗健康融合领域积累了丰富的研究基础与标准化实践经验。在标准编制过程中，中国信通院主要承担了以下工作：（1）牵头开展远程医疗信息系统协作能力的行业调研与需求分析；（2）负责起草标准总体框架与核心章节内容；（3）组织专家研讨、征求意见和标准审议等全流程推进工作；（4）主导协作能力分级模型、接口技术要求、安全要求等关键部分的研制。中国信通院充分发挥了其在政策研究、标准研制、技术试验验证等方面的综合优势，为标准的科学性、先进性和可操作性提供了坚实保障。6标准实施预期效果YD/T6392-2025的发布实施，预计将在以下方面产生显著的积极效应：在产业引导方面，该标准为远程医疗信息系统建设确立了统一的技术标尺，将有效引导产业研发方向，促使系统厂商在协作能力维度上进行良性竞争，推动产品从"可用"向"好用""协同"方向升级，从而提升远程医疗系统整体质量水平。在互联互通方面，标准中的接口要求和数据交换规范将有效降低系统对接的技术壁垒，逐步缓解"信息孤岛"问题，实现跨机构、跨地域的信息互联互通。在监管支撑方面，标准所提供的协作能力分级模型可作为行业管理部门开展系统评测和监管的技术工具，有助于建立远程医疗信息系统质量评估的长效机制，为行业准入、政府采购和项目验收提供参考依据。在应用促进方面，标准的实施将为远程医疗服务的规范化开展提供可靠的技术支撑，推动优质医疗资源向基层和边远地区延伸，放大优质医疗资源的辐射效应，提升基层医疗服务能力。7结论与展望YD/T6392-2025《远程医疗信息系统协作能力技术要求》作为远程医疗信息化领域的重要行业标准，聚焦远程医疗信息系统协作能力这一关键环节，首次系统性地提出了涵盖分级模型、功能规范、接口协议、数据交换及安全保障在内的完整技术框架，填补了行业标准空白，具有较强的创新性和指导意义。展望未来，随着人工智能、5G、云计算、大数据等技术在医疗健康领域的深入应用，远程医疗信息系统将持续向智能化、协同化方向演进。建议各方在标准实施过程中积极反馈应用经验，为后续标准的修订完善提供实践依据。同时，鼓励相关单位在本标准的基础上，进一步开展远程医疗服务质量评价、智能化协作能力要求等细分方向的标准化研究，共同推动我国远程医疗标准化体系建设迈向更高水平，为实现"健康中国2030"战略目标提供更加坚实的技术支撑。参考文献[1]中共中央、国务院."健康中国2030"规划纲要[Z].2016.[2]国家卫生健康委等."十四五"全民健康信息化规划[Z].2022.[3]国家卫生健康委等.关于进一步健全机制推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉的通知[Z].2024.[4]全国人民代表大会常务委员会.中华人民共和国数据安全法[Z].2021.[5]全国人民代表大会常务委员会.中华人民共和国个人信息保护法[Z].2021.[6]全国信息安全标准化技术委员会.GB/T35273-2020信息安全技术个人信息安全规范[S].北京:中国标准出版社