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药用真空冷冻干燥机校准规范I （1） （1） （1） （2） （2） （2） （2） （2） （2） （2） （3） （3） （3） （3） （3） （3） （3） （6） （7） 药用真空冷冻干燥机校准规范23冻干机的校准一般在空载条件下进行,根据用户需要也可以在负载条件下进行,但表1测量标准及其他设备技术要求测量范围技术要求1温度测量标准分辨力：不低于0.01℃一般应选用无线温度巡回检测仪，也可选择满足要求的其他测量设备。2真空记录器一般应选用无线真空计，也可选择满足要求的其他测量设备。3——4（1）Δtc——搁板降温时间，min；）；5b)搁板降温时间校准完成后，保持冻干机温度设定值-50℃不变，设置目标真空度TT度测量点在30min内实测最高温TTT6（5））；g)进行校准的日期，如果与校准结果的有效性和应用有关时，应说明被校对象的h)如果与校准结果的有效性应用有关时，j)本次校准所使用测量标准的溯源性及有效性说明；8标准器名称不确定度/准确度等级/最大允许误差证书编号有效期至rimaxrimin123456789…………1234567899TT123456789………搁板温度搁板温度搁板温度ΔT冻干机真空度达到设定值5Pa器示值P2/Pa冻干室的标称容积V容/m³设定温度/℃校准结果/℃搁板温度均匀度搁板温度偏差TT测量次数12345678测量次数9(T表C.2搁板温度上偏差标准不确定度分量汇总表标准不确定度符号不确定度来源标准不确定度/℃测量重复性1标准器最大允许误差TT(T

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