关节疼痛的蜡疗技术及编制说明

浙江省中医药学会团体标准《关节疼痛的蜡疗技术》编制说明一、工作简况（一）任务来源2025年6月24日，由浙江中医药大学附属第一医院申请团体标准的立项，根据浙江省中医药学会团体标准制定项目计划。（二）各起草单位和起草人承担的工作1.浙江中医药大学附属第一医院徐敏主要承担《关节疼痛的蜡疗技术》（以下简称《标准》）起草召集、标准编写、意见征集、汇总和修订工作。2.浙江中医药大学附属第二医院金瑛主要承担《标准》标准制定指导、修订工作。3.浙江中医药大学附属第一医院张晓兰主要承担《标准》意见征集和修订工作。4.其余单位和起草人承担《标准》修订工作。（三）编写过程1.成立《关节疼痛的蜡疗技术标准》起草组成立《关节疼痛的蜡疗技术标准》（以下简称《标准》）起草组，由6单位的25位人员组成，负责文献检索、归纳演绎、标准讨论和意见征集与修订等具体工作。2.起草《标准》《标准》的编写主要围绕蜡疗技术的理论基础、操作技术、疗效评价及安全管理等方面展开。采用文献检索、归纳演绎法，对关节疼痛患者行蜡疗护理实践内容及技术要点进行了梳理和归纳。主要采用专家访谈、需求调研、文献检索及专家会议讨论等方法。3.形成《标准》初稿（1）专家访谈：围绕关节疼痛的蜡疗技术，采用目的抽样法，抽取10名具有副高级以上职称、工作10年以上的三甲中医院风湿免疫科、骨伤科、中医护理门诊护理专家和风湿免疫科中医学专家进行访谈，了解关节疼痛患者蜡疗技术的现状及要点问题。（2）需求调研：对各起草单位风湿免疫科、骨伤科及中医护理门诊10余位临床护理专家进行调研，调研内容主要包括对关节疼痛的蜡疗技术规范的需求及对建立关节疼痛蜡疗技术规范的科学性及专业性的意见和建议，形成基于临床实践的《标准》调研报告。（3）文献检索：系统检索UpToDate、BMJbestpractice、PubMed、Embase、WebofScience、CochraneLibrary、万方、维普、中国知网、中国生物医学文献数据库、医脉通临床指南网等数据库文献及学会官网、政府网站等的相关政策文件，筛选国内外相关标准、指南、共识、政策文件等。由起草组拟定纳入/排除标准后，对文献检索、证据评价以及《标准》撰写等工作组成员进行全员培训，由两名经独立培训的人员根据纳入/排除标准对文献的题目、摘要以及全文依次进行筛选和信息提取，并对纳入文献的参考文献进行溯源分析。不确定是否纳入的文献由起草组成员进行阅读并讨论后决定，形成检索报告。随后由两名起草组成员对确定纳入的文献进行文献质量的评价和分级，形成证据综合报告，并根据GradingofRecommendationsAssessment,DevelopmentandEvaluation（GRADE）方法确定证据水平和推荐等级形成核心推荐意见清单。4.专家讨论：组织召开起草组全国6家单位，20位专家线上结合线下会议对《标准》推荐意见清单进行讨论。根据专家意见及建议修订清单内容，形成《标准》推荐意见初稿。5.撰写《标准》草案根据《标准》推荐意见初稿，由起草组执笔成员对意见进行合并精简和修改，形成《标准》草案。同时将《标准》草案形成过程和方法进行撰写，形成编制说明。并在内部对《标准》草案的质量及适用性展开自评，形成《标准》质量评价报告及适用性评价报告。6.开展征求意见将《标准》草案发放至全省医学院校及医疗机构进行2轮意见征求，征求意见的期限不少于30天。征求意见形式为信函征求意见。征求意见材料包括《标准》草案、编制说明及有关附件。被征求意见的单位或个人应当在截止日期前回复意见，逾期不回复，则视为无异议。对比较重大的意见，应当有相关的说明论据，或提出技术或经济论证。起草组将所有意见进行汇总形成征求意见汇总处理表，经会议讨论，根据医学院校各级医疗机构的具体修改意见及修改处具体问题，完善《规范》草案内容。7.送审将《标准》送审稿及相关材料提交秘书处进行审查，起草组将对审查中专家提出的问题进行答辩，通过审查批准后，起草组将根据审查意见进行修改整理，最终形成《标准》草案报批稿，报浙江省中医药学会审批。标准的编制原则和主要技术内容（一）标准的编制依据和原则本标准的编制参照《中华中医药学会中医指南制定的技术方案》、标准化工作导则标准的结构和编写GB/T1.1-2020》、《中华中医药学会中医指南报告清单》。（二）标准的主要技术内容（完成后归纳概括）《关节疼痛的蜡疗技术》共由如下9个部分组成：范围本文件规定了对关节疼痛患者实施蜡疗技术的基本要求、评估、操作要点及注意事项。本文件适用于各级各类中医、中西医结合医疗机构、综合医院中医科的医护人员，其他机构可参照执行。规范性引用文件本文件没有规范性引用文件。术语和定义本《标准》术语主要包括蜡疗技术。基本要求操作人员应完成相关专业知识及操作技能培训。应对患者和照顾者进行蜡疗技术相关知识的健康宣教。评估要求受累部位、过敏史、出血倾向、疼痛、温度感知觉以及局部皮肤状况。适应证骨关节炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎等疾病所致的关节疼痛、肿胀、僵硬及活动功能障碍。慢性软组织损伤所致的关节疼痛、肿胀、僵硬及活动功能障碍。骨折、术后组织粘连、瘢痕增生及关节挛缩所致的关节疼痛、肿胀、僵硬及活动功能障碍。禁忌证急性关节扭挫伤初期（24～48小时内）。中医辨证为“湿热阻络证”的关节疾病。皮肤破损或感染处、高热、活动性结核、出血倾向、感觉障碍区域。操作要点详细描述了蜡疗技术分类、操作方法、治疗部位、蜡疗温度、蜡膜厚度、治疗时长及疗程。注意事项手足部位浸蜡时应固定体位，防止蜡液流动造成烫伤。附录蜡疗技术操作流程图，为实际操作提供直观指导。主要试验（或验证）的综述报告，技术经济论证，预期的经济效果主要试验（或验证）的综述报告关节疼痛是骨关节炎、类风湿关节炎、软组织损伤等疾病最常见的临床症状，因其高发病率、慢性迁延性及致残性，严重影响着全球数亿人口的生活质量，给患者家庭和社会医疗体系带来了沉重的负担。目前，临床治疗以非甾体抗炎药、物理疗法和手术干预为主，但长期用药的副作用、手术的高成本与风险促使患者及医务工作者日益寻求安全、有效且经济的补充与替代疗法[1,2]。中医药在关节疼痛的治疗中积累了丰富的经验，蜡疗技术是一种以加热熔解的石蜡为温热介质，敷盖或浸渍于患处，利用其热容量大、导热性低及可塑性等特性，达到温经通络、活血化瘀、消肿止痛作用的物理治疗方法。该技术操作简便、安全经济，广泛应用于风湿性疾病及其他关节疼痛的康复治疗[3,4]。然而，目前在关节疼痛患者的蜡疗实践中，尚缺乏统一、规范的操作标准和技术指南[5]。各地、各级医疗机构在蜡疗的适应症与禁忌症把握、蜡的配制与质控、操作流程、参数设置（如温度、时间）、疗效评价、不良反应处理以及护理要点等方面存在差异，这不仅影响了蜡疗的临床疗效和安全性，也限制了其进一步的推广应用和科学研究。因此，制定“关节疼痛的蜡疗技术”团体标准，对于规范临床操作行为、提高蜡疗的治疗水平和安全性、保障患者权益、促进该技术在全国范围内的科学、有效应用具有重要的现实意义和临床价值。同时，这也将为中医护理技术的标准化、规范化发展提供有益的探索和示范。参考文献[1]曾王星,邓茜,彭紫凝,等.蜡疗结合常规药物治疗类风湿关节炎临床效果的Meta分析（英文）[J].JournalofChinesePharmaceuticalSciences,2025,34(03):284-292.[2]胡瑞,官雪燕,黄娅若,等.成人类风湿关节炎患者手部疼痛管理的证据总结[J].护士进修杂志,2024,39(02):188-194.[3]KimSG,KangJW,BooJH,etal.Effectivenessofparaffinbaththerapyforthesymptomsandfunctionofhanddiseases:Asystematicreviewandmeta-analysisofrandomizedcontrolledtrials[J].JHandTher,2023Jul-Sep;36(3):706-712.[4]李壮苗,张佳宇,刘芳,等.四子散蜡疗手三阴经筋对脑卒中偏瘫患者上肢运动功能的效果研究[J].中华护理杂志,2022,57(19):2378-2384.[5]徐敏.中医护理技术规范及临床应用[M].浙江科学技术出版社,2024.技术经济论证本项目制定“关节疼痛的蜡疗技术”标准具有显著的卫生经济学价值。蜡疗作为中医特色适宜技术，其核心材料石蜡及中药成本低廉，操作设备简单，相较于昂贵的生物制剂及手术治疗，能大幅降低患者的直接医疗支出及间接误工成本。通过标准化操作，可进一步提高临床治愈率，缩短康复周期，有效减轻患者家庭负担，节约医保资源，具有极高的成本-效益比。预期的经济效果本标准实施后，预计在浙江省乃至全国范围内产生显著的经济与社会效益。在直接经济效益方面，通过规范蜡疗操作，可提高临床治愈率，缩短患者康复周期，从而减少昂贵的生物制剂及手术治疗需求，大幅降低患者的直接医疗支出及家庭陪护成本。在宏观卫生经济层面，该技术作为低成本、高效益的中医适宜技术，能有效节约医保基金支出，缓解医疗资源挤兑。在社会价值方面，通过标准化推广，可提升杭州及周边地区基层医疗机构的康复服务能力，减少因关节疼痛导致的劳动力丧失与误工，提高患者生活质量，具有极高的成本-效益比。采用国际标准和国外先进标准的程度及水平的对比情况起草组尚未检索到与本标准相关的国际标准和国外标准，因此本《团体标准》未借鉴任何国际标准和国外标准。与有关的现行法律、法规和国家标准的关系本标准没有规范性引用文件，在结合临床实践工作经验制定完成。重大分歧意见的处理经过和依据无。作为团体标准的建议本共识建议发布后1个月实施。贯彻标准的要求和措施建议（包括组织措施、技术措施、过渡办法等内容）本标准建议可按以下步骤贯彻实施，实施过程中应结合本单位的实际情况进行开展。1.成立推广小组，由拟实施标准单位相关人员组建推广小组，开展专题会议并制定推广实施计划，明确实施内容、实施范围及达标要求。2.加强团体标准的培训，在实施单位组织团体标准培训班，对团体标准进行解读和答疑，并结合真实临床案例进行应用分享。3.定期进行质量控制，推广小组成员定期对团体标准的临床实施情况进行质量控制，