抗菌药物的管理制度

抗菌药物的管理制度一、总则为规范医疗机构抗菌药物的临床应用，提高抗菌药物治疗效果，减少细菌耐药性的产生，保障医疗质量和患者安全，依据国家相关法律法规及临床诊疗指南，结合本机构实际情况，特制定本制度。本制度适用于本机构内所有与抗菌药物临床应用相关的医务人员及药学技术人员。抗菌药物临床应用管理应遵循安全、有效、经济、适宜的原则，坚持合理使用，遏制滥用。二、组织管理与职责（一）管理组织设立医疗机构应成立抗菌药物管理工作组，由医疗机构负责人牵头，成员包括医务、药学、感染控制、临床微生物、护理等相关部门负责人及具有高级专业技术职务任职资格的临床医师、药师。该工作组负责制定和修订本机构抗菌药物管理制度，组织开展抗菌药物临床应用监测、评估与干预，以及相关培训、考核等工作。（二）各部门职责1.医务部门：负责组织协调抗菌药物临床应用管理工作，将抗菌药物合理使用纳入医疗质量控制和绩效考核体系，对临床科室抗菌药物使用情况进行监督检查。2.药学部门：负责抗菌药物的采购供应、处方审核、调剂、临床药学服务、不良反应监测与报告，组织开展抗菌药物临床应用培训，提供用药咨询。3.感染控制部门：负责开展细菌耐药监测，参与抗菌药物临床应用的监督与指导，协助制定感染性疾病治疗方案，预防和控制医院感染。4.临床科室：科室主任为本科室抗菌药物合理使用第一责任人，负责组织本科室医务人员学习和执行本制度，规范抗菌药物处方行为，定期分析本科室抗菌药物使用情况。三、抗菌药物临床应用管理（一）抗菌药物的遴选与采购医疗机构应根据国家相关目录、本机构常见病原菌种类及耐药情况、临床治疗需求等，科学遴选抗菌药物品种。抗菌药物采购目录应定期调整，动态管理。严格控制抗菌药物品规数量，避免重复采购和滥用。采购流程应符合国家药品集中采购相关规定。（二）抗菌药物分级管理根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级进行管理。1.非限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。临床医师可根据患者病情开具处方。2.限制使用级：与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在一定局限性，不宜作为非限制级药物使用。应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意，并签名后方可开具。3.特殊使用级：具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用；需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；疗效、安全性方面的临床资料较少；价格昂贵的抗菌药物。处方应由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具，并经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后方可使用。（三）抗菌药物处方权限管理医疗机构应根据医师专业技术职务任职资格，授予相应级别的抗菌药物处方权。医师应在授予的处方权限范围内开具抗菌药物处方。进修医师、实习医师等应在上级医师指导下开具处方，并由上级医师审核签名。（四）抗菌药物临床应用基本原则1.诊断为细菌性感染者，方有指征应用抗菌药物：根据患者的症状、体征及实验室检查结果，初步诊断为细菌性感染时方可使用抗菌药物。缺乏细菌及病原微生物感染的证据，以及病毒性感染者，均无指征应用抗菌药物。2.尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物：在条件允许的情况下，应在使用抗菌药物前留取相应合格标本进行病原学检查及药敏试验，以指导抗菌药物的选择。3.按照药物的抗菌作用特点及其体内过程特点选择用药：根据抗菌药物的抗菌谱、抗菌活性、药代动力学和药效学特点，结合患者病情、病原菌种类及耐药情况，选择适宜的抗菌药物品种、剂量、给药途径、给药次数和疗程。4.抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订：根据患者年龄、体重、肝肾功能等情况调整给药剂量和疗程。强调个体化用药。（五）围手术期抗菌药物预防性应用管理严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》中关于围手术期抗菌药物预防性应用的有关规定执行。根据手术切口类别、手术创伤程度、可能的污染细菌种类、手术持续时间、感染发生机会和后果严重程度、抗菌药物预防效果的循证医学证据等因素，综合考虑决定是否预防用抗菌药物。（六）特殊人群抗菌药物应用管理对于老年人、新生儿、婴幼儿、妊娠期和哺乳期妇女、肝肾功能不全患者等特殊人群，应充分考虑其生理、病理特点及药物在体内的代谢过程，谨慎选择抗菌药物品种，并根据具体情况调整剂量和疗程，确保用药安全。四、监督、监测与评价（一）处方点评与干预医疗机构应建立抗菌药物处方点评制度，组织药学、医疗专家定期对门诊、住院患者抗菌药物处方、医嘱进行点评。对不合理使用抗菌药物的处方、医嘱，应及时进行干预，对相关医师进行通报、培训和考核。（二）临床应用监测定期对本机构抗菌药物使用品种、剂量、金额、使用强度、耐药菌检出率等指标进行统计分析，掌握抗菌药物使用动态和趋势。对异常使用情况进行调查，分析原因，并采取有效控制措施。（三）细菌耐药监测积极开展临床微生物检测与细菌耐药监测工作，定期发布细菌耐药信息，为临床合理选用抗菌药物提供依据。医疗机构应根据耐药情况，及时调整抗菌药物的遴选和使用策略。（四）培训与考核定期组织医务人员进行抗菌药物临床应用相关知识的培训，内容包括抗菌药物的药理作用、适应症、用法用量、不良反应、注意事项、耐药性防控等。将抗菌药物合理使用知识纳入医师、药师继续教育和考核内容。（五）奖惩机制将抗菌药物合理使用情况与医务人员的绩效考核、评优评先、职称晋升等挂钩。对在抗菌药物合理使用工作中表现突出的科室和个人给予表彰奖励；对不合理使用抗菌药物，造成不良后果或严重影响的，应予以通报批评，并视情节轻重给予相应处理。五、制度的修订与完善本制度应根据国