2026年执业药师考试药学专业知识（二）模拟试题卷考点解析

2026年执业药师考试药学专业知识（二）模拟试题卷，考点解析考试时间：______分钟总分：______分姓名：______一、单项选择题（每题只有一个最佳答案，请将正确答案的字母填写在答题卡相应位置。每题1分，共40分）1.根据我国《药品管理法》，下列关于药品定义的表述，最准确的是指。A.指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质B.指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的中药C.指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的西药D.指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的化学原料药E.指国家药品监督管理部门批准的，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质2.下列药品管理活动中，不属于药品上市后监督的是。A.药品不良反应监测B.药品质量抽查检验C.药品品种淘汰D.药品注册审评E.药品广告审查3.医疗机构药事管理组织中的核心机构是。A.药事管理与药物治疗学委员会（或小组）B.临床药学室C.药品采购部D.药品库房E.处方审核组4.根据我国《药品经营质量管理规范》（GSP），药品批发企业储存药品时，温湿度要求错误的说法是。A.阴凉库温度不超过20℃B.常温库温度为0℃～30℃C.冷库温度为2℃～8℃D.恒温库温度为10℃～30℃E.冷藏库温度为-2℃～8℃5.下列关于药品广告管理的表述，正确的是。A.药品广告可以宣传药品的治疗效果，并说明治愈率或有效率B.非处方药广告可以通过大众传播媒介发布C.处方药广告可以在互联网上发布D.药品广告必须标明药品的批准文号和生产厂家E.药品广告可以说明药品的成分和药理作用6.药品生产企业发现已上市销售药品存在安全隐患的，应当立即通知药品生产企业或经营企业，并向药品监督管理部门报告，采取相应措施。A.患者B.医疗机构C.相关药品生产企业D.相关药品经营企业E.中国医药行业协会7.执业药师在执业活动中，应当遵循的原则不包括。A.合法合规B.以患者为中心C.依法执业D.私下牟利E.科学严谨8.下列哪类药品属于国家特殊管理的药品。A.抗生素类药品B.精神药品C.中成药D.生物制品E.化学合成药9.药品批准文号的格式为“国药准字+字母+数字”，其中字母“H”代表。A.中药B.化学药品C.生物制品D.进口药品E.处方药10.下列关于药品注册管理的表述，错误的是。A.新药注册是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册B.药品注册申请必须由药品生产企业或者进口药品的境外生产者提出C.药品注册申请应当提供药学、药理学、临床前研究以及临床试用资料D.药品批准文号有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请续期E.药品注册证书是药品生产、销售的合法凭证11.药品生产企业应当建立药品不良反应报告制度，对收集到的药品不良反应信息进行评估，采取的措施不包括。A.修改药品说明书B.暂停药品销售C.撤销药品批准证明文件D.对患者进行赔偿E.向药品监督管理部门报告12.根据我国《药品管理法》，下列关于药品分类管理的表述，错误的是。A.药品分为处方药和非处方药B.处方药必须凭医师处方销售、购买和使用C.非处方药不得在大众传播媒介发布广告D.处方药不得在网络上销售E.非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药13.某药品说明书标注：“本品对孕妇及哺乳期妇女的安全性尚未确定，慎用。”根据药品不良反应监测要求，该药品属于哪种类型的药品不良反应报告。A.新药可疑不良反应B.严重不良反应C.非预期不良反应D.所有上市药品不良反应E.医疗用毒性药品不良反应14.药品经营企业购进药品时，必须建立真实、完整的购进记录，并保存一定年限。根据《药品经营质量管理规范》，该记录应至少保存。A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年15.执业药师发现执业医师开具的处方存在用药不适宜时，应当。A.忽略不计B.直接拒绝调配C.与医师沟通，提出或协助纠正D.向医院管理部门报告E.向药品监督管理部门举报16.药品生产企业对所生产的药品质量负责。药品出厂前，应当进行质量检验，检验合格后方可出厂。该规定体现了药品质量管理的。A.可追溯性原则B.全过程控制原则C.企业主体责任原则D.监督检查原则E.公平竞争原则17.下列关于药品零售企业销售处方药行为的表述，符合《处方药与非处方药流通管理暂行办法》要求的是。A.可以在营业场所内直接向患者销售处方药B.可以使用自动化设备销售处方药C.必须凭医师开具的处方销售处方药D.可以将处方药与非处方药混合陈列E.可以通过互联网向患者销售处方药18.药品监督管理部门对已批准的药品进行再评价后，认为药品应当修改说明书、暂停生产、销售、使用或者撤销批准证明文件的，应当。A.通知药品生产企业B.公告撤销C.责令药品生产企业召回D.罚款E.责令停业整顿19.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学的知识介绍药品。药品广告不得含有下列内容：。A.治疗某种疾病的说明B.阐述药品的作用机理C.保证治愈率或有效率D.指明用药方法E.声称药品为“国家级新药”20.从事执业药师资格考试的人员，必须具备完全民事行为能力，并具有高等学校毕业（含）以上学历。根据规定，该高等学校毕业生的学历必须是。A.中等专业学校毕业B.高等专科学校毕业C.高等学校本科毕业D.中药学专业毕业E.国家承认的医学或药学专业毕业21.药品生产企业应当建立药品召回制度，对收集到的药品不良反应信息进行分析评估，对存在安全隐患的药品，由药品生产企业决定并实施召回。药品召回分为。A.消极召回和主动召回B.一级召回、二级召回和三级召回C.内部召回和外部召回D.上市前召回和上市后召回E.法定召回和自愿召回22.非处方药标签和说明书必须经药品监督管理部门批准。其内容必须真实、准确、易懂。下列关于非处方药标签和说明书内容的表述，错误的是。A.必须列出药品的化学成分B.必须标明药品的批准文号C.必须列出药品的批准文号和生产厂家D.必须列出药品的禁忌、不良反应和注意事项E.必须使用通俗易懂的语言23.药品检验所出具的药品检验报告书，对其出具的检验数据和结论承担。检验所及其检验人员对所出具的药品检验报告书承担。A.责任，责任B.责任，不负责任C.不责任，责任D.不责任，不责任E.知情，责任24.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销活动中，应当遵循的原则不包括。A.公平竞争B.诚实守信C.依法经营D.互相推诿E.公开透明25.某药品说明书标注：“用法用量：口服，一次X片，一日3次。”根据《药品说明书和标签管理规定》，若未标明“用”，则该用法用量表述为。A.正确B.错误，应标明“用”C.错误，应标明“服用”D.错误，应标明“用法”E.错误，应标明“用量”26.药品广告不得以“无效退款”等承诺疗效的方式，引人误解地进行宣传。该规定体现了药品广告管理的。A.真实性原则B.科学性原则C.公平竞争原则D.有效性原则E.诚实信用原则27.药品生产企业应当将药品不良反应信息报告资料存档。存档资料的保存期限不少于。A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年28.根据我国《药品管理法实施条例》，医疗机构配制制剂，必须具有能够保证制剂质量的设施、设备和管理制度，并经。A.县级以上卫生行政部门批准B.设区的市级卫生行政部门批准C.省级卫生行政部门批准D.县级以上药品监督管理部门批准E.设区的市级药品监督管理部门批准29.执业药师发现患者有严重不良反应时，应当立即通知医师，并协助医师采取相应的救治措施。这体现了执业药师的。A.依法执业义务B.保障用药安全义务C.宣传药品知识义务D.提供药学服务义务E.遵守职业道德义务30.药品质量标准是药品质量的。药品必须符合药品质量标准。A.依据，才能B.目标，不一定C.依据，不一定D.目标，必须E.基准，才能31.药物分析中，采用高效液相色谱法（HPLC）测定某药物含量时，常使用紫外-可见分光光度计作为检测器。其原理是利用被测物质在特定波长的紫外-可见光照射下产生。A.苂光效应B.压电效应C.磁共振效应D.吸收效应E.散射效应32.药物杂质是指药品中除主成分以外的其他物质。按来源不同，药物杂质可分为。其中，由生产过程中引入的杂质属于。A.有关物质、有机杂质B.杂质、合成杂质C.特殊杂质、工艺杂质D.引入杂质、残留杂质E.降解杂质、有机杂质33.在药物分析中，为了消除干扰，提高分析的准确度，常采用。在滴定分析中，选择合适的指示剂也是为了达到同样的目的。A.回收率实验B.空白实验C.校准曲线D.标准加入法E.比色法34.某药物分子结构中含有酚羟基，可用三氯化铁显色反应进行鉴别。该反应的原理是。A.酚羟基与三氯化铁形成紫色络合物B.酚羟基发生氧化反应C.药物分子发生水解反应D.酚羟基与三氯化铁发生酸碱反应E.药物分子与三氯化铁发生沉淀反应35.药物分析中，含量测定是指测定药品中主成分的。常用的含量测定方法有容量分析法、重量分析法和。A.光谱分析法B.色谱分析法C.电化学分析法D.微生物分析法E.气相色谱法36.药品质量标准中，对药品性状的描述包括颜色、气味、味觉、状态等。这些性状的描述主要依靠。A.仪器分析B.化学鉴别C.药理实验D.理化鉴别E.感官检查37.药物分析中，精密度是指。评价精密度常用的指标是。A.测量结果的准确程度，准确度B.测量结果的一致程度，偏差C.测量结果的正确程度，真值D.测量结果的可靠性，标准偏差E.测量结果的重现性，相对标准偏差38.在药物制剂分析中，如果制剂中主成分与辅料或其他成分在色谱系统上分离良好，则可采用。否则，需要采用其他方法或对样品进行预处理。A.空白实验B.内标法C.外标法D.标准加入法E.校准曲线法39.药品质量标准中，对杂质限量的规定是为了。A.确保药品疗效B.确保药品安全性C.确保药品稳定性D.控制药品生产成本E.方便药品检验40.药物分析中，选择分析方法时，需要考虑的因素不包括。A.分析目的B.药物性质C.仪器条件D.分析成本E.药物市场价格二、多项选择题（每题有两个或两个以上正确答案，请将正确答案的字母填写在答题卡相应位置。每题2分，共20分）41.我国《药品管理法》规定的药品管理基本原则包括。A.保证药品质量B.维护公众健康C.鼓励创新药研究D.依法管理E.自由经营42.药事管理与药物治疗学委员会（或小组）的主要职责包括。A.组织开展药物治疗监测B.审定医疗机构基本用药目录C.协调临床科室与药学部门之间的协作D.指导临床合理用药E.审核临床用药异常情况43.药品经营企业从事药品零售活动，必须符合《药品经营质量管理规范》的要求，其经营环节包括。A.药品采购B.药品储存C.药品销售D.药品运输E.药品使用44.药品生产企业进行药品生产时，必须严格执行药品生产质量管理规范（GMP），其主要内容包括。A.人员与培训B.厂房与设施C.设备与验证D.生产操作与过程控制E.质量保证与质量控制45.处方药广告的管理要求包括。A.不得在大众传播媒介发布广告B.必须在发布广告的同时标明批准文号C.可以以医药学术会议的形式宣传D.必须标明生产企业E.可以在医疗机构内部宣传46.药品不良反应是指。其表现形式包括。A.药品质量缺陷B.患者用药后出现的有害反应C.用药不当D.药物滥用E.用药后症状加重47.执业药师的职责包括。A.处方审核B.药学服务C.药品管理D.药学研究E.医疗诊断48.药品分类管理的目的是。A.保障用药安全B.规范药品经营C.方便患者用药D.提高药品疗效E.促进药品创新49.药物分析中，杂质检查的目的包括。A.控制药品质量B.确保药品安全C.确保药品疗效D.评估药品稳定性E.降低生产成本50.药物分析中，常用的鉴别方法包括。A.理化鉴别B.色谱鉴别C.光谱鉴别D.药理鉴别E.微生物鉴别三、判断题（请将判断结果填写在答题卡相应位置。正确的填写“√”，错误的填写“×”。每题1分，共10分）51.药品生产企业只能生产经药品监督管理部门批准生产的药品。（）52.非处方药是指不需要凭医师处方即可自行购买和使用的药品。（）53.药品广告必须真实、准确，以健康科学的知识介绍药品，不得含有虚假的内容。（）54.执业药师在执业活动中，应当对患者进行用药指导，但不需要参与临床药物治疗方案的制定。（）55.药品生产企业对收集到的药品不良反应信息进行评估后，认为不需要采取任何措施即可继续使用的，可以不向药品监督管理部门报告。（）56.药品经营企业销售药品，必须凭医师处方销售处方药。（）57.药品质量标准是药品质量的最低要求。（）58.药物分析中，准确度是指测量结果与真值接近的程度。（）59.药物分析中，选择分析方法时，应优先选择操作简单、快速、成本低的方法。（）60.药品检验报告书是药品质量合格的证明文件。（）---试卷答案一、单项选择题1.A2.D3.A4.D5.B6.D7.D8.B9.B10.D11.D12.C13.A14.D15.C16.C17.C18.B19.C20.E21.B22.A23.A24.D25.B26.C27.D28.D29.B30.A31.D32.D33.B34.A35.B36.E37.B38.C39.B40.E二、多项选择题41.ABD42.ABCD43.ABCD44.ABCD45.ABCD46.AB47.ABC48.ABC49.ABC50.ABC三、判断题51.√52.√53.√54.√55.×56.√57.√58.√59.×60.√解析一、单项选择题1.药品定义应包含预防、治疗、诊断疾病，调节生理机能，并有适应症、功能主治、用法用量。选项A最全面。2.药品上市后监督包括不良反应监测、质量抽查、广告监测等。药品注册审评属于上市前管理。3.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构药事管理组织的核心，负责审议用药计划等。4.恒温库温度范围应为10℃～30℃，选项D错误。5.药品广告不得宣传疗效和有效率。处方药不得在大众媒介和互联网发布。非处方药广告需经批准，可标明文号和厂家。6.药品召回是指对已上市销售的不安全药品，由生产企业召回。选项D是召回的对象之一，但发起和实施主体是生产企业。7.执业药师应遵循合法合规、以患者为中心、科学严谨等原则。私下牟利不属于职业道德范畴。8.精神药品属于国家特殊管理的药品，其管理比普通药品更严格。9.国药准字H代表化学药品。10.药品批准文号有效期通常为5年，续期申请应在有效期届满前6个月，而非3个月。11.药品不良反应报告制度要求生产企业对信息进行评估并报告，对严重不良反应可能采取召回等措施，对患者赔偿不属于生产企业内部应对措施。12.非处方药广告可以在大众传播媒介发布，但需经批准且内容受限。处方药不得在大众媒介发布。甲乙类区分非处方药类别。13.该药品对孕妇安全性未确定，提示潜在风险，应按新药可疑不良反应报告。14.药品购进记录至少保存5年，与销售记录保存期限一致。15.执业药师发现处方不适宜，应与医师沟通，协助纠正，这是职责所在。16.药品生产企业对药品质量负责并实施检验，体现了企业主体责任。17.处方药销售必须凭医师处方。零售药店凭处方销售处方药是法定要求。18.药品再评价后，根据情况可发布撤销公告。19.药品广告不得保证疗效，如“无效退款”属于误导性宣传。20.执业药师资格考试学历要求为国家承认的医学或药学专业毕业学历。21.药品召回分为一级（严重）、二级（较严重）、三级（一般）。22.非处方药说明书必须列出适应症或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌等，但非必须列出化学成分。23.药品检验所和检验人员对报告书数据和结论负责。24.药品购销应遵循公平竞争、诚实守信、依法经营等原则。25.说明书用法用量中，“用”指用法，“量”指用量。未标明“用”不规范。26.药品广告不得以“无效退款”等承诺疗效，违反公平竞争原则。27.药品不良反应报告资料存档不少于5年。28.医疗机构配制制剂需经县级以上药品监督管理部门批准。29.执业药师发现患者严重不良反应，应立即通知医师并协助救治，履行保障用药安全义务。30.药品质量标准是药品质量的依据，药品必须符合标准。31.紫外-可见分光光度法基于物质对紫外-可见光的吸收效应。32.药物杂质按来源分引入杂质和降解杂质。生产过程引入的属于工艺杂质，归为引入杂质。33.空白实验用于消除系统误差。滴定分析选择指示剂也是为了准确判断滴定终点，消除干扰。