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文档简介
检验检测机构资质认定评审员考核练习试题及答案一、单项选择题(每题1分,共25分)根据《检验检测机构资质认定管理办法》(质检总局令第163号),资质认定是市场监督管理部门依照法律、行政法规规定,对向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的()。A.行政许可B.行政确认C.行政备案D.行政登记答案:A解析:资质认定本质上是一项行政许可行为,是市场监督管理部门依法对检验检测机构基本条件和技术能力实施的评价许可。检验检测机构资质认定标志的英文缩写为()。A.CNASB.CMAC.CALD.CNCA答案:B解析:CMA为ChinaMetrologyAccreditation(中国计量认证)的缩写。CNAS为中国合格评定国家认可委员会实验室认可标志。根据RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》,检验检测机构应建立和保持()程序,以保持对检验检测结果有效性进行监控。A.内部审核B.管理评审C.质量控制D.合同评审答案:C解析:质量控制程序是检验检测机构对结果有效性进行监控的途径,包括定期使用标准物质、参加能力验证、人员比对、设备比对等。资质认定评审中,现场评审一般包括()和现场试验考核两个阶段。A.书面审查B.管理要素评审C.技术要素评审D.硬件设施检查答案:C解析:现场评审通常分为管理要素评审和技术要素评审两个阶段,技术要素评审中包括现场试验考核。检验检测机构应将资质认定证书()置于检验检测场所的醒目位置。A.复印件B.原件C.扫描件D.电子版答案:B被撤销资质认定证书的检验检测机构,()内不得再次申请资质认定。A.一年B.两年C.三年D.五年答案:C解析:根据163号令第四十五条,被撤销资质认定证书的检验检测机构,三年内不得再次申请资质认定。资质认定证书有效期届满需要延续的,检验检测机构应当在证书有效期届满()前提出申请。A.1个月B.2个月C.3个月D.6个月答案:C检验检测机构应当定期对记录进行(),以发现质量或技术问题。A.审查B.保存C.分析D.统计答案:C根据RB/T214-2017,检验检测机构应对()进行授权。A.全体人员B.抽样人员、操作设备的人员、签发报告的人员C.管理层人员D.技术负责人和质量负责人答案:B解析:对特定岗位人员的授权是确保检验检测活动规范性的基本要求。授权范围至少包括抽样、操作设备、签发报告三类关键岗位。检验检测机构的标准物质(参考物质)应满足()的要求。A.可追溯性B.准确性C.完整性D.可溯源性答案:D资质认定现场评审中,评审组通过()对检验检测机构的技术能力进行确认。A.查阅资料B.现场提问C.现场试验D.人员座谈答案:C检验检测机构应保存原始的观察记录、数据、计算和最终报告的()至少6年。A.副本B.原件C.复印件D.摘要答案:A解析:163号令第三十三条要求,检验检测机构应当对原始记录和报告进行归档保存,保存期限不少于6年。下列不属于资质认定现场评审程序环节的是()。A.首次会议B.现场考察C.末次会议D.证书颁发答案:D解析:证书颁发属于资质认定部门在评审通过后的行政管理环节,不属于现场评审组的评审程序。检验检测机构与其人员不得从事与其检验检测活动相关的()活动。A.技术咨询B.设备维修C.开发设计D.培训教学答案:C解析:RB/T214-2017规定检验检测机构及其人员不得从事与检验检测活动相关的不正当竞争和商业贿赂活动,也不得从事与其检验检测活动相关的开发设计工作,以保证独立性、公正性。授权签字人是经()批准,在其授权能力范围内签发检验检测报告或证书的人员。A.检验检测机构B.资质认定部门C.评审组D.行业协会答案:B解析:授权签字人由检验检测机构推荐,经资质认定部门考核批准后,方可在其授权的能力范围内签发报告。检验检测机构需要分包检验检测项目时,应分包给()的检验检测机构。A.具备相应条件B.通过资质认定C.经认可D.具备相应技术能力答案:D解析:163号令规定,检验检测机构需要分包检验检测项目时,应当分包给具备相应技术能力的检验检测机构。资质认定评审组一般由()组成。A.2名以上评审员B.2名以上技术专家C.2名以上评审员和技术专家D.3名以上评审员答案:C检验检测机构年度内部审核应覆盖()。A.管理层B.质量管理体系全部要素和全部部门C.技术部门D.关键岗位答案:B解析:内审应覆盖质量管理体系的全部要素和机构的所有部门,以保证体系运行的完整性和有效性。检验检测机构应确保其人员能力满足()要求,并保留人员能力确认记录。A.教育B.培训C.技能D.岗位答案:C在资质认定评审中,对不符合项通常分为()两类。A.严重不符合和一般不符合B.体系性不符合和实施性不符合C.文件性不符合和记录性不符合D.技术性不符合和管理性不符合答案:A解析:评审中不符合项分为严重不符合项和一般不符合项。存在严重不符合项时,评审不予通过;一般不符合项应在规定期限内完成整改。检验检测机构进行合同评审时,应评审()要求是否明确、合理。A.客户B.样品C.方法D.实验室答案:A标准方法首次使用前,检验检测机构应确认该方法()满足要求。A.技术能力B.资源配置C.方法性能D.人员资格答案:C检验检测机构应建立和保持()程序,以规范对检验检测结果有重要影响的设备的管理。A.采购B.设备管理C.维护保养D.量值溯源答案:B资质认定评审中,评审员应当遵循()原则,对检验检测机构作出客观、公正的评价。A.科学严谨B.公平公正C.诚实信用D.廉洁自律答案:C检验检测机构在资质认定证书有效期内,其()发生变更时,应当向资质认定部门申请办理变更手续。A.法人代表B.技术负责人C.法定代表人、最高管理者、技术负责人D.质量负责人答案:C二、多项选择题(每题2分,共20分。多选、少选、错选均不得分)资质认定评审的依据包括()。A.《检验检测机构资质认定管理办法》B.RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》C.相关产品标准和方法标准D.检验检测机构的质量手册和程序文件答案:ABC解析:评审依据包括法律法规、通用要求、相关专业领域的补充要求以及检验检测机构申请能力范围所涉及的标准方法。机构自身的体系文件不是评审依据,而是评审对象。根据RB/T214-2017,检验检测机构的管理体系文件应包括()。A.质量手册B.程序文件C.作业指导书D.质量记录和技术记录答案:ABCD解析:管理体系文件通常分为四个层次:质量手册(第一层)、程序文件(第二层)、作业指导书(第三层)、记录表格(第四层)。下列哪些情形属于资质认定不予受理或不予批准的范围()。A.申请资质认定的检验检测机构不符合法人条件B.申请的检验检测项目超出检验检测机构技术能力C.检验检测机构被列入严重违法失信名单D.检验检测机构自愿申请注销资质认定证书答案:ABC解析:D项属于机构自主行为,不属于不予受理或不予批准的情形。检验检测机构在开展检验检测活动时,下列哪些做法是正确的()。A.在资质认定证书规定的范围内开展检验检测B.对来自不同客户的同类样品执行统一检验标准C.使用未通过计量检定的设备出具检测报告D.对涉及国家秘密的检验检测项目履行保密义务答案:ABD解析:使用未通过计量检定或校准的设备出具检测报告是严重违规行为,C项明显错误。检验检测机构内部审核的目的包括()。A.验证管理体系是否持续符合规定要求B.验证管理体系是否得到有效实施和保持C.为管理评审提供输入信息D.对不符合工作采取纠正措施答案:ABC解析:D项是审核发现不符合项之后的后续措施,不是内审本身的目的。评审组在现场评审中可通过()方式收集客观证据。A.查阅文件和记录B.现场观察C.与人员面谈D.现场试验答案:ABCD解析:以上四种方式均为现场评审中收集客观证据的常用手段。检验检测机构的样品管理应包括()等环节。A.样品接收B.样品标识C.样品储存D.样品处置答案:ABCD解析:样品管理应覆盖从接收到处置的全过程,包括运输、接收、标识、储存、流转、制备、处置等环节。下列属于授权签字人条件的是()。A.熟悉检验检测标准和方法B.熟悉资质认定相关法律法规C.具备中级及以上专业技术职称D.熟悉报告审核签发程序答案:ABCD解析:授权签字人应熟悉相关标准方法、法律法规和报告签发程序,且一般应具备中级及以上专业技术职称或同等能力。资质认定评审中,现场试验考核的形式包括()。A.盲样考核B.人员比对C.仪器比对D.留样复测答案:ABCD解析:现场试验考核包括盲样考核、人员比对、仪器比对、留样复测、见证试验等多种形式。检验检测机构的管理评审应至少每12个月进行一次,其输入应包括()。A.内部审核结果B.客户投诉及处理情况C.质量方针和质量目标实现情况D.员工考勤记录答案:ABC解析:管理评审输入包括内审结果、投诉处理、质量目标实现情况、政策和程序的适用性、外部评审情况等。员工考勤记录不属于管理评审的输入内容。三、判断题(每题1分,共15分)检验检测机构资质认定实行属地管理,由省级以上市场监督管理部门负责实施。答案:正确资质认定证书有效期届满后未提出延续申请的,证书自动延期6个月。答案:错误解析:资质认定证书有效期届满需要延续的,机构应在届满前3个月提出申请。逾期未提出申请的,证书到期后自动失效。检验检测机构可以以"检验检测专用章"代替资质认定标志使用。答案:错误解析:资质认定标志(CMA)和检验检测专用章具有不同作用,专用章不能代替CMA标志使用。机构在出具报告时应同时使用CMA标志和检验检测专用章。授权签字人调离原机构后,其授权签字人资格仍有效。答案:错误解析:授权签字人与其所在机构相关联,调离后原授权自动失效。检验检测机构的分包比例不受限制,可以将全部检验检测项目进行分包。答案:错误解析:检验检测机构不得将检验检测项目全部进行分包。分包应有合理的理由,且分包项目应在报告中注明。原始记录可以在检验检测完成后根据最终结果补记。答案:错误解析:原始记录应当在检验检测活动过程中即时记录,保证记录的原始性和真实性,不得事后补记或誊写。检验检测机构应对所有仪器设备实行标识管理,标明其状态(合格、准用、停用)。答案:正确检验检测机构可以同时在两个以上检验检测机构从事检验检测活动。答案:错误解析:根据163号令和RB/T214-2017的要求,检验检测机构人员不得同时在两个以上检验检测机构从业。对于客户要求使用非标准方法的,检验检测机构可以采用,但应征得客户同意并确认方法适用性。答案:正确解析:使用非标准方法时,应经客户确认,并验证方法的适用性,同时在报告中予以说明。检验检测机构的质量记录和技术记录的保存期限均不少于6年。答案:正确资质认定评审组在评审中发现严重不符合项时,应当场终止评审。答案:错误解析:发现严重不符合项时,评审组应继续完成评审,将严重不符合项如实记录在评审报告中,由资质认定部门根据情况作出不予批准的决定。检验检测机构对其出具的检验检测数据的真实性、准确性负责。答案:正确检验检测机构应当参加资质认定部门组织的能力验证活动,以证明其持续的技术能力。答案:正确检验检测机构的标准物质仅需满足纯度要求,无需关注其证书和有效期。答案:错误解析:标准物质应使用有证标准物质,并关注其溯源性、证书信息、有效期和储存条件。管理评审的目的是确保管理体系持续适宜性、充分性和有效性。答案:正确四、简答题(每题5分,共20分)简述资质认定评审员的职责和应当遵循的基本原则。答案:资质认定评审员的职责包括:按照资质认定部门指派,依据资质认定基本规范和要求,对申请资质认定的检验检测机构进行评审,如实记录评审情况,客观公正地作出评审结论,并对评审过程及评审中发现的信息保密。应当遵循的基本原则包括:(1)依法评审原则:严格按照资质认定相关法律法规和技术标准开展评审;(2)客观公正原则:以客观证据为依据,不受任何外部因素干扰;(3)廉洁自律原则:不接受被评审机构的宴请、礼品、礼金等任何利益;(4)保密原则:对评审中获取的商业秘密和技术信息予以保密。解析:此题考察评审员基本职业素养。评审员是资质认定工作质量的关键保障,其职责和原则在相关管理办法中有明确规定。简述现场评审中"不符合项"的判定原则及整改验证要求。答案:不符合项的判定原则:(1)以事实为依据,有明确的客观证据支持;(2)以标准为准绳,对照RB/T214-2017及相关补充要求逐条判定;(3)区分严重不符合和一般不符合。严重不符合指影响检验检测结果质量或机构诚信行为的问题,如超出能力范围出具报告、弄虚作假等;一般不符合指偶然的、个别的、不影响结果质量的问题。整改验证要求:评审组应向被评审机构开具不符合项报告,要求其在规定期限(通常为30个工作日)内完成整改。机构应分析原因、制定纠正措施并提交整改证明材料。评审组应对整改完成情况进行验证确认,验证方式包括书面验证和现场验证。检验检测机构在什么情况下应当向资质认定部门申请办理变更手续?答案:检验检测机构下列事项发生变化时,应当向资质认定部门申请办理变更手续:(1)机构名称、地址(含住所和检验检测地址)发生变更;(2)法定代表人、最高管理者、技术负责人发生变更;(3)资质认定检验检测项目取消或增加;(4)检验检测标准或方法发生变更(涉及标准方法变更导致技术能力变化的);(5)依法需要办理变更的其他事项。解析:根据163号令第十二条,上述变更事项应在变更发生后规定期限内向资质认定部门提出变更申请,未经批准不得擅自更改。简述检验检测机构开展内部审核的步骤和频次要求。答案:内部审核的步骤:(1)制定年度内审计划,明确审核范围、审核准则和审核时间;(2)组建内审组,任命内审组长,内审员应经培训并具备相应资格,且不得审核自己所在部门的工作;(3)编制内审实施计划,明确审核日程、审核分工和审核要点;(4)实施现场审核,通过查阅文件和记录、现场观察、人员提问等方式收集客观证据,如实记录;(5)对发现的不符合项开具不符合报告,经被审核部门确认;(6)编制内审报告,报送最高管理层;(7)跟踪验证纠正措施的实施情况,验证其有效性;(8)将内审记录归档保存。频次要求:一般情况下,内部审核应每年至少进行一次,覆盖质量管理体系的全部要素和全部部门。当发生重大质量事故、组织机构重大调整或客户重大投诉时,应增加内审频次。五、案例分析题(每题10分,共20分)某市环境监测站(已取得CMA资质认定证书)在资质认定证书有效期届满前4个月向资质认定部门提交了延续申请。现场评审中,评审组发现该机构存在以下情况:(1)机构有两名授权签字人,其中一人已于半年前退休,退休后该机构仍以其名义签发了37份检测报告;(2)实验室一台气相色谱仪超出校准有效期2个月仍在使用,期间出具了15份相关项目的检测报告;(3)该机构原始记录中部分检测数据存在涂改痕迹,但涂改处无更改人签名。请回答:(1)该机构上述行为分别违反了哪些规定?(2)根据上述情况,评审组应作出何种评审结论?答案:(1)该机构上述行为分别违反了以下规定:①授权签字人已退休但机构仍以其名义签发报告,违反了RB/T214-2017关于授权签字人的管理规定。授权签字人调离或退休后其授权自动失效,机构应及时向资质认定部门申请变更,不得继续使用其名义签发报告。该行为属于超出授权范围出具报告,且涉嫌报告造假。②仪器设备超出校准有效期仍继续使用,违反了RB/T214-2017关于设备管理的要求。检验检测机构应对影响检验检测结果的设备进行定期校准/检定,确保量值可溯源。超出校准有效期使用的设备,其出具的数据不具备有效性保障。③原始记录涂改处无更改人签名,违反了RB/T214-2017关于记录管理的规定。原始记录应保证可追溯性,如需更改应标注更改人签名或等效标识,确保更改可追溯。无签名的涂改导致记录的真实性和原始性存疑。(2)评审结论:该机构存在严重不符合项。其中授权签字人已退休仍签发报告属于出具虚假报告行为,性质严重;设备超期使用和记录涂改无签名也直接影响了检验检测结果的真实可靠。评审组应判定该机构评审不予通过,出具"不符合"评审结论,建议资质认定部门不予延续资质认定证书,并依据相关法律法规对上述违规行为另行处理。解析:此题综合考察了授权签字人管理、设备量值溯源、记录管理三个核心要素的法规要求,以及评审结论的判定。情节严重的违规行为直接导致评审不通过。某检验检测机构为一家民营食品检测公司,持有CMA资质认定证书,获准的检测能力范围为食品理化指标检测。某日,当地一家食品生产企业委托该公司对一批饮料进行全项目检测,包括微生物指标(菌落总数、大肠菌群、致病菌)和食品添加剂含量检测。该公司受理了委托,但自身不具备微生物检测能力。该公司遂将微生物项目分包给一家具备CMA资质的专业微生物
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