核医学显像质控专家共识

汇报人:XXXX2026.07.24核医学显像质控专家共识CONTENTS目录01

共识制定的背景与目的02

共识的适用范围与依据03

核医学显像质控的分类范围04

主流显像技术的质控要点CONTENTS目录05

质控工作的实施流程06

质控人员的能力要求07

当前质控存在的问题08

改进方向与推广建议共识制定的背景与目的01质控现状与问题

设备质控规范性不足部分基层医疗机构缺乏标准化设备质控流程，如SPECT/CT日常校准频次未达标，影响显像准确性。

人员操作水平参差不齐部分核医学技师未接受系统质控培训，存在图像采集参数设置错误，导致显像结果偏差。

质控数据管理不完善多数机构未建立统一的质控数据存储与分析系统，难以追溯设备性能变化趋势。共识制定的目的规范核医学显像操作流程统一各机构显像操作标准，减少人为差异，如规范PET-CT图像采集参数，提升检查一致性。保障显像结果精准可靠通过质控标准约束，避免因设备校准偏差等问题导致误诊，如确保SPECT图像定量分析准确性。推动核医学学科规范化发展为行业培训、考核提供依据，助力基层机构提升显像水平，缩小区域间技术差距。共识的适用范围与依据02适用的机构与项目三级医院核医学科

具备独立开展SPECT/CT、PET/CT等显像设备配置及专业技术团队的三级医院核医学科均适用本共识。综合性医院核医学亚专科

设有核医学亚专科、常规开展心肌灌注显像等临床项目的综合性医院，需遵循本共识要求。肿瘤专科医院核医学中心

开展肿瘤PET-CT显像、放射性核素治疗配套显像项目的肿瘤专科医院核医学中心适用本共识。国内外核医学显像质控指南参考美国核医学与分子影像学会（SNM）等机构发布的质控指南，接轨国际规范。国内核医学临床实践数据基于全国多家三甲医院核医学科的临床显像质控实践数据，贴合国内诊疗现状。核医学显像技术研究成果纳入近年核医学显像质控相关的前沿研究成果，保障共识的科学性与先进性。共识制定的依据核医学显像质控的分类范围03设备相关质量控制

显像仪日常性能质控每日开机后需对显像仪的均匀性、空间分辨率等参数检测，如西门子Symbia系列设备的常规校准。

放射性药物制备设备质控定期核查药物合成仪、分装仪的精度，确保锝-99m等药物的活度与剂量符合诊疗标准。

辅助设备功能校验每月对铅防护装置、患者定位床等进行性能检查，避免因设备偏差影响显像结果准确性。显像前患者准备质控检查前需确认患者是否按要求禁食、停服相关药物，如甲状腺显像需提前停服碘剂。显像操作标准化质控严格遵循操作规范，如SPECT显像时需固定采集参数、体位，确保图像采集一致性。显像后数据处理质控对采集的图像进行标准化重建，避免因参数设置偏差导致诊断结果出现误差。操作流程质量控制图像处理质量控制图像采集参数校准质控需精准校准矩阵大小、采集时间等参数，如西门子SPECT设备需按规范完成参数调试保障成像精度。图像重建算法质控需验证滤波反投影、迭代重建等算法稳定性，确保不同批次图像重建后分辨率、均匀度达标。图像后处理操作质控规范对比度调整、靶区勾画等操作流程，避免人为操作误差影响临床诊断结果的准确性。报告诊断质量控制

报告规范性审核严格审核报告格式、术语使用的规范性，参考《核医学诊断报告规范》，避免表述歧义。

诊断准确性校验结合患者病史、影像数据交叉校验诊断结果，如甲状腺癌术后显像需关联病理报告。

报告时效性管控设定报告出具时限，急诊核医学报告需在30分钟内完成，保障临床诊疗效率。主流显像技术的质控要点04SPECT显像质控要点

日常设备性能质控每日需检测均匀性、中心分辨率等指标，如定期用铅模型开展测试，保障图像采集精准度。

放射性药物质控需核查药物放化纯度、放射性活度，如锝-99m标记药物，确保显像剂符合临床使用标准。

图像采集与重建质控规范采集参数设置，重建时校准滤波函数参数，避免因操作偏差导致图像伪影。PET显像质控要点

设备日常性能质控每日需检测PET设备的空间分辨率、灵敏度等指标，参考梅奥医学中心的标准化质控流程执行。

显像剂质量管控严格把控氟-18标记显像剂的放化纯度、半衰期，确保符合《核医学显像剂质量规范》要求。

图像采集与重建质控采集时需固定扫描参数，重建选择适配算法，避免因参数偏差导致诊断误差。设备性能日常质控每日需对PET-CT的均匀性、分辨率等指标检测，参考MD安德森癌症中心的标准化质控流程。受检者准备质控检查前需规范受检者禁食、血糖控制等流程，如要求血糖维持在4.4-6.1mmol/L范围内。图像采集与重建质控需严格把控采集参数、重建算法，比如根据病灶部位匹配合适的扫描时长与迭代重建参数。放射性药物质控使用前需核验药物的放射化学纯度，确保氟[¹⁸F]脱氧葡萄糖纯度符合≥95%的行业标准。PET-CT显像质控要点PET-MR显像质控要点

设备硬件协同校准需定期对PET与MR的空间配准精度校准，参考北京协和医院的质控方案，保障图像融合准确性。

采集参数个性化设置根据受检者体重、检查部位调整PET扫描时长、MR序列参数，避免图像伪影与信息缺失。

图像融合后质量评估重点核查PET代谢信息与MR解剖图像的匹配度，像301医院那样建立双医师复核机制。核素平面显像质控要点采集前设备性能校准需定期对γ相机的均匀性、空间分辨率进行校准，可参考美国核医学与分子影像学会的标准流程。采集过程参数设置质控要严格把控矩阵大小、采集时间等参数，比如心肌灌注显像需精准设置采集计数阈值。图像后处理规范质控需遵循统一的后处理流程，如肝脾平面显像时要规范进行感兴趣区的勾画与计数分析。质控工作的实施流程05日常质控操作规范

设备开机前外观核查开机前需检查设备外壳、探测器、操作台等部件状态，如发现破损及时报备，避免开机故障。

成像系统性能每日校准每日采用标准模型校准成像分辨率、灵敏度，参考PET/CT设备质控指南执行，确保成像精准。

辐射防护设备日常校验每日检查铅衣、辐射剂量仪等防护装备的完整性与准确性，保障操作人员的辐射安全。设备日常性能校准每日开机后需对γ相机的均匀性、分辨率进行校准，参考某三甲医院每日完成校准后再开展显像工作。显像剂质量核查每次使用前检测锝[99mTc]标记显像剂的放射化学纯度，确保符合≥90%的行业标准要求。图像采集参数验证每周对采集矩阵、放大倍数等参数进行验证，如调整参数后需同步记录并更新质控台账。定期质控检测要求质控记录管理要求

记录即时性规范质控操作完成后需即时填写记录，如PET-CT显像后1小时内完成图像质量参数记录，避免信息遗漏。

记录完整性要求需涵盖设备参数、操作人员、质控结果等全维度信息，如SPECT显像需详细记录放射性药物活度等内容。

记录存储与归档规范纸质记录需防潮防火归档，电子记录加密存储，像北京协和医院就建立了专属电子质控档案库。

记录定期审核机制每季度由质控专员审核记录完整性与准确性，发现问题及时整改，确保质控数据真实可靠。异常结果处理流程异常结果初步判定与记录发现异常显像结果后，需立即通过专业仪器复核判定，详细记录异常指标、出现时间等关键信息。异常原因溯源分析组织技术团队从设备参数、造影剂用量、患者状态等维度排查，参考华西医院质控案例精准定位诱因。异常结果分级处置依据异常严重程度分级处理，轻度异常调整参数重测，重度异常启动应急机制并上报上级管理部门。质控人员的能力要求06持有专业执业资格证书需持有核医学相关执业医师证或技师证，如中华医学会核发的核医学技师资格证书。具备核医学专业学历背景要求至少拥有临床医学或医学影像技术等相关专业本科及以上学历，扎实掌握专业理论。接受专项质控培训并考核合格需完成核医学显像质控专项培训课程，通过行业权威机构组织的质控能力考核。人员资质要求培训考核要求

理论知识专项考核需定期组织核医学显像质控理论考核，涵盖辐射防护、仪器原理等，不合格者需补考。

实操技能模拟测评开展显像设备操作、质控流程实操模拟测评，参考国内三甲医院的标准化实操考核体系。

年度综合资质复审每年进行综合资质复审，结合日常工作表现、考核成绩，确保质控人员能力达标。当前质控存在的问题07基层机构质控问题

专业质控人员缺失多数基层核医学机构缺乏专职质控人员，多由医技人员兼任，难以保障质控工作专业性与持续性。

质控设备配置不足不少基层机构未配备专用质控模体、剂量校准仪等设备，无法开展规范的日常质量检测工作。

质控流程执行不到位部分基层机构未严格落实显像前设备校准、显像中质量监控等流程，如未定期校准γ相机性能。设备老化带来的问题

图像分辨率下降部分基层医院使用超过10年的SPECT设备，显像分辨率不足，易漏诊早期微小病变。

仪器稳定性变差老旧PET-CT设备因部件老化，扫描时频繁出现数据波动，导致质控结果偏差较大。

辐射剂量控制失衡服役超8年的γ相机，辐射剂量校准系统失效，易使患者接受不必要的过量辐射。改进方向与推广建议08行业质控改进方向建立多中心联合质控数据库整合国内多家核医学中心的显像数据，搭建共享数据库，为质控标准制定提供大样本支撑。优化AI辅助质控系统引入AI技术识别显像图像误差，参考腾讯觅影AI医学影像辅助诊断系统的经验提升精准度。细化不