GB 19644-2024 食品安全国家标准　乳粉和调制乳粉标准立项发展报告

食品安全国家标准乳粉和调制乳粉标准立项发展报告StandardizationDevelopmentReport:NationalFoodSafetyStandardforMilkPowderandFormulatedMilkPowder摘要关键词：食品安全国家标准；乳粉；调制乳粉；标准修订；质量控制；原料乳；产业发展一、引言乳粉是将牛乳、羊乳等生乳经浓缩、喷雾干燥等工艺制成的粉末状产品，具有营养丰富、耐贮藏、便于运输等特点，是乳制品产业链中承上启下的关键品类。调制乳粉则是在乳粉基础上添加人体所需营养素或功能性配料，以满足特定人群营养需求的深加工产品。近年来，随着我国居民膳食结构持续升级，乳粉消费已从婴幼儿配方食品扩展到中老年营养补充、运动营养、特殊医学用途等多个细分领域，市场规模突破千亿元。然而，产业快速发展的同时也暴露出原料掺假、以植物蛋白冒充乳蛋白、标签标示不规范等突出问题，对现行标准提出了严峻挑战。GB19644-2010《食品安全国家标准乳粉》自2010年发布实施以来，在规范乳粉生产、保障产品质量方面发挥了重要作用。但随着乳制品加工技术迭代、消费者对产品品质要求的提升以及国际标准体系的演进，原有标准中关于调制乳粉定义模糊、乳固体含量下限缺失、特征指标（如牛乳β-乳球蛋白）未予规定等问题日益凸显。特别是“牦牛乳粉”“骆驼乳粉”等特色乳粉产品大量涌现，原有仅针对牛乳、羊乳的分类框架已无法适应市场发展需要。在此背景下，国家卫生健康委员会于2021年正式启动该标准的修订立项工作，历经草案起草、行业征求意见、专家评审、WTO通报等法定程序，最终形成新版标准并予发布实施。二、标准修订的必要性（一）产业发展的客观需求近年来，我国乳粉产业呈现三个显著趋势：一是特色乳粉品类快速增长，牦牛乳粉、骆驼乳粉、马乳粉等小众产品凭借差异化营养优势进入消费市场，亟需统一的技术规范；二是调制乳粉功能化趋势明显，从单一的儿童强化营养配方扩展至中老年高钙、益生菌添加、降糖配方等多样化产品，原标准中“乳固体含量不低于70%”的笼统规定已无法有效区分产品属性和品质层级；三是生产加工技术持续创新，膜过滤、冷喷雾干燥等新工艺的应用使得传统以蛋白质、脂肪等常规指标评价产品质量的方式不足以全面反映产品真实品质。（二）食品安全监管的现实需要原标准实施期间，多次出现以大豆蛋白、胶原蛋白等非乳蛋白部分或全部替代乳蛋白的掺假事件，而现行标准中并未规定特征性乳蛋白指标，导致监管执法缺乏技术依据。此外，原标准对调制乳粉的定义仅表述为“以生牛（羊）乳及其制品为主要原料，添加其他原料”，未规定“主要原料”的最低添加比例，使得部分企业将乳粉添加量降至极低水平，产品实质沦为植脂末类固体饮料，却仍以“调制乳粉”名义销售，严重损害消费者权益，扰乱市场秩序。（三）国际标准衔接的迫切要求国际食品法典委员会（CodexAlimentariusCommission,CAC）发布的CXS207-1999《乳粉及奶油粉标准》及后续修订版本，对乳粉中乳蛋白含量、乳脂肪含量、乳固体比例均有明确的量化要求。我国2010版标准与CAC标准在部分核心指标上存在差距，尤其是在乳固体最低比例和特征蛋白鉴定方面缺乏硬性规定，不利于我国乳粉产品参与国际竞争和双边贸易互认。在RCEP生效实施和我国积极申请加入CPTPP的背景下，实现国内标准与国际食品标准体系的深度衔接已刻不容缓。三、标准主要修订内容与技术要点（一）术语与定义的完善新标准对“乳粉”和“调制乳粉”给出了更为严谨和精确的定义。其中，“乳粉”定义为“以生牛（羊）乳为原料，经加工制成的粉状产品”，明确了乳粉的原料属性为生乳，而非复原乳或再制乳。“调制乳粉”定义为“以生牛（羊）乳及其加工制品为主要原料，添加其他原料，经加工制成的粉状产品”，并首次以规范性附录形式规定：调制乳粉中乳固体含量不低于70%，且乳蛋白质含量不低于非脂乳固体的34%。这一量化指标的确立，从技术层面筑牢了调制乳粉的“乳属性”底线，有效遏制了以非乳原料冒充乳粉的违规行为。（二）原料要求的强化（三）感官与理化指标的优化新标准将乳粉的感官要求细化为色泽、滋味、气味、组织状态和冲调性五项指标，并对冲调性提出了“快速溶解、无明显结块”的量化判定要求。理化指标方面，在原有蛋白质、脂肪、复原乳酸度、杂质度、水分等指标基础上，新增了“牛乳β-乳球蛋白”作为掺假鉴别特征指标，规定牛乳来源乳粉中β-乳球蛋白含量不低于标示乳固体含量的80%。这一指标的选择兼顾了检测可行性和特异性，能够有效辨别乳粉中是否掺入了外源蛋白。（四）污染物、真菌毒素及微生物限量的更新新标准将污染物限量指标与GB2762《食品安全国家标准食品中污染物限量》进行了全面衔接，真菌毒素限量与GB2761《食品安全国家标准食品中真菌毒素限量》保持一致，避免了标准间指标不协调的问题。微生物限量方面，沿用菌落总数、大肠菌群、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌等指标要求，但进一步明确了采样方案及限值判定依据，采用三级采样方案，与国际食品微生物标准委员会（ICMSF）推荐方案接轨。（五）产品分类框架的完善针对市场创新需求，新标准将乳粉按原料来源细分为牛乳粉、羊乳粉、牦牛乳粉、骆驼乳粉、驴乳粉、马乳粉等类别，并在附录A中规定了各类别乳粉的感官特征和理化指标。调制乳粉则按照适用人群和功能特征分为婴幼儿用调制乳粉、儿童用调制乳粉、孕产妇用调制乳粉、中老年用调制乳粉及全年龄段通用调制乳粉等，为产品配方设计和标签标示提供了清晰的技术框架。四、标准修订过程与工作机制（一）立项与起草阶段2021年，国家卫生健康委员会将《食品安全国家标准乳粉和调制乳粉》修订工作列入年度食品安全国家标准立项计划，委托中国营养保健食品协会、国家乳业工程技术研究中心等单位组成标准起草工作组。起草组系统梳理了CAC、欧盟、美国、澳大利亚、新西兰及日本等主要国家和地区乳粉标准法规，结合我国乳粉产业实际状况，形成了标准草案及编制说明。草案的核心争论焦点集中在调制乳粉中乳固体含量的最低比例设定。起草组基于对全国300余家企业近5000批次产品的大规模调研数据，比对分析了国际通行标准要求，最终确定以“乳固体≥70%、乳蛋白≥非脂乳固体的34%”作为调制乳粉的底线要求。这一指标既高于国际最低水平，确保产品品质；又兼顾国内产业实际，防止标准过严导致部分合法企业遭受不合理冲击。（二）公开征求意见与专家审查标准草案于2022年6月通过国家食品安全风险评估中心网站向社会公开征求意见，同时向农业农村部、海关总署、中国乳制品工业协会、中国奶业协会等单位和行业组织定向征询意见。共收到反馈意见300余条，经逐条处理、充分讨论后，采纳和部分采纳意见200余条。主要修改内容包括：进一步明确了“主要原料”的量化界限、增加了特色乳粉的检测方法指引、补充了致敏原标示的提示性要求等。2023年8月，标准草案经食品安全国家标准审评委员会食品产品专业分委员会审查通过，于2023年11月提交全体委员会审议批准。2024年2月8日，国家卫生健康委员会会同国家市场监督管理总局联合发布该标准，编号GB19644-2024，过渡期一年，自2025年2月8日起正式实施。五、标准实施预期影响分析（一）对产业升级的引领作用新标准的实施将推动乳粉行业供给侧结构性改革。一方面，严格的乳固体含量和特征蛋白指标要求将促使企业优化原料供应链，提高生鲜乳的采购和使用比例，减少对进口大包粉的过度依赖；另一方面，特色乳粉分类框架的确立有助于地方特色乳畜资源的高值化利用，为牦牛奶、骆驼奶等特色乳品产业链延伸提供了政策空间。预计标准实施后，不具备稳定奶源基地和品质管控能力的小型代工企业将加速退出，行业集中度进一步提升。（二）对市场监管的技术支撑新标准为监管部门提供了明确的技术判定依据。特别是β-乳球蛋白特征指标和乳固体含量下限的设定，使得使用快速检测方法筛查掺假乳粉成为可能。基层市场监管部门可以在不依赖大型实验室设备的情况下，通过近红外光谱、酶联免疫等方法开展现场快速筛查，大幅提高监管效率。同时，标准中关于标签标示的规范性要求，为查处虚假宣称和误导消费行为提供了法律支撑。（三）对国际贸易的深远影响新标准在多项技术指标上与CAC标准实现了对接，特别是乳粉中乳蛋白含量不低于34%（以非脂乳固体计）的规定与CAC标准完全一致，有效降低了我国乳粉产品在国际贸易中的技术性壁垒。同时，对于进口乳粉，新标准要求其必须符合我国标准的规定，进口乳粉须通过配方注册或备案后方可进入中国市场，这一制度安排有助于维护国内市场公平竞争秩序，保护国内乳企合法权益。六、主要起草单位介绍中国营养保健食品协会中国营养保健食品协会（ChinaNutritionandHealthFoodAssociation,CNHFA）是本次标准修订的第一起草单位，在标准研制过程中发挥了统筹协调和核心主导作用。该协会成立于2015年，是经民政部批准登记的国家级行业协会，业务主管单位为国务院食品安全委员会办公室，现由国家市场监督管理总局归口管理。协会下设特殊食品、营养食品、保健食品等多个专业委员会，拥有会员单位3000余家，涵盖国内外主要乳制品生产企业、营养保健食品企业、检验检测机构及科研院所。在GB19644-2024修订过程中，中国营养保健食品协会承担了以下主要工作：一是组建了由乳品科学、营养学、食品工程、标准法规等多学科专家组成的起草组，制定了科学严谨的技术路线；二是组织开展了全国范围内的乳粉产品品质调研和风险监测工作，为标准关键指标的确立提供了扎实的数据基础；三是牵头组织了多轮行业研讨会和专家论证会，广泛听取生产企业、监管部门、检测机构和消费者代表的意见，有效平衡了各方利益诉求；四是积极开展了与国际乳品联合会（IDF）、国际食品法典委员会等国际组织的技术交流，确保标准研制的国际视野和前沿导向。此外，协会还联合国家乳业工程技术研究中心、中国检验检疫科学研究院等单位，开展了乳粉中特征蛋白检测方法学的协同验证工作，确保了标准中新增指标的可操作性和可检测性。标准发布后，协会积极推进宣贯培训工作，组织编写了标准实施指南，通过线上线下相结合的方式对全行业进行系统培训，为新标准的平稳落地提供了有力保障。七、结论与展望GB19644-2024《食品安全国家标准乳粉和调制乳粉》的发布实施，是我国乳制品标准化建设进程中的重要里程碑。该标准以保障公众健康为根本宗旨，以产业发展实际为现实基础，以国际标准体系为对标参照，在关键技术和核心指标上实现了多项突破性创新。标准的实施将有力推动我国乳粉产业从“量”的扩张向“质”的跃升转变，为构建国内国际双循环相互促进的新发展格局提供标准支撑。展望未来，随着乳制品深加工技术的持续进步和消费者对精准营养需求的不断升级，乳粉产品的品类边界和质量要求仍将动态演进。建议有关方面持续推进以下工作：一是加快配套检测方法标准的制修订进程，特别是针对特色乳粉物种鉴定的分子生物学方法标准的研制；二是密切跟踪国际标准组织在乳粉领域的最新动态，适时开展标准的复审和更新工作；三是建立标准实施后的跟踪评价机制，系统收集标准执行过程中的问题和建议，为标准后续修订奠定基础；四是加强标准宣贯和行业培训，特别是面向中小企业的技术帮扶，确保全行业同步达标。唯有坚持标准引领、创新驱动，我国乳粉产业方能实现从“大国乳业”向“强国乳业”的历史性跨越。参考文献[1]国家卫生健康委员会,国家市场监督管理总局.GB19644-2024食品安全国家标准乳粉和调制乳粉[S].北京:中国标准出版社,2024.[2]国家卫生健康委员会,国家市场监督管理总局.GB19644-2010食品安全国家标准乳粉[S].北京:中国标准出版社,2010.[3]国家卫生健康委员会.GB19301-2010食品安全国家标准生乳[S].北京:中国标准出版社,2010.[4]CodexAlimentariusCommission.CXS207-1999StandardforMilkPowdersandCreamPowder[S].Rome:FAO/W