药品质量监控管理制度(五篇)

药品质量监控管理制度

一、医院药品调剂工作是医院药学的重要组成部分,调剂工作质量

的好坏直接关系到医疗质量。为确保临床用药的安全，药剂科应根据有

关的法律法规制定出切实可行的药品调剂质量监控管理制度，并认真落

实。

二、调剂室的设施。落实调剂室的面积、布局及药品摆放与工作

模式是否合理；调剂室的设施如药架、药柜，冷藏设备等的配置是否符

合要求，用于调剂的温湿度计、量具、衡器要送计量部门作好认证，并

要定期做好检查并作记录。

三、药品质量。药库必须严把药品质量关，从符合国家资质要求的

医药主要渠道购进药品；各药房二级库要严格做好药品的贮存及养护

工作，确保为药品调剂工作提供合格的药品。

四、工作人员的上岗资格。严格执行《药品管理法》规定的“非

药学技术人员不得直接从事药剂技术工作”。是否做到药师以上专业

技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全

用药指导；药士从事处方调配工作。

五、调剂工作程序的建立。

①严格执行《处方管理办法》规定的“四查十对”处方调剂操作

规程，实行双人复核制度U

②对于协定处方的折零药品要做好生产批号、有效期的登记。

③保持调剂工具清洁，防止不同药物成份的交叉污染，保持调台面

整洁防止配药的差错。

④做好每日调剂工作的交接班，每班做好调剂室的卫生工作。⑤对

于特殊药品调配要严格遵守特殊药品调剂操作规程。⑥严禁发出过期

及其他情况不合格的药品。⑦做好调剂工量的统计。⑧做好不合格处

方及调调配处方差错的登记，定期总结分析原因，提出改进意见和措

施。

六、开展处方点评工作。通过处方点评对处方书写的规范性及药

物临床使用的适宜性（用药适应证、药物选择、给药途径、用法用

量、药物相互作用、配伍禁忌等）进行评价，发现存在或潜在的问题，

制定并实施干预和改进措施，做好点评结果的汇总和分析，提交质控科

作出干预措施，提高处方用药质量。

七、开展药学咨询、药学服务工作。医院调剂工作已由供应型向

服务型转变，药学咨询、药学服务是药品调剂工作的延续，是对药品调

剂质量的补充，要做好药学咨询的记录，定期总结患者对药学工作需求

的统计，为以后的药学工作方向提供依据。

八、病人取药流程。评价病人取药流程是否合理，设置病人取药意

见簿，每月收集群众关于取药的意见和建议，并作出改善措施。

九、服务态度、文明用语。

药品质量监控管理制度（二）

（一）药品的质量验收、陈列储存、养护制度

1.库房发至药房的药品，领药人员应核对■药名，清点数量，查对有效

期，进行外观验收。

2、药品应按剂型、类别、性质、贮存条件分别进行摆放,如生物

制品，酶制剂存放冰箱（温度维持在2℃-8℃）不得随意挪动位置。

3、每日上午和下午对室内温湿度、冰箱温度进行检查调控，并同

时登记。

（二）效期药品的管理

L效期药品按国家有关规定进行管理，过期失效药品不得发给患

者。

2.有效期低于半年的药品不得入药房。

3.做到每周计划领药，实行少量多次补充。

4.零发药品做到“先进先出、易变先出”。

5.将近效期药品填入《近效期药品登记表》，对于有效期在半年内

的药品，各部门之间调剂使用，或通知临床尽量使用。

6、针对有效期在一个月内的药品，通知库房联系供货单位，林商

予以退货或换货。

7、一季一大查,一月一小查，每季度对药品逐一过目，仔细检查

药品的批号、有效期、外观，做到定期登记、杜绝药品过期失效。

（三）不合格药品的管理制度

1.验收药品是，发现包装破损、渗漏、瓶口松动、霉变、异物等现

象时，应联系库房，予以更换。

2.在调配过程中发现药品变色、裂片、沉淀、无标签等现象时，应

联系库房，予以更换。

3、护士在配液过程中，应予仔细检查，若发现有变色、沉淀、异

物、瓶口松动、瓶身裂纹等现象时应联系药房，药房予以更换。

4、将不合格药品进行登记，及时上报科主任。

（四）退回药品管理

1.发至护士或患者手中的药品，若因特殊情况需要退回，对退回药品

应问明原因，仔细检查外包装、内包装，并核对生产批号、有效期、生

产厂家与药房药品是否一致。一致方可办理退回手续,并进行登记；不

一致不予退回。

2.院内自制制剂、拆零药品、已损坏内外包装的药品不予退回。

3.生物制剂不得退回。

4、对于退回药品属于质量问题的应通知库房联系更换或者报损，

并查明原因进行登记，及时上报科主任,不得使用。

（五）卫生管理

1,药品储存、陈列场所保持通风、整洁、明亮、墙壁不乱钉，禁止

悬挂衣物,屋顶、墙壁、门窗、货架无积尘及蜘蛛网。

2.每天对药房进行一次清扫，保持调剂柜及药品拆零台干净卫生。

做到不随地吐痰,不乱扔杂物。

3.药品调配用具保持干净无污染,不得乱扔乱放。

4、调剂人员应着装整洁，保持个人卫生,每年进行健康检查。

5、设有防鼠、防虫、防潮、防晒、防污染等设施器具，使药品质

量得到有效保证。

（六）贵重药品管理制度

1.根据临床应用的实际情况，对于价格在一元以上的药品和冰箱

存放的药品列为贵重药品管理范围。

2.对于贵重药品集中存放区域，每天进行交接,发现账物不符及时查

找原因。

3.分区域进行管理，责任落实到个人。

4、严格处方查对制度,应计价准确，调配无误,错发或多发出的贵

重药，均按差错登记处理。

5、如有自然破损，应认真清点破损药品，通过库房联系公司退换。

（七）剂量器具管理

1.调配中草药使用的感子应定期进行校验。使用时不得超过其符

合重最大剂量，防止污染腐蚀。

2、分装药品使用的钥匙，研钵定期进行消毒。

药品质量监控管理制度（三）

1.在院长、主管院长领导下医院药学部门应根据有关法律、法规

制定适合本院药品质量监控管理制度和措施，并认真组织落实,保证医

疗质量和患者用药安全。

2.医院成立药品质量监控管理组织，负责全院药品质量监督控制和

管理工作。

3.药品质量监控管理组织协助药事管理委员会对医院使用的药

品、院内制剂及放射性药品、消毒药品、医疗用化学检验试剂等质量

进行监控管理,发现问题及时向药事管理委员会办公室报告,必要时逐

级报告院领导,并做出相应的处理决定。

4.药品质量监控管理组织每月进行一次全院药品质量检查，药品

质量抽查率达到全院所用药品总数的一%。

5.制定全院突发药品质量事件应急预案和报告处理流程，药学部门

指派专人负责该报告受理工作。经药剂科（药学部）主任批准进行质

量问题检查，必要时做重复试验等。最后结果经药剂科（药学部）主任

审核签字书面答复。

6.对疑似质量问题药品临床使用造成后果者,视严重程度由医院药

学部门逐级报告主管院长、院长、省市卫生行政部门、食品药品监督

管理部门等。同时协调本院医务科、护理部对涉及患者及救治和处

理。

7、对疑似质量问题药物停止使用，封存待查并如实详细记录其供

货单位、购入日期、数量、生产厂家、批准文号、药品批号、生产日

期、有效期、失效期、院内流向并应积极查找。对使用过的药品、器

具注意封存留有证据。

8、对确有质量问题的药物实行召回制度，及时向卫生行政部门和

药品监督管理部门报告,并协助相关部门进行调查。

9、药品质量管理组织定期对临床科室的备用基数药品、急救药品

的保管和质量情况进检查，发现质量问题或隐患应及时与该科室通报情

况,提出处理意见或建议并做好相关登记和记录。

10、药剂科应定期进行药品质量监控分析讨论，对期间发生的药品

等质量问题及重大质量技术问题进行讨论，提出改进意见和措施，做好

落实，并有详细的记录。对于不能解决的天公地道问题向主管院长、院

长、院药事管理委员会报告。

药品质量监控管理制度（四）

（一）药品的质量验收、陈列储存、养护制度

1.库房发至药房的药品,领药人员应核对药名，清点数量，查对有效

期，进行外观验收。

2、药品应按剂型、类别、性质、贮存条件分别进行摆放,如生物

制品，酶制剂存放冰箱（温度维持在2℃-8℃）不得随意挪动位置。

3、每日上午和下午对室内温湿度、冰箱温度进行检查调控，并同

时登记。

（二）效期药品的管理

1.效期药品按国家有关规定进行管理，过期失效药品不得发给患

者。

2.有效期低于半年的药品不得入药房。

3.做到每周计划领药，实行少量多次补充。

4.零发药品做到“先进先出、易变先出”。

5.将近效期药品填入《近效期药品登记表》，对于有效期在半年内

的药品，各部门之间调剂使用，或通知临床尽量使用。

6、针对有效期在一个月内的药品，通知库房联系供货单位，协商

予以退货或换货。

7、一季一大查,月一小查，每季度对药品逐一过目，仔细检查

药品的批号、有效期、外观，做到定期登记、杜绝药品过期失效。

（三）不合格药品的管理制度

1.验收药品是，发现包装破损、渗漏、瓶口松动、霉变、异物等现

象时，应联系库房，予以更换。

2.在调配过程中发现药品变色、裂片、沉淀、无标签等现象时，应

联系库房，予以更换。

3、护士在配液过程中，应予仔细检查，若发现有变色、沉淀、异

物、瓶口松动、瓶身裂纹等现象时应联系药房，药房予以更换。

4、将不合格药品进行登记，及时上报科主任。

（四）退回药品管理

L发至护士或患者手中的药品，若因特殊情况需要退回，对退回药品

应问明原因，仔细检查外包装、内包装，并核对生产批号、有效期、生

产厂家与药房药品是否一致。一致方可办理退回手续,并进行登记；不

一致不予退回。

2.院内自制制剂、拆零药品、已损坏内外包装的药品不予退回。

3.生物制剂不得退回。

4、对于退回药品属于质量问题的应通知库房联系更换或者报损，

并查明原因进行登记，及时上报科主任,不得使用。

（五）卫生管理

1.药品储存、陈列场所保持通风、整洁、明亮、墙壁不乱钉，禁止

悬挂衣物,屋顶、墙壁、门窗、货架无积尘及蜘蛛网。

2.每天对药房进行一次清扫，保持调剂柜及药品拆零台干净卫生。

做到不随地吐痰,不乱扔杂物。

3.药品调配用具保持干净无污染,不得乱扔乱放。

4、调剂人员应着装整洁，保持个人卫生,每年进行健康检查。

5、设有防鼠、防虫、防潮、防晒、防污染等设施器具，使药品质

量得到有效保证。

（六）贵重药品管理制度

1.根据临床应用的实际情况，对于价格在一元以上的药品和冰箱

存放的药品列为贵重药品管理范围。

2.对于贵重药品集中存放区域，每天进行交接,发现账物不符及时查

找原因。

3•分区域进行管理,责任落实到个人。

4、严格处方查对制度，应计价准确，调配无误，错发或多发出的贵

重药，均按差错登记处理。

5、如有自然破损，应认真清点破损药品，通过库房联系公司退换。

（七）剂量器具管理

1.调配中草药使用的戡子应定期进行校验。使用时不得超过其符

合重最大剂量，防止污染腐蚀。

2、分装药品使用的钥匙，研钵定期进行消毒。

药品质量监控管理制度（五）

一、医院药品调剂工作是医院药学的重要组成部分,调剂工作质量

的好坏直接关系到医疗质量。为确保临床用药的安全,药剂科应根据有

关的法律法规制定出切实可行的药品调剂质量监控管理制度，并认真落

实。

二、调剂室的设施。

落实调剂室的面积、布局及药品摆放与工作模式是否合理；调剂

室的设施如药架、药柜，冷藏设备等的配置是否符合要求，用于调剂的

温湿度计、量具、箧器要送计量部门作好认证，并要定期做好检查尹作

记录。

三、药品质量。

药库必须严把药品质量关，从符合国家资质要求的医药主要渠道购

进药品；各药房二级库要严格做好药品的贮存及养护工作，确保为药品

调剂工作提供合格的药品。

四、工作人员的上岗资格。

严格执行《药品管理法》规定的“非娄学技术人员不得直接从事

药剂技术工作”。是否做到药师以上专业技术职务任职资格的人员负

责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调

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