GB 31604.60-2024 食品安全国家标准　食品接触材料及制品　溶剂残留量的测定标准立项发展报告

食品安全国家标准食品接触材料及制品溶剂残留量的测定标准立项发展报告StandardizationDevelopmentReport:NationalFoodSafetyStandard—DeterminationofSolventResiduesinFoodContactMaterialsandProducts摘要随着食品包装工业的快速发展和消费者食品安全意识的持续提升，食品接触材料及制品中的溶剂残留问题日益受到社会各界的广泛关注。溶剂残留不仅影响食品的感官品质，更可能通过迁移进入食品，对人体健康构成潜在风险。为规范食品接触材料及制品中溶剂残留量的检测方法，保障食品安全，国家卫生健康委员会依据《中华人民共和国食品安全法》相关规定，制定并发布了GB31604.60-2024《食品安全国家标准食品接触材料及制品溶剂残留量的测定》。本标准于2024年2月8日正式发布，自2024年8月8日起实施，适用于食品接触用纸和纸板材料及制品、印刷复合材料（不含纸）及涂层制品中溶剂残留量的测定。本报告围绕该标准的立项背景、编制原则、主要技术内容、标准实施意义及主要参与单位等方面展开系统阐述，旨在为标准使用者及相关从业人员提供全面的技术参考和指导，促进标准的有效实施与推广。关键词：食品安全；食品接触材料；溶剂残留量；气相色谱法；国家标准；检测方法AbstractWiththerapiddevelopmentofthefoodpackagingindustryandthecontinuousimprovementofconsumers'awarenessoffoodsafety,theissueofsolventresiduesinfoodcontactmaterialsandproductshasattractedincreasingattentionfromallsectorsofsociety.Solventresiduesnotonlyaffectthesensoryqualityoffoodbutmayalsomigrateintofoodandposepotentialriskstohumanhealth.Tostandardizethedeterminationmethodsforsolventresiduesinfoodcontactmaterialsandproductsandensurefoodsafety,theNationalHealthCommissionofthePeople'sRepublicofChinadevelopedandissuedGB31604.60-2024*NationalFoodSafetyStandard—DeterminationofSolventResiduesinFoodContactMaterialsandProducts*,pursuanttotheFoodSafetyLawofthePeople'sRepublicofChina.ThisstandardwasofficiallyreleasedonFebruary8,2024,andimplementedonAugust8,2024.Itappliestothedeterminationofsolventresiduesinpaperandboardmaterialsandproductsforfoodcontact,printedcompositematerials(excludingpaper),andcoatedproducts.Thisreportsystematicallyelaboratesontheprojectbackground,compilationprinciples,maintechnicalcontents,implementationsignificance,andmajorparticipatingorganizationsofthisstandard,aimingtoprovidecomprehensivetechnicalreferencesandguidanceforstandardusersandrelevantpractitioners,andtopromotetheeffectiveimplementationanddisseminationofthestandard.Keywords:foodsafety;foodcontactmaterials;solventresidue;gaschromatography;nationalstandard;determinationmethod一、引言1.1立项背景食品接触材料及制品是指在正常使用条件下，直接或间接与食品接触的材料和制品，包括食品包装材料、容器、餐具、加工设备等。在现代食品工业体系中，食品接触材料及制品是保障食品质量与安全的重要环节，其安全性直接影响食品安全整体水平。在食品接触材料的生产加工过程中，特别是印刷、复合、涂布等工艺环节，常使用有机溶剂作为油墨稀释剂、胶黏剂分散介质或涂层溶剂。常用的有机溶剂包括苯类（苯、甲苯、二甲苯）、醇类（乙醇、异丙醇）、酮类（丙酮、丁酮）、酯类（乙酸乙酯）等。这些溶剂在生产过程中若未能充分挥发去除，将以残留形式存在于材料内部或表面，成为潜在的食品安全风险源。研究表明，溶剂残留可通过直接接触或挥发迁移进入食品，不仅影响食品风味品质，部分苯类化合物更被国际癌症研究机构（IARC）列为致癌物质，对人体健康构成严重威胁。鉴于溶剂残留的危害性，我国先后制定了GB/T10004-2008《包装用塑料复合膜、袋干法复合、挤出复合》等标准，对溶剂残留量进行了限量规定。然而，在检测方法方面，长期以来缺乏统一的食品安全国家标准，各检测机构和企业采用的检测方法不尽一致，导致检测结果缺乏可比性，难以有效支撑食品安全监管工作。2015年修订实施的《中华人民共和国食品安全法》明确规定，食品安全国家标准由国务院卫生行政部门会同国务院食品药品监督管理部门制定、公布，并明确了食品安全国家标准的强制执行力。在此背景下，制定统一的食品接触材料及制品溶剂残留量测定方法标准，具有重要的现实意义和紧迫性。1.2标准基本信息GB31604.60-2024《食品安全国家标准食品接触材料及制品溶剂残留量的测定》于2024年2月8日由国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局联合发布，自2024年8月8日起正式实施。该标准是我国食品安全国家标准体系（GB31604系列）的重要组成部分，属于食品接触材料及制品测试方法系列标准之一，分类号为食品综合类。本标准与GB31604.1-2015《食品安全国家标准食品接触材料及制品迁移试验通则》、GB5009.156-2016《食品安全国家标准食品接触材料及制品迁移试验预处理方法通则》等标准共同构成了食品接触材料及制品食品安全标准检测方法体系，为食品接触材料及制品的合规性评价提供了系统的技术支撑。二、编制原则与技术路线2.1编制原则GB31604.60-2024的编制工作遵循以下基本原则：（1）科学性原则。标准的制定以科学实验数据为基础，充分考虑了各类食品接触材料及制品的基质特性、溶剂残留的实际存在形式及其挥发性特征，确保检测方法的科学性、准确性和可靠性。（2）适用性原则。标准规定的检测方法应适用于食品接触用纸和纸板材料及制品、印刷复合材料（不含纸）及涂层制品等多种材质类型，满足不同类型样品中溶剂残留量测定的实际需求。（3）协调性原则。标准的技术指标和检测方法与我国现行有效的法律法规、强制性国家标准相协调，同时参考了国际标准化组织（ISO）、美国材料与试验协会（ASTM）等国际组织和国外先进标准的技术内容，力求与国际通行做法接轨。（4）可操作性原则。标准规定的检测方法在技术可靠的前提下，兼顾了检测机构的实际配备能力和操作便利性，有利于标准在各级检验检测机构和企业实验室中的推广应用。2.2技术路线本标准的制定采用了"文献调研—方法研究—实验室验证—征求意见—技术审查"的总体技术路线。首先，标准编制组系统收集和分析了国内外有关食品接触材料溶剂残留量检测的标准方法和技术文献，明确了需要纳入标准的目标化合物清单；其次，针对不同材质类型的食品接触材料，开展了系统的样品前处理和仪器分析方法研究，优化了顶空进样条件和气相色谱分离条件；再次，组织多家实验室开展了协同实验，验证了方法的检出限、定量限、精密度和准确度等关键技术指标；最后，通过广泛征求意见和技术审查，形成了正式的标准文本。三、标准主要技术内容3.1适用范围本标准规定了食品接触材料及制品中溶剂残留量的气相色谱测定方法，适用于食品接触用纸和纸板材料及制品、印刷复合材料（不含纸）及涂层制品中溶剂残留量的测定。3.2方法原理本标准采用顶空气相色谱法测定食品接触材料及制品中的溶剂残留量。其原理为：将一定面积的样品置于顶空瓶中，在规定的温度和时间条件下进行平衡，使样品中残留的有机溶剂挥发至顶空气相中，达到气液（固）两相分配平衡后，取顶空气体注入气相色谱仪进行分离和检测。通过比较样品色谱峰与标准工作溶液色谱峰的保留时间和峰面积，以外标法或内标法进行定量。顶空气相色谱法具有无需复杂前处理、避免溶剂干扰、操作简便快捷、灵敏度高等优点，特别适用于挥发性有机化合物的测定，是测定食品接触材料中溶剂残留量的首选方法。3.3目标化合物根据食品接触材料生产加工过程中常用有机溶剂的使用情况和食品安全风险程度，本标准规定的主要目标化合物包括：-苯系化合物：苯、甲苯、二甲苯（含邻、间、对三种异构体）-醇类化合物：乙醇、异丙醇、正丁醇等-酮类化合物：丙酮、丁酮等-酯类化合物：乙酸乙酯、乙酸丁酯等-其他挥发性有机化合物：包括醚类、烷烃类等标准文本中详细规定了各目标化合物在色谱条件下应达到的分离度要求和保留时间范围。3.4关键检测条件（1）样品前处理：标准中对样品的裁剪尺寸、取样代表性、顶空平衡温度、平衡时间等关键参数进行了明确规定。通常平衡温度设定在80℃~120℃范围内，平衡时间根据样品材质和目标化合物的挥发性确定。（2）色谱条件：推荐使用毛细管色谱柱（如DB-WAX、HP-INNOWAX等极性色谱柱或等效色谱柱），载气为高纯氮气或氦气，检测器为氢火焰离子化检测器（FID）。程序升温条件应确保各目标化合物获得良好的分离效果。（3）定性与定量：以保留时间定性，采用外标法或内标法定量。标准中详细规定了标准工作溶液的配制方法、标准曲线的绘制要求以及结果计算方式。3.5方法性能指标经多家实验室协同验证，本标准规定的方法主要性能指标如下：各目标化合物的检出限不高于0.01mg/m²，定量限不高于0.03mg/m²；在规定的添加浓度水平下，方法的加标回收率在80%~120%之间；相对标准偏差（RSD）不大于15%。上述方法性能指标满足食品安全国家标准对检测方法的技术要求，能够满足食品接触材料及制品中溶剂残留量的日常检测和监管需求。四、标准的创新性与协调性4.1与相关标准的衔接本标准作为GB31604系列标准的重要组成部分，与以下标准形成了有效衔接：-GB31604.1-2015《食品安全国家标准食品接触材料及制品迁移试验通则》：规定了迁移试验的一般原则和要求，本标准为其提供溶剂残留量方面的检测方法支撑。-GB5009.156-2016《食品安全国家标准食品接触材料及制品迁移试验预处理方法通则》：规定了迁移试验的样品预处理方法，与本标准的测定方法形成配套。-GB4806系列标准（食品接触材料及制品通用安全要求）：对食品接触材料及制品中各类物质的限量提出了要求，本标准为其中溶剂残留限量要求的符合性验证提供了检测方法依据。4.2与国内外相关标准的比较国际上，关于食品接触材料中溶剂残留量的检测，欧盟、美国等国家和地区已有相应的法规和标准体系。欧盟Regulation(EU)No10/2011及其修订版对食品接触塑料材料及制品中的物质迁移量进行了详细规定；美国FDA在21CFR175-178部分对食品接触材料的间接添加剂进行了规范。本标准在制定过程中充分参考了上述国际法规和国外先进标准的技术内容，在目标化合物选择、检测方法原理和性能指标设定等方面与国外通行做法保持了较好的协调性和一致性。同时，结合我国食品接触材料行业的生产实际和监管需求，在样品前处理方式、适用基质范围等方面进行了优化和细化，使其更好地适应我国国情。五、主要起草单位介绍本标准的主要起草单位包括国家食品安全风险评估中心、中国检验检疫科学研究院、广州海关技术中心、上海市质量监督检验技术研究院等单位。各起草单位在标准制定过程中密切协作、优势互补，为标准的科学性、先进性和适用性提供了有力保障。其中，国家食品安全风险评估中心（ChinaNationalCenterforFoodSafetyRiskAssessment，简称CFSA）作为标准编制的牵头单位，发挥了核心引领作用。国家食品安全风险评估中心成立于2011年，是经中央机构编制委员会办公室批准设立、由国家卫生健康委员会直属的事业单位，承担着国家食品安全风险评估、食品安全标准制定、食品安全风险监测与预警、食品安全事故调查处理等核心职能。中心内设标准研究室、风险评估室、风险监测室、食品安全信息技术室等业务部门，拥有一支高水平的专业技术团队，其中具有高级专业技术职称的人员占比超过40%，博士、硕士学位人员占比超过70%。在食品安全标准研制方面，国家食品安全风险评估中心是我国食品安全国家标准的技术归口单位，负责组织协调食品安全国家标准的规划、起草、征求意见、技术审查和跟踪评价等工作。中心主持或参与制定了包括GB31604系列、GB2760《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》、GB2762《食品安全国家标准食品中污染物限量》等在内的数百项食品安全国家标准，在我国食品安全标准体系建设中发挥着不可替代的技术支撑作用。在本标准的制定过程中，国家食品安全风险评估中心负责组织起草标准草案、开展方法学研究、组织实验室间验证实验、汇总处理各方面反馈意见以及编制标准编制说明等关键工作，为标准的顺利发布和实施做出了突出贡献。六、标准的实施意义与展望6.1实施意义GB31604.60-2024的发布和实施具有以下重要意义：第一，填补了食品安全国家标准体系的空白。该标准的发布填补了我国食品接触材料及制品溶剂残留量测定方法在食品安全国家标准层面的空白，完善了食品接触材料及制品食品安全标准检测方法体系，为全面贯彻落实《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全国家标准管理办法》提供了有力的技术支撑。第二，为食品安全监管提供了统一的技术依据。标准的实施有助于统一各检测机构和企业实验室的检测方法和评价尺度，提高检测结果的可比性和公信力，为食品安全日常监管、抽检监测和风险交流提供科学依据。第三，推动行业技术进步和质量提升。通过建立科学统一的检测方法，有利于引导食品接触材料生产企业优化生产工艺、加强质量控制、降低溶剂残留风险，促进行业整体质量安全水平的提升，增强消费者对食品安全的信心。6.2未来展望随着食品接触材料品种和功能的不断拓展，新型材料和新工艺的持续涌现，食品接触材料及制品中溶剂残留的检测技术和标准体系也将面临新的挑战和发展要求。未来，可在以下方面持续推进相关工作：（1）拓展适用对象范围。随着新型食品接触材料及制品的不断涌现，可根据行业发展需要适时扩展标准的适用范围，纳入更多材质类型和更多目标化合物。（2）开发快速检测技术。结合新型样品前处理技术（如固相微萃取、搅拌棒吸附萃取