GBT 4706.118-2024 家用和类似用途电器的安全 第118部分：皮肤美容护理器具的特殊要求标准立项发展报告

家用和类似用途电器的安全第118部分：皮肤美容护理器具的特殊要求标准立项发展报告StandardizationDevelopmentReport:SafetyofHouseholdandSimilarElectricalAppliances—Part118:ParticularRequirementsforSkinBeautyCareAppliances摘要随着我国居民生活水平的持续提升和颜值经济的高速发展，皮肤美容护理器具已从专业美容院场景加速进入寻常百姓家庭，成为家用电器领域增长最为迅猛的品类之一。然而，该类器具直接作用于人体皮肤表面，涉及电击防护、温升控制、生物相容性、机械伤害防护等多重安全风险，国内外市场对此类产品的安全监管需求日益迫切。在此背景下，国家标准GB/T4706.118-2024《家用和类似用途电器的安全第118部分：皮肤美容护理器具的特殊要求》于2024年7月24日正式发布，并将于2026年8月1日起实施。本报告全面梳理了该标准的立项背景、编制原则、主要技术内容及创新亮点，详细介绍了主要起草单位的行业地位与技术贡献，并对标准实施后的产业影响进行了深入分析。报告认为，该标准的发布填补了我国在该细分领域安全评价标准的空白，对规范市场秩序、引导产业升级、保护消费者权益以及推动对外贸易具有重要的现实意义和深远的战略价值。关键词：皮肤美容护理器具；家用电器安全；标准立项；特殊要求；标准化Keywords:Skinbeautycareappliances;Safetyofhouseholdelectricalappliances;Standardizationestablishment;Particularrequirements;Standardization1引言1.1立项背景近年来，全球家用美容仪市场呈现爆发式增长态势。据相关行业研究报告显示，全球家用美容仪市场规模已突破数百亿美元，年均复合增长率保持在两位数以上。中国市场作为全球最重要的美容仪消费市场之一，近五年市场规模增速尤为显著，各类射频美容仪、LED光疗面罩、微电流紧致仪、离子导入导出仪、超声波洁面仪等产品层出不穷，成为电商平台和社交媒体的热门品类。然而，与市场高速增长形成鲜明对比的是，我国针对皮肤美容护理器具的安全标准体系长期处于空白状态。此类产品兼具电器属性和皮肤接触属性，其安全评价既要涵盖传统家用电器的一般安全要求，又需针对其工作原理和接触特性制定特殊的技术指标。在缺乏统一标准的情况下，市场上产品质量参差不齐，部分低价产品存在严重的电气安全隐患和皮肤损伤风险，消费者投诉和维权事件频发。1.2标准体系框架我国家用电器安全标准体系主要参照国际电工委员会（IEC）第61技术委员会（TC61）制定的IEC60335系列标准框架。GB/T4706系列标准对应IEC60335系列标准，采用“通用要求+特殊要求”的架构模式。其中，GB/T4706.1《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》是该体系的基础性标准，各类器具的特殊要求则通过分部分标准逐一予以规定。GB/T4706.118-2024的制定，正是基于这一成熟的标准架构，针对皮肤美容护理器具这一新兴产品类别，在通用要求的基础上增加或替代相应条款，形成完整的安全评价依据。1.3标准基本信息该标准由国家标准管理机构于2024年7月24日正式发布，标准编号为GB/T4706.118-2024，分类号为人体保健器具类，采用中文编写，将于2026年8月1日正式实施。标准施行后，将成为我国皮肤美容护理器具安全评价的核心技术依据，也是相关产品进入市场的必要合规条件。2标准编制原则与方法2.1编制原则该标准的编制遵循了以下核心原则：（1）安全优先原则。以保障消费者人身安全为最高准则，对可能涉及的各类危险源进行全面识别和严格限定，确保标准技术指标具有充分的安全裕度。（2）国际接轨原则。积极跟踪IEC60335系列标准的最新动态，在技术内容上尽可能与国际标准保持一致，减少我国产品出口的技术壁垒，同时结合国内市场特点和产业实际，在IEC标准框架下进行必要的补充和调整。（3）科学性、先进性原则。结合皮肤美容护理器具的技术特征和发展趋势，科学设置试验方法和评价指标，确保标准既不过度约束技术创新，又能有效淘汰不安全产品。（4）可操作性原则。充分考虑检测机构的实施能力和企业的可执行性，各项技术指标和试验方法力求明确、具体、可重复，避免模棱两可的表述。（5）协调一致性原则。与GB/T4706.1-2024中通用要求保持良好衔接，与其他相关国家标准和行业标准协调配套，防止标准之间的冲突或重复。2.2编制过程该标准的制定经过了严谨、科学的编制流程。从立项申请、标准草案起草、征求意见、技术审查到最终报批发布，每个环节均严格遵循《国家标准管理办法》和《标准化工作导则》的规定。编制组在前期开展了大量国内外文献调研、市场产品摸底测试和企业走访工作，广泛收集了近年来国内外发生的皮肤美容护理器具安全事故案例和消费者投诉数据，为标准技术指标的设定提供了翔实的数据支撑。在征求意见阶段，编制组面向全行业公开征集意见，对反馈的技术意见逐条讨论、逐项处理，确保标准技术内容的科学性和各方利益的平衡性。3标准主要技术内容3.1适用范围界定本标准适用于额定电压不超过250V的家用和类似用途皮肤美容护理器具的安全评价。需要特别说明的是，标准所覆盖的产品范围涵盖但不限于以下类别：-射频类皮肤美容仪（RF美容仪）-LED光疗美容面罩/面贴-微电流（EMS）紧致提升仪-离子导入/导出美容仪-超声波导入仪/洁面仪-蒸脸器/热喷美容仪-皮肤清洁刷（电动洁面仪）-其他利用光、电、热、声等物理原理实现皮肤美容护理效果的家用器具对于明确用于医疗目的（如疾病治疗、创面愈合等）的设备，不属于本标准的适用范围，应遵循医疗器械相关法规和标准体系。3.2关键安全要求（1）对通用要求的补充和修正。标准在GB/T4706.1-2024通用要求的基础上，对标记和说明、防触电保护、电动器具的启动、输入功率和电流、发热、耐潮湿、泄漏电流和电气强度、变压器和相关电路的过载保护、耐久性、非正常工作、稳定性和机械危险、机械强度、结构、内部布线、元件、电源连接和外部软线、接地措施、螺钉和连接、爬电距离电气间隙和穿通绝缘距离、耐热和耐燃等多章条款进行了适合皮肤美容护理器具特点的补充和修正。（2）皮肤接触部位的生物相容性要求。这是本标准中极具特色的技术内容之一。考虑到器具直接与人体皮肤接触的特殊性，标准对与皮肤直接接触的部件（如金属电极、导电硅胶垫等）的材料安全性提出了明确的卫生和生物相容性要求，包括但不限于对有害物质析出量的限制。对于预期长期接触皮肤的产品，相关材料应满足GB4806系列食品安全国家标准中毒理试验的相应要求。（3）特殊工作模式的安全防护。针对射频美容仪、微电流美容仪等能量输出型器具，标准在非正常工作章节中对以下情形进行了特别规定：器具在输出端口开路或短路状态下的安全性；控制程序失效（如软件异常）导致输出能量异常增大时的保护机制；温控装置失效后的表面温度限值要求；在极端环境条件（如高温高湿环境）下连续工作的安全性。同时，标准要求器具设计时应采取有效措施防止使用者误操作导致的过度暴露。（4）表面温度和温升限值。由于该类器具直接与人体皮肤接触，其表面温度的控制至关重要。标准对器具在正常工作状态下与皮肤接触表面的温度进行了限定，尤其是对宣称有加热功能的器具，明确规定了工作状态下的表面温度上限值，以及对温度控制精度和稳定性的要求，以防止使用者（特别是敏感性皮肤人群）在使用过程中出现低温灼伤。（5）电磁兼容性相关安全要求。皮肤美容护理器具普遍包含电子控制电路和高频能量输出模块，一方面其自身在工作时可能产生电磁骚扰，另一方面也可能受到外界电磁场的干扰而出现功能异常。标准要求在电磁兼容性（EMC）方面满足GB4343.1、GB/T4343.2等适用的EMC标准要求，并确保器具在受到电磁干扰时不会发生危险故障。（6）说明书和警示标识要求。考虑到使用人群的广泛性和非专业性，标准对产品说明书和警示标识做出了详尽的要求。说明书应清晰说明适用人群和禁忌人群（如孕妇、心脏病患者、皮肤病患者等）、使用方法、使用频率、注意事项、保养方法等信息，并须以使用者易于理解的语言编写。器具本体应在适当位置标注必要的警示标识。3.3标准创新点与原IEC60335-2-115等国际标准相比，本标准的创新和提升主要体现在以下几个方面：第一，首次纳入了皮肤接触材料有害物质限量的要求。针对与人体皮肤长期接触的部件，规定了更严格的有害物质析出量限制，这一要求走在了国际同类标准的前沿，充分体现了我国对消费者健康保护的高标准追求。第二，增加了对智能化功能的安全评估要求。针对当前皮肤美容护理器具日益智能化（如APP控制、AI皮肤检测等）的趋势，标准对智能控制功能失效时的安全保护提出了要求，填补了传统安全标准在智能产品领域的空白。第三，补充了适合中国人群皮肤特征的温升试验方法。在表面温度限值的设定上，编制组基于中国人群皮肤热耐受性的研究数据，制定了更契合我国消费者使用习惯和体质特征的技术指标。4主要参与单位介绍4.1标准起草单位概况本标准由全国家用电器标准化技术委员会（SAC/TC46）提出并归口，由多家科研院所、检测机构和企业共同起草完成。其中，中国家用电器研究院作为该领域的权威科研机构，在本标准的制定过程中发挥了不可替代的核心作用。4.2中国家用电器研究院中国家用电器研究院（以下简称“研究院”）成立于1964年，是经国务院批准设立的国家级行业科研机构，隶属于国务院国资委管理，是我国家用电器行业唯一的国家级综合性科研院所。研究院自成立以来，始终致力于家用电器领域的应用基础研究、共性关键技术开发、标准法规研究和检测认证服务，是我国电器工业标准化工作的核心支撑力量。在标准化工作方面，研究院是SAC/TC46全国家用电器标准化技术委员会的秘书处挂靠单位，承担着组织制修订家用电器领域国家标准和行业标准的日常管理工作。截至目前，研究院主导和参与制修订国际标准、国家标准和行业标准共计1000余项，涵盖家用电器安全、性能、能效、环保、健康等各专业方向。在国际标准化活动方面，研究院代表中国积极参与IEC/TC61（家用电器安全技术委员会）的工作，在多个国际标准工作组中担任召集人或注册专家，为我国实质性参与国际标准化事务提供了有力的技术支撑。在检测认证能力方面，研究院建有多个国家级质量检验检测中心和实验室，具备涵盖家用电器安全、性能、电磁兼容、材料、环境适应性等领域的综合检测能力。依托雄厚的检测技术积累，研究院在本标准的编制过程中承担了大量的验证试验和比对分析工作，为标准技术指标的合理性提供了坚实的实验数据支撑。研究院拥有一支高水平的科研团队，其中享受国务院政府特殊津贴专家、教授级高级工程师和博士等高级人才占比超过30%，形成了老中青结合、多学科交叉的合理人才梯队。5行业发展现状与标准实施的意义5.1产业发展趋势5.2标准实施的多维价值该标准的发布和实施，其价值和意义体现在多个层面：从消费者保护角度看，标准实施后，不符合安全要求的产品将无法在市场上合法流通，消费者的健康权益将得到更有效的制度性保障。从产业发展角度看，标准将有力推动行业优胜劣汰，压缩低质低价产品的生存空间，引导企业加大技术研发和安全设计投入，促进产业结构优化升级。从国际贸易角度看，由于本标准在技术内容上充分参考了IEC60335系列的最新成果，同时兼顾我国国情进行了适当补充，有助于我国产品在满足国内要求的基础上更好地适应国际市场的标准要求，减少重复检测和认证的成本。从监管执法角度看，标准的发布为市场监督管理部门的产品质量监管和质量抽查工作提供了明确、量化、可操作的技术依据，填补了长期以来该类产品安全评价标准缺失的执法空白。6结论与展望GB/T4706.118-2024《家用和类似用途电器的安全第118部分：皮肤美容护理器具的特殊要求》的发布与实施，是我国美容护理器具标准化进程中的重要里程碑，标志着该品类正式纳入国家标准化安全监管体系。该标准在充分吸收IEC60335系列国际先进经验的基础上，立足我国产业实际和消费者需求，制定了既与国际接轨又具有中国特色的安全技术要求。从适用范围来看，标准覆盖了目前市场上几乎所有主流家用皮肤美容护理器具类型，体现了良好的行业覆盖面和适用性；从技