2026年《处方药与非处方药分类管理办法》零售药店管理试题及答案

2026年《处方药与非处方药分类管理办法》零售药店管理试题及答案一、单项选择题（每题1分，共20分）1.根据现行修订的《处方药与非处方药分类管理办法》，我国推行药品分类管理的核心目的是以下哪一项A.方便患者自主购药，降低零售药店运营成本B.保障公众用药安全有效，合理分配医疗卫生资源C.加快药品流通周转，提升医药行业整体营收D.区分药品利润层级，规范药品市场定价行为答案：B解析：我国实行处方药与非处方药分类管理的核心逻辑，是根据药品的安全性、有效性、使用场景、患者自主使用风险等维度对药品进行分类管控，既满足轻症患者自主购药的需求，又严格管控高风险处方药品的销售使用，从终端环节避免不合理用药风险，保障公众用药安全，同时避免处方药的滥用，合理分配医疗服务和药品资源，抑制过度医疗需求。选项A、C、D均为分类管理带来的衍生效果，并非核心目的，因此本题选B。2.根据《处方药与非处方药分类管理办法》及零售药店禁限药品经营规定，以下哪一类药品可以由符合资质的零售药店面向消费者销售A.终止妊娠药品B.全种类麻醉药品C.第二类精神药品D.全品类疫苗答案：C解析：根据我国现行药品监管要求，零售药店不得经营疫苗、终止妊娠药品、麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品、医疗用毒性药品、蛋白同化制剂（胰岛素除外）、肽类激素（胰岛素除外）等品类，仅符合资质要求的药品零售连锁门店可凭医师处方零售第二类精神药品，因此本题只有C选项符合要求，选C。3.零售药店销售处方药过程中，对医师处方的留存期限要求是以下哪一项A.留存不少于1年，且超过药品有效期1年B.留存不少于2年，且超过药品有效期1年C.留存不少于3年，且超过药品有效期2年D.留存不少于5年，且超过药品有效期1年答案：D解析：早期《处方药与非处方药分类管理办法》中曾要求处方留存不少于2年，后续随着《药品经营质量管理规范》的修订以及监管精细化要求提升，目前明确规定零售药店销售处方药留存的处方，保存期限不得少于5年，即使处方涉及药品过期，留存时间也不得短于药品有效期届满后1年，因此本题选D。4.关于零售药店处方药的陈列管理要求，以下说法正确的是A.处方药可与非处方药混合陈列，仅需口头提醒区分即可，无需设置分区标识B.处方药必须采用闭柜或专区上锁陈列，不得采取开架自选的方式销售C.为方便消费者快速选购，处方药可采取开架自选模式，仅要求提示凭处方购买即可D.拆零销售的处方药不需要保留原包装标签，直接放在拆零篮中售卖即可答案：B解析：根据《处方药与非处方药分类管理办法》明确要求，零售药店的处方药与非处方药必须分柜摆放、分区陈列，设置明显的分区标识；处方药绝对不允许开架自选，必须由经过资质审核的药学人员审核处方后拿取药品；拆零销售的处方药必须保留原包装和说明书，至少保留原包装的标签信息，方便消费者核对药品信息，因此只有B选项的说法符合规定，本题选B。5.关于非处方药专有标识的使用要求，以下说法错误的是A.甲类非处方药专有标识为红色，乙类非处方药专有标识为绿色B.零售药店中非处方药的分类展示牌、货架标签都必须印有对应级别的非处方药专有标识C.药品生产企业必须将非处方药专有标识印刷在非处方药说明书首页的右上角位置D.为方便消费者识别，处方药也可在包装上印刷非处方药专有标识用于推广答案：D解析：非处方药专有标识是用于区分非处方药的专属标识，仅获准转为非处方药管理的药品可以使用，处方药不得标注非处方药专有标识，甲类非处方药红色专有标识、乙类绿色专有标识的划分符合规定，生产企业和零售门店的使用位置要求也符合监管要求，因此D选项说法错误，本题选D。6.零售药店销售非处方药，以下哪一项做法符合分类管理的要求A.对于购买止咳类甲类非处方药的顾客，为提高效率无需询问过敏史和用药史直接售药B.同一顾客一次性购买6盒含麻黄碱类复方制剂的甲类非处方药，无需登记直接销售C.执业药师因事不在岗时，门店应当暂停销售所有甲类非处方药D.执业药师不在岗时，所有品类的乙类非处方药都不允许销售答案：C解析：根据分类管理要求，执业药师在岗负责处方审核和用药指导，执业药师不在岗时，门店必须在醒目位置公示执业药师不在岗信息，并暂停销售处方药和甲类非处方药，乙类非处方药为消费者可完全自主判断购买使用的低风险药品，可以正常销售，因此C选项正确，D选项错误；销售甲类非处方药时，药学人员必须询问顾客的过敏史、基础疾病史、用药史，指导合理用药，A选项错误；我国明确规定，顾客单次购买含麻黄碱类复方制剂不得超过2个最小包装，超过的需要登记身份信息，并且不得超量销售，B选项错误，因此本题选C。7.以下哪一类药品符合非处方药分类管理要求，可由零售药店直接向消费者销售，无需医师处方A.刚上市3年、处于监测期内的创新降压药B.用于调理脾胃、消费者可自行判断使用的普通健胃消食片，符合非处方药转换要求C.用于治疗肺癌的细胞毒性靶向抗肿瘤药D.所有用于抗菌治疗的抗菌药物答案：B解析：非处方药的遴选遵循“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的原则，针对的是消费者可自行判断、自主购买使用的轻症治疗药品，处于监测期内的新药、抗肿瘤处方药、绝大多数抗菌药物都属于高风险药品，必须凭处方使用，只有B选项符合非处方药的要求，因此本题选B。8.零售药店不得在哪些公共媒介发布处方药广告，以下符合规定的是A.可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学药学专业刊物上介绍B.可以在面向公众的抖音、微信公众号等新媒体发布广告C.可以在都市报纸、电视台的黄金时段发布广告D.可以在门店周边的社区公交站牌发布广告答案：A解析：根据《处方药与非处方药分类管理办法》规定，处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传，只能在国家指定的医学药学专业刊物上进行介绍，因此只有A选项符合规定，本题选A。9.顾客持医疗机构开具的电子处方到零售药店购药，以下处理流程符合要求的是A.电子处方不符合要求，必须要求顾客提供纸质处方才可以售药B.直接按照电子处方信息发药，不需要审核处方的真实性和合法性C.核验电子处方的真实性，经执业药师审核通过后留存处方信息，再行发药D.只要顾客能提供处方照片就可以发药，不需要留存电子处方档案答案：C解析：我国现行监管规定已经明确认可合规医疗机构开具的电子处方效力，零售药店接收电子处方购药时，必须先核验电子处方的真实性，确认处方为医师开具、在有效期内，经执业药师审核处方用药适宜性无误后，留存电子处方档案，再行发药，因此C选项符合要求，本题选C。10.执业药师对处方进行审核时，发现处方存在用药禁忌，正确的做法是A.直接按照处方发药，毕竟处方是医师开具的，药店不需要负责B.拒绝调配，并告知顾客，要求顾客联系处方医师修改或者重新开具处方C.直接更改处方的用药品种，给顾客换用价格更高的药品D.直接删除禁忌内容，继续发药答案：B解析：根据分类管理要求，执业药师必须对处方进行审核，对于处方存在配伍禁忌、超剂量、用药不适宜的，执业药师应当拒绝调配，不得擅自更改或者代用处方，必须告知顾客，联系原处方医师确认或者重新开具处方后方可调配，因此B选项正确，本题选B。11.非处方药标签和说明书的审批部门是以下哪一项A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.市级市场监管部门D.县级卫生健康部门答案：A解析：非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准，任何单位不得擅自更改，因此本题选A。12.以下哪一项是处方药的正确警示语A.“请仔细阅读药品说明书并按说明使用”B.“处方药凭医师处方销售、购买和使用”C.“处方药可自行购买使用”D.“本药品安全有效，无需医师指导”答案：B解析：《处方药与非处方药分类管理办法》明确规定，处方药必须印有警示语“处方药凭医师处方销售、购买和使用”，因此选B。13.零售药店销售拆零处方药时，以下做法正确的是A.拆零药品销售袋上只需要标注药品名称，不需要标注用法用量B.拆零药品必须保留原说明书复印件，方便顾客查阅C.拆零后的剩余药品直接放在普通货架上，不需要密封保存D.拆零药品不需要记录，直接销售即可答案：B解析：零售药店销售拆零药品，必须在拆零包装袋上标注药品名称、规格、数量、用法用量、门店名称、销售日期等信息，保留原说明书复印件，剩余拆零药品密封保存，做好拆零记录，因此只有B正确，选B。14.根据分类管理要求，零售药店对执业药师在岗的要求，以下说法正确的是A.处方药销售必须由在岗执业药师审核处方，执业助理药师可以单独审核处方B.只要有药学人员在岗，不管是不是执业药师都可以审核处方C.所有处方药处方必须由注册在本店的在岗执业药师审核签字后方可调配D.连锁门店可以由总部远程执业药师审核，不需要门店执业药师在岗答案：C解析：现行规定明确，零售药店销售处方药必须由注册在本店的在岗执业药师审核处方，执业助理药师不得单独审核处方，远程审方也必须配合门店在岗药学人员复核，因此C正确，选C。15.以下哪类药品可以由零售药店自主增加非处方药标识销售A.由生产企业自行转换为非处方药的药品B.经国家药监局批准转换为非处方药的药品C.门店利润高的处方药，自行转为非处方药销售D.临床常用的处方药，直接转为非处方药销售答案：B解析：处方药转换为非处方药必须经过国家药监局批准，任何单位不得自行转换，因此选B。二、多项选择题（每题2分，共20分）1.根据《处方药与非处方药分类管理办法》，零售药店必须在营业场所醒目位置公示的内容包括A.《药品经营许可证》《营业执照》等资质文件B.在岗执业药师的姓名、照片、在岗标识C.处方药固定警示语：“处方药凭医师处方销售、购买和使用！”D.非处方药固定警示语：“请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用！”E.门店所有药品的年度销售报表答案：ABCD解析：《处方药与非处方药分类管理办法》明确要求，零售药店必须公示经营资质、执业药师在岗情况以及处方药、非处方药的法定警示语，方便公众监督，药品销售报表属于门店内部经营资料，不需要对外公示，因此本题选ABCD。2.零售药店销售处方药过程中，以下哪些行为是明确禁止的A.采用开架自选方式销售处方药B.采用有奖销售、附赠药品的方式促销处方药C.未经执业药师审核处方直接向消费者销售处方药D.将处方药作为赠品或者搭售商品销售给消费者E.凭经过核验的合法电子处方销售处方药答案：ABCD解析：我国现行监管规定已经允许零售药店凭合法合规、经过核验的电子处方销售处方药，因此E选项是合法行为，其余四种行为均违反《处方药与非处方药分类管理办法》的要求，属于明确禁止的行为，因此本题选ABCD。3.零售药店执业药师在处方审核过程中，需要审核的内容包括A.处方的真实性、合法性、有效性B.处方用药与临床诊断的相符性C.处方药品的剂量、用法的正确性D.处方药品是否存在配伍禁忌、给药禁忌E.处方药品是否有重复给药情况答案：ABCDE解析：完整的处方审核要求执业药师对上述所有内容进行审核，保障患者用药安全，因此全选。4.以下关于处方药与非处方药转换的说法，正确的有A.处方药转换为非处方药需要经过国家药品监督管理局组织专家审核批准B.已经批准为非处方药的药品，国家药监局也可以根据风险监测结果将其重新转换为处方药管理C.零售药店可以根据经营需求自行将常用处方药转换为非处方药销售D.非处方药转换为处方药的，零售药店需要立即按照处方药管理要求销售，不得无处方售卖E.只要药品上市满5年就可以自动转为非处方药答案：ABD解析：处方药与非处方药的转换均需要国家药监局批准，不存在自动转换，零售药店也不得自行转换，因此CE错误，ABD说法正确，本题选ABD。5.执业药师不在岗时，零售药店正确的做法包括A.在门店入口、收银台等醒目位置公示“执业药师不在岗，暂停销售处方药和甲类非处方药”B.将处方药和甲类非处方药的陈列柜上锁，暂停销售C.继续销售处方药，只是不登记处方D.允许消费者自行购买符合要求的乙类非处方药，并做好用药提示E.找其他药店的执业药师过来挂靠签字，应付检查答案：ABD解析：执业药师不在岗时，门店必须公示相关信息，暂停销售处方药和甲类非处方药，对甲类非处方药和处方药进行锁柜管控，乙类非处方药可以正常销售，挂靠执业药师、私自售药都是违法行为，因此ABD正确。6.零售药店经营非处方药，正确的管理要求包括A.非处方药可以不按照药品说明书要求进行陈列B.零售药店必须对非处方药分区陈列，设置专有标识C.销售甲类非处方药必须由执业药师提供用药指导D.非处方药销售不需要询问顾客用药史，直接售卖即可E.不合格的非处方药不得上架销售答案：BCE解析：非处方药也需要按照要求陈列，销售甲类非处方药同样需要询问顾客过敏史和基础疾病，提供用药指导，因此AD错误，BCE符合管理要求，本题选BCE。7.以下药品中，必须按照处方药管理，零售药店不得无处方销售的有A.注射剂类药品B.抗肿瘤治疗药品C.治疗高血压的处方降压药D.助消化类普通健胃消食片（非处方药）E.处方级抗菌药物答案：ABCE解析：D选项已经获批为非处方药，可不凭处方销售，其余选项均为处方药，必须凭处方售卖，因此本题选ABCE。8.零售药店开展药学服务，符合分类管理要求的做法有A.为购买处方药的患者建立用药档案，定期随访用药情况B.主动告知顾客处方药的不良反应和注意事项C.对购买非处方药的顾客，根据顾客情况给出合理用药建议D.发现不合理用药及时提醒顾客，联系医师调整用药E.为了提高销售额，诱导顾客购买高价处方药替代常用非处方药答案：ABCD解析：诱导顾客不必要购买处方药属于违规行为，违反分类管理的初衷，因此E错误，ABCD均为符合要求的药学服务，本题选ABCD。9.关于含特殊药品复方制剂的处方药管理，以下说法正确的有A.含可待因复方口服溶液属于处方药，必须凭处方销售B.含麻黄碱类复方制剂如果是处方药，必须严格执行处方审核要求C.可以采用开架自选方式销售含特殊药品复方制剂的处方药D.不得超量销售含特殊药品复方制剂的处方药，防范滥用风险E.含特殊药品复方制剂的处方不需要留存，销售后直接丢弃答案：ABD解析：含特殊药品复方制剂的处方药不得开架自选，处方必须按照要求留存不少于5年，因此CE错误，ABD说法正确，本题选ABD。10.零售药店落实《处方药与非处方药分类管理办法》的主体责任包括A.建立健全分类管理内部制度，明确岗位职责B.定期组织从业人员参加分类管理法规培训C.定期开展内部自查，及时整改违规问题D.配合监管部门的监督检查，如实提供资料E.不需要建立制度，只要应付检查即可答案：ABCD解析：零售药店必须落实主体责任，建立完善分类管理制度，定期自查整改，E选项错误，本题选ABCD。三、判断题（每题1分，共10分）1.零售药店可以根据顾客需求，无处方销售任何处方药，只要不被查到就不违规。（）答案：错误解析：《处方药与非处方药分类管理办法》明确规定，处方药必须凭医师处方才可销售，无处方销售处方药属于严重违法行为，将面临行政处罚，因此本题说法错误。2.乙类非处方药的用药安全性高于甲类非处方药，因此专有标识为绿色。（）答案：正确解析：我国非处方药分类中，风险更低、安全性更高的划为乙类非处方药，采用绿色专有标识，甲类非处方药风险相对较高，采用红色专有标识，因此本题说法正确。3.零售药店的处方药和非处方药必须分柜摆放，分区陈列，设置明显标识。（）答案：正确解析：该要求是《处方药与非处方药分类管理办法》明确规定的分类管理基本要求，因此本题说法正确。4.处方调配后，执业药师只需要签字，不需要留存处方。（）答案：错误解析：所有处方调配后都必须按照要求留存不少于5年，以备监管检查，因此本题说法错误。5.执业药师可以根据顾客要求，擅自更改处方内容调配药品。（）答案：错误解析：执业药师不得擅自更改、代用处方，处方存在问题必须联系原医师修改后才可调配，因此本题说法错误。6.处方药可以在面向大众的抖音平台发布广告，吸引消费者购买。（）答案：错误解析：处方药不得在大众传播媒介发布面向公众的广告，只能在专业医学药学刊物发布，因此本题说法错误。7.零售药店销售非处方药时，不需要询问顾客的用药史和过敏史，直接售药即可。（）答案：错误解析：即使是非处方药，执业药师也需要询问顾客的基础疾病、过敏史、用药史，做好用药指导，保障用药安全，因此本题说法错误。8.含特殊药品复方制剂的处方药，销售时必须严格执行处方审核和留存要求，不得超量销售。（）答案：正确解析：含特殊药品复方制剂属于处方药管理的，必须严格执行处方药管理要求，防范滥用风险，因此本题说法正确。9.非处方药不需要医师处方，因此不需要按照说明书要求使用，多吃几片也不会有问题。（）答案：错误解析：非处方药虽然不需要处方，但也存在用药风险，必须严格按照说明书要求或者药师指导使用，超剂量使用会引发严重不良反应，因此本题说法错误。10.零售药店应当定期对执业药师和药学人员进行《处方药与非处方药分类管理办法》的培训，提升合规意识。（）答案：正确解析：定期培训分类管理相关法规，是零售药店落实主体责任的要求，符合监管规定，因此本题说法正确。四、案例分析题（每题25分，共50分）1.某零售单体药店2025年12月被当地药品监管部门现场检查，发现以下问题：（1）门店执业药师王某因家里有事请假5天，期间仅由一名未取得药学资质的营业员负责接待购药顾客，未张贴任何执业药师不在岗的公示，5天内共销售处方药42笔，甲类非处方药56笔；（2）为了方便顾客拿取，门店将阿莫西林胶囊、头孢拉定胶囊等常用处方抗菌药品放在进门左侧的开架自选区，允许顾客自行拿取后结账；（3）为了完成厂家的销售任务，门店推出活动，购买一盒处方降压药缬沙坦氨氯地平片，赠送一瓶100片装维生素C片（非处方药）；（4）门店负责人认为处方留存2年就足够了，因此将2019年之前的所有处方全部销毁，现有处方仅留存到2020年，距离检查时间不足5年。问题：请结合《处方药与非处方药分类管理办法》，指出该门店存在哪些违法违规行为，并说明具体的整改要求。参考答案：（1）存在的违法违规行为：①执业药师不在岗未按要求公示，且违规销售处方药和甲类非处方药。根据分类管理要求，执业药师不在岗时，门店必须公示相关信息，暂停销售处方药和甲类非处方药，该门店未公示，且安排无资质的营业员售药，属于严重违规。②违规采用开架自选方式销售处方药。分类管理明确要求处方药不得开架自选，必须闭柜陈列，由药学人员凭处方拿取，该门店将常用处方药放在开架区允许消费者自行拿取，违反了陈列管理要求。③违规采用附赠药品的方式促销处方药。分类管理明确禁止零售药店采用有奖销售、附赠药品、礼品等方式促销处方药，该门店买处方药赠非处方药的促销方式属于违规行为。④处方留存期限不符合要求。现行规定要求处方留存不少于5年，该门店仅留存2年就销毁处方，违反了处方管理要求。（2）具体整改要求：①立即完善执业药师在岗管理制度，执业药师请假需要提前安排符合资质的替班执业药师，无法安排替班的，必须在门店入口、收银台等醒目位置张贴“执业药师不在岗，暂停销售处方药和甲类非处方药”的公示，将处方药和甲类非处方药陈列柜上锁，仅允许销售乙类非处方药；对所有在岗药学人员进行资质核查，无资质人员不得从事处方审核、调配工作。②立即调整药品陈列布局，将所有处方药转移至闭柜、专区陈列，上锁管理，取消处方药开架自选区域，设置清晰的处方药、非处方药分区标识，在对应区域张贴法定警示语。③立即停止所有针对处方药的促销活动，删除所有线下线上促销宣传内容，不得采用附赠礼品、药品、有奖销售等方式促销处方药，严格按照法规要求开展处方药销售活动。④建立规范的处方档案管理制度，安排专人负责处方整理、归档、留存，所有