2026年实验室生物安全菌种双人双锁保管试题及参考答案

2026年实验室生物安全菌种双人双锁保管试题及参考答案一、单项选择题（每题只有1个正确答案，每题2分，共30分）1.根据《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例（2024修订）》要求，下列哪类病原微生物菌种/毒种必须严格执行双人双锁保管制度（）A.仅一类病原微生物菌毒种B.一类、二类病原微生物菌毒种C.仅三类病原微生物菌毒种D.四类病原微生物菌毒种参考答案：B答案解析：我国现行生物安全管理法规明确规定，高致病性的一类、二类病原微生物菌毒种必须纳入严格的双人双锁管理体系，三类病原微生物中高致病性变异株、标准参考株也需参照执行双人双锁要求，四类低致病性病原微生物可按普通样本管理，因此B选项正确。2.双人双锁保管制度中，两把锁具的钥匙管理要求为（）A.同一实验室两名工作人员共同保管两把钥匙B.实验室主任和实验员分别保管，主任可随时取用两把钥匙C.两名经正式授权的不同责任人员分别持有一把钥匙，互不交叉D.单位负责人和实验室负责人共同保管两把钥匙，存放于单位档案室参考答案：C答案解析：双人双锁的核心要求是责任分离、互相监督，必须由两名经生物安全管理部门正式授权的不同人员分别持有一把钥匙，任何个人不得同时持有两把钥匙，因此C选项符合制度要求，其余选项均存在责任不清、单人可独立开启柜体的风险，不符合规定。3.执行双人双锁管理的菌种领用出库时，启开保管柜体需要满足哪项要求（）A.授权领用人持申请单即可独立开启B.至少两名授权钥匙保管人同时在场方可开启C.仅需实验室负责人在场即可开启D.仅需单位安全员在场见证即可开启参考答案：B答案解析：双人双锁柜体安装两把独立锁具，分别由两名保管人各持一把钥匙，因此必须两名保管人同时在场才能开启柜体，任何单人都无法独立完成启锁，从硬件和制度层面防止单人私自取用菌种，因此B选项正确。4.执行双人双锁保管的高致病性病原微生物菌种，要求两名授权保管人多长时间共同开展一次全盘清点核对，确保账物相符（）A.每个月B.每季度C.每半年D.每年参考答案：C答案解析：根据CNAS-CL05:2021《实验室生物安全认可准则》及《病原微生物菌（毒）种保藏管理办法》要求，执行双人双锁管理的高致病性菌毒种，应当至少每半年开展一次全面清点核对，特殊情况如人员调整、设施改造、发生异常情况时需随时清点，因此C选项正确。5.下列哪种情况不需要启动双人双锁保管异常核查程序（）A.保管柜锁具出现损坏无法正常落锁B.其中一名授权保管人钥匙丢失C.清点后发现菌种台账与实物数量不符D.常规领用菌种，申请、审批、签字流程完整参考答案：D答案解析：锁具损坏、钥匙丢失、账物不符都属于生物安全异常事件，可能存在菌种被盗、丢失的风险，需要立即启动异常核查和应急预案，常规领用流程完整属于合规操作，不需要启动异常核查，因此D选项正确。6.实验室因设施改造暂停所有实验操作超过多少天，执行双人双锁的菌种必须由两名保管人共同清点封存，并报所在地县级生物安全管理部门备案（）A.30天B.60天C.90天D.180天参考答案：C答案解析：根据我国《病原微生物实验室生物安全管理条例》要求，实验室暂停运营超过90天的，所有管控类菌毒种必须完成清点封存，报主管部门备案，恢复运营后再重新启封清点，因此C选项正确。7.执行双人双锁管理的病原微生物菌种，必须存放于以下哪个区域（）A.普通实验室的普通带锁冰箱B.经生物安全管理部门备案的专用双人双锁冷藏保险柜C.实验室走廊任意带锁储物柜D.实验人员办公室的私人带锁抽屉参考答案：B答案解析：双人双锁菌种必须存放于专用的、符合生物安全防护要求的保管柜体，提前报主管部门备案，不得存放于普通区域或私人区域，因此B选项正确。8.高致病性病原微生物菌种使用后剩余部分，应当在多长时间内归还至双人双锁保管柜（）A.实验结束后24小时内B.实验结束后3个工作日内C.实验结束后1周内D.下次实验前归还即可参考答案：A答案解析：为防止剩余菌种在实验区域存放发生泄露、丢失风险，要求剩余菌种必须在当次实验结束后24小时内归还入库，做好归还登记，因此A选项正确。9.当发生授权保管人员岗位调整，下列哪种钥匙管理操作符合要求（）A.原保管人直接将钥匙交给新保管人，不需要更换锁具B.必须更换新锁具，重新分配钥匙给两名新授权保管人C.原保管人将钥匙交给实验室主任保管，由主任临时持有D.新保管人可以先拿钥匙上岗，后续再补授权手续参考答案：B答案解析：人员调整交接时，为防止原保管人私留钥匙，必须更换全部锁具，重新分配钥匙给经正式授权的新保管人，因此B选项正确，其余操作均存在安全风险。10.下列关于双人双锁保管菌种销毁的要求，说法正确的是（）A.销毁前不需要双人清点，直接交由销毁执行人员即可B.销毁必须有两名以上经授权的工作人员现场监督，全程记录签字C.销毁后不需要更新菌种台账D.为提高效率，可以由一名工作人员单独完成销毁操作参考答案：B答案解析：销毁双人双锁管理的菌种，必须在销毁前由两名保管人共同清点核对，销毁过程有两名以上监督人员在场，全程记录，销毁后更新台账，所有相关人员签字存档，因此B选项正确。11.下列哪项不属于双人双锁保管菌种入库必须完成的流程（）A.两名保管人共同核对菌种名称、编号、数量、毒力信息B.核对无误后双人签字登记入库C.入库后分别上锁，各持钥匙D.由入库申请人单人上锁后告知保管人即可参考答案：D答案解析：入库流程必须由两名授权保管人共同完成核对、登记、上锁流程，不得由申请人单人完成上锁，因此D选项不属于合规流程，符合题意。12.双人双锁保管制度中，所有保管记录至少需要保存多少年（）A.2年B.5年C.10年D.永久保存，直至该菌种销毁后再保存20年参考答案：D答案解析：根据《病原微生物菌（毒）种保藏管理办法》要求，高致病性菌毒种的所有保管、领用、清点记录需要永久保存，菌种销毁后相关记录仍需保存至少20年，以备追溯，因此D选项正确。13.非工作时间因突发公共卫生事件应急需要领用双人双锁保管的菌种，下列操作正确的是（）A.必须提前完成审批手续，两名授权保管人同时到场启锁领用B.一名保管人拿到领导批条就可以单独开启领用C.先领用，后续再补签字手续D.可以由值班人员代开，后续再转交保管人参考答案：A答案解析：即使是应急领用，也必须满足双人启锁、审批完整的要求，不得违规单人开启，因此A选项正确。14.下列关于授权保管人员资质要求，说法错误的是（）A.必须是实验室正式工作人员，不得由实习人员、进修人员担任B.必须经过生物安全培训考核合格，取得相应资质C.必须签订生物安全责任书，明确保管责任D.只要是实验室领导就可以直接担任保管人，不需要培训参考答案：D答案解析：所有授权保管人都必须经过生物安全培训考核合格，即使是实验室领导也需要满足资质要求，因此D选项说法错误，符合题意。15.实验室发现执行双人双锁管理的菌种丢失后，正确的上报时限是（）A.发现后2小时内上报所在地县级以上生物安全管理部门B.找到后再上报C.12小时内上报单位即可，不需要报外部部门D.一周内上报即可参考答案：A答案解析：根据《生物安全法》要求，发生高致病性菌毒种丢失事件，应当在2小时内上报所在地县级以上卫生健康委和生物安全管理部门，不得隐瞒缓报，因此A选项正确。二、多项选择题（每题有2个及以上正确答案，多选少选错选不得分，每题3分，共30分）1.下列哪些菌种必须执行双人双锁保管制度（）A.我国规定的一类病原微生物鼠疫耶尔森菌标准株B.二类病原微生物霍乱弧菌产毒菌株C.三级生物安全实验室保存的新型冠状病毒变异株（三类高致病性）D.普通环境标本中分离得到的大肠埃希菌临床株参考答案：ABC答案解析：一类、二类病原微生物菌毒种，以及三类中的高致病性变异株、标准参考株都必须执行双人双锁管理，普通大肠埃希菌属于四类病原微生物，不需要执行，因此ABC正确。2.双人双锁保管制度的核心要求包括下列哪些内容（）A.同一保管柜体安装两把相互独立的锁具B.两把钥匙由两名经授权的不同人员分别持有，不得交叉持有C.开启柜体必须两名授权保管人同时在场D.菌种入库、领用、归还、清点、销毁全流程都需要双人签字确认参考答案：ABCD答案解析：以上四项均为双人双锁保管制度的核心要求，从硬件设置到流程管理，实现双人监督、责任分离，防止私自取用菌种，因此全选。3.授权保管人员发生岗位调整，交接过程中符合要求的操作包括（）A.交接必须在单位生物安全负责人的监督下进行B.交接时两名原保管人与两名新保管人共同对所有菌种进行逐一清点核对，确认账物相符C.交接完成后更换所有锁具，重新分配钥匙给新授权保管人，相关记录签字存档并报单位生物安全管理部门备案D.原保管人将钥匙直接交给新保管人，双方私下完成交接即可参考答案：ABC答案解析：交接过程必须有监督、清点、换锁、备案流程，不得私下交接，因此ABC正确，D错误。4.下列关于双人双锁保管菌种领用流程，说法正确的有（）A.领用人必须提交书面领用申请，注明领用菌种的名称、编号、数量、用途、使用期限B.领用申请必须经单位生物安全管理委员会或授权的生物安全负责人批准后方可领用C.启锁出库必须两名授权保管人同时在场，核对菌种信息与申请单一致后才可出库，双方签字确认D.使用剩余的菌种必须在规定时限内归还，保管人核对数量无误后重新入库上锁，签字确认参考答案：ABCD答案解析：以上四项均为合规的领用流程要求，因此全选。5.下列哪些记录需要纳入双人双锁保管档案，双人签字后长期存档（）A.菌种入库登记记录B.菌种领用、归还登记记录C.定期清点核对记录D.异常情况处置、交接、销毁记录参考答案：ABCD答案解析：所有涉及双人双锁菌种流转和管理的记录都需要双人签字存档，以备追溯，因此全选。6.下列哪些行为属于双人双锁保管制度中的禁止行为（）A.一名授权保管人同时持有两把钥匙B.授权保管人私自将自己保管的钥匙交给未授权的实习人员临时保管C.非工作时间应急领用，经审批后两名保管人共同到场启锁D.授权保管人离职后未交回钥匙，单位未及时更换锁具参考答案：ABD答案解析：C选项为合规的应急操作，其余选项均违反了责任分离、钥匙管理的要求，存在重大安全风险，因此ABD正确。7.高致病性病原微生物菌种从实验室双人双锁柜转出转运到其他保藏机构，下列哪些操作符合要求（）A.转运前两名保管人共同清点核对转出菌种的数量、信息，确认无误B.封存后贴封条，两名保管人和经办人共同签字C.转运的外层容器也需要加装双锁，两名送样人员分别持钥匙D.转运完成后原实验室更新菌种台账，双人签字确认存档参考答案：ABCD答案解析：转运全过程都需要满足双人双锁的管理要求，防止转运过程中发生丢失泄露，因此全选。8.当其中一名授权保管人因公外出较长时间，下列哪些交接操作符合要求（）A.提前向单位生物安全负责人报备，安排另一名经正式授权的人员临时接替，更换锁具，交接钥匙B.将钥匙锁在自己办公室抽屉里，不告知任何人C.临时交接后做好交接记录，签字存档，外出回来后重新交接，更换锁具D.将钥匙交给另一名原授权保管人，由他同时持有两把钥匙参考答案：AC答案解析：长期外出必须安排经授权的临时接替人员，做好交接记录，不得让另一名保管人同时持有两把钥匙，因此AC正确，BD错误。9.双人双锁保管柜的管理要求，下列说法正确的有（）A.必须专用，不得存放与管控菌种无关的实验试剂、私人物品B.存放区域必须符合生物安全防护要求，安装门禁、监控，仅授权人员可以进入C.定期检查锁具、冷藏设备运行状态，做好检查记录D.可以根据需要存放普通实验耗材，只要不影响菌种存放即可参考答案：ABC答案解析：双人双锁保管柜必须专用，不得存放无关物品，因此ABC正确，D错误。10.下列符合我国现行法规对双人双锁管理要求的有（）A.国家实行高致病性病原微生物菌毒种双人双锁管理制度，目的是防止被盗、丢失、泄露B.未执行双人双锁管理造成生物安全事件的，单位和相关责任人需要承担法律责任C.双人双锁管理仅要求硬件有两把锁，流程不需要双人操作D.所有菌毒种都必须执行双人双锁管理，不分等级参考答案：AB答案解析：双人双锁不仅要求硬件符合要求，全流程都需要双人操作，且仅针对管控类高致病性菌毒种，因此AB正确，CD错误。三、判断题（正确打√，错误打×，每题1分，共10分）1.所有三类和四类病原微生物菌种都不需要执行双人双锁保管制度。（）参考答案：×答案解析：三类病原微生物中的高致病性毒株、变异株、标准参考株也需要参照执行双人双锁管理制度，因此说法错误。2.双人双锁仅需要保管柜体有两把锁，钥匙可以由同一个人保管，只要锁够数就符合要求。（）参考答案：×答案解析：双人双锁的核心是双人分权、互相监督，必须由两名不同人员分别持有一把钥匙，任何个人不得同时持有两把钥匙，因此说法错误。3.执行双人双锁保管的菌种，每一次入库、领用、归还都必须两名保管人共同操作，签字确认。（）参考答案：√答案解析：全流程双人操作是制度的基本要求，因此说法正确。4.授权保管人临时有事，可以将自己保管的钥匙交给同实验室未授权的同事帮忙保管几个小时，不需要报备。（）参考答案：×答案解析：钥匙只能由经授权的人员保管，不得交给未授权人员，临时外出也必须报备，安排经授权的人员交接，因此说法错误。5.实验室生物安全负责人经正式授权，可以担任双人双锁保管中的一名责任人，另一名由其他经授权的工作人员担任，符合制度要求。（）参考答案：√答案解析：制度仅要求两名不同人员分别持有钥匙，责任独立，并未禁止生物安全负责人担任保管人，因此说法正确。6.发现双人双锁保管的菌种账物不符，应当先自行查找，找不到再上报。（）参考答案：×答案解析：发现异常应当立即上报，启动应急预案，不得自行处理隐瞒不报，因此说法错误。7.双人双锁保管柜可以存放少量普通实验试剂，只要菌种单独存放即可。（）参考答案：×答案解析：双人双锁保管柜必须专用，不得存放任何无关物品，避免混放导致误拿误用或管理混乱，因此说法错误。8.新购入的菌种入库，必须经两名授权保管人共同核对菌种信息，确认无误后登记入库，分别上锁。（）参考答案：√答案解析：入库流程必须双人核对，符合制度要求，因此说法正确。9.销毁执行双人双锁管理的菌种，只需要销毁执行人签字，不需要两名保管人清点签字。（）参考答案：×答案解析：销毁前必须由两名保管人共同清点核对，销毁过程需要双人监督，所有相关人员都要签字，因此说法错误。10.《中华人民共和国生物安全法》明确规定，对高致病性病原微生物菌毒种实行严格的双人双锁等管理制度。（）参考答案：√答案解析：符合现行法律要求，因此说法正确。四、简答题（每题10分，共20分）1.简述实验室病原微生物菌种双人双锁保管制度的核心目的和适用范围。参考答案：核心目的：通过双人分权、互相监督的管理模式，从硬件设置和流程管理两个层面，防止高致病性病原微生物菌种发生被盗、丢失、误拿误用、非法流出等事件，防范生物安全风险，避免发生重大突发公共卫生事件，保护公众健康和生物安全。（4分）适用范围：（1）我国法定分类的一类、二类病原微生物菌毒种；（2）三类病原微生物中的高致病性变异株、标准参考株、疫苗生产用毒种、国家要求管控的新发病原菌株；（3）进出境检疫截留的管控类病原微生物菌种；（4）国家卫生健康行政部门规定需要严格管控的其他病原微生物菌种。（6分）2.简述执行双人双锁保管的菌种，发生钥匙丢失、锁具损坏异常情况时的处置流程。参考答案：（1）第一时间封锁保管柜体，禁止无关人员触碰，两名知情人员立即上报单位生物安全管理委员会和主要负责人，不得私自更换锁具或开启柜体；（2分）（2）单位立即组织生物安全管理人员、两名原授权保管人共同对现有菌种进行清点核对，确认所有菌种是否完整，是否存在丢失、少种的情况；（2分）（3）确认账物相符后，更换所有锁具，重新制作钥匙，分配给两名授权保管人，做好异常处置记录，签字存档；（2分）（4）如果清点后发现账物不符，存在菌种丢失的情况，立即启动生物安全应急预案，2小时内上报所在地县级以上卫生健康行政部门、生物安全管理部门和公安机关，配合开展调查，落实各项防控措施，防止发生泄露传播；（2分）（5）事件处置完成后，全面梳理管理制度，对所有保管人员开展再培训，完善管控流程，避免类似事件再次发生。（2分）五、案例分析题（共10分）某地级市二级生物安全实验室保存有10株一类、二类病原微生物标准株，严格要求执行双人双锁保管制度。2025年8月，两名原授权保管人中一名张XX跳槽到其他单位，实验室主任为了方便，安排自己的妻子（本单位后勤部门工作人员，未接受过生物安全培训，未取得病原微生物操作资质）接替张XX担任保管人，因为是内部调整，没有上报单位生物安全管理委员会，也没有清点菌种，没有更换锁具，只是让原保管人把钥匙直接交给了主任妻子。2025年11月，省卫生健康委开展生物安全专项检查，当场开启双人双锁冰柜清点，发现1株霍乱弧菌产毒菌株（二类病原微生物）丢失，最后一次领用记录为2024年10月，领用后归还登记显示已入库。问题：请结合双