乙肝疫苗及卡介苗接种制度

乙肝疫苗及卡介苗接种制度一、总则（一）目的与依据为有效预防和控制乙型病毒性肝炎（以下简称乙肝）及结核病的发生与流行，保障公民身体健康，特别是新生儿及易感人群的健康权益，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《疫苗管理法》及国家免疫规划相关规定，结合实际情况，制定本制度。（二）适用范围本制度适用于辖区内各级各类承担预防接种工作的医疗卫生机构（以下简称接种单位）及其从业人员，以及需接受乙肝疫苗和卡介苗接种的适龄人群。（三）基本原则1.预防为主，科学防控：坚持以预防为首要策略，严格按照国家免疫规划程序和技术规范开展接种工作。2.知情同意，自愿免费：向受种者或其监护人充分告知疫苗信息、接种益处及可能的不良反应，在知情同意的基础上，为符合条件的人群提供免费接种服务。3.安全第一，规范操作：严格遵守疫苗储存、运输、接种等各环节的操作规程，确保接种安全。4.属地管理，分级负责：各级卫生健康行政部门负责本辖区内接种工作的组织领导和监督管理，疾控机构负责技术指导和业务培训，接种单位负责具体实施。二、接种对象与剂次（一）乙肝疫苗1.主要接种对象：所有新生儿，以及未接种或未完成全程接种的儿童和青少年，高危人群（如医务人员、经常接触血液人员、托幼机构工作人员、接受器官移植患者、免疫功能低下者、乙肝表面抗原阳性者的家庭成员等）。2.剂次：*新生儿：共接种3剂次。*未完成全程接种的儿童和青少年：根据免疫史补齐相应剂次。*高危人群：根据免疫史和抗体水平评估，必要时进行接种或加强免疫。（二）卡介苗1.主要接种对象：新生儿，特别是未受结核分枝杆菌感染的新生儿。2.剂次：通常为1剂次。三、接种程序与剂量（一）乙肝疫苗1.新生儿：*第1剂：应在出生后24小时内完成，越早越好。*第2剂：在第1剂接种后1个月（±14天）接种。*第3剂：在第1剂接种后6个月（±15天）接种。2.儿童和青少年：按照国家免疫规划程序规定的年龄和剂次进行补种。3.剂量：根据疫苗说明书和国家免疫规划方案执行，不同年龄段和疫苗类型可能有所差异。（二）卡介苗1.接种时间：新生儿出生后24小时内至2月龄内完成接种。未在规定时间内接种的新生儿，若未满3月龄，可直接补种；若在3月龄至3岁之间，需进行结核菌素试验（PPD试验），结果为阴性者方可补种；4岁及以上儿童不再补种。2.剂量：按照疫苗说明书执行，通常为皮内注射0.1ml。四、疫苗管理（一）采购与储存1.乙肝疫苗和卡介苗均为国家免疫规划疫苗，由省级疾控机构统一招标采购，逐级分发至各级接种单位。2.接种单位应设立符合冷链要求的疫苗储存专库或专柜，配备必要的冷藏设备（如冰箱、冷藏箱等），并进行温度监测和记录，确保疫苗在规定的温度条件下储存，保证疫苗质量。（二）运输与领发1.疫苗运输应严格遵守冷链运输管理规范，确保运输过程中温度符合要求，并做好运输记录。2.接种单位领取疫苗时，应核对疫苗名称、生产企业、批号、有效期、数量及外观等，确认无误后方可接收，并做好出入库登记。五、接种实施（一）接种前准备1.受种者信息核实：接种人员应仔细核对受种者姓名、出生日期、监护人信息、既往接种史等，确认是否为本次接种对象。2.健康状况询问与体检：询问受种者近期健康状况、有无接种禁忌证等，并进行必要的体格检查。3.知情告知：向受种者或其监护人详细告知所接种疫苗的品种、作用、禁忌、可能发生的不良反应及注意事项，征得同意并签署知情同意书。4.疫苗准备：根据受种者年龄和接种程序，准确选择疫苗，检查疫苗外观、批号、有效期，确保疫苗完好无损。（二）接种操作1.严格无菌操作：接种人员应严格遵守无菌技术操作规程，佩戴口罩、帽子，洗手或手消毒。2.接种部位与途径：*乙肝疫苗：新生儿上臂三角肌肌内注射；儿童和成人为上臂三角肌肌内注射。*卡介苗：上臂三角肌外下缘皮内注射。3.“三查七对一验证”：在接种前、接种中、接种后严格执行“三查”（查受种者健康状况和接种禁忌证，查预防接种卡（簿）与儿童预防接种证，查疫苗、注射器外观与批号、有效期），“七对”（核对受种对象姓名、年龄、疫苗品名、规格、剂量、接种部位、接种途径），“一验证”（验证受种者或其监护人签字）。4.规范注射：准确掌握接种剂量，避免注射过深或过浅，确保疫苗有效吸收。（三）接种后留观接种完毕后，应告知受种者或其监护人在接种现场留观30分钟。如出现疑似不良反应，应及时处理并报告。（四）接种记录接种完成后，应及时、准确、完整地填写接种证、预防接种卡（簿）及国家免疫规划信息管理系统，做到账、证、册、网信息一致。六、禁忌与慎用（一）乙肝疫苗禁忌与慎用1.禁忌证：对疫苗所含任何成分（包括辅料、甲醛、裂解剂及抗生素）过敏者；患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者；患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。2.慎用情况：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者。（二）卡介苗禁忌与慎用1.禁忌证：对疫苗所含任何成分过敏者；患急性传染病（包括恢复期）、发热者；患严重慢性疾病、严重皮肤病者；免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制剂治疗者；患湿疹或其他皮肤病患者；早产儿、低体重儿（出生体重低于2500克）。2.慎用情况：有过敏史者。七、不良反应监测与处理（一）监测报告接种单位应按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》要求，对接种乙肝疫苗和卡介苗后发生的疑似预防接种异常反应（AEFI）进行及时发现、登记、报告、调查和处理。（二）处理原则1.一般反应：如局部红肿、硬结、轻微发热等，通常不需特殊处理，可自行缓解。应告知受种者或其监护人注意休息，多饮水，避免抓挠接种部位。2.异常反应：如严重过敏反应、过敏性休克、无菌性脓肿等，应立即进行现场急救处理，并及时转送至医疗机构救治，同时上报辖区疾控机构。八、组织保障与职责分工（一）卫生健康行政部门负责本辖区内乙肝疫苗和卡介苗接种工作的统筹规划、组织协调、监督管理和经费保障。（二）疾病预防控制机构负责疫苗的逐级分发、冷链管理技术指导、接种业务培训、技术指导、AEFI监测与处置、免疫规划信息系统管理、接种率监测与评估等工作。（三）接种单位负责疫苗的接收、储存、登记、接种实施、知情告知、接种记录、AEFI监测报告、宣传教育等工作，并建立健全相关工作制度和台账