社区卫生服务中心度量控制指南

南京市XX区

XXX社区卫生服务中心

计量管理手册

受控状态受控

分发号______________

版本信息

文献编号:JNLSQ/JL002-2023

版次：第二版

修订状态：修订

发布：2013-07-01

实施：2013-07-01

编制:XXXXXX

审核:XX

批准:XXX

发布令

为了全面贯彻执行《中华人民共和国计量法》，我中心根据江苏省质量

技术监督局和江苏省卫生厅《有关深入加强医疗卫生机构计量管理工作日勺

意见》日勺规定，结合我中心实际状况，在2023年7月制定了南京市XXX小

区卫生服务中心《计量管理手册》第二版。

由于我中心人员变动较大，设备更新较快，在实际工作中发现《计量

管理手册》第一版目前已不适应我中心实际状况。为深入加强计量管理工

作，现修改并出版《计量管理手册》第二版，作为此后我中心计量管理方

面的管理性文献。

《计量管理手册》是阐明我中心计量工作方针、目H勺、计量管理体系

和“量管理程序口勺重要文献，是计量保证体系实时运行H勺必要保证。为深

入提高我中心职工日勺计量意识和管理水平，使我中心的医疗质量和技术水

平符合发展H勺需要，现同意公布南京市XXX小区卫生服务中心《计量管理

手册》第二版，自公布日起实行，《计量管理手册》第一版同步作废。规定

全中心各部门、科室严格遵守执行。

中心主任:

年月日

XXXXXX小区卫生服务中心简介

中心全称：XXXXXX小区卫生服务中心

中心地址：南京市XXXXXX

中心：025XXXXXX

所属地区：南京市鼓楼区

邮政编码：210015

中心性质：非营利性

各类门诊：18

病床数量：100张

重点科室：体检中心、康复科

XXXXXX小区卫生服务中心前身为XXXXXX（二级乙等），创立于1985年，历经了28

年的风雨沧桑和改革发展，成为了一所集医疗、防止、保健、教学、科研和培训为一体的综

合性二级医疗机构。2023年成为市级首批医保定点医院，XXXXXXXXXXXXXXX

承担着辖区内七万多居民H勺医疗保健需求和政府主管部门交办H勺各项卫生工作任务。

中心地处人口密集的XXX上，周围有繁华日勺商业中心和居住区，位置优越、交通便利，

10、12、21、54、56、66、67、78、95、151、168路、中四线、盐葛线等公交线路直达中心

门口。中心总建筑面XXX多平方米，门诊区、急诊区、体检中心、康复病房、以及各类辅助

检查科室一应俱全，全中心既有职工XXX人，其中卫生技术人员139人，具有高中级专业技

术职称人员89人.配置万元以上得医疗设备57台，设置内科、外科、妇产科、儿科等临床

科室10个，检查、放射、B超、心电图、药房等医技科室，拥有医用数字摄片•机、彩色B超、

骨密度超声诊断仪、全自动生化分析仪、全自动血球分析仪、经硕多普勒等先进设备，门急

诊24小时接待病人，现每天平均900人次门诊数量。

我中心一直坚持以病人为中心，以服务为主题，健全完善行风责任制和监督机制，不停

提高在群众心中的良好形象。中心全体医务人员将一直本着“满意在小区，健康在小区”日勺

宗旨，不停提高服务质量。使居民建立起对的的健康理念，挣脱疾病的困扰和消除亚健康状

态，真正享有健康的快乐。

目录

一、计量方针和计量目日勺......................................................(6)

1、计量方针...............................................................(6)

2、计量目的...............................................................(6)

二、计量组织机构、计量管理人员网络框图.....................................(7)

三、计量管理部门职责........................................................(8)

1、中心计量领导小组职责...................................................(8)

2、计量管理部门职责.......................................................(9)

2.1、后勤保障部计量管埋职责.............................................(9)

2.2、其他部门计量管理职责...............................................(10)

四、各类计量人员计量职责...................................................(12)

1、分管中心主任计量职责.................................................(12)

2、后勤保障部主任计量职责.................................................(13)

3、中心兼职计量员计量职责...............................................(14)

4、科室兼职计量员计量职责...............................................(16)

5、检查人员计量职责.....................................................(18)

6、药剂人员计量职责.....................................................(19)

7、后勤保障部一般人员计量职责.............................................(20)

五、计量管理制度............................................................(21)

1、计量设备管理制度.......................................................(21)

1.1、计量设备及器具的配置、采购、入库和流转制度.........................(21)

1.2、计量器具周期检定制度................................................(23)

1.3、计量器具标志管理制度...............................................(24)

1.4、计量设备使用、维护和保养制度.......................................(26)

2、原则物质、试剂管理制度..................................................(27)

3、计量记录数据管理制度....................................................(28)

4、计量设备档案管理制度....................................................(29)

5、法定计量单位使用规定.................................................(30)

6、计量工作人员培训考核奖惩制度.........................................(31)

六、试验室管理制度..........................................................(32)

七、库房管埋制度............................................................(33)

八、计量人员一览表..........................................................(34)

九、检查能力分析表..........................................................(34)

十、计量管理表格汇总表......................................................(34)

I、计量器具登记表........................................................(34)

2、计量器具周期检定计划表................................................(34)

3、强检计量器具台账表....................................................(34)

4、医疗仪器设备采购申请表................................................(34)

5、医疗仪器设备验收表....................................................(34)

6、医疗仪器设备停用申请表................................................(34)

7、医疗仪器设备启用申请表................................................(34)

8、医疗仪器设备报废申请表................................................(34)

9、内部计量审核计划表....................................................(34)

10、内部计量审核检查表.................................................(34)

11、不符合项登记表.....................................................(34)

12、内部计量审查不符合项汇总表.........................................(34)

13、”计量管理手册”评审表................................................(34)

一、计量方针和计量目的

1、计量方针

遵守计量法律法规,健全计量管理体系。保证数据精确可靠,

保障患者生命健康。

2、计量目的

计量工作规范化、科学化。强检计量器具受检率100%,合

格率100%。使用中非强检计量器具合格率100%。

二、计量组织机构、计量管理人员网络框图

经中心办公会研究决定，本中心计量工作归口中心计量管理领导

小组负责。

中心计量管理领导小组组员：

组长：XXX

副组长：XXX

中心计量员：XXX

小组组员：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXX

XXXXXXXXXXXXXXXXXXX

三、计量管理部门职责

1、中心计量领导小组职责

⑴对全中心计量器具的管理负总责，根据计量法及计量管理有

关规定对全中心的计量管理工作进行领导、监督、协调、考核、惩罚。

⑵组织对中心计量管理体系进行审核。

⑶根据实际状况的变化及管理过程中日勺反馈，定期召开中心计

量工作会议。对计量管理体系进行评审和修改。

（4）制定中心计量培训计划，定期对有关人员进行计量业务培

训。

XXX社区卫生服务中心计量管理部门职责

2、计量管理部门职责

2.1后勤保障部计量管理职责。

⑴宣传贯彻国家计量法及上级有关计量文献，负责组织实行

全中心计量管理的各项工作。

⑵负责全中心计量管理和协调工作。

⑶建立建全计量管理体系，定期对全中心计量管理体系进行

符合性审查，审核计量管理手册与否在中心贯彻执行，检查所有的

计量器具与否按照计量管理规定进行检定。

（4）组织有关人员对全中心计量工作进行平常监督检查，负责

培训计划日勺实行。

⑸对计量器具进行分类管理，负贡制定计量器具的周期检定

计划，建立强检计量器具台帐，做到账物相符，负责新增计量器具

的申报工作。

（6）对计量器具流转全过程（申购、验收、登帐、建立检定档

案、实行周检、修理、报停、报废）进行管理。

⑺配合法定技术机构的I计量检定人员，对计量器具进行检定

和校准，并对中心内在用的计量器具进行计量标志的管理。

（8）宣传对口勺使用国家法定计量单位。

（9）负责全中心后勤计量的管理和协调。能源（水、电、气、煤）、

安全、环境保护等计量器具的配置应符合有关规定，督促这方面的

使用人员按照规定操作规程操作。

⑩设置兼职计量管理员，负责计量管理工作。

XXX社区中心计量管理职能部门职责

2.2中心其他部门计量管理职责

⑴认真学习计量法律法规，遵守各项计量管理制度，保证计

量管理的有关规定在本科室及所辖部门全面贯彻实行。

⑵监督本科室及所辖部门必须使用在有效期内检定合格日勺计

量器具，对的使用国家法定计量单位。

⑶配合法定计量技术部门日勺检定人员对计量器具检定与校

准，并做好检定后的验收工作。

（4）设置本科室兼职计量管理员。

⑸积极支持科室兼职计量管理员履行计量工作职责，以到达

本科室计量工作规范化。

四、各类计量人员计量职责

1、分管中心主任计量职责

⑴严格遵守《中华人民共和国计量法》，组织贯彻执行国家

计量法律、法规和上级颁发的计量工作文献。

⑵负责领导全中心计量管理工作。

⑶制定计量方针、计量目的I,审定计量管理体系文献，审查

并组织计量保证体系H勺审核和评审。

（4）审批计量器具的周期检定计划和计量设备的采购计划，以

及计量管理人员日勺培训计划，协调各部门日勺关系。

⑸负责审定中心计量工作发展计划，以及计量管理的内部考

核工作。

（6）不定期召开计量工作会议，交流经验，布置检查各项工作,

表扬先进，处理存在日勺问题。

⑺负责计量设备的报废审批工作。

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2、后勤保障部主任计量职责

⑴在分管中心主任的领导下，负责全中心计量管理工作。

⑵组织贯彻执行国家计量法律法规和上级颁发的计量文献。

⑶组织制定本中心的I计量管理手册。

（4）负责组织制定计量年度工作计一划，组织实行计量器具日勺周期

检定、计量器具采购、计量管理人员培训计•划。

⑸负责计量技术管理，常常检查督促计量管理员时平常工作。

保证计量器具、设冬统一归口管理，保证医疗设备器具量值精确可

靠。

（6）负责审核计量器具、仪器日勺验收、停用、启用和报废工作。

⑺组织制定各类计量人员的岗位责任制和考核措施。

（8）定期组织对计量体系的内部审核工作，组织修改计量体系文

献。协助主管中心主任组织对计量管理体系进行评审。

⑼进行法定计量单位的宣传，组织计量管理人员业务学习，并

对法定计量单位的使用状况进行监督检查。

⑩审核能源、安全、环境保护等检测数据监督管理工作。

（11）组织进行计量设备器具配置计划的制定，并报分管中心主任

审批。

蝴肿心各类计量人员计翻责

3、中心兼职计量员计量职责

⑴认真学习国家有关计量法律、法规，贯彻执行计量行政部门

各项工作规定和本手册日勺计量管理制度，在中心分管主任和科长日勺

领导下，积极积极完毕各项计量工作。

⑵参与制定各类计量管理制度，并监督、协助科室切实执行。

⑶对本单位在用计量器具、仪器实行统一管理。编制各类计

量器具周期检定计划，对计量器具进行A、B、C分级管理。建立计

量器具管理台帐，做到帐物相符。参与计量器具的验收，负责计量

器具口勺强检申报、报停、报废、启用、降级工作，保证强检计量设

备、器具按周期检定。

⑷负责计量设备、器具技术资料管理工作。

⑸对损坏的和不合格的计量器具，及时封存，做好检修后日勺再

次检定工作，对无法修理的计量器具应及时封存或报废，属强检计

量器具应及时向市质量技术监督局有关部门申报。

（6）负责在用计量器具的标志管理，标志如有损坏应及时更换，

保持标志和仪器现实状况相符。

⑺对全中心计量管理工作和法定计量单位使用状况进行监督

检查，发现问题及时纠正，提出改善措施，向领导及时汇报，并

监督整改。

（8）对能源、安全、环境保护等检测数据进行监督管理。

（9）指导协助科室兼职计量员做好科室计量管理工作。

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4、科室兼职计量员计量职责

⑴努力学习宣传国家有关计量法律法规，贯彻本计量手册制

定的计量管理程序。

⑵在中心计量员的指导下，负责做好本部门的计量管理工作,

建立健全本部门计量器具台帐等资料，及时将计量器具变动状况

报后勤保障部。

⑶认真做好本科室计量器具管理工作，及时做好本科室计量

设备、器具的申购、停用、启用和报废的申报工作，负责检查计

量器具使用状况，保持标志齐全。

（4）根据后勤保障部下达的周检计划，按规定做好送检工作，

并配合中心计量员做好计量器具检定后的验收工作。

⑸监督本科室计量管理制度执行状况，发现问题及时纠正，

并向中心计量员反应。

（6）对损坏或不合格的计量器具及时向中心计量员反应，并隔

离寄存，做好标识，严禁使用。

⑺负责监督本科室操作人员按操作规程进行操作，发现违章

操作及时制止。

（8）监控本科室各类原始记录、汇报、出具的数据等符合《计

量管理手册》内的各项规定。

⑼根据计量管理规定，对后勤保障部的计量工作提出提议。

00）监督本部门法定计量单位日勺对日勺使用。

此外，检查科兼职计量员负责保管各类原则物质、质控品H勺厂

家资质证书和产品证书。

xm岖中心各类计觐员计量职责

5、检查人员计量职责

⑴宣传、贯彻国家计量法律、法规及上级下发的J有关计量文

献。根据科室计量职责，做好本科室的计量工作。

⑵认真编写仪器设备的操作规程，并按照操作规程对的使用

仪器，做好大型设备的使用登记。保持仪器使用环境日勺整洁，保

证设备使用环境符合设备H勺规定。

⑶认真记录各类原始计量数据，清晰完整，不得涂改，且妥

善保管，并对时使使用方法定计量单位。

（4）各类化验单填写规范，不得涂改。

⑸认真做好试剂的使用登记工作。

（6）配合法定技术机构计量检定人员做好检查设备的计量检定

与校正工作。

⑺计量设备器具出现问题。应及时向兼职计量员汇报。

明t区中心各类谑人员脚责

6、药剂人员计量职责

⑴宣传、贯彻国家计量法律、法规及上级下发的有关计量文

献。根据科室计量职责，做好本科室的计量工作。

⑵认真编写仪器设备的操作规程，并按照操作规程对时使用

仪器，做好大型设备的使用登记。保持仪器使用环境的整洁，保

证设备使用环境符合设备的规定。

⑶认真做好各类药物和试剂的入库与发放工作，做好各类原

始记录，各类数据记录严格按照国家药典以及国家有关药物管理

原则执行。

（4）认真做好中药材的发放工作，记录台帐，清晰完整，不得

涂改，且妥善保管。保证中药材储存环境符合药材管理规定，并

做好环境监测记录。

⑸配合法定技术机构计量检定人员做好制剂仪器设备、药检

设备的计量检定与校正工作。

（6）对时使使用方法定计量单位。

⑺计量器具出现问题。应及时向兼职计量员汇报。

哪区中心各类计量人员计量取

7、后勤保障部一般人员计量职责

⑴宣传、贯彻国家计量法律、法规及上级下发的有关计量文

献。根据科室计量职责，做好本科室的计量工作。

⑵认真编写仪器设备的操作规程，并按照操作规程对的使用

水、电、气设备。

⑶认真做好水、电、气各类原始计量数据的记录工作，汇总

工作。保证台帐清晰完整，不得涂改，且妥善保管。

⑷配合法定技术机构计量检定人员做好制剂设备、药检设备

的计量检定与校正工作。

⑸对时使使用方法定计量单位。

⑹计量器具出现问题。应及时向兼职计量员汇报。

五、计量管理制度

1、计量设备管理制度

1.1计量设备及器具的配置、采购、入库和流转制度

⑴根据中心开展的医疗诊断、治疗等工作状况，应配置复核国

家、行业规定日勺计量设备（器具）。

⑵中心的医疗计量设备及器具的流转，详细工作由后勤保障部

负责。

⑶计量设备及器具的购置，应根据工作需要，由使用科室填写

医疗设备购置申请单，经主管领导审核同意后，方可由采购员按规

定采购。

⑷购置的计量设备及器具，必须有制造计量设备许可证编号和

CMC标志。进口计量设备必须具有进口产品型式同意证书或省级以

上计量技术机构出具的检定证书。

⑸计量设备及器具购置后，严格办理入库手续，库房保管人员

对入库的计量器具进行验收，大型珍贵日勺计量设备必须由中心计量

员、使用人员及有关人员共同验收，符合规定的计量设备器具须填

写医疗仪器设备入库验收记录。不符合规定的计量器具严禁入库。

（6）购进的医疗设备须进行计量检定，初次检定合格准予入库，

不合格则应退货或更换。

⑺认真填写领料单，并及时办理登记入帐工作。

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⑻对验收合格的J计量设备及器具，必须建立台帐和管理档案，

列入周检计划，并做好计量标志后方可投入使用，并及时向市质量

技术监督局申报更新强检台账。

⑼中心、兼职计量员每月应对科室的计量器具进行检查，当发

现设备器具有问题时，应立即停止使用，贴上停用标志，隔离寄存,

并及时向后勤保障部申请维修，经修理并检定合格后，才能重新投

入使用。医疗器械使用人员应按照有关规定认真及时填写“XXX小

区卫生服务中心计量设备登记本”（登记本仅合用于x光机、彩色

B超、心电图机、全自动生化分析仪、血细胞分析仪等设备）。

（10）暂不使用的计量器具，要及时办理停用手续，认真填写医疗

仪器设备报停申请表属强检计量器具时按有关规定，向市质量技术

监督部门申请立案。

（II）计量设备的报废，应根据其检定成果、使用年限、修复价值

等综合评价，由使用部门填写医疗仪器设备报废申请表，上报管理

部门鉴定并审批。

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1.2计量器具周期检定制度

⑴对计量器具进行A、B、C分级管理。

A类：为强制检定日勺计量器具；

B类：为对检测有数据规定欧I非强检器具；

C类：为对检测数据没有严格规定的盘表、指示性仪器。

A类强检计量器具按技术监督部门的规定定期定点检定。

B类、C类计量器具由中心根据详细状况自定周期进行检定。

⑵强检计量器具须单独建立台帐，向市质量技术监督局有关部

门申报注册，并按照指定的计量技术机构实行定点定周期检定。

⑶对暂不使用的J计量器具，办理报停手续，强检器具变更须上

报市质量技术监督局立案。

（4）对有故障的计量器具要及时修理，中心计量员对修后时计量

器具，应及时联络法定技术机构，对修复后日勺计量器具进行检定，

检定合格后方可投入使用。对不合格欧I计量器具应办理报废手续，

强检器具变更须上报市质量技术监督局，并在计量台帐中注销。

（5）强制检定计量器具的受检率应达100%,非强制计量器具的合

格率达100%o

（6）非强检计量器具检定周期在周检计划表里确定，并经分管中

心主任同意执行。

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1.3、计量器具标志管理制度

⑴为了识别计量设备及器具的使用状态，保证计量设备及器

具使用时对日勺性和测量数据时精确性，在用日勺计量设备及器具必须

实行标志管理。

⑵仪器设备使用标志日勺目日勺是为了不被使用人错用、误用，

因此对不一样状态的设备应有明显欧I辨别标志，标志的I种类和用途

如下：

①《合格证》标志（绿色）：具有状态，编号，有效期，检定

日期、检定员栏目，分别用A、B、C代表管理级别。

②《停用证》标志（红色）：具有状态，编号，停用日期，同

意人栏目。

⑶经检定合格时计量设备及器具使用绿色合格标志，并有“合

格”字样和下次检定日期及检定单位。

（4）对新购置的计量设备及器具，检定合格后，即将绿色合格

标志贴在设备［I勺醒目地方后方可使用。

⑸限用日勺在用计量设备及器具使用黄色限用标志，并有“限

用”字样，并注明“限用”项目及时间。必须上报中心计量员审核、

登记后，在设备日勺醒目地方贴上黄色限用标志后方可投入使用。

（6）对检定不合格、待修、停用、报废和超过检定周期的在用

计量设备及器具，必须经中心计量员审核、办理手续后，在设备及

器具的醒目地方贴上红色停用标识，办理停用、报废手续。

⑺计量设备标志由中心计量员负责填写，标志应贴在设备及

器具醒目固定日勺位置。

⑻标志的填写应清晰，不得涂改c标志损坏应及时更换，日

期应与本来相一致。

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L4、计量设备使用、维护和保养制度

⑴大型珍贵计量设备，使用部门必须制定对应的操作规程，

操作规程上墙或放在仪器旁并上报后勤保障部立案。

⑵需执证的计量设备日勺使用人员必须执证上岗。

⑶计量设备的使用人员必须严格按照操作规程进行操作。

（4）定期对计量设备进行平常保养c

⑸计量设备及器具出现故障后，操作人员及非专业人员不得

私自拆卸检修，要及时向后勤保障部汇报，由后勤保障部指定专业

人员修理，修好后上报中心计量员，做好维修后的检定工作。

（6）大型珍贵计量设备必须建立设备使用登记本，操作人员须

在使用前后认真逐项填写。

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2、原则物质、试剂管理制度

⑴原则物质、试剂应由专人采购与管理，应指定寄存位置，不

可随意移动。采购日勺原则物质、应具有国标物质中心同意时原则定

级证书，试剂应有有关注册证并在有效期内，有关合格证书由检查

科专人管理。

⑵建立标物管理台帐，领用的原则物质及试剂应有核查物质日勺

品种、数量、厂家、批号、有效期等，并登记建帐。使用应有记录。

⑶原则物质、试剂应分类寄存与保管，并按原则物质贮存规定

妥善寄存。

（4）试剂配制应由专人进行，配制原始记录应保留完整。试剂瓶

上的标签应统一规范，所须填写内容应有：试剂名称、配制浓度、

配制人、配制日期、有效期。

⑸多种原则物质、试剂使用时所处日勺环境条件必须符合规定，

应严格实行有效期管理并有使用记录，表格内容应包括名称、用途、

使用数量、使用日期、使用人等。

（6）对过期的原则物质、试剂，应严禁使用，应做好销毁处理，

销毁须由保管人员在指定处进行。

⑺对有毒、有污染、易燃、易爆日勺原则物质、试剂的使用必须

做好安全防护工作。严格遵守毒麻药物管理制度。对有毒、有污染

的原则物质和试剂必须通过处理，保证对环境无害。

3、计量记录数据管理制度

⑴医疗卫生机构临床检测记录数据应符合卫生部门有关规范

的规定。

⑵临床各类检查记录项目应按摄影应口勺程序和原则的规定制

定。

⑶药物的生产和发放的记录规定应遵守国家有关药物管理中

时对应规定。

（4）所有记录数据必须完整、精确、可靠，并妥善保留。

⑸所有记录数据所使用的计量单位必须符合国家法定计量单

位日勺规定，不得随意书写。

（6）对能源、环境保护等的数据要加强管理和督促，保证其精确,

可靠。

⑺药房中药进货、出货等数据也属计量数据，在进货和发放时

要进行秤重并建立登记台帐。

⑻每剂配药，应定期抽查，每月抽查二次且做好记录。

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4、计量管理资料、计量器具档案管理制度

⑴建立计量设备管理档案，对大型、珍贵设备必须做到一机一

档，并有专人保管。

⑵档案规定完整，大型设备所需的J档案有：申购单、协议书、

协议书、设备论证汇报、发票复印件、医疗器械注册证、装箱单、

合格证书、历次检定证书、海关报关单、设备验收单、使用阐明书、

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