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文档简介
镇卫生院药品采购管理制度第一章总则第一条为规范本院药品采购行为,保障临床用药安全、有效、合理、及时,降低药品虚高价格,减轻患者医药费用负担,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》及国家、省、市关于药品集中采购和使用等相关政策要求,结合本院实际,制定本制度。第二条本制度适用于本院所有药品(含中药饮片、中成药、化学药品、生物制品、精神药品、麻醉药品等)的采购管理工作。第三条药品采购工作遵循“公开、公平、公正”和“质量优先、价格合理、保障供应、廉洁高效”的原则,严格执行国家药品集中采购和使用政策,保障临床用药需求。第二章组织机构与职责第四条成立由院长任组长,分管副院长任副组长,医务科、药剂科、财务科、纪检监察人员及临床科室代表组成的药品采购管理小组(以下简称“采购小组”)。采购小组是本院药品采购管理的决策和监督机构。第五条采购小组主要职责:1.审定本院药品采购管理制度及相关细则;2.审议药品采购计划、采购目录调整方案;3.监督药品采购全过程,确保采购行为合规;4.对采购工作中出现的重大问题进行研究和处理;5.组织对药品供应商的资质审核和评估。第六条药剂科是药品采购的具体执行部门,负责:1.根据临床需求、库存情况及相关规定,编制药品采购计划;2.负责通过规定平台进行药品采购操作;3.建立和维护药品供应商档案,收集、审核供应商资质材料;4.负责药品采购合同的拟定、执行与管理;5.组织药品的验收、入库工作,并对药品质量进行初步把关;6.收集、整理药品采购相关数据,按要求上报;7.协助处理药品采购过程中出现的质量异议和纠纷。第七条财务科负责药品采购资金的预算安排、支付管理,确保货款按时足额支付给合规供应商。第八条临床科室根据实际诊疗需求,合理提出药品申购建议,参与新药遴选和药品使用评价。第三章药品采购计划的编制与审批第九条药品采购计划应根据本院《基本用药供应目录》、临床用药需求、库存周转情况、预算指标以及药品有效期等因素科学编制。第十条常规药品采购计划由药剂科每月(或每半月)汇总编制,报采购小组审议,经分管副院长批准后执行。第十一条临时急需药品的采购,由临床科室提出申请,经科主任签字,药剂科审核,报分管副院长审批后,由药剂科优先采购。第十二条新药采购需严格执行新药引进审批程序,由临床科室提出申请,详细说明引进理由、预期疗效、安全性及经济性等,经药剂科初审、采购小组审议通过后方可纳入采购计划。第四章药品采购的实施第十三条本院药品采购原则上应通过省级药品集中采购平台进行,严格执行药品集中采购和使用政策,优先采购国家和省集采中选药品、医保目录药品。第十四条对于未纳入集中采购范围或平台无货的特殊药品,需从具有合法资质的药品经营企业采购,并报采购小组备案。第十五条供应商的选择应符合以下条件:1.具有《药品经营许可证》、《营业执照》等合法有效资质;2.能提供符合规定的药品质量保证协议书;3.具有良好的商业信誉和供货能力,近三年内无重大药品质量事故或严重违法违规记录。第十六条采购过程中应严格遵守“公开、公平、公正”的原则,严禁个人或少数人擅自决定供应商和采购价格。对用量较大、金额较高的药品采购,可采取询价、比价等方式,选择性价比优的供应商。第十七条与供应商签订的采购合同应明确药品名称、规格、剂型、生产厂家、数量、价格、质量标准、配送时限、验收要求、违约责任及货款支付方式等内容。第五章药品验收与入库第十八条药品到货后,药剂科库房管理人员应严格按照相关规定对药品进行验收。验收内容包括:药品名称、规格、剂型、生产批号、有效期、生产厂家、数量、包装完整性、外观质量以及随货同行单、检验报告书等资质证明文件。第十九条验收合格的药品,方可办理入库手续,及时录入药品管理信息系统,准确登记库存。验收不合格的药品,应立即退回供应商,并做好记录,及时向采购小组报告。第六章货款支付第二十条药品货款支付应严格按照采购合同约定和财务管理制度执行。药剂科应在药品验收合格后,及时整理相关票据,按审批流程报财务科办理付款手续。第二十一条财务科应在规定时限内,通过银行转账等合规方式向合同约定的供应商支付货款,严禁现金交易。第七章监督与管理第二十二条本院药品采购工作接受院内外监督。采购小组定期或不定期对药品采购制度执行情况、采购计划落实情况、供应商资质、采购流程合规性等进行检查。第二十三条严格执行药品采购回避制度。采购相关人员与供应商有利害关系的,应主动申明并回避。第二十四条严禁采购人员利用职务之便收受供应商回扣、礼品或谋取其他不正当利益。对违反本制度及相关法律法规的行为,一经查实,将严肃处理;构成犯罪的,移交司法机关处理。第二十五条建立药品采购档案管理制度,对采购计划、审批文件、采购合同、供应商资质、验收记录、票据凭证等资料应妥善保管,保存期限符合相关规定。第八章不良事件报告与处理第二十六条建立药品采购和使用过程中的不良事件(包括药品质量问题、供应短缺、配送不及时等)报告和处理机制。发现问题应立即停止使用或采购,并及时向采购小组、上级主管部门及药品监管部门报告,同时积极采取补救措
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