ISO 8980-32022 眼科光学.未切割成品眼镜镜片.第3部分透射率规范和试验方法标准立项发展报告

眼科光学未切割成品眼镜镜片第3部分：透射率规范和试验方法标准立项发展报告StandardizationDevelopmentReport:Ophthalmicoptics—Uncutfinishedspectaclelenses—Part3:Transmittancespecificationsandtestmethods摘要随着眼视光行业的快速发展与消费者对视觉质量要求的不断提升，眼镜镜片的光学性能——尤其是透射率指标——已成为衡量镜片质量和安全性的核心参数。本报告围绕国际标准ISO8980-3:2022《眼科光学未切割成品眼镜镜片第3部分：透射率规范和试验方法》展开系统研究。报告首先梳理了该标准的立项背景与修订历程，分析了自上一版本发布以来，镀膜技术、材料科学以及检测仪器等领域的技术进步对标准更新提出的客观需求；其次，全面解读了标准的主要内容，包括紫外光谱透射率、可见光谱透射率及防蓝光性能等关键指标的分类体系与试验方法；再次，报告对该标准的实施意义进行了深入分析，并详细介绍了主要参与单位的相关工作；最后，从产业升级、标准协同和检测能力建设等维度展望了该标准的未来发展趋势。本报告旨在为标准使用者、监管机构及行业研究人员提供全面的参考，助力眼镜镜片质量水平的整体提升。关键词：眼科光学；未切割成品眼镜镜片；透射率；ISO8980-3；光谱性能；标准化AbstractWiththerapidadvancementoftheophthalmicindustryandtherisingconsumerdemandforsuperiorvisualquality,theopticalperformanceofspectaclelenses—particularlythetransmittanceindex—hasbecomeacoreparameterinevaluatinglensqualityandsafety.ThisreportpresentsasystematicstudyofISO8980-3:2022,*Ophthalmicoptics—Uncutfinishedspectaclelenses—Part3:Transmittancespecificationsandtestmethods*.Itfirstreviewsthebackgroundandrevisionhistoryofthestandard,analyzingthetechnicaladvancesincoatingtechnology,materialscience,andmeasurementinstrumentationthatnecessitatedtheupdate.Itthenprovidesacomprehensiveinterpretationofthestandard'skeyprovisions,includingtheclassificationsystemandtestmethodsforultraviolettransmittance,visibletransmittance,andblue-lightprotectionperformance.Thereportfurtherdiscussesthesignificanceofimplementationandintroducesthemajorparticipatingorganizations.Finally,itoutlinesfuturedevelopmenttrendsfromtheperspectivesofindustrialupgrading,harmonizationofstandards,andtestingcapabilitybuilding.Thisreportaimstoofferacomprehensivereferenceforstandardusers,regulatorybodies,andindustryresearchers,therebycontributingtotheoverallimprovementofspectaclelensquality.Keywords:Ophthalmicoptics;Uncutfinishedspectaclelenses;Transmittance;ISO8980-3;Spectralperformance;Standardization一、引言1.1研究背景眼镜镜片作为视力矫正和眼睛防护的核心光学元件，其质量直接关乎广大佩戴者的视觉健康与安全。在镜片众多光学性能指标中，透射率决定了光线通过镜片到达眼睛的比例与光谱分布，不仅影响视觉清晰度和色彩还原，更与紫外线防护、蓝光过滤等功能性需求密切相关。近年来，随着功能性镜片市场的迅速扩张，防蓝光镜片、变色镜片和偏光镜片等新型产品不断涌现，镜片透射率的检测与评价变得愈发复杂和关键。ISO8980-3是国际标准化组织（ISO）下设的“眼科光学与仪器”技术委员会（TC172/SC7）负责制定的国际标准，专门规定了未切割成品眼镜镜片的透射率要求和试验方法。该标准自发布以来，始终是全球眼镜镜片透射率性能评价的权威依据，被各国监管机构和企业广泛采用。2022年6月23日，ISO正式发布了ISO8980-3:2022第三版，取代了此前实施了近十年的ISO8980-3:2013版本，标志着镜片透射率评价体系进入了新的发展阶段。1.2研究目的与意义本报告旨在全面分析和解读ISO8980-3:2022标准，系统梳理其修订背景、技术内容变化和行业影响，为相关企业和检测机构提供实施指引。研究该标准有助于行业准确把握国际镜片透射率评价的最新要求，促进产品质量提升，推动检测方法与技术同步升级，并为国内相关标准的制修订提供参考和借鉴。1.3标准基本信息|项目|内容||------|------||标准编号|ISO8980-3:2022||中文名称|眼科光学未切割成品眼镜镜片第3部分：透射率规范和试验方法||英文名称|Ophthalmicoptics—Uncutfinishedspectaclelenses—Part3:Transmittancespecificationsandtestmethods||发布机构|国际标准化组织（ISO）||ICS分类号|11.040.70（眼科设备）||发布日期|2022年6月23日||标准状态|现行||替代关系|替代ISO8980-3:2013|二、标准立项背景与修订历程2.1标准体系概述ISO8980系列标准是国际眼科光学领域最具影响力的镜片标准体系之一，覆盖了未切割成品眼镜镜片的核心性能要求。该系列标准结构如下：-ISO8980-1：单光及多焦点镜片远用区域的球镜、柱镜轴度等光度性能要求和试验方法；-ISO8980-2：渐变焦镜片光度性能的要求和试验方法；-ISO8980-3：镜片透射率规范和试验方法（本报告研究对象）；-ISO8980-4：镜片耐磨性能的规范和试验方法；-ISO8980-5：镜片最小几何尺寸的要求。ISO8980-3作为该系列中聚焦光谱性能的核心标准，与ISO8980-1（光度性能）、ISO14889（成品镜片基本要求）以及ISO12312-1（太阳镜标准）等共同构成了完整的镜片质量控制体系。2.2标准发展历程ISO8980-3标准的制定可以追溯到20世纪90年代。第一版ISO8980-3:1999基于当时的光学检测技术和镜片制造水平，建立了镜片透射率的初步评价方法。随着镀膜技术的快速发展和功能性镜片品类的不断丰富，ISO/TC172/SC7于2013年对该标准进行了第一次系统修订，发布了第二版ISO8980-3:2013。2013版标准在紫外透射率和可见光透射率的分类与测试上做了较大调整，但其发布后的近十年间，行业面临了新的技术变革。一方面，防蓝光镜片在亚洲市场迅速崛起，消费者对蓝光阻隔性能的关注度空前提高，而2013版标准中并未建立统一的蓝光透射率评价方法；另一方面，镜片镀膜工艺持续进步，多层复合镀膜可以精确调控不同波段的透射率，这对检测方法的精度和可重复性提出了更高要求。此外，LED照明和数字屏幕的普及改变了人们的光环境，也对镜片的光谱性能设计产生了深远影响。2.3修订的必要性在ISO8980-3:2013版的十年使用期间，以下问题逐渐显现：（1）标准中未充分涵盖对近紫外波段（如UV400）透射率的分类要求，无法满足市场对高防护等级镜片的评价需求；（2）缺乏统一的蓝光透射率测试和评价方法，导致市场上防蓝光镜片质量参差不齐，各企业自建方法的测试结果缺乏可比性；（3）随着分光光度计等检测设备精度的提升，原有的试验条件规定已经滞后，限制了更精确检测方法的应用。因此，ISO/TC172/SC7工作组在广泛调研和多次国际研讨的基础上，于2018年前后正式启动了ISO8980-3的第二次修订工作，历经多轮委员会草案（CD）、国际标准草案（DIS）和最终国际标准草案（FDIS）投票，最终于2022年6月形成正式发布版本。三、标准主要内容解读3.1适用范围ISO8980-3:2022适用于所有未切割成品眼镜镜片，即已完成表面加工但尚未按佩戴者处方进行割边成形的镜片。该标准规定的透射率要求适用于镜片的整个光学区域，旨在评价镜片的光谱透射性能是否满足正常使用条件下的安全和视觉要求。值得注意的是，该标准不适用于以下情况：（1）已割边成形的成品眼镜；（2）为特定工业防护用途设计的护目镜镜片（此类产品应参照相应的防护镜标准）；（3）太阳镜或具有明确遮阳功能且被归类为太阳镜的产品（此类产品应遵循ISO12312-1的要求）。3.2术语和定义标准明确了一系列关键术语：透射率（transmittance）指通过镜片的光通量与入射光通量之比；光谱透射率（spectraltransmittance）为特定波长下的透射率；紫外辐射（ultravioletradiation）划分为UVA（315nm-380nm）和UVB（280nm-315nm）两个波段；可见辐射（visibleradiation）波长范围为380nm-780nm；蓝光（bluelight）在本标准中定义为415nm-455nm波段的辐射，这一波段被认为是可能对视网膜产生光化学损伤的主要区域。3.3技术要求3.3.1紫外光谱透射率分类标准将镜片的紫外透射率分为以下几类：-UV400：要求镜片在280nm-400nm波段的紫外透射率不超过2%，提供最高等级的紫外线防护；-UV380：要求镜片在280nm-380nm波段的紫外透射率不超过2%，为常见镜片材料和镀膜组合下可实现的标准防护等级；-无分类要求：适用于不能达到上述分类但在正常使用条件下仍能提供基本紫外防护的镜片。3.3.2可见光谱透射率标准对镜片在可见光波段的透射率进行了规定，要求镜片的可见光透射率应满足制造商声明的分类要求。标准将可见光透射率分为以下几档：-透明镜片：可见光透射率大于80%；-浅色镜片：可见光透射率在60%-80%之间；-中度着色镜片：可见光透射率在40%-60%之间；-深度着色镜片：可见光透射率在20%-40%之间；-特深着色镜片：可见光透射率在3%-20%之间。此外，标准要求镜片在380nm-780nm可见光波段内不应出现影响视觉的明显透射率突变。3.3.3蓝光透射率要求2022版标准新增了蓝光透射率的相关要求，规定镜片在415nm-455nm波段的蓝光加权透射率应在产品标签中明确标注，且实际测量值与标称值之间的允差应符合标准规定的公差范围。这一规定有效填补了防蓝光镜片评价方法的空白，为市场监督和质量控制提供了技术依据。3.3.4均匀性和重复性要求标准要求同一镜片不同位置的光谱透射率应具有良好的均匀性，光学区域内的透射率差异不应超过规定的允许偏差。这一要求确保了镜片在实际佩戴中不会因位置差异产生明显的视觉亮度不均匀现象。3.4试验方法3.4.1光谱透射率测量标准规定采用分光光度法测量镜片的光谱透射率。测量条件包括：波长范围至少覆盖280nm-780nm，波长间隔不大于5nm，带宽不大于5nm。测量时应确保光束垂直入射于镜片表面，且测量位置应选择镜片的几何中心区域或光学中心区域。3.4.2光源与加权计算ISO8980-3:2022明确规定了紫外透射率的加权计算方法，即使用ISO8980-3附录中给出的紫外危害加权函数对光谱透射率数据进行加权积分。对于可见光透射率，标准采用CIE标准照明体D65和CIE1931标准色度观察者光谱光视效率函数V(λ)进行加权计算，以确保透射率数值与人眼实际视觉感受相一致。3.4.3试验条件标准对试验环境提出了明确要求：测量应在温度23℃±5℃、相对湿度不超过75%的条件下进行。试样在测试前应在该环境条件下至少预处理2小时。对于镀膜镜片，应确保被测区域镀膜完好，无划痕和污渍。四、标准实施的意义与影响4.1对镜片制造企业的影响ISO8980-3:2022的实施为镜片制造企业提供了更加清晰和全面的技术指引。新版标准对紫外透射率的分类更加明确，新增的蓝光透射率要求以及统一的试验方法，有助于企业规范产品设计和质量控制流程。企业可以依据标准要求，在产品研发阶段即将透射率指标纳入设计输入，减少因标准理解不一致导致的返工和客诉。4.2对检测机构和监管机构的意义对于第三方检测机构和市场监管部门，ISO8980-3:2022提供了更加完善的技术依据。新增的蓝光透射率检测方法填补了长期以来功能性镜片检测的空白，为市场抽检、产品质量监督和消费者投诉处理提供了明确的判定依据。检测机构可据此建立标准化的检测能力，提高检测结果的一致性和权威性。4.3对消费者的保护透射率是影响镜片视觉质量和使用安全的关键指标。过低的可见光透射率会影响暗环境下的视觉能力，而紫外透射率超标则可能对眼睛造成长期累积性的光损伤。ISO8980-3:2022通过严格的分类和科学的试验方法，确保市售镜片的透射率性能得到有效管控，从而保障了广大消费者的视觉健康。五、主要参与单位介绍ISO8980-3:2022的制修订工作由国际标准化组织眼科光学与仪器技术委员会（ISO/TC172/SC7）负责组织，汇集了全球多个国家的标准化机构和行业龙头企业。其中，德国标准化学会（DIN）在该标准的制修订中发挥了突出的技术主导作用。作为ISO/TC172的秘书处承担单位，DIN长期致力于眼科光学领域的国际标准化工作，拥有深厚的技术积累和丰富的标准制定经验。DIN下属的眼科光学标准委员会（NA027-03-07AA）具体负责ISO8980系列标准的跟踪研究和技术支撑。在ISO8980-3:2022修订过程中，DIN不仅承担了工作组秘书处的大量组织协调工作，更在关键技术指标的确立和技术路线的论证上做出了重要贡献。DIN联合了德国罗特豪斯应用技术大学（HochschuleAalen）光学工程研究所的光学检测专家团队，针对新版标准中蓝光透射率加权方法、紫外分类体系的合理性以及不同实验室间检测结果的比对（interlaboratorycomparison）等核心问题开展了系统性实验研究。Aalen大学团队利用其配备的高精度分光光度测量平台，完成了多种典型镜片材料（包括CR-39、聚碳酸酯、MR系列高折射率材料等）和不同镀膜方案的全面光谱测量，为确定蓝光波段的定义、加权函数的选取以及各类镜片透射率允差范围提供了翔实的实验数据支撑。此外，来自日本、法国、中国、意大利等国标准化机构的专家也积极参与了工作组讨论，就亚洲市场防蓝光镜片的实际使用需求和欧洲市场对紫外防护的传统关注进行了充分沟通和协调，最终推动了各方在蓝光透射率要求上的共识达成。这种广泛的国际合作充分体现了ISO标准制定的包容性和科学性。六、结论与展望6.1总结ISO8980-3:2022《眼科光学未切割成品眼镜镜片第3部分：透射率规范和试验方法》是国际眼镜镜片领域一项重要的基础性标准。该标准的发布顺应了镜片行业的技术发展趋势，回应了市场对功能性镜片评价方法的迫切需求，在原有紫外和可见光透射率分类体系的基础上，创新性地引入了蓝光透射率评价方法，完善了标准的技术内容体系。新版标准具有以下突出特点：一是分类更加科学，紫外防护等级划分清晰，操作性强；二是评价维度更加全面，从紫外到可见光再到特定蓝光波段，形成了多层次的光谱性能评价体系；三是检测方法更加精确，充分考虑了现代分光光度计的测量能力和镜片镀膜的复杂光谱特征；四是引领性更强，为功能性镜片的技术创新提供了明确的方向指引。6.2未来展望展望未来，ISO8980-3标准的发展将呈现以下几个趋势：第一，向更宽光谱范围延伸。随着研究深入，近红外波段的透射率对眼睛热损伤的影响可能被纳入未来标准修订的考量范围。第二，与个性化视觉需求深度结合。随着个性化镜片定制的普及，透射率评价或将与佩戴者的视觉需求和使用场景关联，形成更加精细化的分类体系。第三，检测方法向智能化方向发展。随着光谱检测技术的进步，基于高精度阵列探测器的新型光谱仪可能被引入标准，在保证精度的同时提高检测效率。第四，国际标准与各国国家标准进一步协同。我国作为全球最大的眼镜镜片生产基地，应积极跟踪ISO8980-3最新动态，在等