CN119395289A 一种经过温度校正的分析物检测方法 （杭州临安艾康生物技术有限公司）

本发明提供一种经过温度校正的分析物检个分段温度点下测量每种浓度的分析物校准品在免疫分析试条的检测垫上捕获后产生的信号种经过温度校正的分析物检测方法可基于时间2仪测量加入每种浓度的分析物校准品后在免疫分析试条的检测垫上产生的t1时测量一系列不同浓度的分析物校准品时获得的测量信号；分段温度点tn时的方程式为n。析物校准品加入后在检测垫的T线上产生的信号T和检测垫的C线上产生的信号C经过算术垫的背景区域中产生的信号B经过算术计算后的数值，或者每种浓度的分析物校准品加入5.如权利要求1所述的方法，其特征在于，2℃6.如权利要求5所述的方法，其特征在于，3℃≤相邻3yyy4和对照信号（C通过计算这两种信号的比值（记为T/C就可定量获得样品中分析物的浓得的T/C值得到T/C比值，计算某一温度点下不同浓度肌红蛋白参考品的T/C比值平均值作下测量出的T/C值除以温度校正系数得到校正T/C值，最后将校正T/C值代入标准曲线方程5浓度的分析物参考品计算得到的温度校正系数差异较大引起的为t1时测量一系列不同浓度的分析物校准品时获得的测量信号；分段温度点tn时的方程式n。加入后在检测垫的T线上产生的信号T和检测垫的C线上产生的信号C经过算术计算后的数域中产生的信号B经过算术计算后的数值，或者每种浓度的分析物校准品加入后在检测垫的T线上产生的信号T、检测垫的C线上产生的信号C和检测垫的背景区域中产生的信号B经6个方程式的函数关系并不全部相同，比如一个分段温度点下的方程式为双对数三项式方yyy1*[(t2_t)/(t2_t1)]+y7[0022]图3为以温度为X轴、以利用每种温度下不同浓度的信号比平均值为Y轴获得的温8[0029]卡盖2上还设有观察窗21和样品加入口22。在测试卡插入到光分析仪的测试卡插线16上捕获的信号标记物产生对照信号。所产生的检测信号T和对照信号可以是T线和C线线。时间分辨发光标记物可以分子形式存在，称为时间分辨发光分子，可选自诸如钐(Sm9射的荧光信号在2ms内随时间逐渐衰减。鉴于临床样品中的某些蛋白在光源产生的光线照[0037]本发明中的发光化合物指的是经合适波长的光线照射可产生没有发光延时特性[0038]本发明中的有色胶体颗粒指的是在免疫层析反应期间聚集在T线和/或C线上后产辨发光标记物产生的检测信号强度与分析物的浓度正向或反向关联，其中除了竞争法之蛋白配对抗体（购自江苏东抗生物医药科技有限公司，货号为C3601：lot20221107和液中的肌红蛋白捕获抗体浓度为1mg/ml，将羊抗兔IgG抗体添加到0.02M磷酸缓冲液(pH温反应20分钟对时间分辨荧光微球进行活化，用MES缓冲液充分洗涤活化微球后，以1mg:兔IgG抗体与荧光标记稀释液以6:1:13的体积比例充分混匀后获得荧光微球混合物，其中使用AUTOKUN连续划膜机点膜仪HGS101的专用划液头将制备好的荧光微球混合物将2.5cm宽的样品垫放入样品垫处理溶液中浸泡处理1小时后取出37℃烘干过夜[0053]试条板的切割：使用AUTOKUNHGS201型切条机将组装好的试条板切成4mm宽的单[0057]在检测时，先让光源发出波长为360nm的光线照射T线和C线上捕获的时间分辨荧[0058]为了校正同一批次测试卡制造过程中的制造差异带来的不利影响，可对T信号进低浓度肌红蛋白的血清样本配制成7个不同浓度的校准品，用RocheCobase411全自动电利用实施例1中的测试卡和实施例2中的测量方法在选择的4个温度点（15.1℃,样本后，通过手工输入光分析仪或测试卡所在外部环境（比如外部空气温度）或局部环境光分析仪中设置的温度测量模块（比如热敏电阻）测量光分析仪或测试卡所在外部环境或实施例2中的测量方法在这三个验证温度点下测量不同浓度的肌红蛋白校准品，由此测量[0076]利用表5中的数据，可以计算经过温度校正后的肌红蛋白浓度值与实际浓度的偏[0078]由表6可知，用温度校正系数法获得的肌红蛋白浓度测量结果的偏差范围为一升的趋势。然而，当较低浓度的肌红蛋白校准品肌红蛋白校准品（比如25.78ng/mL和和实施例2中的测量方法在这三个验证温度点下测量不同浓度的肌红蛋白校准品，初始测[0082]然后，以在选择的每个分段温度点下测量的T/C值为X轴，以肌红蛋白浓度值为Y2;;;。[0088]基于表1和表4提供的初始T/C值，在不同测试温度下计算出来的肌红蛋白浓度值[0092]由表8可知，本发明的测量方