中医临床诊疗指南内容质量评价规范（征求意见稿）编制说明

指南编制组二○二○年十月一、工作简况1.任务来源中国标准化协会2.主要工作过程本标准2018年1月25日正式立项。首先，对于国际上22个指南评价相关工具进行了系统评价，发现AGREEⅡ是国际上临床指南质量评价的“金标准”；GLA侧重于临床指南内容评价；然后采用AGREEⅡ评价高血压中医临床指南的质量，并比较分析其内容，发现AGREEⅡ对于我国中医寻找临床指南不够适应，需要开发符合国情的指南评价工具。其次，为评价中医临床指南内容的适用性，课题组依托国家中医药管理局公共卫生专项资金中医标准应用评价项目，对73个指南的适用性进行了分析，发现中医临床诊疗指南的主要作用依次为：指南临床应用的安全性>指南诊疗方案的经济性>规范医疗服务、保障医疗质量>指南临床应用的有效性，其结果与发达国家临床指南发挥的作用基本一致，初步表明中医临床诊疗指南主要具有提高临床安全性，控制医疗费用的作用。然后，在《中医临床诊疗指南适用性调查问卷》的基础上，参考GLA

(Guideline

Implementability

Appraisal,

GLA)，初步确定中医临床诊疗指南内容的评价结构，共包括6个领域24个条目。最后，通过现场征求专家意见的形式，课题组分别征求了中医临床&中医标准化、中西医结合临床&中西医结合标准化、中医术语规范、中医临床&中医养生保健标准化、中医临床、中医临床信息学、中医临床评价，等方面专家的意见。汇总以上研究结果，形成该标准。3.主要参加单位中国中医科学院中医临床基础医学研究所香港浸会大学中医药学院北京中医药大学东直门医院4.主要工作组成员及工作内容姓名职称所在单位分工王永炎院士中国中医科学院中医临床基础医学研究所项目总负责人，项目整体规划王燕平研究员中国中医科学院中医临床基础医学研究所标准研究方案设计、修改吕爱平研究员香港浸会大学中医药学院标准研究方案设计、修改韩学杰研究员中国中医科学院中医临床基础医学研究所标准研究方案设计、修改宇文亚副研究员中国中医科学院中医临床基础医学研究所标准研究方案设计、修改，数据提取与分析、撰写标准初稿、组织专家共识会议商洪才研究员北京中医药大学东直门医院标准研究方案修改，内容指导史楠楠副研究员中国中医科学院中医临床基础医学研究所数据提取与分析、问卷修改王丽颖副研究员中国中医科学院中医临床基础医学研究所数据提取与分析、问卷调查发放与回收刘孟宇研究员中国中医科学院中医临床基础医学研究所数据提取与分析、问卷修改卫东锋副研究员中国中医科学院中医临床基础医学研究所数据提取与分析、问卷调查发放与回收刘大胜研究生中国中医科学院中医临床基础医学研究所数据提取与分析、问卷调查发放与回收王凤研究生中国中医科学院中医临床基础医学研究所数据提取与分析、问卷调查发放与回收刘玉祁副研究员中国中医科学院中医临床基础医学研究所指南修改赵学尧助理研究员中国中医科学院中医临床基础医学研究所指南修改施展副研究员中国中医科学院中医临床基础医学研究所指南修改任聪研究生中国中医科学院中医临床基础医学研究所数据提取与分析、问卷调查发放与回收李玉坤研究生中国中医科学院中医临床基础医学研究所数据提取与分析、问卷调查发放与回收雷舒扬研究生中国中医科学院中医临床基础医学研究所数据提取与分析、问卷调查发放与回收二、标准编制原则和主要内容1.编制原则本标准遵循“科学性、透明性、实用性”的编制原则，借鉴国际相关领域的指南评价工具，结合中医学特点，采用循证证据和共识证据相结合的方法，吸取国内权威专家意见，制订能够体现中医药特色、符合中国国情的中医临床诊疗指南内容质量评价规范。2.主要内容本标准主要内容从指南内容的全面性、可靠性、协调性、适用性、影响性、创新性六个方面对于中医临床诊疗指南内容和质量进行评价。3.解决的主要问题本标准主要解决了目前国内中医药临床诊疗指南的评价缺乏合适的评价工具的问题。三、主要试验（或验证）情况分析此条不适用于本标准。四、标准中涉及专利的情况本标准中不涉及任何专利。五、预期达到的社会效益、对产业发展的作用等情况本标准通过评价中医药临床诊疗指南内容与质量，对于指南的制定和应用推广，具有积极作用。六、与国际、国外对比情况本标准在制订过程中，主要借鉴了国际上目前广泛认可的临床指南质量评价的“金标准”AGREEⅡ以及指南实用性评价工具GLA（Guideline

Implementability

Appraisal,

GLA），并基于现有中医临床诊疗指南的评价研究，初步确定中医临床诊疗指南内容的评价结构，共包括6个领域24个条目。七、在标准体系中的位置，与现行相关法律、法规、规章及相关标准，特别是强制性标准的协调性本标准在国内中医药标准体系中首次制订。八、重大分歧意见的处理经过和依据无。九、标准性质的建议说明本标