药师药品不良反应上报试题及答案

药师药品不良反应上报试题及答案#药师药品不良反应上报试题及答案##一、单项选择题1.药品不良反应是指A.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应B.药品过量导致的毒性反应C.药品质量问题引起的有害反应D.患者自诉不适答案：A2.以下哪项不属于药品不良反应报告的范围A.新的药品不良反应B.严重药品不良反应C.药品群体不良事件D.药品有效期外使用引起的有害反应答案：D3.药品不良反应的报告时限为A.新的不良反应24小时内报告B.严重不良反应7天内报告C.死亡病例立即报告D.一般不良反应30天内报告答案：C4.医疗机构发现药品群体不良事件后，应当A.立即向所在地卫生行政部门报告B.观察患者情况后再决定是否报告C.等药品检验结果出来后再报告D.自行处理，无需报告答案：A5.药品不良反应报告的内容和统计资料是A.作为医疗事故处理的依据B.作为医疗诉讼的直接证据C.用于加强药品上市后监测，不作为医疗事故或医疗诉讼的依据D.可以公开传播答案：C6.新的药品不良反应是指A.药品说明书中未收载的不良反应B.首次发现的不良反应C.导致住院时间延长的不良反应D.以前从未出现过的不良反应答案：A7.严重药品不良反应是指A.导致住院时间延长B.危及生命C.导致永久性伤残D.以上都是答案：D8.药品不良反应监测的核心目的是A.处罚责任人员B.查找药品生产企业责任C.保障公众用药安全D.收集医疗纠纷证据答案：C9.药师在药品不良反应监测中的职责是A.只负责发药B.发现并报告药品不良反应，参与分析评价C.隐瞒不良反应情况D.只记录不报告答案：B10.药品不良反应报告表中需要填写的信息包括A.患者基本信息B.药品信息C.不良反应情况D.以上都需要填写答案：D##二、多项选择题1.药品不良反应的因果关系评价级别分为A.肯定B.很可能C.可能D.可能无关E.待评价答案：ABCDE2.下列属于严重药品不良反应的有A.导致死亡B.危及生命C.导致住院或住院时间延长D.导致永久性伤残E.导致先天畸形答案：ABCDE3.药品群体不良事件是指A.同一药品在短期内出现多人同类不良反应B.可能与药品质量相关的不良事件C.可能与药品使用方法相关的不良事件D.单个患者的不良反应答案：ABC4.药师报告药品不良反应时应当收集的信息包括A.患者基本情况B.药品名称、剂量、用法C.不良反应发生时间、表现、处理情况D.药品生产批号、有效期答案：ABCD5.药品不良反应监测的方法包括A.自发报告系统B.处方事件监测C.医院信息系统监测D.重点药物监测答案：ABCD##三、判断题1.药品不良反应必须是在正常用法用量下出现的反应答案：正确2.药品不良反应报告可以代替医疗事故鉴定答案：错误3.医疗机构是药品不良反应监测报告的重要主体答案：正确4.药师发现药品不良反应后可以延迟报告答案：错误5.药品不良反应监测工作应该坚持客观公正、科学合理的原则答案：正确6.进口药品发生的不良反应不需要向国家药品监督管理部门报告答案：错误7.药品不良反应报告实行逐级报告制度答案：正确8.药品生产企业不需承担不良反应监测报告义务答案：错误9.药品不良反应报告表的填写应当真实、完整、准确答案：正确10.药品不良反应监测信息应该严格保密，不得泄露答案：正确##四、简答题1.简述药品不良反应报告的基本程序答案：药品不良反应报告的基本程序包括：发现不良反应后，填写药品不良反应报告表，收集患者信息、药品信息、不良反应详细信息，按照规定时限向药品不良反应监测中心报告，对于严重不良反应和群体不良事件应当立即报告。2.简述药师在药品不良反应监测中的作用答案：药师在药品不良反应监测中的作用包括：负责收集和报告药品不良反应信息，参与不良反应的分析和评价，为患者提供用药咨询和不良反应处理建议，参与临床合理用药工作，及时向临床反馈不良反应信息，促进安全用药。3.简述新的药品不良反应的判定标准答案：新的药品不良反应是指药品说明书中未收载的不良反应，或者药品说明书虽已收载，但国内同类药品不良反应信息中未出现过的反应。判定时需要查阅药品说明书和相关文献资料，确认该反应是否已有记载。4.简述严重药品不良反应的判断标准答案：严重药品不良反应是指出现以下情形之一的不良反应：导致死亡、危及生命、导致住院或住院时间延长、导致永久性伤残、对器官功能产生永久性损伤、导致先天畸形等需要住院治疗或延长住院时间的情况。5.简述药品不良反应因果关系评价的原则答案：药品不良反应因果关系评价主要依据以下原则：时间相关性（不良反应发生在用药后）、去激发阳性（停药后症状改善）、再激发阳性（再次用药后再次出现不良反应）、文献报道情况、是否存在其他原因等综合判断。##五、案例分析题1.某患者因感冒自行服用感冒灵颗粒，服药后出现皮疹、瘙痒症状。请问这是不是药品不良反应？应该如何处理？答案：这是药品不良反应。因为患者在正常用法用量下出现了与用药目的无关的有害反应（皮疹、瘙痒）。处理措施包括：立即停药，轻度症状可口服抗过敏药物，如症状加重或出现其他严重症状应立即就医。药师应指导患者记录不良反应情况，建议患者今后避免使用该类药物，并及时向药品不良反应监测机构报告。2.某医院在短期内发现5名患者使用同一批号注射用头孢曲松钠后出现相似的过敏性休克反应。请问这是什么事件？应该如何报告？答案：这是药品群体不良事件。报告程序包括：医院应当立即向所在地卫生行政部门和药品监督管理部门报告，同时向药品不良反应监测中心报告，填写群体不良事件报告表，报告内容包括：药品信息、生产批号、事件经过、患者情况等，并配合相关部门进行调查处理。3.某患者服用降压药后出现持续性干咳，咳嗽程度逐渐加重，影响日常生活。药师询问后发现该药品说明书中未记载此不良反应。请问该如何报告？答案：这属于新的药