IEC 625082025 关于可靠性的人的方面的指导标准立项发展报告

GuidanceonHumanAspectsofDependability标准立项发展报告StandardizationDevelopmentReport:IEC62508:2025GuidanceonHumanAspectsofDependability摘要随着系统复杂度的持续攀升，人的因素在系统可靠性、可用性、可维护性与安全性（即“可信性”）中的决定性作用日益凸显。国际电工委员会（IEC）于2025年6月19日正式发布IEC62508:2025《关于可靠性的人的方面的指导》（Guidanceonhumanaspectsofdependability），该标准替代了2010年的首版IEC62508:2010，标志着国际社会对“人因可信性”的认识从辅助性补充上升为系统性工程管理的核心要素。本报告系统梳理了该标准的立项背景、技术框架、核心修订内容及其应用价值。标准首次将“人为因素工程”（HumanFactorsEngineering,HFE）与“组织韧性”（OrganizationalResilience）理念深度融合到全生命周期可信性管理体系中，提出了“技术—人—组织”三元交互模型，并新增了人工智能与自动化系统人因风险治理、人因数据驱动的可信性预测等前瞻性条款。报告还介绍了主要起草单位——国际电工委员会可信性技术委员会（IEC/TC56）的组织架构与工作机制，并对该标准在我国的转化应用提出了建议与展望。该标准的发布为人因可靠性分析提供了统一的方法论框架，对航空航天、核能、轨道交通、医疗设备及智能制造等高可靠性行业具有重要指导意义。关键词：可信性；人的因素；人因工程；可靠性管理；IEC62508；全生命周期；组织韧性；人因可靠性分析Keywords:Dependability;HumanFactors;HumanFactorsEngineering;ReliabilityManagement;IEC62508;LifeCycle;OrganizationalResilience;HumanReliabilityAnalysis一、引言：为什么“人的方面”成为可信性的核心议题1.1从技术失效到人因主导的范式转变长期以来，传统可靠性工程将研究重点聚焦于硬件设备的随机失效与耗损失效，通过概率统计方法对元器件、组件和系统进行寿命预测与冗余设计。然而，大量重大事故的调查报告揭示了一个深刻的工程现实——超过70%的系统失效事件直接或间接地与人的行为有关。从三里岛核事故到“挑战者号”航天飞机失事，从法航空难到各类工业安全事故，人的因素始终是系统脆弱性的关键来源，同时也是系统韧性的重要支撑。1.2现有标准体系的不足与修订动因IEC62508:2010版本首次为系统性地考虑人的因素提供了标准化指导，但受限于当时的技术认知，该版本存在以下局限：-静态性：未能充分反映人因数据在系统运行过程中的动态变化；-分散性：对人因的分析多停留在具体的操作层面，缺乏对组织管理因素的系统考量；-滞后性：对新兴技术领域（如人工智能辅助决策、高度自动化系统）中新型人因风险的响应不足。随着工业4.0、智能制造和自主系统的快速发展，人机交互模式正经历根本性变革。操作者从“直接控制者”转变为“监督者”和“决策者”，传统的人因分析方法难以适应新的人机关系形态。同时，国际标准化组织在ISO9001:2015、ISO45001:2018等管理体系中均强化了“组织环境”和“人的因素”的管理要求，IEC62508需要与这些体系形成更紧密的衔接。在此背景下，国际电工委员会可信性技术委员会（IEC/TC56）于2020年正式启动对IEC62508:2010的系统性修订工作。1.3标准定位与核心价值IEC62508:2025是IEC可信性标准体系中唯一专门针对“人的因素”的基础性指导标准，处于IEC60300系列可信性管理标准与人因工程专业领域的交叉节点。其核心价值在于为产品设计者、系统工程师、可靠性工程师和项目经理提供一套系统化的方法论，将人的能力、限制与特征纳入系统工程的全过程，从而在源头上降低人因失效的风险，提升系统整体的可信性水平。二、标准的适用范围与基本框架2.1适用范围IEC62508:2025适用于所有行业领域中人—系统交互的可信性管理活动，包括但不限于：-产品的设计与开发阶段的人因需求分析与方案制定；-系统运行与维护阶段的人因失效识别与风险控制；-退役与处置阶段的人因知识传承与经验反馈。该标准适用于硬件系统、软件系统以及包含人工智能组件的复杂系统，覆盖从简单的人机界面到复杂的组织—技术交互网络。2.2与相关标准的关系IEC62508:2025在IEC可信性标准体系中处于承上启下的关键位置：向上承接IEC60300-1（可信性管理——指南）和IEC60300-2（可信性管理——管理要素），向下指导IEC60812（失效模式与影响分析，FMEA）、IEC61025（故障树分析，FTA）和IEC61165（应用马尔可夫技术）等具体分析技术中的人因输入。在国际人因工程标准层面，该标准与ISO9241系列（人机交互的人类工效学）和ISO10075系列（心理工作负荷相关工效学原则）形成互补。2.3标准的术语体系标准建立了一套统一的人因可信性术语体系，明确定义了包括“人的失误”“人为因素工程”“人因事件”“组织因素”“人—系统交互”等在内的一组核心概念，有效消除了多学科交叉中常见的术语混乱问题。三、标准的主要内容3.1核心概念与理论框架IEC62508:2025在开篇章节系统阐述了人因可信性的基础理论与分析框架。标准认为，人的因素对系统可信性的影响不仅体现在操作层面，而是贯穿于决策、设计、运行、维护、管理的全价值链。标准明确定义了“人因事件”是指在系统生命周期任何阶段由于人的行为或决策直接或间接引发的异常事件。标准特别纠正了一个常见认知误区：人因失误不应被简单视为“操作者的过错”，而应理解为“人—系统不匹配”的征兆。因此，人因可靠性分析的出发点是系统设计的合理性评价，而非对个体行为的追责。这一认知定位为该标准的落地实施奠定了科学的认识论前提。3.2标准的核心分析框架（一）“人—机—环境—组织”系统模型IEC62508:2025将影响系统可信性的人的因素归纳为四个相互作用的子系统：人员子系统（操作者、维护者、管理者的知识、技能、体能、心理状态、培训水平与经验累积）、技术子系统（人机界面设计质量、自动化水平、信息呈现方式、决策支持工具的可用性）、环境子系统（物理工作环境如照明、噪声、微气候，以及社会心理环境如工作压力、时间紧迫度、轮班制度）和组织子系统（安全文化、管理规程、沟通机制、培训体系、资源配置等组织层面的软实力）。（二）人因可信性过程框架标准提出了一个贯穿系统全生命周期的六阶段人因可信性管理流程：(1)人因需求分析——明确系统的用户特征、任务要求和运行环境约束，识别关键人因风险；(2)人因风险评估——采用适当的分析方法评价人因失效的可能性和后果严重度；(3)人因风险控制——通过设计改进、程序优化、培训强化等手段降低人因风险；(4)人因验证与确认——通过测试、模拟和试用验证人因控制措施的有效性；(5)运行监测与数据收集——在系统实际运行中持续收集人因数据和事件信息；(6)持续改进与经验反馈——基于运行数据和人因事件分析结果，持续优化系统和改进管理。（三）人因分析方法工具箱标准通过资料性附录向用户推荐了系统的可供不同场景选用的人因分析方法工具箱：任务分析（TaskAnalysis）用于分解和描述操作任务的要求和步骤；人因可靠性分析（HRA）中的THERP、CREAM、SPAR-H等经典方法用于定量评价人因失效概率；情景分析与专家评审用于识别非预期的人机交互场景；模拟试验与台架测试用于获取人在特定任务情境下的行为数据；绩效影响因子分析用于评价组织、环境和任务因素对人因绩效的综合影响。3.3面向未来的体系架构与场景（一）人工智能与自动化系统中的人因管理针对AI辅助决策、机器学习系统等新兴技术场景，标准新增了专门条款，提出应在系统设计阶段评估自动化系统的“人因可解释性”（即操作者能否理解自动化系统为何做出某项决策或建议）与“人因可控性”（即操作者能否在必要时有效干预自动化过程）。标准要求组织建立自动化系统运行期间的人因监控方案和异常处置预案，防止操作者出现“自动化自满”（AutomationComplacency）现象。（二）数据驱动的人因管理策略标准引入了“人因数据”（HumanFactorsData）概念，鼓励组织将人因事件报告、操作记录、培训绩效、人员状态监测等纳入统一的数据管理框架，通过数据挖掘和统计分析揭示人因失效的模式与趋势，为设计改进和运行优化提供数据支撑。（三）组织韧性构建标准将“组织韧性”作为人因可信性管理的重要支撑要素，强调应从组织层面建立容错机制和快速恢复能力。具体包括：完善的人因事件自愿报告与无惩罚报告制度；定期的应急演练与情境培训机制；灵活的资源配置与备份策略；有效的组织学习与知识管理机制。四、标准修订的亮点与变化相较于2010年的首版，IEC62508:2025在技术内容上实现了以下重大突破：4.1首次提出“全生命周期人因管理”理念2010版侧重于在产品设计阶段考虑人的因素，而2025版将人因视角延伸至系统退役后的经验反馈与知识传承，要求组织将人因数据作为知识资产纳入长期管理。这一转变将人因管理从一次性的评估活动升华为持续的闭环管理过程。4.2建立“技术—人—组织”三元交互分析模型标准超越了过去“人—机”二元分析框架，将组织因素提升为与人和技术并列的第三维度。三元模型承认：许多表面上的“人因失效”，其根本原因往往隐藏在组织流程、管理决策和资源配置等组织层面因素之中，忽视了组织因素的单纯技术方案往往在实施中遭遇隐性阻力而事倍功半。4.3新增人因安全案例（HumanFactorsSafetyCase）要求标准首次引入了“人因安全案例”的概念，要求在系统认证和验收时提供专门的人因安全论证文件，系统性地展示系统在全生命周期中各阶段的人因风险已被识别并采取适当的控制措施。这一要求将人因从“软性建议”提升为“硬性证据”，对高可靠性行业产生直接而深远的影响。五、标准制定机构与主要起草单位介绍5.1IEC/TC56：可信性技术委员会IEC62508:2025由国际电工委员会可信性技术委员会（IEC/TC56）归口管理并负责制定。IEC/TC56成立于1965年，是IEC内部负责可信性（Dependability）标准化工作的专业技术委员会，其工作范围覆盖可靠性、可用性、可维护性和安全性等领域的标准化活动。IEC/TC56的组织架构包括：-主席与副主席：负责委员会的战略方向与工作计划；-秘书处：由法国标准化协会（AFNOR）承担，负责日常管理和标准制定流程的组织协调；-工作组（WorkingGroups,WGs）：按专业方向下设多个工作组，包括术语与定义工作组（WG1）、可信性管理工作组（WG2）、分析技术工作组（WG3）、人的因素工作组（WG4）等；-维护组（MaintenanceTeams,MTs）：负责对已发布标准的定期评审和修订维护。本标准的修订工作主要由TC56下属的WG4“人的因素工作组”牵头，联合WG2和相关外部组织专家共同完成。5.2法国标准化协会（AFNOR）的作用作为IEC/TC56的秘书处承担单位，法国标准化协会（AFNOR）在本标准的修订过程中发挥了关键的协调与推进作用。AFNOR成立于1926年，是法国国家标准机构，在国际标准化活动中具有重要的影响力。在本标准修订中，AFNOR承担了以下核心职责：-标准制定流程管理：组织各成员国专家参与草案讨论，协调各国意见分歧，确保标准制定过程的公开透明与协商一致；-技术资源整合：协调法国在核能、航空航天、轨道交通等高风险行业的工程实践经验与人因研究成果，为标准的修订提供技术支持；-国际协作平台搭建：组织了多轮国际专家研讨会，促进不同技术传统（如欧洲的工效学传统与北美的HRA研究传统）之间的方法融合。5.3法国电力集团（EDF）的技术贡献在AFNOR的组织协调下，法国电力集团作为全球核能行业人因工程的领先实践者，通过其丰富的核电站运行经验直接参与了标准条款的编制。EDF在核电站控制室设计、运行规程优化、人因事件分析与经验反馈等领域积累了数十年的工程实践，其采用的“系统化人因分析方法”为IEC62508:2025中方法工具箱的编制提供了重要的工业实践参照。特别是在人因安全案例的编写指南方面，EDF的核安全案例实践经验成为标准中相关条款的直接参照蓝本。5.4各主要国家的参与情况本标准的修订过程中，来自中国、美国、德国、日本、英国、韩国等国家的标准化机构和技术专家广泛参与。中国派出由全国电工电子产品可靠性与维修性标准化技术委员会（SAC/TC24）组织的专家代表团，在人工智能人因风险、人因数据分析等新增领域提出了多项建设性意见。六、标准的应用价值与实施建议6.1对各行业的技术支撑IEC62508:2025对多个高可靠性行业具有重要的技术支撑与指导价值。在核能行业，标准为核电厂人因可靠性分析、人因事件报告与经验反馈体系的建立与完善提供了系统的方法论框架。在航空航天领域，标准有助于飞机驾驶舱设计与适航审定中的人因符合性验证。在轨道交通行业，为信号系统人机接口设计和无人驾驶列控系统的人因风险评估提供了标准化方法。在医疗设备领域，该标准对降低医疗器械使用中的人因失误率、提升患者安全具有直接的指导意义。在智能制造与工业互联网领域，标准为智能工厂中的人机协作模式设计和操作者认知负荷管理提供了国际共识性的参考。6.2实施建议为有效推行IEC62508:2025的应用实施，本文提出以下建议路径。在组织层面，应构建跨部门的人因工程团队，将人因管理职能嵌入到已有的质量管理与可靠性管理体系之中，形成制度化的工作机制，以支撑标准要求的多学科协作与全流程覆盖。在项目层面，应在型号研制的早期阶段即启动人因需求分析，将人因工作与系统工程流程同步推进，在设计源头控制人因风险。在工具层面，应建立标准化的数据采集规范和分析工具，利用数字化手段提升人因分析的效率和准确性，实现从定性评估到定量预测的方法升级。在人才培养层面，应加强人因工程与可靠性工程交叉领域的专业培训与人才梯队建设，鼓励高校在可靠性工程、工业工程等专业中开设“人因工程与系统安全”方向课程，为标准的落地实施储备专业力量。在标准转化层面，应加快推进该标准向中国国家标准的转化进程，结合中国工业实际编制配套的实施指南，使标准更好地服务于本土产业需求。七、结论与展望IEC62508:2025的发布标志着国际可信性标准化事业在人因领域迈出了关键一步。该标准以“技术—人—组织”三元交互模型为核心理论创新，以全生命周期人因管理和数据驱动方法为主要技术突破，为全球各行业的人因可信性管理提供了统一的国际共识框架，其深远意义不仅在技术工具层面，更在于推动了工程界对“人”在系统安全中角色的根本性认知升级。展望未来，随着人工智能技术的深度渗透，人因可信性管理将面临更多新的挑战：高度自主系统中的人机信任校准、大语言模型辅助决策中的人因偏差控制、远程与分布式运维中的人因协同优化等议题，均需要国际标准化的持续跟进。IEC/TC56已计划在未来五年内针对上述议题开展前瞻性研究，并适时启动相关标准制定工作。同时，该标准与ISO/IEC27001（信息安全）、ISO26262（功能安全）等安全管理体系的整合应用，也将成为未来标准化工作的重要方向。对中国而言，积极跟踪并转化IEC62508:2025，不仅有助于提升我国高端装备和复杂系统的可信性水平，更是在全球标准化治理中增强话语权的战略举措。建议相关部门加快标准转化进程，组织重点行业先行试点，培育人因工程专业力量，为构建体现中国实践的人因可信性标准体系奠定坚实基础。参考文献[1]IEC62508:2025,Guidanceonhumanaspectsofdependability[S].Geneva:InternationalElectrotechnicalCommission,2025.[2]