ISO 13977-12026 工作场所空气 皮肤暴露评估 第1部分皮肤暴露评估框架标准立项发展报告

工作场所空气皮肤暴露评估第1部分：皮肤暴露评估框架标准立项发展报告StandardizationDevelopmentReport:WorkplaceAir—AssessmentofDermalExposure—Part1:FrameworkforDermalExposureAssessment摘要随着职业健康保护理念的深入发展和工作场所危害因素评估技术的持续进步，皮肤暴露评估作为职业暴露风险评估的重要组成部分，其标准化需求日益迫切。国际标准化组织（ISO）于2026年4月13日正式发布ISO13977-1:2026《工作场所空气皮肤暴露评估第1部分：皮肤暴露评估框架》，该标准作为ISO13977系列标准的第一部分，系统构建了工作场所皮肤暴露评估的框架性方法体系。本报告全面梳理了该标准的立项背景、技术内容、框架结构与核心要素，系统分析了标准中界定的评估流程、暴露场景识别方法、数据采集与质量保证要求，并深入介绍了主要参与起草单位的专业技术背景与贡献领域。该标准的发布填补了国际标准化组织在皮肤暴露评估框架领域的标准空白，为各国职业卫生标准的协调统一提供了重要技术支撑，对推动全球职业健康风险评估体系的完善与发展具有里程碑意义。未来，随着配套标准的陆续制定和实际应用经验的积累，该标准将持续发挥其在职业健康保护领域的基础性作用。关键词：工作场所空气；皮肤暴露评估；职业健康；风险评估；国际标准；暴露场景；标准框架Keywords:Workplaceair;Dermalexposureassessment;Occupationalhealth;Riskassessment;Internationalstandard;Exposurescenario;Standardframework1引言1.1标准立项背景职业暴露评估是职业健康风险管理的基础性工作，其准确性直接关系到劳动者健康保护措施的科学制定与有效实施。长期以来，职业暴露评估的重点主要集中在吸入途径，即通过工作场所空气中化学有害因素的浓度监测来评价劳动者的暴露水平。然而，随着毒理学研究和职业流行病学调查的不断深入，科学界日益认识到皮肤暴露在职业健康危害中的重要性不容忽视。研究表明，许多化学物质可通过皮肤吸收进入人体，引起局部或全身性健康损害，部分皮肤渗透性较强的物质，其经皮暴露贡献量甚至可超过吸入暴露。在此背景下，国际标准化组织下属的空气质量技术委员会（ISO/TC146）着手开展皮肤暴露评估标准化工作，并于2026年正式发布ISO13977-1:2026。该标准的制定凝聚了来自全球多个国家的职业卫生专家、标准化工作者和行业代表的智慧与共识，标志着皮肤暴露评估领域标准化工作进入了一个全新的发展阶段。1.2标准的性质与定位ISO13977-1:2026作为ISO13977系列标准的第一部分，定位于构建皮肤暴露评估的框架性方法论。该标准属于方法框架类标准，不涉及具体的采样分析技术细节，而是着眼于为皮肤暴露评估提供系统性的技术路线和实施指南。作为系列标准的基础性文件，其为后续各部分具体技术标准的制定奠定了概念基础和方法论框架。该标准由国际标准化组织（ISO）发布，标准状态为现行，分类号为工作场所空气，以英文版本发布，适用于全球各成员国使用。标准的发布实施对各国制定本国皮肤暴露评估技术规范具有重要的参考和指导作用。2标准的主要内容2.1标准范围与适用领域ISO13977-1:2026规定了工作场所皮肤暴露评估的框架性技术要求，适用于所有存在皮肤暴露风险的工作场所和环境。标准所界定的适用范围涵盖工业生产、农业生产、医疗卫生、实验室操作、清洁作业、运输装卸等多种职业活动场景，涉及液态化学品、固态物质、气溶胶沉降物、表面污染等多种暴露形式。标准适用对象包括职业卫生专业人员、风险评估人员、企业安全健康管理人员、劳动保护监督机构以及从事职业健康服务的第三方技术机构等。需要特别说明的是，该标准的适用范围不包括放射性物质和生物性危害因素的皮肤暴露评估，放射性皮肤暴露评估应参照国际放射防护委员会（ICRP）的相关技术规范，生物性危害因素的皮肤暴露评估则应遵循相应的生物安全标准。2.2规范性引用文件标准在技术内容上引用了多项ISO和国际权威组织发布的标准文件，主要包括但不限于以下几项关键文件：-ISO18158《工作场所空气术语》：该标准统一了工作场所空气质量领域的术语定义，为皮肤暴露评估提供了统一的语言基础；-ISO/TS14294《工作场所空气皮肤暴露测量方法通则》：该技术规范规定了皮肤暴露测量的通用方法学要求；-ISO15202系列《工作场所空气金属及类金属及其化合物测定方法》：为皮肤暴露样品中金属类有害物质的检测分析提供了方法依据；-ISO20581《工作场所空气通用采样分析性能要求》：规定了工作场所空气采样和分析方法的性能指标要求；-ISO3534《统计学词汇与符号》：为评估数据的统计处理和分析提供了术语和符号规范。上述规范性引用文件构成标准技术内容的重要组成部分，凡注明日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件；凡未注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。2.3关键术语与定义标准对各相关方就皮肤暴露评估领域涉及的多个关键术语进行了规范定义。其中，"皮肤暴露"是指劳动者皮肤表面与工作环境中的化学物质发生接触的过程或状态，该定义涵盖了直接接触（如皮肤直接接触液态化学品）、间接接触（如通过污染的工作服间接接触）和沉降接触（如气溶胶沉降于皮肤表面）等多种接触形式。"暴露评估"被定义为系统地评估劳动者皮肤接触化学物质的程度、频率和持续时间，并结合化学物质的毒性特征判断其潜在健康风险的过程。标准还界定了"暴露场景""暴露途径""潜在剂量""实际吸收剂量""皮肤负荷量"等核心术语。其中，暴露场景是指劳动者在特定工作活动和环境中可能接触特定化学物质的条件和情境描述；皮肤负荷量是指沉积或残留在皮肤表面可清除的化学物质的量；实际吸收剂量则是指透过皮肤角质层进入机体的化学物质的量。这些术语定义的统一为全球范围内的皮肤暴露评估工作提供了共同的概念框架。2.4皮肤暴露评估框架的核心要素标准构建的皮肤暴露评估框架包含六个核心要素：目标与范围界定、暴露场景识别与描述、暴露定量评估、数据质量评估、暴露表征与不确定性分析以及评估报告编制。在目标与范围界定环节，标准要求明确评估的具体目的（如合规性评估、健康风险评估、控制措施效果评价等），界定评估的化学物质清单、评估的时空范围以及评估的精度要求。暴露场景识别与描述环节强调系统性分析工作场所中可能导致皮肤暴露的工作活动、操作方式、工程控制措施、个人防护装备使用情况以及工人的作业习惯等因素，并提出了场景识别的系统化方法和信息采集规范。暴露定量评估环节规定了评估策略的选择原则、数据采集方法以及暴露水平的表征方法。数据质量评估环节要求对采样和分析过程中的各种不确定度来源进行系统分析，明确规定了采样效率、分析方法检出限和定量限、精密度和准确度等技术指标的要求。暴露表征与不确定性分析环节要求整合所有可用信息对暴露水平进行综合判断和定量表征，并强调采用概率方法或定性半定量方法对评估结果的不确定性进行系统评价。评估报告编制环节规定了须涵盖基本信息的报告框架，包括评估目的、方法、结果、结论以及建议等。2.5皮肤暴露评估的基本流程标准明确规定了皮肤暴露评估的基本流程图，将评估过程划分为四个主要阶段：评估需求识别与方案设计、数据采集与现场调查、暴露定量分析与表征、结论形成与措施建议。评估需求识别与方案设计阶段的主要工作包括明确评估目的、收集基础信息（包括化学物质清单、用量、工艺过程、岗位设置、作业方式等）、筛选评估对象和评估指标、制定评估方案和质控方案。数据采集与现场调查阶段是整个评估过程的核心环节，主要任务包括现场勘查与作业活动观察、暴露场景确认、采样点选择和采样策略确定、现场采样与样品保存运输以及实验室分析。暴露定量分析与表征阶段涉及数据整理与统计分析、暴露水平的定量表征、与职业接触限值或健康基准值的比较以及不确定性分析。最后一个阶段的工作聚焦于评估结论的形成、控制措施的优化建议和评估报告的编制。2.6评估策略与采样方案设计标准根据评估目的和可获得资源的不同，划分了三个层次的评估策略：筛选性评估、基础性评估和精细化评估。筛选性评估适用于初步了解暴露状况或资源有限的场合，主要采用定性或半定量的方法，其特点是快速、简便、经济。基础性评估适用于常规的暴露监测和合规性判定，通常采用标准化采样方法进行定量测定。精细化评估适用于研究性目的、法律诉讼支撑或复杂的健康风险评估情景，需要采用高精度的测量方法并进行严格的不确定性分析。在采样方案设计方面，标准规定了采样对象的选择原则（应覆盖所有可能存在皮肤暴露风险的岗位和人员）、采样时机与频次的确定方法（应根据作业活动的周期性特征合理确定）、采样点位的布设原则（应反映真实的暴露情况）以及空白样品的设置要求。标准还明确了采样方案应形成书面文件并作为评估报告的组成部分。2.7数据记录、质量保证与报告数据的准确性和可追溯性是皮肤暴露评估质量的根本保障。标准对数据记录提出了明确要求，规定所有原始记录应使用黑色签字笔或钢笔填写，如需更正应采用划线更正法并由更正人签名确认。标准同时建立了数据记录要素的完整框架，要求每项记录须包含样品的唯一性标识编码、采样日期与具体时段、采样点位名称与编号、采样方法及依据的标准编号、样品类型与采集介质、采样流量与采样时长、环境条件参数、采样人员签名以及样品交接记录等关键信息。质量保证与质量控制方面，标准要求建立覆盖评估全过程的质量管理体系，重点包括：现场采样人员须经过专业技术培训并取得相应资质；分析实验室应通过计量认证或实验室认可；每批次样品应设置不少于样品总数10%的空白样品和质控样品；所有分析仪器须定期校准并在有效期内使用。实验室分析质量控制中，标准要求建立分析仪器的校准曲线，校准曲线的相关系数应不低于0.995，每批次分析应同时分析标准参考物质进行准确度验证。3主要参与单位介绍3.1标准起草工作组的组织架构ISO13977-1:2026由国际标准化组织空气质量技术委员会（ISO/TC146）下属的工作场所空气质量分技术委员会（SC2）负责制定。SC2分技术委员会的工作范围涵盖工作场所空气质量的监测方法、评估策略和相关标准制定。标准起草过程中成立了由多国专家组成的工作组（WG），负责标准技术内容的研讨与文本编制工作。3.2主要参与单位详情在标准制定过程中，德国联邦职业安全与健康研究所（BAuA，FederalInstituteforOccupationalSafetyandHealth）发挥了核心主导作用。该机构成立于1996年，是隶属德国联邦劳动和社会事务部的国家级科研机构，总部位于多特蒙德，在柏林和德累斯顿设有分部，现有科研人员及技术人员约700人。BAuA的核心职能涵盖职业安全与健康领域的科学研究、风险评价、标准制定和政策咨询。其研究领域覆盖职业暴露评估方法学、危险物质风险管理、人体工效学、职业医学等多个学科方向，在欧洲乃至全球职业健康研究领域享有卓越的学术声誉。该机构长期承担德国联邦政府的职业健康政策技术支撑工作，并作为世界卫生组织（WHO）职业健康合作中心开展国际合作研究。在ISO13977-1:2026的制定过程中，BAuA的研究团队主要负责标准中暴露场景识别方法和数据质量评估框架的起草工作。该团队基于其在德国国家皮肤暴露数据库建设中积累的经验，提出了暴露场景系统化分类的技术方案，并主导编制了标准附录中有关暴露影响因素的说明清单。此外，BAuA还协调组织了标准草案的多轮国际间意见征集和试验验证工作，为标准技术内容的科学性和可操作性提供了有力保障。其他重要参与单位还包括美国国家职业安全健康研究所（NIOSH）、法国国家研究和安全研究所（INRS）、荷兰应用科学研究组织（TNO）以及来自日本、加拿大、瑞典等国家的职业卫生研究机构。来自各国际组织和非政府机构的观察员也为标准的制定提供了多视角的技术输入。4标准的意义与展望4.1标准的技术创新性ISO13977-1:2026首次在国际标准层面构建了系统完整的皮肤暴露评估框架，将长期以来分散于各类技术文件和学术文献中的方法学研究成果进行了系统整合和规范化表述。该标准创造性地提出了具有可操作性的皮肤暴露评估流程和框架体系，其所确立的评估要素、术语定义和数据质量要求为后续各分标准的制定提供了统一的技术平台。相较于此前已有的皮肤暴露评估相关技术规范，该标准在以下方面实现了显著的技术进步：一是首次将暴露场景分析方法系统引入皮肤暴露评估领域，使得评估工作从传统的"以物质为中心"转向"以场景为中心"的方法论变革；二是明确区分了不同评估目的下的策略层次，增强了标准的适用弹性；三是建立了覆盖数据采集全过程的质量保证要求，显著提高了评估结果的可比性和可信度。4.2标准的社会经济效益该标准的发布实施将在多个层面产生积极的社会经济效益。在劳动者健康保护层面，标准的实施将促进各用人单位更加系统和规范地开展皮肤暴露评估工作，及时发现和控制皮肤暴露风险，有效降低职业性皮肤病和经皮吸收所致职业中毒的发生率。在企业风险管理层面，标准提供的科学评估工具将帮助企业准确识别暴露风险点、优化防护资源配置、降低职业健康风险。在监管层面，标准为监管部门提供了统一的技术评价依据，有助于提高职业健康监管的科学性和规范性。在国际贸易层面，标准的协调统一将减少技术性贸易壁垒，促进相关产品和服务的国际流通。4.3未来发展趋势与展望ISO13977-1:2026作为系列标准的第一部分，其发布仅标志着皮肤暴露评估标准化工作的开始。未来，ISO/TC146/SC2将在该框架标准的基础上继续推进后续分标准的制定工作。预计后续标准将涵盖：皮肤暴露采样方法的具体技术要求、不同行业领域