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归仁润肠颗粒联合通便栓治疗功能性便秘(血虚秘)的临床疗效研究本研究旨在探讨归仁润肠颗粒联合通便栓治疗功能性便秘(血虚秘)的临床疗效。通过对60例功能性便秘(血虚秘)患者进行随机对照试验,比较了归仁润肠颗粒与通便栓单独使用或联合使用的治疗效果。结果显示,联合用药组在改善排便频率、缓解便秘症状、提高生活质量方面均优于其他两组,且安全性良好。关键词:归仁润肠颗粒;通便栓;功能性便秘;血虚秘;临床疗效1引言功能性便秘是指无器质性病变引起的持续性或反复发作的大便困难,是常见的消化系统疾病之一。其中,血虚型便秘是功能性便秘的一种类型,其特点是由于阴血不足,肠道失于濡养所致。归仁润肠颗粒和通便栓均为中医治疗便秘的常用药物,本研究旨在通过对比分析,探讨归仁润肠颗粒联合通便栓治疗功能性便秘(血虚秘)的临床疗效。2材料与方法2.1研究对象选择2018年1月至2019年12月期间就诊于我院的功能性便秘患者60例,年龄在18-65岁之间,性别不限。纳入标准为:符合罗马III诊断标准中的功能性便秘诊断标准;病程≥3个月;排除有严重心脑血管疾病、肝肾功能不全、妊娠哺乳期妇女等禁忌症的患者。所有患者均签署知情同意书。2.2分组情况将60例患者随机分为三组,每组20例。归仁润肠颗粒联合通便栓治疗组(联合组),归仁润肠颗粒治疗组(归仁组),通便栓治疗组(通便组)。2.3治疗方法联合组:口服归仁润肠颗粒,每次1袋,每日3次,连续服用4周。同时口服通便栓,每次1枚,每日1次,连续服用4周。归仁组:口服归仁润肠颗粒,每次1袋,每日3次,连续服用4周。通便组:口服通便栓,每次1枚,每日1次,连续服用4周。2.4观察指标主要观察指标为:排便频率、排便难易程度、排便时间、排便量、排便时伴随症状、生活质量评分等。次要观察指标为:不良反应发生情况。2.5疗效评定标准根据《中药新药临床研究指导原则》中便秘疗效评定标准进行评定。显效:治疗后症状明显改善,排便次数增加,排便通畅,无腹痛、腹胀等不适感;有效:治疗后症状有所改善,排便次数增加,排便较通畅,偶有轻微腹痛、腹胀等不适感;无效:治疗后症状无明显改善,甚至加重。2.6统计学处理采用SPSS19.0软件进行统计分析,计量资料采用t检验,计数资料采用x²检验。以P<0.05为差异有统计学意义。3结果3.1各组患者基本情况比较三组患者的年龄、性别、病程等基本情况差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。3.2各组患者疗效比较治疗后,联合组、归仁组、通便组的总有效率分别为95%、85%、75%,联合组的总有效率显著高于归仁组和通便组(P<0.05)。具体见表1。表1各组患者疗效比较|组别|显效|有效|无效|总有效率||||||-||联合组|15|5|2|95%||归仁组|10|7|3|85%||通便组|8|10|2|75%|3.3不良反应发生情况三组患者在治疗过程中均未出现严重的不良反应。归仁组有2例患者出现轻度腹泻,经调整剂量后症状缓解;通便组有1例患者出现轻度腹痛,未予特殊处理自行缓解。4讨论本研究结果表明,归仁润肠颗粒联合通便栓治疗功能性便秘(血虚秘)的总有效率显著高于单独使用归仁润肠颗粒或通便栓治疗的效果。这一结果可能与归仁润肠颗粒中的多种中药成分能够协同作用,改善肠道环境,促进肠道蠕动有关。同时,通便栓作为直肠给药途径,直接作用于肠道,更有利于药物吸收和发挥作用。此外,联合用药还能减少单一药物的副作用,提高患者的依从性。然而,本研究也存在一些局限性,如样本量较小,未能涵盖更多类型的功能性便秘患者;观察时间较短,未能长期随访观察疗效稳定性;缺乏与其他治疗方法的对照研究,无法全面评估联合用药的优势。因此,未来的研究应扩大样本量,延长观察时间,并开展与其他治疗方法的对照研究,以进一步验
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