2026年执业药师药事管理匹配题真题及答案

2026年执业药师药事管理匹配题真题及答案一、单项选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人是指依法取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。关于药品上市许可持有人的法定义务，下列说法错误的是：A.药品上市许可持有人应当建立药品上市后风险管理体系B.药品上市许可持有人应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任C.药品上市许可持有人为境外企业的，应当指定中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务，但无需承担连带责任D.药品上市许可持有人应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息答案：C2.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业陈列药品的说法，正确的是：A.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识B.第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳可以陈列C.冷藏药品应当放置在冷藏设备中，但为保证陈列效果，可取出部分样品常温展示D.经营非药品应当设置专区，与药品区域有明显隔离，但无需醒目标识答案：A3.《药品管理法》规定，国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。确定非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的部门是：A.国家卫生健康委员会B.国家市场监督管理总局C.国家药品监督管理局D.国家医疗保障局答案：C4.根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药学部门负责人的任职要求，错误的是：A.二级以上医院药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历B.二级以上医院药学部门负责人应当具有本专业高级技术职务任职资格C.除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历D.所有医疗机构药学部门负责人都必须有药师以上专业技术职务任职资格答案：D5.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处方，未造成严重后果的，由原发证部门给予的处罚是：A.警告，暂停其执业活动B.吊销其执业证书C.给予警告，暂停其麻醉药品和第一类精神药品处方资格D.依法追究刑事责任答案：C6.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于药品群体不良事件报告与处置的说法，正确的是：A.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构B.药品生产企业获知药品群体不良事件后，应当立即开展调查，在7日内完成调查报告，报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构C.设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后，应当立即与同级卫生行政部门联合组织开展现场调查，并及时将调查结果逐级报至省级药品监督管理部门和卫生行政部门D.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门对群体不良事件的分析评价意见，应当在收到报告之日起30日内报国家药品监督管理局和国家卫生健康委员会答案：A7.根据《中药品种保护条例》，申请中药一级保护品种应具备的条件是：A.对特定疾病有显著疗效的B.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品C.用于预防和治疗特殊疾病的D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂答案：C8.根据《药品注册管理办法》，关于药品加快上市注册程序的说法，错误的是：A.突破性治疗药物程序旨在用于防治严重危及生命的疾病且尚无有效防治手段的药品B.附条件批准程序适用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品C.优先审评审批程序适用于临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药D.特别审批程序仅在发生突发公共卫生事件威胁时，国家药品监督管理局可以依法决定对突发公共卫生事件应急所需防治药品实行特别审批答案：A9.根据《医疗器械监督管理条例》，关于医疗器械分类管理的说法，正确的是：A.第一类医疗器械是指具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械B.第二类医疗器械是指具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械C.第三类医疗器械是指风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械D.医疗器械的分类应根据医疗器械的预期目的、结构特征、使用形式等因素综合判定，由国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械分类规则和分类目录答案：B10.根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业，不符合设置标准的是：A.具有保证所经营药品质量的规章制度B.具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库D.具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程答案：B11.根据《处方管理办法》，关于处方权的获得，下列说法正确的是：A.经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权B.经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动，可以在注册的执业地点取得相应的处方权C.试用期人员开具处方，应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效D.进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权答案：D12.根据《药品召回管理办法》，关于药品主动召回的说法，错误的是：A.药品生产企业应当对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，发现药品存在安全隐患的，应当决定召回B.药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告C.药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案D.药品生产企业在实施召回的过程中，一级召回每日，二级召回每3日，三级召回每7日，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况答案：C13.根据《中华人民共和国广告法》，药品广告的内容不得含有的内容是：A.药品的通用名称、药品广告批准文号B.药品生产企业的名称、联系方式C.执业药师的名义或者形象作证明D.说明治愈率或者有效率答案：D14.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》，关于医疗机构制剂配制的说法，错误的是：A.医疗机构制剂配制负责人和药检负责人应具有大专以上药学或相关专业学历B.从事制剂配制操作及药检人员，应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能C.医疗机构制剂室和药检室的负责人可以互相兼任D.凡有特殊要求的制剂配制操作和药检人员应经相应的专业技术培训答案：C15.根据《药品流通监督管理办法》，关于药品生产、经营企业购销药品的规定的说法，错误的是：A.药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品B.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任C.药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品D.药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证答案：A16.根据《药品类易制毒化学品管理办法》，关于药品类易制毒化学品购买许可的说法，正确的是：A.申请购买药品类易制毒化学品，应当向所在地省级药品监督管理部门提出申请B.购买药品类易制毒化学品原料药用于制剂生产的，应当办理《药品类易制毒化学品购用证明》C.《药品类易制毒化学品购用证明》有效期为3个月D.《药品类易制毒化学品购用证明》申请范围不包括小包装麻黄素答案：D17.根据《执业药师注册管理办法》，执业药师注册有效期为：A.2年B.3年C.4年D.5年答案：D18.根据《疫苗管理法》，关于疫苗上市许可持有人委托生产疫苗的说法，正确的是：A.疫苗上市许可持有人不得委托生产，但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外B.血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产，但疫苗可以委托生产C.疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力；超出疫苗生产能力确需委托生产的，应当经国务院药品监督管理部门批准D.接受委托生产的，应当遵守本法规定和国家有关规定，保证疫苗质量答案：C19.根据《药品生产监督管理办法》，关于药品生产许可的说法，错误的是：A.从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，取得《药品生产许可证》B.《药品生产许可证》分正本和副本，具有同等法律效力，有效期为5年C.药品生产企业变更生产地址的，应当向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记D.药品生产企业终止生产药品或者关闭的，由原发证机关缴销《药品生产许可证》，并通知工商行政管理部门答案：D20.根据《互联网药品信息服务管理办法》，关于提供互联网药品信息服务的说法，正确的是：A.提供互联网药品信息服务网站的中文名称，除与主办单位名称相同的以外，不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名B.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类，均需取得《互联网药品信息服务资格证书》C.《互联网药品信息服务资格证书》有效期为3年D.提供互联网药品信息服务的网站，必须在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号答案：D二、配伍选择题（共50题，每题1分。题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用。每个备选项只有1个最符合题意）[21-23]A.国家药品监督管理局B.国家卫生健康委员会C.国家医疗保障局D.国家发展和改革委员会21.负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是22.负责药品、医疗器械和化妆品安全监督管理、标准管理、注册管理、质量管理、上市后风险管理等的部门是23.负责制定药品、医用耗材的招标采购政策并监督实施的部门是答案：B、A、C[24-26]A.红色专有标识B.绿色专有标识C.红色和绿色专有标识D.蓝色专有标识24.甲类非处方药的专有标识是25.乙类非处方药的专有标识是26.用作指南性标志的“非处方药专有标识”是答案：A、B、B[27-29]A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量27.为门（急）诊一般患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过28.为门（急）诊一般患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为29.为门（急）诊一般患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过答案：C、A、C[30-32]A.一级保护野生药材物种B.二级保护野生药材物种C.三级保护野生药材物种D.四级保护野生药材物种30.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是31.资源严重减少的主要常用野生药材物种是32.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是答案：B、C、A[33-35]A.假药B.劣药C.按假药论处D.按劣药论处33.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的34.药品成份的含量不符合国家药品标准的35.变质的药品答案：A、B、C[36-38]A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请36.未在中国境内外上市销售的药品的注册申请属于37.生产国家药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请属于38.药品注册申请批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请属于答案：A、B、D[39-41]A.30日内B.6个月内C.12个月内D.24个月内39.药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为40.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期为41.《药品经营许可证》的有效期为答案：B、C、C[42-44]A.1年B.2年C.3年D.5年42.医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期满之日起不少于43.第二类精神药品处方保存期限为44.医疗用毒性药品处方保存期限为答案：D、B、B[45-47]A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金C.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产D.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金45.生产、销售假药，对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的46.生产、销售假药，致人死亡或者有其他特别严重情节的47.生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的答案：B、C、B[48-50]A.药品通用名称B.商品名称C.英文名称D.化学名称48.药品标签中，其字体颜色应当使用黑色或者白色，不得使用其他颜色的是49.药品标签中，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一的是50.药品说明书和标签中，经国家药品监督管理局核准使用的药品特定名称是答案：A、B、B[51-53]A.绿色B.红色C.黄色D.白色51.合格药品库（区）的色标是52.不合格药品库（区）的色标是53.退货药品库（区）的色标是答案：A、B、C[54-56]A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量54.为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过55.为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过56.为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为答案：B、C、A[57-59]A.1日内B.3日内C.7日内D.15日内57.对已确认发生严重不良反应的药品，国家或者省级药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在几日内组织鉴定58.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，需要检验的，应当自检验报告书发出之日起几日内作出是否立案的决定59.当事人对药品检验机构的检验结果有异议，可以自收到药品检验结果之日起几日内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验答案：B、C、C[60-62]A.1年B.2年C.3年D.5年60.药品批发企业验收记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于61.药品批发企业销售记录应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于62.药品零售企业销售处方药，处方保存期限不得少于答案：C、C、B[63-65]A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门63.负责药品零售企业《药品经营许可证》审批发证的是64.负责药品批发企业《药品经营许可证》审批发证的是65.负责医疗机构配制制剂《医疗机构制剂许可证》审批发证的是答案：C、B、B[66-68]A.1倍以上3倍以下的罚款B.2倍以上5倍以下的罚款C.3倍以上5倍以下的罚款D.5倍以上15倍以下的罚款66.生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额67.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额68.知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，没收全部运输、保管、仓储的收入，并处违法收入答案：D、A、A[69-70]A.1年B.2年C.3年D.5年69.《药品生产许可证》的有效期为70.《药品经营许可证》的有效期为答案：D、D三、综合分析选择题（共20题，每题1分。题目分为若干组，每组题目基于同一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开。每题的备选项中，只有1个最符合题意）[71-73]某药品批发企业，仓库保管员在收货时发现一批购进的注射用头孢曲松钠（批号20260115）外包装箱有轻微破损，但内包装完好。该药品储存条件要求为阴凉处保存。71.该药品批发企业仓库保管员正确的处理方式是：A.直接拒收，退回供货单位B.经质量管理部门确认不影响质量的情况下，可以收货C.自行判断不影响质量，直接放入合格品库D.直接放入退货库，等待处理答案：B72.该批药品验收合格后，应当储存于：A.常温库B.阴凉库C.冷库D.特殊管理药品库答案：B73.该药品的有效期至2027年1月，其验收记录应当至少保存至：A.2027年1月B.2028年1月C.2029年1月D.2030年1月答案：C[74-76]某医疗机构药房，药师在审核一张处方时发现，医师为一名8岁儿童（体重25kg）开具的处方中有“盐酸哌甲酯片10mg×20片，用法：一次10mg，一日2次”。该药品说明书注明“用于6岁以上儿童注意缺陷多动障碍的治疗，起始剂量一次5mg，一日2次”。74.盐酸哌甲酯属于：A.麻醉药品B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品答案：B75.关于该处方的说法，正确的是：A.处方开具合理，无需干预B.处方超过常用剂量，药师应当拒绝调配C.处方超过常用剂量，经处方医师重新签字确认后，可以调配D.处方超过常用剂量，药师应当联系处方医师，请其确认或重新开具答案：D76.该处方应当保存：A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C[77-79]某药品生产企业取得某化学药品的药品注册证书，成为该药品的上市许可持有人。该药品为国家医保目录内的药品。77.关于该药品上市许可持有人法律责任的表述，正确的是：A.仅对药品生产环节的质量负责B.对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任C.仅对药品的研发和注册环节负责D.仅对药品的销售环节负责答案：B78.该药品上市后，药品上市许可持有人应当开展的工作不包括：A.制定上市后风险管理计划B.主动开展上市后研究C.建立并实施药品追溯制度D.直接向患者销售药品答案：D79.若该药品在上市后监测中发现新的严重不良反应，药品上市许可持有人应当：A.立即暂停生产、销售B.立即修改药品说明书，并报药品监督管理部门备案C.立即通过国家药品不良反应监测系统报告D.立即启动药品召回程序答案：C[80-82]某患者因高血压到社区卫生服务中心就诊，医师开具了处方“硝苯地平控释片30mg×7片×2盒，用法：一次30mg，一日1次”。患者持处方到定点零售药店购药。80.关于该处方的说法，正确的是：A.该处方为普通处方，印刷用纸为白色B.该处方为急诊处方，印刷用纸为淡黄色C.该处方为儿科处方，印刷用纸为淡绿色D.该处方为第二类精神药品处方，印刷用纸为白色答案：A81.零售药店药师在调配该处方时，不正确的做法是：A.认真审核处方各项内容B.核对药品名称、剂量、规格、用法用量C.发现处方有涂改，经药师签字确认后调配D.向患者说明用药注意事项答案：C82.该处方在零售药店保存期限为：A.1年B.2年C.3年D.5年答案：B[83-85]某药品零售连锁企业下属门店计划申请经营第二类医疗器械。83.该门店需要具备的条件不包括：A.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所B.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员C.具有与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力D.具有医疗器械生产企业许可证答案：D84.该门店可以经营的医疗器械产品是：A.一次性使用无菌注射器B.避孕套C.助听器D.植入式心脏起搏器答案：B85.该门店在经营中发现购进的某批次避孕套不符合强制性标准，应当立即：A.停止经营，通知相关生产经营企业和使用单位B.自行销毁，并记录C.降价销售，尽快处理D.继续销售，但告知消费者风险答案：A[86-90]某中药饮片生产企业从药材市场采购一批中药材“黄芪”，准备生产黄芪饮片。86.该企业采购中药材时，应当建立的管理制度是：A.进货检查验收制度B.药品不良反应报告制度C.药品召回制度D.处方药与非处方药分类管理制度答案：A87.该企业生产黄芪饮片，必须取得：A.药品生产许可证B.药品经营许可证C.医疗机构制剂许可证D.中药材生产质量管理规范证书答案：A88.关于该企业生产的黄芪饮片包装和标签的说法，正确的是：A.包装上必须有标签，并附有质量合格的标志B.标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期C.实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号D.以上都正确答案：D89.若该企业生产的黄芪饮片经检验不符合药品标准，但尚不影响安全性、有效性，应当定性为：A.假药B.劣药C.合格药品D.按假药论处答案：B90.若该企业将黄芪饮片销售给药品批发企业，其销售记录应当保存至药品有效期后：A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A四、多项选择题（共10题，每题1分。每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意。错选、少选均不得分）91.根据《药品管理法》，下列情形属于假药的有：A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围答案：A、B、C、D92.根