多发性骨髓瘤诊疗指南（2024 版）

2026/07/27多发性骨髓瘤诊疗指南（2024版）汇报人：血液科目录指南更新要点与核心变化流行病学与疾病负担诊断标准与分期系统预后评估与危险分层治疗策略与方案选择疗效评估与监测随访010203040506指南更新要点与核心变化01指南修订背景与依据诊疗领域显著进展，新药涌现，理念更新国际骨髓瘤工作组（IMWG）最新共识整合全球专家意见，确立国际诊疗标准中国指南循证医学证据基于本土临床数据，贴合中国患者特征国内外大型临床研究数据更新纳入最新试验结果，优化治疗方案选择真实世界研究结果的临床转化连接科研与临床实践，提升治疗可及性核心目标规范诊疗流程提高患者生存质量延长总生存期2024版主要更新内容诊断诊断标准更新强化MRD阴性评估的临床价值微小残留病灶检测纳入疗效评价体系新增影像学检查推荐意见明确PET-CT、MRI的应用场景与时机细化高危人群筛查策略针对冒烟型骨髓瘤制定分层监测方案治疗治疗策略优化更新一线诱导治疗方案推荐整合新型蛋白酶体抑制剂与免疫调节剂完善复发难治患者治疗路径建立多线治疗失败后的决策树模型明确CAR-T细胞治疗适应证亮点首次纳入指南推荐，界定适用人群标准监测监测随访规范调整疗效评估时间节点优化诱导治疗、巩固治疗后的评估周期强化长期随访管理要求建立5年以上生存者慢病管理规范流行病学与疾病负担02流行病学特征第2大血液系统恶性肿瘤发病率呈逐年上升趋势，疾病负担持续加重10-15%血液系统恶性肿瘤占比65-70中位发病年龄（岁）1.4:1男女发病比例50-60%5年生存率（规范化诊疗下）疾病特点中老年人群高发异质性强个体差异显著中老年高发中位发病年龄65-70岁需重点关注老年患者群体疾病负担与临床挑战疾病负担治疗周期长，医疗费用高昂骨病、肾功能损害等并发症影响生活质量复发率高，需长期监测管理临床挑战早期诊断困难，误诊漏诊率较高高危患者预后差，治疗选择有限复发难治患者治疗策略需个体化新药可及性与医保政策影响治疗决策政策敏感诊断标准与分期系统03临床表现与症状识别C高钙血症Calcium—血钙升高是多发性骨髓瘤常见代谢并发症识别要点：乏力、嗜睡、恶心、多尿、意识模糊，需紧急处理R肾功能损害Renal—轻链蛋白尿导致肾小管损伤，可进展为肾衰竭识别要点：肌酐升高、蛋白尿、水肿、尿量减少，需水化碱化A贫血Anemia—骨髓瘤细胞浸润抑制造血，红细胞生成减少识别要点：面色苍白、乏力、心悸、活动后气促，Hb常<100g/LB骨病Bone—溶骨性破坏、病理性骨折，常见于脊柱、骨盆、肋骨识别要点：骨痛、活动受限、身高缩短、脊髓压迫症状其他表现反复感染神经系统症状出血倾向高黏滞血症实验室检查项目血液学检查血常规贫血、血涂片见红细胞缗钱状排列血生化肌酐、尿酸、钙、白蛋白、球蛋白血清蛋白电泳、免疫固定电泳血清游离轻链检测尿液检查尿蛋白定量尿免疫固定电泳24小时尿轻链定量骨髓检查骨髓穿刺与活检流式细胞术免疫分型细胞遗传学检测影像学检查推荐检查方法临床价值推荐级别低剂量全身CT检测溶骨性病变，敏感性高强推荐MRI评估脊髓压迫、椎体病变强推荐PET-CT评估代谢活性，疗效监测特定人群推荐X线传统检查，敏感性较低弱推荐2024版更新：优先推荐低剂量全身CT替代传统X线检查诊断标准（IMWG标准）1骨髓克隆性浆细胞比例≥10%或组织活检证实浆细胞瘤2出现CRAB症状或骨髓瘤定义事件（MDE）骨髓瘤定义事件（MDE）CRAB症状骨髓克隆性浆细胞≥60%血清游离轻链比≥100MRI检查发现>1处局灶性病变分期系统历史DS分期系统基于血红蛋白、钙、骨骼影像学、M蛋白水平简便易行，但预后价值有限改进ISS分期系统基于白蛋白、β2微球蛋白预后分层价值优于DS分期推荐R-ISS分期系统整合ISS分期、LDH水平、细胞遗传学危险因素更精准的预后分层临床决策的重要依据预后评估与危险分层04细胞遗传学危险分层高危细胞遗传学异常t(4;14)t(14;16)t(14;20)del(17p)1q21扩增检测方法FISH检测推荐核型分析补充临床意义高危患者预后差，需强化治疗方案优先考虑新药联合方案预后分层体系常规方案强化治疗标危组无高危细胞遗传学异常ISSI-II期LDH正常高危组存在高危细胞遗传学异常ISSIII期LDH升高治疗策略与方案选择05治疗原则深度缓解延长无进展生存期提高生活质量延长总生存期控制症状防治并发症个体化治疗根据危险分层制定方案规范化治疗遵循指南推荐综合管理重视支持治疗长期随访动态调整策略一线诱导治疗方案适合移植患者VRd方案硼替佐米+来那度胺+地塞米松VCd方案硼替佐米+环磷酰胺+地塞米松VTd方案硼替佐米+沙利度胺+地塞米松不适合移植患者VRd方案硼替佐米+来那度胺+地塞米松VMP方案硼替佐米+美法仑+泼尼松Rd方案来那度胺+地塞米松首选2024版推荐VRd方案硼替佐米+来那度胺+地塞米松双场景适用适合移植不适合移植自体造血干细胞移植移植适应证移植时机诱导治疗4-6个周期后达到部分缓解及以上疗效移植前评估干细胞采集脏器功能评估感染筛查巩固与维持治疗巩固治疗移植后巩固治疗可进一步提高缓解深度方案选择需个体化临床价值显著延长无进展生存期维持治疗的核心获益维持治疗来那度胺维持标准推荐硼替佐米维持高危患者优先维持治疗时间≥2年至少2年，可延长至疾病进展复发难治患者治疗策略早期复发一线治疗结束后12个月内复发，提示疾病侵袭性强、预后较差，需及时调整治疗策略12

个月复发时间阈值晚期复发12

个月复发时间阈值一线治疗结束后12个月以上复发，疾病相对惰性，预后较好，可考虑原方案再挑战或温和治疗治疗原则既往治疗反应指导方案选择优先选择既往未使用或反应良好的药物考虑联合用药克服耐药方案选择DPdKPdPVdDKd新型治疗手段新型治疗手段CAR-T细胞治疗适应证：复发难治多发性骨髓瘤疗效：高缓解率，持久缓解注意事项：细胞因子释放综合征、神经毒性监测CRS监测神经毒性双特异性抗体靶点：靶向BCMA的双特异性抗体临床证据：临床研究显示良好疗效推荐BCMA靶向其他新药新一代蛋白酶体抑制剂新型免疫调节剂抗CD38单抗多机制联合用药支持治疗骨病管理双膦酸盐治疗唑来膦酸、帕米膦酸二钠预防病理性骨折放疗缓解骨痛肾功能保护充分水化避免肾毒性药物必要时透析治疗感染预防预防性抗感染治疗免疫球蛋白替代治疗疫苗接种疗效评估与监测随访06疗效评估标准（IMWG标准）缓解程度分级疗效等级评估标准严格完全缓解CR标准+血清游离轻链比正常+MRD阴性完全缓解（CR）血清游离轻链比正常+免疫固定电泳阴性非常好的部分缓解（VGPR）M蛋白下降≥90%部分缓解（PR）M蛋白下降≥50%MRD检测推荐使用流式细胞术或NGS检测疗效评估时间节点诱导治疗期间2-3个周期评估一次血清学指标骨髓检查移植后3个月移植后3个月评估疗效后续每3-6个月评估评估疗效维持治疗期间3-6个月评估每3-6个月评估动态监测疾病状态随访监测内容常规监测血常规、血生化血清蛋白电泳、免疫固定电泳血清游离轻链定期评估骨髓检查影像学检查细胞遗传学疗效评估时每年或症状变化时疾病进展时长期随访终身随访监测疾病复发与治疗相关并发症治疗相关不良反应管理血液学毒性!粒细胞减少G-CSF支持治疗!血小板减少剂量调整，必要时输注!贫血促红细胞生成素、输血非血液学毒性