肝癌介入治疗管理专家共识解读 课件

学术讲座肝癌介入治疗管理专家共识解读规范·共识·联合·创新汇报人学术讲座日期2026年08月20日内容导览01规范筑基TACE质控管理规范（2024版）核心要点02共识导航2025版MDT综合治疗专家共识解读03联合破局TACE联合靶免治疗关键临床研究突破04技术演进介入技术创新与未来发展方向规范筑基没有规范，就没有高质量的TACE解读2024版TACE临床应用管理规范与十一项质控指标解读2024版TACE临床应用管理规范与十一项质控指标01肝癌诊疗困局与TACE核心地位50%全球新发死亡占比近70%初诊中晚期超50万例次中国年TACE“没有规范，就没有高质量的TACE”TACE：中晚期不可切除肝癌的标准治疗1978年·日本山田教授提出经动脉化疗栓塞（TACE）已成为中晚期不可切除肝癌的标准治疗手段。核心原理——"定向给药+断供"双重打击1利用肝动脉为肿瘤主要供血血管的解剖特点2导管选择性插管至肿瘤供血动脉3注入化疗药物与栓塞剂，实现精准打击疾病特征肝癌起病隐匿、进展迅速，多数患者初诊时已错过手术切除时机，临床治疗面临严峻挑战。"癌中之王"恶性程度高·诊疗形势严峻2024版TACE质控规范出台背景问题TACE质量差异显著现象同一设备、同一导管，不同操作者疗效悬殊——"精准打击"与"象征性栓塞"并存根源规范流程、器材选择、团队配合与随访管理全链条失控危害低质量操作反损患者获益，高质量TACE是保证疗效的

关键环节破局国家质控体系建立2023年里程碑一国家卫健委批准筹建"国家综合介入技术质控中心"，TACE纳入首批重点监控2024年里程碑二质控中心联合多学会，基于《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》制定《TACE管理规范及质控指标（2024版）》核心目标将"经验医学"升级为"证据医学"，以十一项硬核指标推动TACE规范化、精准化、个体化医疗机构与人员准入标准准入门槛是对TACE治疗质量的

基础保障准入维度具体要求监管方式硬件设施配备与TACE技术等级相称的

DSA手术室、急救设备与无菌条件验收备案人员配置至少

2名

医师，其中

1名

须独立完成

≥3年

肿瘤介入经验并具备主治医师以上职称资质审查耗材管理一次性耗材必须

「一次一用」，条形码随病历存档，来源可追溯全流程追溯规范落地要点01规范的起点决定治疗的上限，从源头杜绝

「象征性栓塞」02强调

团队协作

而非单兵作战03建立

病例信息数据库，每例数据实时上传市级质控平台技术管理底线与数据治理体系技术管理五条底线1适应证与禁忌证——术前必须完成

分期评估2DSA精准操作——超选择插管至肿瘤供养血管3肝功能保护——避免过度栓塞4规范与个体化结合——标准化框架下的精准施治5动态评估转换——3-4次后进展须换用或联合治疗数据治理要求每例TACE数据

实时上传

市级质控平台能力评估结果与

职称晋升、科室经费

挂钩建立病例信息数据库，实现

全流程可追溯形成

"诊断—手术—随访"

三段式闭环管理诊断手术随访▶▶闭环可追溯01诊断段3项指标规范治疗第一步LCTACE-01HCC中国肝癌分期评估率LCTACE-02ICCTNM分期评估率LCTACE-03转移性肝癌TNM分期评估率02手术段7项指标决定疗效核心环节LCTACE-04适应证/禁忌证符合指南比例LCTACE-05首次TACE前病理诊断率LCTACE-06围手术期病死率LCTACE-07"精细TACE"占比LCTACE-08Ⅱb/Ⅲa期HCC首选TACE比例LCTACE-09中晚期肝癌联合系统治疗比例LCTACE-10TACE抵抗评估及后续治疗符合共识比例03随访段1项指标全程管理闭环LCTACE-11治疗后疗效评估与随访率诊断

→

手术

→

随访，全程管理形成闭环十一项质控指标总览诊断段质控：分期评估率三连跳“没有精准分期，就没有精准治疗”覆盖无遗漏三项指标横跨HCC、ICC、转移性肝癌三大类，术前评估不留死角逻辑统一共同口径：术前完成分期并记录的病例数/需分期病例总数目标明确以量化考核推动诊疗行为规范化，为个体化方案奠定基石LCTACE-01肝细胞癌（HCC）术前完成

中国肝癌分期

并记录的比例参考依据《原发性肝癌诊疗指南（2024版）》《2024年国家医疗质量安全改进目标》LCTACE-02肝内胆管癌（ICC）术前完成

TNM分期

并记录的比例参考依据AJCC第8版NCCN2024指南LCTACE-03转移性肝癌术前完成

TNM分期

并记录的比例参考依据《中国结直肠癌肝转移诊断和综合治疗指南（2023版）》手术段质控：适应证符合率与精细TACE四项核心手术段指标常规质控指标3项04LCTACE-04适应证符合率规范化金标准术中操作与指南建议完全一致的病例占比05LCTACE-05首次TACE前病理诊断率ICC及转移性肝癌须术中同步活检或术前病理确诊06LCTACE-06围手术期病死率安全性底线住院期间因TACE直接或间接死亡的病例占比精细TACELCTACE-07栓塞完全、血流缓慢、药物分布均匀且无严重并发症的例次占比核心判断精细TACE是「质」的飞跃做了TACE→做好TACE将不可量化的操作经验，转化为可考核的

质量指标指标定义手术段质控：联合治疗与TACE抵抗管理"TACE不是终点，而是综合治疗的起点。联合系统治疗与抵抗管理是

预后改善的关键环节LCTACE-08中晚期HCC首选TACE比例反映TACE在

Ⅱb/Ⅲa期

肝癌中的适用程度推动指南推荐方案落地LCTACE-09联合系统治疗比例从

单一局部治疗

向

综合治疗

转变术后接受免疫/靶向治疗的病例占比LCTACE-10TACE抵抗管理符合率发生抵抗后按共识重新评估并调整治疗避免无效重复治疗TACE抵抗定义：3-4次

规范TACE后肿瘤仍进展发生抵抗后应

积极转换策略随访段质控：疗效评估与全程管理闭环LCTACE-11治疗后疗效评估与随访率按指南完成第N月随访并记录的病例数占比疗效评估是闭环管理的最后一环疗效评估是形成"诊断—手术—随访"闭环管理的最后一环，随访不仅关注肿瘤控制，还需评估肝功能变化、不良反应和生活质量。诊断→手术→随访随访关注：肿瘤控制、肝功能变化、不良反应、生活质量四项质量指标背后的"四条主线"1规范化从适应证到操作规范的全流程标准化2精准化个体化方案制定与精细操作3数据化实时上传与全程追溯4持续改进评估结果反馈与治疗方案优化核心判断没有随访就没有持续改进，质控指标的最终价值在于推动

疗效的持续提升TACE适应证：从指南到实践依据《原发性肝癌诊疗指南（2024版）》，TACE适应证涵盖

8类

临床场景8类场景01根治替代CNLCⅠa-Ⅱa期，因高龄、肝功能储备不足、肿瘤高危部位等无法手术或消融02标准治疗CNLCⅡb、Ⅲa及部分Ⅲb期，肝功能Child-PughA/B级，ECOGPS0-2分03门脉条件门静脉主干未完全阻塞，或完全阻塞但代偿性侧支丰富04并发症处理肝动脉-门静脉分流致门静脉高压出血05术后辅助高危复发因素（多发、癌栓、术后AFP未降）的辅助性TACE06转化降期初始不可切除肝癌的转化治疗，创造手术机会07桥接等待肝移植等待期的桥接治疗08急诊控制肝癌自发破裂的紧急止血TACE禁忌证：九条红线须牢记核心判断TACE不是"万能术"，严格把握禁忌证是

安全底线绝对禁忌证①—⑥①肝功能严重障碍：Child-PughC级（黄疸、肝性脑病、难治性腹水）②无法纠正的凝血功能障碍③门静脉主干完全栓塞，侧支形成少④严重感染/活动性肝炎且不能同时治疗⑤肿瘤广泛转移，预计生存期

<3个月⑥恶病质或多器官功能衰竭相对禁忌证⑦—⑨·需谨慎评估⑦肿瘤占全肝

≥70%肝功能正常者可分次少量栓塞⑧白细胞

<3.0×10⁹/L

或血小板

<50×10⁹/L（非绝对）⑨血肌酐

>2mg/dL

或肌酐清除率

<30ml/min栓塞后综合征是可预期、可管理的正常反应，规范管理可显著提升患者耐受性栓塞后综合征表现机制发热、疼痛肝动脉栓塞后局部组织缺血、坏死恶心、呕吐与化疗药物相关60%患者出现3-5天缓解其他并发症管理穿刺部位出血—术侧肢体制动

12小时，平卧

24小时白细胞下降、肝功能异常—保肝、升白细胞对症处理肾功能损害—每日尿量保持

2000ml

以上，促进造影剂排泄排尿困难—与卧床和药物相关，必要时导尿栓塞后综合征与并发症管理共识导航从单兵作战到多学科协同2025版MDT共识39条推荐意见与分期治疗路径2025版MDT共识39条推荐意见与分期治疗路径022025版MDT共识更新背景与必要性从2024版诊疗指南到2025版多学科综合治疗专家共识的演进共识概览《中国肝癌多学科综合治疗专家共识（2025年版）》由中国抗癌协会肝癌专业委员会组织修订，基于《原发性肝癌诊疗指南（2024年版）》更新。39条四大更新驱动力共识宗旨统一诊疗标准、优化MDT运行机制、缩小地域诊疗差距，最终提高我国肝癌患者的

整体生存率

与

生活质量推荐意见01新证据涌现免疫治疗、靶向治疗新药物与新组合不断涌现，旧版共识已无法覆盖前沿成果02诊疗差距我国不同地区肝癌诊疗水平存在显著差异，基层MDT模式应用不规范03特殊人群需求肝功能不全、老年、合并病毒性肝炎患者的诊疗需求未得到充分满足04联合治疗趋势局部治疗与系统治疗的协同策略日益成熟，需要统一标准MDT不是“遇到难题再开会”→融入日常诊疗的制度化流程1固定团队架构6个核心科室肝胆外科肿瘤内科介入放射科影像科病理科肝病科每科室至少

1名

高级职称专家，职责明确2常态化诊疗机制每周至少1次固定MDT会议5类

强制启动指征初诊晚期复发转移门静脉主干癌栓等3全周期管理覆盖全流程初诊分期→方案制定→疗效评估→复发监测→姑息治疗专属诊疗档案，确保决策

连贯性与一致性MDT模式升级：从松散协作到常态化早中期肝癌治疗策略更新CNLCⅠa期三阶梯递进策略1首选手术外周型或肿瘤最大径

≥3cm

优先推荐切除2消融替代中央型或肿瘤最大径

≤2cm

优先选择消融3联合增效肿瘤最大径

＞3cm

消融建议联合TACECNLCⅠb-Ⅱa期三大策略更新新辅助治疗肿瘤

＞5cm

伴微血管侵犯高危因素，免疫+靶向新辅助可使术后复发率降低

20%

以上-20%以上辅助TACE合并术后高危复发因素者，术后行

1-2次

辅助性TACE或HAICTACEHAIC消融等效性直径

≤3cm

单个肿瘤，消融可作为手术切除替代方案等效替代CNLCⅡb-Ⅲa期是转化治疗的主战场ⅠⅡb-Ⅲa期转化方案2025版共识："免疫联合靶向+介入治疗"列为一线转化方案30%-40%患者获得手术机会<10%既往单纯TACE转化率瓶颈转化成功标准肿瘤缩小

≥50%、癌栓退缩至门静脉分支最佳手术时机转化治疗后

2-3个月ⅡⅡb期TACE推荐TACE/HAIC

为Ⅱb期首选治疗手段可联合消融、放疗或系统治疗肿瘤最大径

＜7cm

时可联合消融治疗初始不可切除且潜在可切除者，需明确转化侧重点，阶段性评估手术条件核心判断转化治疗正在从"可遇不可求"的个案，变为

有章可循的系统策略局部晚期肝癌转化治疗策略CNLCⅡb-Ⅲa期·转化治疗主战场212025版新增方案双免疫联合纳武利尤单抗+伊匹木单抗，ORR达

30%

以上，适用于肝功能良好患者靶向优化多纳非尼、仑伐替尼纳入一线推荐剂量调整Child-PughB级患者靶向药剂量降至常规

50%-70%，密切监测肝功能治疗原则升级生存质量并重：避免过度追求疗效而牺牲患者生活质量强化姑息支持：重视对症支持治疗不良反应管理：密切关注并妥善处理治疗相关不良反应，提升耐受性中西医结合：中医中药首次明确为MDT重要组成部分，改善症状、缓解不良反应晚期肝癌一线治疗格局演变2025版更新解读·CNLCⅢb-Ⅳ期一线治疗的新增方案与药物选择策略CNLC分期首选治疗重要更新与补充选择Ⅰa期手术切除消融可替代（≤3cm）大肿瘤消融联合TACEⅠb期手术切除高危者新辅助治疗术后辅助TACEALPPS转化Ⅱa期手术切除新辅助治疗（HAIC/放疗）术中联合消融Ⅱb期TACE/HAIC联合消融或系统治疗转化后评估手术Ⅲa期TACE联合系统治疗免疫+靶向+TACE为一线转化方案Ⅲb期系统治疗双免疫联合方案靶向+免疫联合Ⅳ期姑息支持治疗中西医结合改善生活质量核心判断从早期到晚期，治疗策略呈现

从单一局部到系统联合

的递进梯度CNLC各分期关键推荐速查四大特点分期精细CNLC七分期各自独立推荐，治疗策略高度个体化证据充分每条推荐均有高级别循证医学证据支撑路径清晰从诊断到治疗再到随访，形成完整闭环动态更新纳入最新临床研究成果，保持前沿性落地路径1建立MDT团队并固定运行机制，做到每周至少一次2将分期评估作为诊疗的第一道关口3推动TACE联合系统治疗从"可选"升级为

"优选"共识的价值不在纸面，而在于每一场MDT讨论、每一次治疗决策中的

真实落地“39条推荐意见全貌与临床实践落地联合破局局部+系统，1+1＞2EMERALD-1、TALENTACE、CHANCE2005等里程碑研究解读EMERALD-1、TALENTACE、CHANCE2005等里程碑研究解读03联合治疗的科学基础：三重协同机制TACE联合靶向＋免疫治疗的三重协同机制——序贯协同，而非简单叠加1点火TACE双重打击化疗栓塞致缺血坏死，释放肿瘤抗原激活免疫点火2松土抗血管生成药物贝伐珠单抗抑制VEGF，逆转免疫抑制微环境松土3加速免疫检查点抑制剂PD-L1/PD-1抗体解除T细胞"刹车"，放大杀伤加速核心判断三者不是简单叠加，而是

序贯协同——TACE释放抗原"点火"，抗血管药物"松土"改善微环境，免疫药物"加速"放大杀伤效应EMERALD-1：全球首个靶免联合TACE阳性III期研究三联方案组（TACE＋度伐利尤单抗＋贝伐珠单抗）vs单纯TACE组·中位PFS与ORR对比全球首个阳性III期研究全球首个靶免联合TACE阳性III期研究，发表于

《柳叶刀》616例

患者验证TACE联合度伐利尤单抗+贝伐珠单抗三联方案核心疗效指标对比

三联方案组vs单纯TACE组核心判断EMERALD-1标志着肝癌介入治疗从"单打独斗"迈向"组合拳"时代安全性特征不良事件类型与已知特征一致，未出现新的安全性信号常见事件（高血压、蛋白尿等）可通过标准管理措施控制多数副作用在密切监控和及时处理下可控临床意义与局限首次大规模验证：TACE联合"免疫+靶向"显著延缓疾病进展为适合TACE的局部晚期肝癌患者提供全新治疗选择局限长期生存获益（OS）数据尚未成熟，需更长随访EMERALD-1：安全性特征与临床意义TALENTACE：中国乙肝人群的专属证据2025年7月5日

全球首发首个针对中-高肿瘤负荷、中国乙肝相关肝癌人群的III期研究核心疗效指标对比T+A联合TACE组vs单纯TACE组研究背景与方案1清华大学董家鸿教授团队牵头，严谨设计与执行2验证

"T+A"（阿替利珠单抗+贝伐珠单抗）联合TACE

方案3PFS/ORR按

RECISTv1.1/RECICL

标准评估填补了高肿瘤负荷、乙肝背景肝癌患者联合治疗

高级别证据的空白程树群团队II期试验：中位PFS达17.9个月上海东方肝胆外科医院程树群团队领衔国际多中心II期试验，发表于

SignalTransductionandTargetedTherapy52.7缓解持续时间对比（中位DOR）缓解率对比（ORR）RECIST标准47%（21/45）mRECIST标准67%（30/45）影响因子IF中位无进展生存期PFS17.9个月1年PFS率

73.3%中位总生存期OS33个月1年OS率

86.7%

｜3年OS率

44.8%RECIST标准ORR47%（21/45）完全缓解率

7%mRECIST标准ORR67%（30/45）较RECIST标准提升

20个百分点核心判断该方案在保证安全性的前提下，实现了肿瘤控制与生存期的双重突破，对肿瘤负荷较大或多结节患者展现出

更优的缩瘤效果首个由国内介入专家自主设计并完成的最高级别循证研究研究设计牵头中国科学院院士

滕皋军，联合全国

22家

中心发表JCO（JournalofClinicalOncology）方案TACE联合

卡瑞利珠单抗+阿帕替尼vs单纯TACE入组200例

不可手术切除HCC患者基线90%

肿瘤负荷≥7.0cm，40%

伴血管侵犯（晚期）核心结果疗效联合组

中位PFS显著优于

单用TACE组证实不仅中期HCC获益，更使

晚期和高肿瘤负荷

患者获益已纳入更新版《原发性肝癌诊疗指南》CHANCE2005/CARES-005：首个中国原研药RCTGUIDANCE001：多中心回顾性研究佐证TACE联合TKIs+免疫检查点抑制剂vs单纯TACE：中晚期HCC患者生存获益显著，早期患者未见显著差异——精准筛选获益人群是关键联合治疗vs单纯TACE：关键疗效指标对比指标联合治疗组单纯TACE组差异中位PFS15.9个月8.0个月p＜0.0011年OS率86.2%65.9%—2年OS率67.9%45.4%—3年OS率56.2%31.1%HR=0.43转化后手术比例36.4%23.5%p＜0.001肿瘤完全应答率32.1%11.1%p＜0.001核心结论精准筛选获益人群是关键中晚期HCC患者自联合方案中生存获益显著；早期患者未见显著差异。0.433年OSHR多中心回顾性研究佐证五项关键研究横向对比从回顾性到前瞻性、从II期到III期、从国际方案到中国原研——五项研究共同构成TACE联合靶免治疗的

完整证据链研究联合方案级别中位PFSORR核心突破EMERALD-1TACE+度伐利尤+贝伐III期15.0个月43.6%全球首个阳性III期TALENTACETACE+阿替利珠+贝伐III期11.3个月49.1%中国乙肝人群专属程树群II期TACE+阿替利珠+贝伐II期17.9个月47%中位OS突破

33个月CHANCE2005TACE+卡瑞利珠+阿帕替尼RCTPFS显著改善—首个中国原研药RCTGUIDANCE001TACE+TKIs+免疫回顾性15.9个月—3年OS率

56.2%HAICvsTACE：介入方式选择新趋势肿瘤负荷集中在肝内或合并门静脉癌栓者，HAIC可带来更高肿瘤缓解率2024版《原发性肝癌诊疗指南》TACE金标准经典首选肿瘤局限、血供清晰→TACE

仍是首选HAIC四大优势新趋势1巨大肝癌（≥7cm）疗效更优，避免栓塞不彻底2不良事件风险更低，无栓塞相关并发症3转化切除窗口更大，癌栓退缩明显4FOLFOX

方案成熟，一线灌注化疗标准临床选择策略决策路径肿瘤超出

"Uptoseven"

标准→优先

HAIC肿瘤局限、血供清晰→TACE

仍是金标准两者可联合或序贯使用，实现个体化治疗技术演进从跟跑到领跑，中国方案走向世界介入器械创新、AI赋能与治疗策略的持续优化介入器械创新、AI赋能与治疗策略的持续优化04TACE技术两大类型对比，DEB-TACE四大核心优势❝DEB-TACE代表了TACE从"粗放栓塞"走向

"精准控释"

的技术跃迁TACE技术两大类型对比常规TACE（cTACE）药物洗脱微球TACE（DEB-TACE）载体材料碘化油乳剂+颗粒栓塞材料药物洗脱微球药物释放快速释放缓慢持续释放约

28天体循环暴露较高显著降低栓塞特性易反流、误栓风险栓塞均匀、可控特殊场景大血管旁受限大血管旁更安全DEB-TACE四大核心优势1精准控释药物释放速率可控，持续作用约

28天2全身毒性低化疗药物体循环暴露量显著减少3栓塞均匀降低反流与误栓风险4适应更广肿瘤靠近大血管患者亦可安全使用载药微球DEB-TACE：精准控释新纪元钇90微球治疗与介入器械创新原创突破滕皋军团队介入器械

从0到1

的原创突破01碘125放射性粒子支架系统全球首创放射性粒子与支架技术融合破解门静脉癌栓治疗难题02钇90微球治疗国际首个·钇90炭微球自主创新率先开展全品类钇90微球治疗肝癌联合民族企业研发国际首个钇90炭微球实现从进口依赖到