IEC 60335-2-1132025 家用和类似用途电器的安全第2-113部分包含激光和强光源的美容器具的特殊要求标准立项发展报告

家用和类似用途电器的安全第2-113部分：包含激光和强光源的美容器具的特殊要求标准立项发展报告StandardizationDevelopmentReport:Householdandsimilarelectricalappliances–Safety–Part2-113:Particularrequirementsforbeautycareappliancesincorporatinglasersandintenselightsources摘要随着激光脱毛、光子嫩肤等光电美容技术从专业医疗机构向家用场景快速普及，包含激光和强光源的美容器具已成为全球个人护理电器市场中增长最为迅猛的品类之一。然而，此类产品兼具电器安全与光辐射安全双重属性，其能量密度高、使用环境非专业、操作者缺乏培训等特点，使得传统家用电器安全标准难以有效覆盖其特殊风险。为应对这一标准化需求，国际电工委员会（IEC）于2025年10月23日正式发布IEC60335-2-113:2025《家用和类似用途电器的安全第2-113部分：包含激光和强光源的美容器具的特殊要求》。该标准作为IEC60335系列标准框架下的第2部分特殊要求，与IEC60335-1:2020《家用和类似用途电器的安全第1部分：一般要求》配套使用，系统规定了包含激光和强光源的美容器具在电气安全、光辐射安全、机械安全、电磁兼容等方面的特殊技术要求。本报告对该标准的立项背景、技术内容框架、核心安全要求、主要参与单位及行业影响进行了系统梳理与分析，旨在为相关生产企业、检测认证机构、标准化工作者及行业监管部门提供全面的技术参考和实施指引。关键词：家用电器安全；激光美容器具；强光源；IEC60335-2-113；光辐射安全；国际标准Keywords:Householdappliancesafety;Beautycareappliancesincorporatinglasers;Intenselightsources;IEC60335-2-113;Opticalradiationsafety;Internationalstandard一、引言1.1立项背景近年来，随着人们对外貌管理需求的持续增长和光电技术的飞速发展，家用激光脱毛仪、光子嫩肤仪等包含激光和强光源的美容器具市场呈现爆发式增长态势。根据行业统计数据显示，全球家用美容仪市场规模已突破百亿美元，年复合增长率超过15%，其中激光与强光源类产品占据重要份额。然而，这一迅猛发展的行业也带来了严峻的安全挑战——光辐射灼伤、皮肤色素沉着、视网膜损伤等安全事故时有报道，引发了全球消费者和监管机构的高度关注。在此背景下，IEC60335系列家用电器安全标准体系面临新的技术缺口。原有的IEC60335-2-23（皮肤及毛发护理器具）、IEC60335-2-52（口腔卫生器具）等特殊要求标准主要针对传统发热型或机械型美容护理器具，未充分考虑激光和强光源技术带来的全新风险类型。同时，IEC60825-1（激光产品安全）等光辐射安全标准虽对激光产品的辐射安全提出了系统要求，但其主要面向工业和专业应用场景，与家用环境的适用条件和风险管理逻辑存在显著差异。为此，国际电工委员会家用电器安全技术委员会（IEC/TC61）于2018年正式立项，启动包含激光和强光源的美容器具特殊安全要求的编制工作。经过多轮草案讨论、国际间意见征询和专家评审，标准草案于2024年进入最终国际标准草案（FDIS）阶段，并于2025年10月23日正式发布。1.2标准定位与作用IEC60335-2-113:2025是IEC60335家用电器安全标准体系中的重要补充，其发布填补了国际层面针对家用激光/强光源美容电器安全要求的标准化空白。该标准不仅是家用美容电器安全评估的重要技术依据，更为各国转化采用为国家标准提供了蓝本，对推动全球家用美容电器行业健康有序发展、保护消费者使用安全具有重要的引领和规范作用。二、标准范围与适用对象2.1适用范围IEC60335-2-113:2025规定了包含激光和强光源的美容器具的安全性要求，涵盖额定电压不超过250V的单相器具和不超过480V的其他器具。其适用对象包括但不限于以下产品类型：-家用激光脱毛仪：采用半导体激光或Nd:YAG激光技术，用于去除体毛的便携式或手持式器具；-强脉冲光（IPL）美容器具：利用强脉冲光源进行脱毛、嫩肤、祛斑等美容处理的器具；-激光生发梳/生发帽：采用低水平激光疗法（LLLT）促进毛发生长的家用器具；-光子嫩肤仪：采用强光源技术改善皮肤质地的家用美容设备；-其他包含激光或强光源的皮肤护理器具：如激光祛痘仪、光疗美容面罩等。2.2不适用范围该标准不适用于以下产品类别：-专供医疗用途的激光/强光治疗设备（该类产品由IEC60601系列标准覆盖）；-仅包含LED光源（非激光、非高强度光源）的美容器具（由IEC60335-2-23等标准覆盖）；-额定光功率低于安全阈值的微光美容产品；-玩具类美容产品。需要特别指出的是，IEC60335-2-113:2025并非独立使用的一般性安全标准，其必须与IEC60335-1:2020《家用和类似用途电器的安全第1部分：一般要求》配合使用。IEC60335-1规定了家用电器安全的一般性要求，而本部分标准则针对包含激光和强光源的美容器具的特殊风险提供补充性技术规范。当本部分标准的要求与IEC60335-1存在差异时，应优先遵循本部分标准的规定。三、标准技术内容分析3.1标准结构框架IEC60335-2-113:2025沿用了IEC60335系列标准的标准化结构，通过“替代”和“补充”IEC60335-1相应条款的方式明确特殊要求。标准正文共包含32个条款及若干附录，核心章节涵盖：术语和定义、一般要求、试验的一般条件、分类、标志和说明、防触电保护、电动器具的启动、输入功率和电流、发热、耐潮湿、泄漏电流和电气强度、变压器及相关电路的过载保护、耐久性、非正常工作、机械强度、结构、内部布线、元件、电源连接及外部软线、外部导线用接线端子、接地措施、螺钉和连接、爬电距离电气间隙和穿通绝缘距离、耐热耐燃和耐电痕化、防锈、辐射毒性和类似危害等。3.2核心安全技术要求3.2.1光辐射安全要求光辐射安全是本标准的重点内容。标准要求包含激光和强光源的美容器具在正常使用和可预见的误用条件下，其光辐射暴露量不得超过IEC60825-1所规定的相应安全等级限值。具体而言：对于激光类美容器具，标准要求其辐射安全等级应达到1类或1C类水平。1类激光产品在合理可预见的操作条件下是安全的，而1C类激光产品则允许在直接接触皮肤的应用中提供更高功率的激光辐射，但必须配备联锁保护装置以确保仅在接触皮肤时才能出光。对于强光源（如IPL）类美容器具，标准规定了皮肤暴露的辐照度限值，并要求产品设计应确保在正常使用中不会对皮肤造成灼伤。3.2.2护目与联锁保护要求为防止用户眼部受到激光或强光的意外照射伤害，标准对护目装置和联锁保护提出了明确要求。标准要求在以下条件下，器具应配备自动停止光输出的联锁装置：当器具未与皮肤正确接触时；当器具距离皮肤超过规定距离时；当光输出窗口未正确紧贴皮肤表面时。此外，对于可能产生漫反射或镜面反射风险的产品结构，标准要求采取有效的遮光防护措施。3.2.3电气安全与电磁兼容要求在电气安全方面，标准对绝缘结构、接地措施、爬电距离和电气间隙等提出了与器具使用环境相匹配的要求。考虑到美容器具通常在潮湿环境（如浴室）中使用，标准对防水等级（IP等级）提出了不低于IPX4（防溅水）的要求。同时，标准对器具的电磁兼容性能做出了明确规定，要求其电磁骚扰水平应符合CISPR14-1的要求，抗扰度性能应符合CISPR14-2的要求。3.2.4非正常工作和故障条件要求标准充分考虑了家用场景下可能出现的各种异常情况，包括：光源控制电路失效导致的光输出异常；冷却系统故障引起的过热；用户在器具故障状态下的持续使用；以及可预见的误操作行为。标准要求在这些非正常工作条件下，器具应通过热熔断器、温度限制器、电子保护电路等措施确保不会产生火灾、触电、机械伤害或过量光辐射等危险。3.2.5标志、说明和可追溯性要求标准对产品标志和使用说明提出了严格的要求。产品上应清晰标注光辐射警示标志、安全等级、波长范围、最大输出能量/功率等关键参数信息。使用说明书应包含详细的安全操作指南、禁忌症说明（如孕妇、光敏性皮肤人群禁用等）、预期使用部位图示、以及在异常情况下的应急处理措施等信息。此外，标准还特别强调了可追溯性要求，以便在发生安全事件时能够有效溯源。四、标准编制过程与技术创新4.1编制历程IEC60335-2-113的编制经历了严谨而充分的多阶段国际标准化流程。2018年，IEC/TC61正式通过新工作项目提案（NP），确立了标准编制的基本框架和分工。2019年至2022年间，工作组围绕光辐射安全限值、联锁保护机制、非正常工作条件模拟等关键技术议题开展了多轮专项研究和实验室比对验证。2022年，标准草案进入委员会草案（CD）阶段，面向各成员国广泛征询意见，收到来自全球的数百条技术和编辑性意见。2023年至2024年，标准进入最终国际标准草案（FDIS）阶段进行公示，期间各国国家委员会对标准技术内容进行了最终确认。最终，该标准于2025年10月23日正式发布。五、标准主要起草单位介绍5.1国际电工委员会（IEC）与IEC/TC61IEC60335-2-113:2025由国际电工委员会（IEC）下属的家用电器安全技术委员会（IEC/TC61）归口管理。IEC成立于1906年，总部位于瑞士日内瓦，是电气电子领域最具权威性的国际标准化组织之一，其制定的IEC标准被全球超过170个国家和地区广泛采用。IEC/TC61是IEC中最活跃的技术委员会之一，负责制定和修订家用及类似用途电器的安全标准，其制定的IEC60335系列标准是目前全球家用电器领域应用最广泛的国际安全标准体系。5.2标准编制的核心工作组IEC60335-2-113的具体技术编制工作由IEC/TC61下设的特别工作组（AdHocGroup或MaintenanceTeam）承担，该工作组汇集了来自全球主要家用电器制造商、检测认证机构、科研院所和监管机构的约三十余名资深技术专家。工作组成员具有涵盖电气安全、激光物理、光学工程、皮肤科学、人因工程等多学科的专业背景。其中，WG08工作组在标准的框架设计和核心条款起草中发挥了主导作用，经过多次面对面会议和数十次线上技术讨论，最终形成了各方一致认可的技术方案。值得关注的是，来自中国的标准化机构和专家在标准编制中发挥了重要的建设性作用。中国是全国家用电器标准化技术委员会（SAC/TC46）的代表，深度参与了光辐射安全限值的确定和护目联锁要求的制定工作。中国美容电器产业的快速发展和丰富实践，为标准技术内容的制定提供了大量翔实的产品数据和测试验证支撑。六、标准实施意义与行业影响6.1对产业发展的规范引领作用IEC60335-2-113:2025的发布实施，意味着全球范围内包含激光和强光源的美容器具首次有了统一的、系统的国际安全评价准则。该标准为制造商在新产品研发阶段提供了明确的设计指引，有助于企业在产品开发初期即将安全性置于核心考量维度，避免了因安全设计不足导致的后期设计变更和召回风险。同时，该标准为第三方检测认证机构提供了权威的技术依据，有助于建立全球统一的合格评定尺度，促进国际贸易便利化，减少重复检测和认证成本。6.2对消费者安全的保障提升从消费者保护的角度而言，该标准的实施将显著提升家用激光美容产品的安全水平。消费者在选购符合IEC60335-2-113标准要求的产品时，可以更为放心地使用——这些产品在光辐射安全、电气安全、误用防护等方面均经过了系统性的安全评估，其在正常使用和可预见误用条件下的安全性得到了充分保障。6.3对标准体系的完善补充该标准的发布进一步完善了IEC60335系列标准对美容护理类器具的覆盖范围。未来，随着相关国家标准（如中国的GB4706系列标准）陆续转化采用IEC60335-2-113的要求，全球家用美容电器安全标准体系将更加完善和协调统一。七、结论与展望IEC60335-2-113:2025的正式发布，是家用美容电器安全标准化进程中的一个重要里程碑。这一标准首次在IEC60335系列框架下系统性地回应了激光和强光源技术在家庭美容场景中应用所引发的特殊安全挑战，填补了国际标准的空白。参考文献[1]IEC60335-2-113:2025,Householdandsimilarelectricalappliances–Safety–Part2-113:Particularrequirementsforbeautycareappliancesincorporatinglasersandintenselightsources[S].Geneva:InternationalElectrotechnicalCommission,2025.[2]IEC60335-1:2020,Householdandsimilarelectricalappliances