医院处方管理办法实施细则

医院处方管理办法实施细则第一章总则第一条为规范医院处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》等相关法律法规，结合本院实际，制定本细则。第二条本细则适用于本院所有具有处方权的医师、药师以及与处方开具、审核、调配、核对、保存等相关的医疗活动。第三条处方管理应当遵循安全、有效、经济的原则，严格执行国家有关药品管理的法律法规和规章制度。第四条医院医务部门、药学部门负责本细则的组织实施与监督管理。各临床科室主任为本科室处方管理的第一责任人。第二章处方权管理第五条医师处方权的获得：（一）本院注册执业医师，经医院授权并进行处方书写规范及相关知识培训考核合格后，方可取得处方权。（二）进修医师、实习医师、试用期医师等，其处方权的授予、使用与管理，须严格按照本院相关规定执行，通常应在本院带教医师指导下进行，其开具的处方须经带教医师审核并签字后方可生效。（三）医师变更执业地点、执业类别、执业范围等注册事项的，应及时办理处方权变更或重新授权手续。第六条处方权的管理：（一）医院建立医师处方权管理档案，记录处方权的授予、变更、暂停及取消等情况。（二）对于特殊管理药品（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等）的处方权，须按照国家特殊药品管理规定，经专项培训考核合格后单独授予，并严格限定其使用范围。（三）医师出现下列情况之一的，医院应当取消或暂停其处方权：1.被责令暂停执业期间；2.因开具处方不当造成严重后果的；3.因处方管理不规范导致不良事件频发的；4.违反本细则及相关药品管理规定，经指出仍不改正的；5.其他应当取消或暂停处方权的情形。第三章处方的开具第七条医师开具处方应遵循以下基本要求：（一）医师应当根据患者病情需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。（二）处方开具应字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。（三）患者一般情况、临床诊断应填写清晰、完整，并与病历记载相一致。第八条处方内容应包括以下要素：（一）前记：包括医疗机构名称、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。可添列特殊要求的项目。（二）正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“请取”的缩写）标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量。（三）后记：医师签名或者加盖专用签章，药品金额以及审核、调配，核对、发药药师签名或者加盖专用签章。第九条药品名称与用法用量：（一）药品名称应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称。院内制剂应使用经省级药品监督管理部门批准的名称。（二）西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。（三）开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过五种药品。（四）药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。（五）药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。第十条特殊人群用药：（一）对儿童、老年人、孕妇、哺乳期妇女以及肝肾功能不全等特殊人群用药，应格外谨慎，必要时咨询药师或相关专科医师，并在处方中注明。（二）儿童处方应注明体重（或体表面积），婴幼儿可注明日、月龄。第十一条处方开具时限与有效期：（一）处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过三天。（二）一般处方不得超过七日用量；急诊处方不得超过三日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。第十二条特殊药品处方管理：（一）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方开具，必须严格遵守国家及本院相关专项管理规定，严格掌握适应证和用量，规范书写。（二）为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过七日常用量；其他剂型，每张处方不得超过三日常用量。第一类精神药品处方管理同麻醉药品，第二类精神药品处方每张不得超过七日常用量；对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。第十三条抗菌药物处方管理：（一）医师应严格按照《抗菌药物临床应用管理办法》及本院抗菌药物分级管理目录，根据患者病情需要，选择适宜的抗菌药物品种、剂量、给药途径及疗程。（二）严格掌握抗菌药物预防性应用的指征，避免滥用。第十四条超说明书用药管理：（一）医师因医疗需要，确需使用药品说明书以外用法时，应确保其安全性和有效性，并有充分的循证医学证据或权威指南支持。（二）超说明书用药必须经过本院药事管理与药物治疗学委员会（或其授权的专家组）批准，并签署《超说明书用药知情同意书》后方可开具处方。第四章处方的审核与调配第十五条处方审核是保障用药安全的关键环节。药师收到处方后，应当认真逐项审核处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。第十六条药师审核处方的重点包括：（一）规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；（二）处方用药与临床诊断的相符性；（三）剂量、用法的正确性；（四）选用剂型与给药途径的适宜性；（五）是否有重复给药现象；（六）是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；（七）其他用药不适宜情况。第十七条药师对处方审核结果的处理：（一）经审核，认为处方用药适宜的，应当予以调配。（二）对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字确认后，方可调配。（三）对用药不适宜的处方，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方。药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调配，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。第十八条处方调配：（一）药师调配处方时，应当按照处方药品顺序逐一调配，对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊管理药品，应严格执行双人核对制度。（二）调配药品时应检查药品外观质量，注意有效期，确保发出药品质量合格。（三）药品包装必须完整，对于需要特殊保存条件的药品，应向患者说明注意事项。第五章处方的核对与发药第十九条处方药品调配完成后，调配药师应进行自我核对，然后由另一名药师进行复核。复核内容包括：药品名称、剂型、规格、数量、用法用量是否与处方一致，药品有无变质、过期，包装是否完好等。第二十条发药时，药师应向患者或其家属进行用药交代与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项、不良反应等。对于特殊用法（如外用、滴眼、滴鼻等）或特殊储存条件的药品，应特别说明。第二十一条发药过程中，应核对患者姓名，确认无误后方可发药。发药完毕，药师应在处方后记的“核对、发药药师签名”处签名或加盖专用签章。第六章处方的保管与归档第二十二条处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为一年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为两年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为三年。第二十三条处方保存期满后，经医院主管领导批准、登记备案，方可销毁。销毁记录应永久保存。第二十四条医院应建立处方点评制度，定期对处方实施动态监测及超常预警，对不合理用药行为及时予以干预。处方点评结果应作为医师处方权管理、绩效考核的依据之一。第七章监督管理与责任追究第二十五条医院医务部门、药学部门应定期或不定期对各科室处方管理情况进行检查与督导，对发现的问题及时通报并督促整改。第二十六条对于严格执行本细则，在合理用药、处方规范管理方面表现突出的科室和个人，医院可给予表彰或奖励。第二十七条对于违反本细则规定，导致处方开具不规范、用药不合理，造成不良后果或医疗纠纷的，医院将按照相关规定对责任人进行处理，情节严重者，将追究其相应的行政责任乃至法律责任。第八章附则第二十八条本细则所称处方，是指由注册的执