IEC 625082025 关于可靠性的人的方面的指导标准立项发展报告

关于可靠性的人的方面的指导标准立项发展报告StandardizationDevelopmentReport:GuidanceonHumanAspectsofDependability摘要人的因素在系统可靠性工程中的地位日益凸显。随着系统复杂度的持续提升，由人因失误引发的系统故障已占全部失效事件的较大比例，传统以硬件可靠性为核心的技术标准体系面临新的挑战。国际电工委员会（IEC）于2025年6月正式发布IEC62508:2025《关于可靠性的人的方面的指导》，以替代2009年发布的上一版本。本标准由IEC56（可信性）技术委员会归口管理，系统构建了覆盖人因数据采集、人因可靠性分析、人因风险识别与缓解措施的全流程方法论框架，明确了人因工程在系统全寿命周期各阶段的应用要求。本报告从标准编制背景、技术内容、主要修订变化、应用价值等维度对该标准进行系统解读，旨在为国内从事可靠性工程、人因工程、系统安全管理的技术人员和管理人员提供参考，并为我国该领域的标准转化与自主标准研制提供方向性指引。关键词：可靠性；人的因素；人因工程；系统安全；风险管理；IEC标准Keywords:Dependability;HumanFactors;HumanFactorsEngineering;SystemSafety;RiskManagement;IECStandards一、引言1.1标准立项背景与研究意义在现代工程实践中，由人的失误引发的系统失效事件引起了日益广泛的关注。统计数据表明，在航空航天、核电、化工、交通运输等高可靠性要求领域，人因失误已成为系统失效的首要致因，占比可达60%至90%。系统设计再完善，若未能充分考虑人在操作、维护、管理过程中的行为特征与认知局限，整体可靠性的提升将受到根本性制约。在此背景下，国际电工委员会（InternationalElectrotechnicalCommission,IEC）持续推进与人的因素相关的可靠性标准化工作。IEC62508:2025《关于可靠性的人的方面的指导》的发布，是国际标准化组织在该领域的重要阶段性成果。该标准为产品与系统的设计者、制造商、运营商和维护人员提供了一套全面的人因可靠性方法论框架，其适用范围涵盖系统全寿命周期的各个阶段，包括概念设计、详细设计、制造、运行、维护及退役处置等。1.2标准基本信息IEC62508:2025由国际电工委员会可信性技术委员会（IEC/TC56）负责制定，于2025年6月19日正式发布，标准状态为现行有效。标准文本以英语和法语两种官方语言出版，分类号为“质量综合”，归口于国际电工委员会。该标准替代了IEC62508:2010版本，在技术内容、术语体系与方法论框架方面进行了系统性修订与升级。二、标准编制背景与修订历程2.1国际标准化背景IEC/TC56（可信性技术委员会）是国际电工委员会下设的负责可靠性、可用性、维修性和安全性（RAMS）领域标准制定的技术机构。TC56的标准体系涵盖术语、工具方法、支撑技术及系统应用等多个层面，其中人的因素（HumanAspects）是TC56持续关注的核心专题之一。从历史沿革来看，IEC关于人因可靠性的标准化研究可追溯至20世纪90年代。2009年，TC56在整合相关技术报告与研究成果的基础上发布了IEC62508:2009初版，首次以正式国际标准的形式就“人的方面对可靠性的影响”提供了系统性指导。此后十余年间，随着数字化技术的快速发展、人机交互模式的深刻变革，以及复杂系统自动化程度的不断提高，人的角色从直接操作者逐步向监督者、决策者和协同者转变，对人因可靠性分析方法与工具提出了新的要求。TC56于2018年前后启动了该标准的系统修订工作，经过多轮工作组会议、草案征询与成员国投票，最终于2025年形成新版本并正式发布。2.2修订的必要性与紧迫性IEC62508:2025的修订必要性主要体现在以下三个方面：第一，技术环境的深刻变化。工业4.0、物联网、人工智能等新技术的广泛应用，使得人机系统的交互方式发生了根本性改变。自动化系统在接管大量常规操作任务的同时，也催生了新的认知型人因风险，如态势感知下降、自动化偏见、模式混淆等。原标准中基于传统操作场景的人因分析方法需要相应更新。第二，标准体系的协调需求。IEC62508需要与IEC60300系列（可信性管理）、IEC61508系列（功能安全）、IEC61511（过程工业安全仪表系统）等标准中涉及人的因素的相关条款保持协调一致。近年来上述标准的陆续修订，也要求IEC62508同步跟进。第三，方法论的发展与积累。过去十余年，人因可靠性分析（HRA）领域涌现出诸多新方法和新工具，如贝叶斯网络方法、认知可靠性分析方法、仿真驱动的人因分析等。将这些方法纳入国际标准体系，有助于推动先进方法在全球范围内的规范应用。三、标准主要技术内容解读3.1标准适用范围与定位IEC62508:2025适用于所有涉及人与系统交互的领域，包括产品设计、过程开发、系统运行和服务提供等。该标准面向的对象群体涵盖：-系统设计工程师与人为因素专业人员；-可靠性工程师与安全工程师；-项目管理者与决策者；-运营维护人员与培训管理人员。标准的定位是提供高层级的方法论框架与操作指导，而非规定具体的技术指标或验收准则。各行业在应用该标准时，可结合领域特点进行适当的裁剪与细化。3.2核心概念与术语体系IEC62508:2025围绕“与人的方面相关的可信性”构建了一套系统的术语框架，其核心概念包括：-人的方面（HumanAspects）：指人在系统中的作用、行为特征及其对系统可信性的影响；-人因失误（HumanError）：指人的行为偏离预期目标或程序要求，从而导致系统性能下降或失效；-人因可靠性（HumanReliability）：指人在规定条件下和规定时间内完成规定任务的能力；-人因可靠性分析（HumanReliabilityAnalysis,HRA）：用于识别、分析和量化人为失误对系统可靠性影响的系统性方法；-人为因素（HumanFactors）：涉及人与系统各要素之间交互关系的科学知识体系，涵盖人体测量学、认知心理学、工效学等多学科内容。标准将上述概念与IEC60050-192（国际电工词汇-可信性部分）中的基本术语进行了衔接，保证了术语体系的连贯性和一致性。3.3方法论框架IEC62508:2025的核心方法论框架可概括为“识别-分析-评估-缓解”四个递进层次：第一层：人因相关信息的识别与采集。标准强调应从系统设计资料、运行日志、事故报告、操作人员反馈等多源渠道系统化地识别与人的因素相关的信息。这包括操作任务的认知需求分析、人机接口的特征描述、工作环境因素（如照明、噪声、温湿度）的确认，以及组织管理因素（如培训体系、操作规程、沟通机制）的梳理。第二层：人因失误模式与机理分析。标准将人因失误划分为多种类型，包括遗漏型失误、执行型失误、认知型失误和违反型失误等。针对不同类型的失误，标准推荐了相应的分析方法与工具，如任务分析、失误模式与影响分析（FMEA）、失误树分析（FTA）、成对比较法等。第三层：人因风险的系统评估。标准提出了将人因风险评估纳入系统整体风险评估框架的方法路径，推荐采用定量或半定量的人因可靠性分析方法（如THERP、CREAM、SPAR-H等国际上广泛应用的HRA方法）来估计人因失误概率，并结合系统故障分析模型，评估人因风险对系统整体可靠性的影响程度。标准同时指出，在数据不足的情况下，可采用专家判断与德尔菲法等手段进行定性评估。第四层：人因改善与缓解措施的制定与验证。标准强调应基于评估结果，制定针对性的设计与组织层面的缓解措施，包括但不限于人机接口改进、操作规程优化、自动化辅助决策支持、培训体系强化以及安全文化培育等。同时，标准提出了缓解措施有效性验证的闭环管理要求，确保改善措施切实达到预期效果。3.4全寿命周期应用指导IEC62508:2025将人因可靠性的管理要求贯穿系统全寿命周期。在概念与定义阶段，关注操作人员能力要求与人机功能分配的合理性；在设计开发阶段，强调以人为中心的设计理念，开展系统的可用性测试与工效学校验；在制造与安装阶段，关注装配工艺中的人因风险控制；在运行与维护阶段，着力推进操作规程的标准化、人员培训的系统化以及人因事件报告的规范化；在退役处置阶段，亦要考虑人员操作与作业环境的安全保障问题。3.5主要修订变化相较于IEC62508:2010版本，2025版在以下方面进行了重点修订：1.术语体系的更新：引入了自动化与智能化背景下的人因新术语，如自动化偏见、模式混淆、人机功能再分配等；2.新增人因数据管理指南：系统阐述了人因数据的分类、采集、存储、分析与应用的全过程管理要求；3.强化与相关标准的协同：增加了与IEC61508系列功能安全标准、ISO26262道路功能安全标准等之间的接口说明；4.数字化工具的应用：增加了关于数字化人因分析工具、仿真技术、虚拟现实技术在人员培训与设计方案验证中应用的指导；5.人因与组织因素：扩展了组织管理因素（如安全文化、管理承诺、沟通机制等）对系统可信性影响的分析内容。四、标准应用价值与影响分析4.1对行业的应用价值IEC62508:2025为各行业提供了一套通用的人因可靠性管理框架，具有以下应用价值：-提升系统整体可靠性水平：通过将人的因素纳入可靠性管理体系，弥补传统技术可靠性管理的盲区，实现“人-机-环境-组织”系统的整体可信性提升；-降低人为失误引发的事故风险：系统化的人因分析方法有助于在设计阶段提前识别潜在的人因风险，实施有效的预防和缓解措施；-优化人机功能分配：标准提供的方法框架可指导设计人员在人与自动化系统之间进行科学合理的功能分配，充分发挥人的认知优势与机器的自动化优势；-支撑可靠性与安全性认证：为企业在产品认证、安全评估等方面提供了人因维度的合规路径，有助于满足国内外市场准入要求。4.2对我国标准化工作的启示IEC62508:2025的发布对我国人因可靠性领域的标准化工作具有重要的参考价值：首先，我国应加快该标准的转化采用工作，适时将其等同采用或修改采用为国家标准，以满足国内各行业对人因可靠性管理标准的迫切需求。其次，应积极推进人因可靠性领域自主标准的研制。结合我国在核电、轨道交通、航空航天等领域积累的人因工程实践经验，制定适应我国国情的自主标准，增强在国际标准化活动中的话语权。再次，应加强该标准在关键技术领域的应用推广。当前，以大语言模型为代表的新一代人工智能技术正加速融入工业系统。人机协同新模式、智能化系统中的人类监督等新命题，对传统人因可靠性分析方法提出了新的挑战。IEC62508:2025在该方向已有所探索，我国应密切关注国际研究前沿和标准的最新发展态势，同步开展国内相关研究与标准制修订工作。最后，应深化相关领域的基础研究和方法积累。人因可靠性分析高度依赖于基础数据的积累和分析方法的验证。建议依托重点行业和典型工程场景，建立人因可靠性基础数据库，为人因风险评估和系统优化提供数据支撑。五、主要起草单位介绍英国标准协会（BSI）是IEC62508:2025修订工作中最为活跃的承担单位之一。作为英国国家标准化机构（NationalStandardsBody,NSB），BSI承担着代表英国参与国际标准化活动的职责，并在IEC/TC56（可信性技术委员会）中承担主席和秘书处的关键职责，长期主导可信性领域的国际标准制修订工作。在IEC62508:2025的修订过程中，BSI组建了由其可靠性工程领域资深专家为核心的工作组，并广泛联络了来自电力能源、核工业、国防、运输、制造业等领域的国内外专家参与起草工作。BSI方面充分发挥了其在人因工程与可信性管理领域的深厚研究积淀，主持完成了标准的框架设计、术语体系重建、方法论内容扩充以及与其他IEC标准之间的协调性审查等多项核心工作。同时，BSI积极协调各成员国之间的意见反馈与协商处理，为标准的顺利发布提供了关键性保障。BSI长期以来高度关注人因可靠性的标准化研究，近年在人因数据管理、智能系统人机协同评价、组织因素对系统安全影响评估等前沿方向上持续投入研究力量，为国际标准的持续更新和完善提供了重要的技术支撑。六、结论与展望IEC62508:2025《关于可靠性的人的方面的指导》的发布，标志着国际标准化组织在人与系统可信性交叉领域迈出了重要的一步。该标准不仅为全球各行业提供了一套科学、系统的人因可靠性管理方法论框架，更在自动化与智能化发展的大背景下回应了人机关系深刻变革所带来的新的标准化需求。从长远发展来看，人因可靠性标准化将呈现以下趋势：一是从“人适应系统”向“系统适应人”的理念转变将进一步深化；二是智能化系统的快速发展催生了对新型人因风险（如算法偏见、自动化依赖等）评估方法的需求；三是人因可靠性分析将更加依赖于大数据和机器学习技术；四是国际标准间的协调与互认将更加紧密。我国应以此为契机，加快人因可靠性领域的技术研究和标准化布局，在积极采用国际先进标准的同时，努力提升自主创新能力，推动我国从标准化大国向标准化强国迈进。在智能化和数字化转型的时代浪潮中，构建符合我国国情且具有国际影响力的人因可靠性标准化体系，既是一项紧迫的任务，也是一项长远的战略使命。参考文献[1]IEC62508:2025,Guidanceonhumanaspectsofdependability,InternationalElectrotechnicalCommission,2025.[2]IEC62508:2010,Guidanceonhumanaspectsofdependability,InternationalElectrotechnicalCommission,2010.[3]IEC60300-1,Dependabilitymanagement-Part1:Guidanceformanagementandapplication,Intern