DB11-T 2275.5-2026恶性肿瘤临床研究数据集 第5部分：肾癌

DB11Malignanttumorclinicalresearchdataset—北京市市场监督管理局发布I 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和本文件是DB11/T2275《恶性肿瘤临床研究数据集》的第5部分。DB11/T2275已经确DB11/T2275《恶性肿瘤临床研究数据集》系列标准，是在参考卫生信息及临床研究方面相关国家展恶性肿瘤临床研究中所采集数据的数据元属性和数据元值域代码。该标准将为行政区域内医疗机构开展恶性肿瘤疾病临床研究的数据采集、管理、交换共享及相关信息平台建设提供1恶性肿瘤临床研究数据集第5部分：肾癌GB/T2261.2个人基本信息分类与代码第WS/T303卫生健康信息数据元标准化规则WS/T305卫生健康信息数据集元数据标准WS/T364.3卫生健康信息数WS/T364.5卫生健康信息数据元值域代码第5部分：健康危险因素WS/T370卫生健康信息基本数据集编制标准2APTT：活化部分凝血活酶时间（ActivatedPartialThrombCR：完全缓解（CompleteResCT：计算机体层成像（ComputedTomogCTCAE：常见不良反应标准（CommonTerminologyCriterDCG：动态心电图（DynamicElectrocardiograpECOG：美国东部肿瘤协作组（EasternCooperativeOncologyGEORTC：欧洲癌症研究与治疗组织（EuropeanOrganisationforResearchandTreatmINR：国际标准化比值（InternationKPS：卡氏功能状态评分标准（KarnofskyPerformanceStPD：疾病进展（ProgressiveDiseaPD-L1：程序性死亡配体1（ProgrammedDeathLigandPET-CT：正电子发射计算机断层显像（PositronEmissionTomography-coPR：部分缓解（PartialRespPT：凝血酶原时间（ProthrombinQLQ-C30：生命质量测定量表（QualityofLifeTPS：肿瘤细胞阳性比例分数（TumorCelTT：凝血酶时间（ThrombinTVTE：静脉血栓栓塞症（VenousThromboemboli肾癌临床研究数据集，主要包括肾癌临床研究过程中采集36.2.2.1肾癌的数据元内部编码结构和子域应符合DB11/T2275.1的要求。6.2.2.2恶性肿瘤的亚类别代码除应符合DB11/T2275.1的要求外，肾癌诊断增加的亚类别码定义还AN..200DDAN..100AN..100在多中心临床研究中，负责4DDLDDDL准L号D号5DN0：年；1：天GB/T2261.1AN3GB/T2659.1LNNNDN6NN码岁NNLNLAN..100LAN..100LAN..5LAN..100志L称AN..5号ND7DLDT分分值，计量单位为kgNN3..5,1NN4..5,1NN2..3NN2..3NNN2..3NAN..100N8码AN..5者CV05.01.027肿表DNN3..4,1置置L测L位果AN..100），AN..2），AN..2型N级L9L肪L志L肾癌首次诊断时的TNM分期CV05.01.026肿表肾癌病理诊断的T分期肾癌病理诊断的TNM分期CV05.01.026肿表灶移D态L间DAN..100变型AN.20LDL述LDD“其NN..41NL疗；2：辅助治移性；9：不详他；9：不详AN..100ND称N码体系中的代码药途径代码表DDLDAN..200LD手术过程持续的时间，以NN2..4minNN1..2NN2..5LDDNNLN位AN..3DTDTLDLL合并用药如用于治疗合并疾病时，所对应的合并疾病编号N号合并用药用于治疗不良反应时，所对应的不良反应编号NN药物剂量单位选DDL研究参与者试验期间是否有合并除药物以外的其他医疗操作LD合并医疗操作对合并医疗操作的具体描述的方案偏离；2合并医疗操作原因分类合并医疗操作具体原因对合并医疗操作原因合并医疗操作针对的既往或伴随疾病编号合并医疗操作如用于治疗合并疾病时，所对应的合并疾病编号N合并医疗操作用于治疗不良反应时，所对N述AN..5NAN..5有临床意义；9：不详LDTLD9/L)9/LN12/L)12/LNN9/L)9/LNN2..3查L期DNN3..4,1NNNNNN3..4,1NNNNNNNNNNNNNNNNNLDsNN2..3NAPTT（s）NN2..3NNN2..3LDNA..30NA..30LDLD果测L期DNNN3..4,1N码N测L期DLLDAN..100义LDTNN2..3NN位为msNAN..100LD查他”时，具体描述AN..100义有临床意义；9：不详LD接受的CT检查AN..100义有临床意义；9：不详LDAN..100LDAN..100LDAN..100LDAN..100LDAN..100义志L准期DLNAN1NAN..5,1志L号号NAN1置法志L号号NAN1置法L号期DDNLAN..100LD型AN..500LDL况AN..100性死亡；9：不详DLD究L期DLDLDLDAN..200LD一些费力的活动有困难吗”分需要呆在床上或椅子上吗”分分8.1.1数据元值域代码表包括数据元值域代码、值含义、说明栏，并可根据实际需要适当增减栏目。8.1.2数据元值域代码、编码对象名称的描述规则应符合WS/T363.1的规定。——编码第一和第二位为第一层，为值域代码表标识，——编码后六位为第二层，为顺序码，数字大小无含义，取值范围为000000-9999123456789值01234569表20CA000002肿瘤患者体力状况ECOG评分代码值012345表21CA000003肿瘤患者功能状态KPS评分代码值值01234值56789值01239值0129值0129值0129值0129值1脑23胃4567肝89肾值脾值123456789值值012349值0123值456789值012值012349值012值3459值0129值0123Non-CR/Non-PD456值1234值56值1234值12“g34g56mg/kg