慢性乙型肝炎防治指南学习课件

慢性乙型肝炎防治指南学习课件2026版指南深度解读·治疗标准与临床实践2026年课程导览01疾病认知与流行现状全球与中国乙肝疾病负担全景02指南更新与治疗标准2026版适应证放宽与理念革新03药物方案与临床实践一线药物选择与特殊人群管理04功能性治愈与未来展望治愈突破与2030消除目标疾病认知与流行现状知己知彼，方能精准施策从疾病负担到防治形势，建立认知基石01从疾病负担到防治形势，建立认知基石慢性乙肝：定义与自然史慢性乙型肝炎的自然史分期与预警关键认知：肝脏缺乏末梢神经，早期病变常无症状，许多患者确诊时已进入晚期。定义慢性乙型肝炎（CHB）由乙型肝炎病毒持续感染引起，HBsAg阳性持续超过6个月即可诊断。第1期免疫耐受期初始感染期第2期免疫清除期HBeAg阳性CHB第3期免疫控制期非活动性HBsAg携带第4期再活动期HBeAg阴性CHB未经治疗的患者可逐步进展为肝硬化、肝衰竭和肝癌。全球2.4亿人感染，疾病负担沉重全球乙肝负担核心数据一览数据来源：下方全球乙肝负担核心指标表格乙肝仍是全球重大公共卫生威胁2.4亿慢性HBV感染90万年新发感染110万年相关死亡死亡主因与区域分布乙肝相关死亡主要为肝硬化和肝癌；非洲与西太平洋区负担最重。中国携带者7500万，新发创历史新高2024年乙肝新发117.3万，较2023年增长12%，创2009年以来最高117.3万2024年新发人数创2009年以来最高12%较2023年增幅势新发人数走势走低2019—2022年持续走低：新发人数由100万降至89万反弹2023年反弹：回升至105.1万持续下降明显反弹防控形势创新高2024年创新高：达117.3万，超2023年12%严峻防控形势严峻：存量庞大，且新发人数出现反弹儿童感染率降97%，免疫成效显著1至4岁儿童HBsAg流行率从1992年9.67%降至2020年0.30%，降幅达97%4000万例累计预防超过新发感染99.6%新生儿三针接种率成效数据预防感染9.67%1992年1-4岁儿童HBsAg流行率0.96%2006年1-4岁儿童HBsAg流行率0.32%2014年1-4岁儿童HBsAg流行率0.30%2020年1-4岁儿童HBsAg流行率诊断率仅20%，近八成感染者隐身7500万携带者诊断状态占比01核心事实存量管理最大短板是识别不足我国

7500万

携带者中，诊断率仅

20%，约

80%

不知自身感染状态。确诊者中约

300万

人接受规范治疗，距应治尽治仍有很大差距。17.3%确诊者规范治疗率距应治尽治有差距治疗率17%，1700万患者需规范管理需要治疗的1700万乙肝患者中，仅约300万正在接受规范治疗1700万需要治疗300万正在治疗17%治疗率缺规范治疗缺口差距大需治vs在治差距大：1700万对300万悬殊对比覆盖不足治疗覆盖严重不足：存量管理任重道远大量患者抱有“没有症状就不用治”的错误认知，错失早期干预窗口错误认知错失干预原发性肝癌，七成源自乙肝感染我国原发性肝癌中70%至80%由乙肝病毒感染所致70-80%乙肝相关肝癌因肝癌病因占比乙肝相关占比75%其他原因占比25%肝癌防控要点肝癌死亡已占我国癌症死亡第二位，防控紧迫。抗病毒治疗可使肝硬化患者肝癌风险降低约50%。指南更新与治疗标准从"等病再治"到"应治尽治"治疗门槛大幅放宽，理念全面革新02从"等病再治"到"应治尽治"理念革新：从等病再治到应治尽治2026年版《慢性乙型肝炎防治指南》核心精神：从"等病了再治"转向见毒就管、应治尽治「等病再治」→「应治尽治」：一次治疗理念的根本转变旧理念缺陷把

ALT正常当作安全信号等到肝硬化/肝癌才启动治疗错失最佳干预窗口《慢性乙型肝炎防治指南》新理念要点HBVDNA阳性即纳入管理视野年龄、家族史、纤维化成为启动治疗硬指标抢在肝硬化发生前主动干预治疗门槛大幅放宽，四类人群必须启动HBVDNA阳性，符合以下任一条件，无论ALT高低，均应启动抗病毒治疗：01年龄>30岁02家族史有肝硬化或肝癌家族史03纤维化/炎症无创检查提示明显肝纤维化/炎症（≥F2或≥G2）04肝外表现存在乙肝相关肝外表现（如乙肝相关性肾炎）专家解读：等待转氨酶升高往往已错过最佳干预窗口ALT阈值全面下调，采用健康人群标准WHO及多部新指南采用更敏感的健康人群ALT阈值，而非传统

40U/L人群传统阈值（U/L）新推荐阈值（U/L）男性4030女性4019治疗启动标准ALT持续异常超过3个月且HBVDNA阳性者需启动治疗HBVDNA检出即评估，无论转氨酶水平HBVDNA阳性即启动评估，无论转氨酶水平2026版指南进一步简化评估路径HBVDNA阳性+ALT≥40U/L无论纤维化程度，均应启动治疗›HBVDNA阳性+ALT正常仍需评估年龄、家族史、纤维化›≥30岁即建议治疗，不再等待ALT异常›条件允许鼓励采用“全治疗”策略，扩大覆盖FIB-4APRIFibroScan无创检测作为一线纤维化评估手段治疗目标升级：从病毒抑制到临床治愈临床治愈已成为可追求的现实目标01目标一近期目标最大限度长期抑制HBV复制减轻肝脏炎症坏死与纤维化层面内容近期病毒抑制、ALT复常理想HBsAg清除、HBVDNA持续检测不到02目标二远期目标追求临床治愈停药后获得持久免疫控制层面内容近期病毒抑制、ALT复常理想HBsAg清除、HBVDNA持续检测不到临床治愈标准：停药后持续达标停药后维持HBsAg清除与DNA阴性是临床治愈的关键临床治愈不等于病毒根除（cccDNA仍可能存在），但复发风险极低，肝癌发生率大幅下降≥6个月临床治愈（功能性治愈）金标准停药后维持至少

6个月

持续达标HBsAg持续阴性定量

<0.05IU/mLHBVDNA持续检测不到<10-20IU/mL

高敏ALT恢复正常持续处于正常范围肝组织学改善肝组织学持续改善共享决策：医患共同参与治疗选择2025年AASLD/IDSA指南首次引入共享决策理念治疗决策从单向指令走向医患共商共商适用情形3类免疫耐受期年轻患者（<40岁）若有治疗意愿，可选择共商不确定期、非肝硬化患者可评估治疗获益后决定每次随访重新评估治疗指征共享决策要求医护人员解释各类方案及替代选择，尊重患者偏好与价值观特殊人群治疗指征更明确2026版指南首次为多类特殊人群给出明确推荐人群启动治疗指征推荐意见等级孕妇HBVDNA>2×105IU/mL，孕28周启动TDF/TAF强儿童2岁以上，有明显炎症或纤维化条件性免疫抑制前HBsAg阳性，无论DNA水平，预防性抗病毒治疗高母婴阻断：HBsAg阳性母亲所生新生儿应在12小时内接种疫苗并注射HBIG药物方案与临床实践精准选药，规范管理一线方案与特殊人群的个体化策略03一线方案与特殊人群的个体化策略三大一线核苷类药物各有优势TAF在新版指南中获得更积极推荐临床实践应结合患者年龄、肾功能、骨密度与合并症个体化选药当前三大一线核苷(酸)类似物，初治患者必须首选一线药物TAF抗病毒效果与

TDF相当，病毒抑制率高肾脏骨骼影响肾脏、骨骼不良影响更小适用人群中老年、有基础肾病风险者妊娠期抗病毒治疗首选之一，安全性证据充分富马酸丙酚替诺福韦（TAF）在新版指南中获得更积极推荐TAF崭露头角，安全优势突出TAF正成为更多患者的一线优选富马酸丙酚替诺福韦（TAF）获更积极推荐4项抗病毒效果与TDF相当病毒抑制率高肾脏与骨骼不良影响更小安全性优势突出推荐中老年及基础肾病风险者适用人群更广妊娠期抗病毒治疗首选之一安全性证据充分案例临床实践个体化选药结合患者年龄、肾功能、骨密度与合并症进行个体化选药。干扰素方案：追求治愈的重要武器聚乙二醇干扰素α（PEG-IFNα）可用于无禁忌症患者的一线选择方案要点3项推荐剂量180μg

每周皮下注射1次疗程通常

48周，可根据应答延长但不宜超过

96周禁忌症治疗前需评估：妊娠、精神病史、癫痫、失代偿肝硬化等通过干扰素治疗，部分患者可实现

HBsAg快速下降甚至清除优势人群联合治疗，治愈率可达三成对

HBsAg<1500IU/mL的优势人群，NA联合PEG-IFN临床治愈率显著提升超1万名患者已实现临床治愈超7万人次珠峰项目累计培训医生初治策略：优选一线，规范随访初治患者管理路径1首选药物ETV/TDF/TAF或

PEG-IFNα2复查节奏治疗第

1、3、6个月

复查，之后每

3-6个月

复查1次3持续监测HBVDNA、ALT、HBsAg定量4肝硬化患者建议长期甚至终身治疗，不建议停药“规律随访是防止耐药、评估疗效、捕捉治愈窗口的基石”孕妇高病毒载量，孕晚期启动阻断母婴阻断是消除乙肝代际传播的核心环节检测阈值启动抗病毒指征HBVDNA＞2×10⁵IU/mL无论

HBeAg状态启动时机启动TDF或TAF孕晚期启动阻断孕28周TDF

在孕妇中安全性数据更广泛药物选择HBsAg阳性产妇新生儿联合免疫阻断12小时内出生后

接种疫苗

并注射

HBIG新生儿免疫全国已有9个省市母婴传播率降至＜1%阻断成效显著的先行地区儿童患者早治疗，预后更佳早期规范治疗对儿童生长发育与长期预后至关重要治儿童抗病毒治疗要点2岁以上可使用恩替卡韦或TDF6岁以上可选用TAF，剂量需按体重调整3岁以上存在明显炎症或纤维化时应启动治疗干扰素可用于儿童，但需谨慎评估不良反应免疫抑制治疗前须预防HBV再激活HBV再激活可导致肝炎发作甚至肝衰竭，预防性治疗是安全底线1第1步治疗前筛查检测完成

HBsAg

检测完成

HBVDNA

检测2第2步预防性用药HBsAg阳性者即使

HBVDNA阴性、ALT正常也应在治疗前预防性应用

直接抗HBV药物3第3步停药时机持续用药用药持续至免疫抑制治疗结束后12周至少适用人群：接受以下治疗的患者化疗生物制剂免疫抑制治疗长期用药，不忘肾骨安全与耐药监测长期NAs治疗，需同步警惕肾骨安全与耐药风险01要点01安全监测TDF长期使用需警惕肾小管损伤与骨密度下降肾功能：定期监测血磷：定期监测尿常规：定期监测02要点02耐药应对恩替卡韦耐药后可加用TDF/TAF应答不佳（治疗1年仍可检出DNA）：需调整方案功能性治愈与未来展望从"带毒生存"到"停药无复发"功能性治愈曙光已现，2030目标可期04功能性治愈曙光已现，2030目标可期Bepirovirsen三期突破，治愈率19%19%停药6个月功能性治愈率整体人群B-Well1/2两项三期研究：停药6个月功能性治愈率达

19%基线HBsAg≤1000IU/mL亚组功能性治愈率达

26%安慰剂对照功能性治愈率

0%研究发表于《新英格兰医学杂志》，覆盖

29

个国家

1834

例患者机制创新：边抑制病毒边激活免疫攻阻断病毒蛋白合成，切断病毒复制链。49%治疗结束1年后，使用者HBsAg降至≤100IU/mL守激活固有免疫应答，让“沉默感染”变为“可见免疫记忆”。89%HBsAg转阴使肝癌风险降低FDA突破性疗法NMPA优先审评预计2026年内获批Bepirovirsen

为反义寡核苷酸（ASO），直接靶向HBVmRNA，实现“边抑制病毒边激活免疫”现有方案治愈率差距一目了然大幅跃升功能性治愈率3%标准NA单药→30%珠峰项目（NA+PEG-IFN）方案功能性治愈率(%)标准NA单药3珠峰项目（NA+PEG-IFN）30Bepirovirsen（整体）19Bepirovirsen（优势人群）26临床治愈门诊超1400家，落地生根全国已开设乙肝临床治愈门诊超1400家1400家+临床治愈门诊开设范围覆盖全国1万名+患者实现临床治愈帮助患者达成临床治愈30%以上临床治愈率由3%-7%显著提升7万人次+培训临床医生科普宣教约1000万人次2025年适应症正式获批聚乙二醇干扰素α-2b联合NAs用于

HBsAg持续清除，为临床治愈提供规范化药物依据WHO目标：2030年新发降90%，死亡降65%WHO2030年目标：新发降低90%，死亡降低65%WHO提出到2030年，新